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编辑内部审核策划doc

5内部审核策划

开展内审前,应有一个策划过程。

策划结果应形成局面文件,主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件审查)、通知审核等。

通过内审策划,应做到:

a)计划落实。

包括审核计划得到批准,审核计划为审核组和受审核部门充分了解;

b)责任落实。

包括建立审核组并明确分工,各受审核部门负责人届时在场并已有准备;

c)工作文件落实。

包括各类工作文件齐备,所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。

5.1制定审核计划

审核计划包括年度审核计划和审核活动计划(审核大纲)。

年度审核计划是审核策划的始端也是总纲,审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。

审核计划的内容可包括:

审核目的、范围、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等。

组织年度审核计划应以文件形式颁发,审核活动计划应审核组长签名和主管领导的批准。

5.1.1年度审核计划

⑴目的

a)保证内部审核的实施有计划地进行;

b)便于管理、监督和控制内部审核。

⑵要点

a)年度内部审核计划可包括质量管理体系、过程、产品和服务的审核;

b)质量管理体系审核应在年内对所有部门和过程全部覆盖,并突出关键部门、过程;

c)过程质量审核应在年内对所有关键过程、特殊过程全部覆盖,还可考虑问题较多、比较薄弱的过程;

d)产品质量审核应在年内按周期和既定抽样方案进行,突出主导产品。

⑶考虑因素

a)落实审核组织;

b)审核范围;

c)顾客、认证机构及有关法规的要求;

d)质量管理体系文件关于内部审核的要求;

e)审核的频次等

⑷类型

a)集中式年度审核工作计划

主要特点是:

Ø在某计划时间内安排的集中式审核。

每次审核可针对全部适用过程及相关部门,也可针对某些过程或部门;

Ø审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成;

Ø审核的时机大多为:

新建质量管理体系运行后,质量管理体系有重大变化时,发生重大事故时,外部质量审核前,领导认为需要时。

集中式年度审核计划案例见表5-1。

-表5-1RS公司质量管理体系内部审核2001年度计划(集中式)

审核目的

评价新质量管理体系运行的符合性、有效性,在2001年8月第三方审核前一个月纠正不合格项

审核范围

公司叉车产品设计、制造、安装和服务所涉及的公司内各部门、分厂、场所和过程

审核准则

ISO9001:

2000;公司质量管理体系文件;适用的法律、法规;顾客投诉

审核组

审核组长;张文(管理者代表)副组长:

李刚、季成

第一组组长:

张文第二组组长:

李刚第三组长:

季成

第一组组员:

张刚、张红第二组组员:

李立、李江

第3组组员:

季正、季青

实施项目及要点

时间要点

负责人

协助人

1.编制部门内审检查表

4月上旬

李刚

各内审员

2.开展质量管理体系内部审核

4月中旬

张文

李刚、季成

3.不合格纠正

5月中旬前

各部门负责人

4.跟踪审核

5月下旬

季成

内审员

5.完善各部门内审检查表

5月上旬

李刚

6.开展第二次质量管理体系内部审核

7月上旬

张文

李刚、季成

7不合格项纠正

7月中旬

各部门负责人

8.跟踪审核

7月下旬

李刚

内审员

9.开展管理评审

8月上旬

总经理

张文

10.接受第三方正式审核

8月下旬

张文

各部门

备注

 

编制人:

李刚批准人:

张文批准日期:

2001年2月1日

b)滚动式年度审核工作计划

滚动式年度审核一般在通过第三方质量体系认证后被采用。

主要特点是:

——审核持续时间较长;

——审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开;

——在一个审核时期内应保证所有适用过程及相关部门得到审核;

——重要的过程和部门可安排多频次审核。

滚动式年度审核计划见表5-2

 

表5-2RS公司质量管理体系内部审核2001年度计划(滚动式)

编制人:

李刚批准人:

张文2001年1月22日

被审部门

ISO9001审核条款

1月

2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月

10月

11月

12月

总经理

5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1,8.2.1,8.2.2,8.4

管理者代表

5.3,5.4,5.5.2,5.5.3,5.6,8.2.2,8.5

公司办

4.1,4.2,5.3,5.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.1,8.2.2,8.2,8.5

销售部

5.2,7.2,7.5.1,7.5.4,8.2.1,8.4

技术部

4.2.3,5.2,7.1,7.3,7.5.1,7.5.2,8.1,8.5

生产部

6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,8.4

供应部

7.4,7.5.3,8.3,8.4

品质部

6.1,7.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4

动力部

6.3,7.5.1,7.5.2,

财务部

7.2,7.4,7.5.1,8.4

前处理分厂

6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3,8.47

二桥分厂

6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3,8.47

总装分厂

6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3,8.47

热加工分厂

6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3,8.47

机修分厂

6.3,6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,8.2.3

变速箱分厂

6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3,8.47

铸造分厂

6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3,8.47

仓库

6.3,6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,8.2.3

注:

1)ISO9001中4.2.3,4.2.4,5.3,5.4,5.5.1,5.5.3,8.5条款在各部门均要审核;

2)符号含义:

c)审核活动计划

审核活动计划是对本次审核活动的具体安排,应形成文件,由审核组长制定并经主管领导批准。

审核活动计划应明确审核的目的和范围,审核依据的文件(标准、手册及程序等),审核组成员名单及分工情况,审核日期和地点,受审核部门,首次会议、末次会议的安排,各主要质量审核活动的时间安排,审核报告日期等。

审核活动计划还应体现本次审核所采用的主要方法,如是操作流程法,还是选择部门法,或是选择过程法等。

审核活动计划案例见表5-3

表5-3RS公司质量管理体系内部审核计划

审核目的

评价新质量管理体系符合审核准则的程度及有效性,迎接第三方复审(换版认证)

审核范围

公司叉车产品设计/开发、制造、安装和服务涉及到的所有部门、场所和过程

审核准则

ISO9001:

2000;公司质量管理体系文件;适用的法律法规;顾客投诉

审核日期

2001年7月15日至2001年7月18日

制定人

李刚

制定日期

2001年7月1日

批准人

张文

批准日期

2001年7月3日

报告发布日期

2001年7月25日

审核组名单

组长:

张文(管理者代表)第1组组长:

张文,成员:

张刚、张红;第2组组长:

李刚,成员:

李立、李红;第23组组长:

季成,成员:

季正、季青

组别

审核部门

时间

第1组

第2组

第3组

备注

7月16日

8:

00~8:

30

首次会议

8:

30~11:

30

公司办

公司领导

技术部

13:

00~17:

00

公司办

财务部/供应部

品质部

17:

00~17:

30

审核组会议

7月17日

8:

00~11:

30

销售部

生产部

品质部

13:

00~17:

00

前处理分厂

二桥分厂

动力部/总装分厂

17:

00~17:

30

审核组会议

7月17日

8:

00~11:

30

热加工分厂

二桥分厂

总装分厂

13:

00~15:

00

机修分厂

变速箱分厂

铸造分厂

15:

00~16:

30

资料整理

补充审核

小组会议

16:

30~17:

30

末次会议

d)跟踪审核计划

对纠正措施的实施过程及结果应进行跟踪审核,必要时该类审核活动也应制定计划,但其范围、对象将被限制在前次审核的不合格项方面。

e)临时性审核计划

临时性审核是指年度审核计划安排以外的审核。

该类审核往往是由于特殊情况或特殊要求而提出的。

在编制审核计划时,应注意:

1)审核计划可按部门或活动(过程)来编写,不再以要素来编写,一般更侧重于按部门审核。

审核计划一般应写明拟审核的职能部门、场所,最好注明应审核哪些相应的活动或过程。

过程可以包括产品实现过程和其支持过程(即管理过程)。

审核也可以以过程为主审核,此时则应注明审核哪些相关的职能部门。

为此,审核组长应事先熟悉被审核方的QMS文件及部门在相应过程或活动中的职责。

受审核方如能提供部门和过程(活动)的职能分配表则更为理想。

2)审核计划的具体内容应与受审核方的规模和复杂程度相适应。

在制订审核计划时应考虑在对质量有较大影响的过程或活动以及承担较重要职能的部门安排较多的时间,应确保在有效的时间内完成有效的审核。

3)在编制年度内审查计划时,若采用滚动式审核,则相应要素应改为相应的过程或活动,应在一个审核周期内确保对产品实现过程和支持过程的全面覆盖。

对于主要的过程和活动,如管理职责、资源管理、产品的实现过程、测量分析和改进等,每次审核时均应考虑到,对于其子过程则可以考虑抽样。

4)审核组分工时应注意把具备专业能力的审核员安排在产品实现过程或产品的测量过程的审核上,以确保审核有效进行。

5)审核计划中应强调安排对领导层的审核。

2000版标准对最高管理者的承诺和职责进一步予以重视,这些承诺和职责通常反映在组织的质量方针、质量手册、QMS文件中,并在相关过程和活动中体现。

因此对最高管理者的承诺,自身的质量意识和对QMS及职责的理解,审核时应予充分了解,对最高管理者的审核或座谈应在审核计划中予以明确并给予足够的时间。

练习4

编制质量管理体系内部审核计划

5.2建立审核小组

根据审核活动目的、范围、部门、过程以及审核日程安排,选定审核组长和成员,建立审核小组。

审核组长和审

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