医药企业GMP各岗位职责物资人员职责.docx
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医药企业GMP各岗位职责物资人员职责
物资管理部职责
编制部门：
物资管理部
编号：
BR/SMP-RK001-00
复制数：
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1．目的
建立物资管理部职责，使物资管理部人员工作职责标准化、规范化。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
物资管理部
4．责任
物资管理部人员
5．内容
5.1严格遵守公司物资采购管理规程，按规程要求做好有关物资采购、运输、贮存、保管、成品发运等日常管理工作，达到采购及时、质量可靠，成本费用最低，物资按要求贮存、保管，成品及时准确发送。
5.2保证本部所采购的原辅料、包装材料及其他物资符合质量标准和有关标准规定。
承担因物资供应不及时而影响生产进度的责任。
5.3物资购进要按计划审批、程序购买，本着面向市场、比质比价、实价开发票、大宗物资双人采购、手续健全、票证合法的原则。
5.4每月以书面形式向公司提供购买物资的价格、时间、地点及市场信息变动情况，做到准确、及时。
5.5按照生产计划及时制订每月采购计划。
5.6制订及编制有关采购、收料、发料、仓储等方面的管理文件。
5.7负责原辅料、包装材料供应商的选择初审及推荐，会同质量管理部共同认证并考核。
5.8负责公司所有物料的在库贮存、养护工作。
保证物料的在库码放、生产需物料的及时发放，物料的帐、卡管理。
5.9 对发出成品的质量负责，按供货合同要求及时发运送货。
物资管理部负责人职责
编制部门：
物资管理部
编号：
BR/SMP-RK002-00
复制数：
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1．目的
建立物资管理部负责人职责，使物资管理部负责人工作职责标准化、规范化。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
物资管理部
4．责任
物资管理部负责人
5．内容
5.1按年度、季度和月度生产计划指令采购人员编制相应的采购计划并审核，使生产所用物资及时供应，并使资金合理使用。
5.2物资供应因突变情况而无法及时到位，应及时报告企业负责人，并通知生产和质量部门。
5.3每月以书面形式向公司提供购买物资的价格、时间、地点及市场信息变动情况，做到准确、及时。
5.4及时了解仓储物资情况，根据仓储物资情况及时制订采购计划，负责公司仓储部门的管理。
5.5负责本部各个岗位工人的合理调配，以保证本部工作的正常进行。
负责对本部人员的培训。
5.6负责做好与公司其它部门的综合协调工作。
5.7抓好本部门劳动纪律管理工作，做到严格管理无违纪。
5.8高效完成总经理和公司交办的工作。
物资管理部采购员职责
编制部门：
物资管理部
编号：
BR/SMP-RK003-00
复制数：
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1．目的
建立物资管理部采购员职责，使物资管理部采购员工作职责标准化、规范化。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
物资管理部
4．责任
物资管理部采购员
5．内容
5.1按《经济合同法》审查签订的采购合同。
5.2按《购货合同管理规程》管理监督合同的实施。
5.3协助部门负责人制定采购计划，并组织实施。
5.4负责物资管理部有关供应方面的各种记录、台帐的填写并整理归档。
5.5负责填写采购物品登记台帐，并整理归档。
5.6协助经理做好采购供应的日常管理工作。
5.7为采购供应过程的兼职质检员，严格把握所采购物料的质量。
5.8保证物资运输过程的安全，即使处理采购中各类异常情况。
仓储人员岗位职责
编制部门：
物资管理部
编号：
BR/SMP-RK004-00
复制数：
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1．目的
建立物资管理部仓储人员职责，使物资管理部仓储人员工作职责标准化、规范化。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
物资管理部
4．责任
物资管理部仓储人员
5．内容
5.1仓储主管职责
5.1.1在物资管理部负责人领导下，负责做好仓储全面工作。
5.1.2按照物资管理部负责人工作安排，组织仓储人员全面完成工作任务，并具体实施、检查、考核和总结。
5.1.3日常工作要深入实际，以身作则，不断提高工作效率和质量。
5.1.4负责对仓储人员进行日常教育和业务培训。
5.1.5每月20日-21日召开一次仓储人员工作会议，检查、分析、总结当月工作情况，并将会议情况及时上报物资管理部负责人。
5.1.6负责做好仓储劳动纪律和安全生产管理工作。
5.1.7负责做好与其它部门、生产车间工作的协调、配合。
树立全局观念，保证公司各项工作同步进行。
5.1.8严格执行仓储工作的管理规范和物资存放规定。
认真完成本职工作，以身作则。
5.1.9完成物资管理部负责人交办的其它工作。
5.2仓库保管员职责
受仓储主管的直接领导，服从部门负责人的指挥和调度，按GMP标准规定调整库存，严格执行仓储工作的管理规范和物资存放规定。
5.2.1负责物料的初检、验收及入库工作。
5.2.2对物料的贮存码放、批次管理负责。
5.2.3认真记好各类帐、卡，保证帐、卡、物的一致。
5.2.4负责物料库的物料发放工作。
5.2.5负责备料、整理帐卡及领料单归档工作。
5.2.6负责所在仓库的物料养护工作。
每天定时检查温、湿度并做好记录。
定期、不定期对仓库物料进行检查、养护。
5.2.7负责所在仓库的清洁卫生工作。
5.2.8负责所在仓库的安全防火工作。
5.2.9负责所在仓库的异常情况处理工作。
物资管理部配货员职责
编制部门：
物资管理部
编号：
BR/SMP-RK005-00
复制数：
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1．目的
建立物资管理部配货员职责，使物资管理部配货员工作职责标准化、规范化。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
物资管理部
4．责任
物资管理部配货员
5．内容
5.1在物资管理部负责人领导下，负责公司产品的发货工作。
5.2负责公司领货、发货过程中记录、帐物的填写。
5.3负责公司产品的外运工作。
5.4负责公司与外运产品相关事宜的协调、联系和手续的办理。
5.5负责所发产品的安全运输工作。
5.6负责所发产品的完好。
发现包装有破损、污染、水湿等异常现象及时处理。
5.7做好所发产品的交接手续及必要的服务，并做好记录。
物资管理部记帐员职责
编制部门：
物资管理部
编号：
BR/SMP-RK006-00
复制数：
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1．目的
建立物资管理部记帐员职责，使物资管理部记帐员工作职责标准化、规范化。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
物资管理部
4．责任
物资管理部记帐员
5．内容
5.1在物资管理部负责人领导下，负责公司原料、辅料、包装材料的材料帐。
5.2负责登记购进原料、辅料、包装材料的明细帐。
5.3根据生产计划及库存情况制订采购计划，及时上报库房备料情况。
5.4核对生产开具的领料单，及时登记在帐。
5.5对质量合格的进厂物料开具入库单，并及时递交财务。
5.6每月25日汇总各品种物料消耗表，上报公司主管会计核对金额，与仓库保管员核对数量。
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