国家规定 无证美瞳应下架下月起不许销售.docx

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国家规定无证美瞳应下架下月起不许销售

国家规定无证美瞳应下架下月起不许销售

　　目录：

　　第一章：

“美瞳”纳入医疗器械监管无证下月起不得销售

　　第二章：

劣质美瞳暗藏健康可怕风险

　　第三章：

假美瞳片泛滥十招教你分辨真假美瞳片

　　编者按：

现在的女孩子都追求时尚美丽，为了让自己的眼睛发光变大，都喜欢戴一些美瞳片，那么美瞳是什么呢？

美瞳的危害有哪些？

劣质美瞳有哪些危害？

接下来小编给大家一一解答。

　　“美瞳”纳入医疗器械监管无证下月起不得销售

　　近日，国家食品药品监督管理局在其官方网站对外发布：

“美瞳”被正式纳入第三类医疗器械。

下月起，所有无证美瞳应下架，不得再在市场上销售。

　　不少年轻人酷爱“美瞳”，喜欢其缤纷的色彩，但小美瞳却隐藏着大隐患。

昨日，从药监部门传来消息，近日，国家食品药品监督管理局在其官方网站对外发布：

彩色平光隐形眼镜（俗称美瞳）正式纳入第三类医疗器械。

下月起，所有无证美瞳应下架，不得再在市场上销售。

　　通知要求，彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械。

同时规定，自今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书以及相关生产、经营资质证书的企业，将不得生产和经营该类产品。

　　“门诊中，经常遇见因戴‘美瞳’引发角膜发炎的年轻患者。

”省人民医院眼科主任医师庞辰久说，有的患者角膜甚至已经出现溃烂。

庞辰久提醒消费者，彩色平光隐形眼镜属于较高风险医疗器械产品，使用不当有可能伤害眼睛，应当慎重选择和使用。

　　省药监局有关负责人表示，将依法加强辖区美瞳监督检查工作，发现违规生产、经营该类产品的企业，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，进行严肃查处。

　　劣质美瞳暗藏健康可怕风险

　　“美瞳”火爆暗藏健康风险

　　自从2010年春晚王菲戴“美瞳”上场“惊艳”之后，“美瞳”一下大“火”，临近农历新年，不少爱漂亮的女孩子更是纷纷出手。

但记者近日走访发现，“美瞳”市场上“鱼龙混杂”，美丽的诱惑下潜藏着巨大的健康风险。

　　市场现状：

美瞳片有贴牌

　　“有美瞳吗？

”以为记者是来购买美瞳的顾客，五道口一家店主热情指着货架上摆放的一排小瓶子，介绍起来，“这个系列是韩国原装进口的，这个是日本的，这个是新加坡产的。

”种类虽然繁多，但记者发现这些小瓶子上除了有标注着美瞳颜色的简单中文便签外，其余所有说明文字都是外语，产地、生产日期、佩戴方法都无从得知。

　　“你放心都是原装进口的，戴的方法和国内一样，而且质量还好。

”看到记者有些迟疑，店主赶紧上来推销。

这些号称进口的美瞳价格大部分都在50元左右，最贵的也不过110元，比宝岛等眼镜店里卖的国产美瞳品牌还要便宜些，据这位店主介绍，临近春节，美瞳生意非常好，“这种韩国产的我每天要卖20多副，日本和新加坡的也要卖十几副”。

　　“那些号称是进口的美瞳大部分都是贴牌货。

”宝岛眼镜的一位姓刘的负责人说，现在市面很多美瞳片都是国外流入的，进来的时候根本没有标志和品牌，大部分标示都是商家印刷后自己贴上去的。

“美瞳片最早只是一个品牌的产品名称，结果现在市场的美瞳片有几百种，除了几个少有的知名品牌，剩下的谁都不知是从哪来的，质量更是没得保障。

”他说。

　　为了参加公司年会，前几天张小姐花88元买了的一副没有度数的紫色美瞳，一心想借此在年会上“闪亮”一回的张小姐却没想到，美瞳戴了一天，眼睛就出现干涩、充血、流眼泪的情况，到医院检查，被告知眼角膜出现局部的磨损和染色，全是“美瞳”惹的祸！

张小姐拿着医院诊断书去找商家赔偿，但商家坚称是张小姐佩戴不得法，拒不赔偿。

张小姐想给美瞳做质量检测，却又不知哪里能做，无奈之下只好放弃。

　　商家透露：

二手货存暴利

　　小店里出售的各种美瞳片就已让人眼花缭乱，网上出售的美瞳片更是“花样繁多”。

记者随手在网上搜索出售美瞳的网店，就搜出了一万多个结果，不少网店里还配有佩戴各式美瞳的效果图，但这些美瞳的价格却存在着巨大的差异，贵的要三四百元、便宜却只要二三十元。

　　同是美瞳为何价格如此悬殊？

“大部分网上出售的美瞳都是二手货。

”一位长期做美瞳生意的商家道出实情，二手美瞳和新美瞳之间存在着巨大的差价，回收一副美瞳只要三四元钱，即使是价格高一些的水凝（GEO牌美瞳片的品类），回收一副的价格也不到十元，而这些回收来的美瞳只需简单地做处理，就可以再次卖给消费者，一转手有几十元的差价。

“要是生意好，一个月能卖上千副这种美瞳，几十万的利润。

”她说。

　　一位经销商也告诉记者，不少美瞳厂商为节省成本，本该三层胶片的美瞳，他们只用两层胶片，直接在内层镜片上刷颜料烤干，消费者佩戴时间长了很可能导致角膜染色。

“这样一副美瞳的成本就几块钱，卖出去就是暴利。

”这名经销商说。

　　行业协会：

应算医疗器械

　　“我们一直在呼吁改变美瞳没人监管的局面，并制定相关的规范和行业制度。

”北京市眼镜协会韩云秘书长接受记者采访表示，现在市场出售的美瞳质量良莠不齐，一些商家的进货渠道不明，甚至市场还有二手美瞳混杂其中，但因为美瞳没有“度数”，只有一定的“装饰”作用，所以并没有像眼镜一样受到严格的市场准入制度的监督和管理，并且即使发现了商家出售二手美瞳，也没有相关的“处罚”规定。

韩云秘书长还直言，除了质量上的差别，市场上不少商家在给客户提供试戴美瞳片的时候，并没有严格的消毒程序，致使病菌传染，引发病症。

　　“要彻底规范美瞳行业，就要把美瞳列入到医疗器械中去，在生产和销售环节执行严格的市场准入制度。

”韩秘书长建议有关部门提高对“美瞳”行业重视，制定相关的法律政策。

他表示，只靠行业协会的力量，很难在短期内改变美瞳市场的混乱状况，只有政府相关部门站出来进行规范，制定明确的监督规定，才能有效地降低普通消费者的健康风险。

　　特别提示：

美瞳有时“不美”

　　北京同仁医院眼科专家提示，美瞳虽然具有一定“美容”效果，但并非人人可戴。

首先，中小学生等未成年人不宜佩戴，因为眼球视轴尚未定型，佩戴美瞳容易产生对眼部正常生理代谢障碍的副作用;40岁以上的成年人，也最好告别隐形眼镜和美瞳，因为随着年龄增长，眼睛会再次产生生理变化，佩戴美瞳也会对此产生影响;眼睛长期暴露于污染环境下的人群也不宜戴美瞳，比如交警、司机;参加室内外运动也最好不要佩戴。

　　此外，专家提示，“能不戴美瞳，就尽量不要戴”，美瞳会使角膜无法接触空气，眼睛会因缺氧而无法正常代谢，抵抗力下降，再大的品牌，质量再好的美瞳都存在风险，即使是高透氧、高含水量的美瞳，都无法达到眼球的生理要求。

佩戴隐形眼镜和美瞳的人，多少会有角膜炎症，因其都会干扰角膜的正常代谢，并对泪液的代谢也会有影响。

　　专家还特别强调，在取和戴隐形眼镜的时候要特别注意卫生。

如果一定要带美瞳，首先要先将美瞳消毒洗净，佩戴时也要仔细地将手洗净，“双手要在流动的水下，用肥皂清洗两遍以上。

”专家说，在取戴的过程中，要格外小心，以免引起眼球和角膜的损伤。

　　假美瞳片泛滥十招教你分辨真假美瞳片

　　十招甄别真假“美瞳”

　　那么，我们该如何辨别“美瞳”隐形眼镜的真假呢？

大家可以从以下几个方面进行辨识甄别：

　　一、看证书

　　“美瞳”隐形眼镜属于三类医疗器械产品，因此生产美瞳隐形眼镜的企业必须持有《三类医疗器械经营企业许可证》；美瞳产品的包装上必须标有国家食品药监局的批文字号，而且要有权威部门的检验报告或合格证书；售卖美瞳的店铺也需要有《三类医疗器械经营企业许可证》，如果店铺没有该许可证，最好不要在此处购买美瞳，否则可能遇到假货问题。

　　二、看证号

　　隐形眼镜产品本身有一个注册证号，市民在购买时可以要求商家出具该注册证号，只有具备注册证号的美瞳才能在市面上销售贩卖，否则很可能是假货。

　　三、看进口标识

　　如果是国外进口产品，则要持有《进口医疗器械许可证》和进口产品检验证书，注册国内商标。

然后由国内有法人资格的代理公司向海关报关进入中国，其产品包装上必须印有完整的中文标识，并标明进口医疗器械许可证或医疗器械注册证号码，以及国内代理商的公司名称、地址和电话。

　　四、看包装

　　正品“美瞳”产品的内、外包装应该是细致、整洁，产品品牌与说明、出品时间、厂商信息、批文证号等一目了然。

隐形眼镜的镜片是浸在药水中的小瓶里，瓶口用薄铝片封口，在拆开包装时要注意是否属于原装，否则质量将无保证，甚至是假冒产品。

此外，通过瓶的光泽、印刷文字的清晰度也能判断真假，假货大部分都有缺乏光泽、字体模糊等明显的粗制滥造痕迹。

　　五、看外形

　　正品“美瞳”隐形眼镜色彩鲜明、镜片较薄、透明度好、无毒性、无杂质、无条纹、无斑点，吸水后足够柔软，弯曲性好，是正圆形，边缘光滑。

若透明度不够，太硬变形，不洁，则有可能是次品或伪造品，甚至赝品。

　　六、看感觉

　　初戴新产品时眼睛会有轻度的异物感，这是正常的。

但隐形眼镜的透气性至关重要，戴上后若觉得眼睛透不过气，肯定就属于劣质产品，大约半小时左右，眼睛中的异物感应基本消失，若长期感到眼睛不适，可能是质量有问题。

　　七、看牌子

　　目前在国内生产的知名品牌如“强生”、“博士伦”、“海昌”等“美瞳”隐形眼镜质量一般没问题，伪造品也很少。

　　八、看产地

　　买家需要注意的是占整个“美瞳”彩片市场70%份额的韩国美瞳片，现在市面上有很多自称是韩国原厂包装，香港代购或英文标识的“美瞳”产品，很难判断这些彩色隐形眼镜是否属于原厂正品，因此顶多把它当作处于灰色地带的走私“美瞳”。

　　九、看工艺

　　可以用酒精来擦拭美瞳片，以是否褪色或变形来辨别美瞳的真假，这种方法只能用于“三明治”也就是把颜色夹在两片水凝胶当中的制造工艺，并非万能之策。

如果是新工艺比如渗透，压膜，刀削，都有可能会褪色。

若使用具有酒精的化妆水擦拭美瞳，人为破坏美瞳镜片结构均会不同程度的变形，变大，卷起。

所以，用酒精擦美瞳，并不能证实到底是否是假货美瞳，有些“正品”美瞳都会掉色，只是检查美瞳镜片是否是三明治夹心工艺、该工艺是否合格的方法。

若要配戴放心的美瞳产品，最好到比较专业、正规的美瞳网站或眼镜店购买。

　　十、看价格

　　由于受制造工艺、科技含量等条件的限制，优质隐形美瞳价格一般不会太低，市民最好不要购买价格过低的隐形眼镜。

　　总结：

综上所述，我们知道了，戴美瞳片的危害是非常大的，尤其是劣质美瞳更伤眼，因此小编在此提醒那些爱美的美眉们，不要为了贪图一时的美丽，把自己的健康都搭上去哦。