程序文件.docx
《程序文件.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《程序文件.docx（60页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
程序文件
温州市飞和电器有限公司
QM-SWT-2013
程序文件
（依据GB/T19001-2008idtIS09001:
2008）
编制王林
审核李园林
批准金达夫
编号：
QM-01分发号：
01
版次：
1.0版受控状态：
受控
2013-1-10发布2013-1-20实施
文件目录
部门办公室序号ML-01日期2013-1-10共1页第1页
文件标题，类别
程序文件
序号
文件号
文件名称
版本
页数
生效日期
备注
1.
QP-04-01
文件和资料控制程序
1.0
4
2013-1-10
2.
QP-04-02
质量记录控制程序
1.0
3
2013-1-10
3.
QP-05-02
质量职责管理程序
1.0
5
2013-1-10
4.
QP-05-03
管理评审程序
1.0
2
2013-1-10
5.
QP-06-01
资源管理程序
1.0
3
2013-1-10
6.
QP-07-01
质量计划程序
1.0
2
2013-1-10
7.
QP-07-02
与顾客有关的过程控制程序
1.0
2
2013-1-10
8.
QP-07-04
采购程序
1.0
2
2013-1-10
9.
QP-07-05
生产和服务运作控制程度
1.0
5
2013-1-10
10.
QP-08-01
顾客满意评定程序
1.0
2
2013-1-10
11.
QP-08-02
内部质量审核程序
1.0
3
2013-1-10
12.
QP-08-03
监视和测量程序
1.0
3
2013-1-10
13.
QP-08-04
不合格品控制程序
1.0
2
2013-1-10
14.
QP-08-05
数据信息分析控制程序
1.0
2
2013-1-10
15.
QP-08-06
纠正和预防措施程序
1.0
3
2013-1-10
备注：
1.0版本2013年1月20日正式执行。
格式版次1.00QR0401-01
文件号QP-04-01
版本1.0第1页共4页
文件和资料控制程序
1.目的
建立本公司文件和资料的审批、分发及更新程序，使本公司文件均能得到有效控制。
2.范围
适用质量体系有关的所有文件和资料的控制。
3.定义
3.1质量体系所产生的受控文件共三类：
3.1.1质量手册；
3.1.2程序文件；
3.1.3工作文件，包括如下：
A、作业指导书
B、其他操作用的质量体系文件。
3.2受控文件有效版本识别为：
3.2.1没有盖[作废]章和[非受控]章；
3.2.2除特殊情况，有效版本加盖上红色[受控]章；
3.3外来文件，包括法律、法规、标准、国际公约、惯例和顾客提供的文件等。
4.职责
4.1质量手册；
4.1.1办公室负责编写质量手册及其更新版本；
4.1.2管理者代表负责审核、总经理批准质量手册
4.1.3办公室负责分发质量手册、存档质量手册原稿版本更新；
4.2程序文件：
4.2.1质量手册涉及的部门主管负责：
A、组织编写所属范围的程序文件及更新版本；
B、存档与本部门相关的受控程序文件。
4.2.2管理者代表审核、总经理负责批准；自2013年1月20日起实施。
4.2.3办公室负责程序文件及更新版本的分发和原稿的存档。
4.3工作文件：
4.3.1技术文件由技术质检部组织编写，部门主管负责审核；其它文件由涉及的单位主管负责组织编写对所属职责范围内的工作文件及更新版本，部门主管负责审核工作文件；管理者代表负责批准工作文件；自2013年1月20日起实施。
4.3.2办公室负责工作文件的分发、原稿的存档及版本更新；
4.4外来文件：
4.4.1权责：
A、办公室负责存档及每年一次通过标准情报部门收集本公司有关的外来文件；
B、办公室负责外来文件的控制和分发按5.2、5.3、5.6条款执行。
文件号QP-04-01
版本1.0第2页共4页
4.4.2各部门主管负责存档所属部门使用的外来文件。
5.要求
5.1总则
受控文件的编写、审核、批准、更新、发行、存档等，按本程序职责说明执行。
5.2受控文件分发前程序：
5.2.1受控文件的批准人在文件上签章使文件生效。
5.2.2受控文件分发前准备：
A、文件批准后登录于“受控文件清单”及“文件分发控制记录”；
B、交分发者之文件可以是原稿、复印件或传真方式；
C、作为原稿文件的背后盖蓝色“发行”章以便识别；
D、若以传真方式送分发者，分发者收到传真后在复印件背后盖蓝色“发行”章以便识别；
5.3受控文件分发：
5.3.1分发者按批准者在“文件分发控制记录”确定的文件分发份数复印文件；
5.3.2接受文件的人员在“文件分发控制记录”上签章作记录；
5.3.3如分发文件属更新版本，分发者要求收件人出示失效文件，并盖红色“作废”章做作废处理，失效文件一般由文件分发者收回或销毁，分发者在“文件分发控制记录”上作已收回处理失效文件的记录，作废文件的原稿需保留；
5.4受控文件的更改
除非有特别指定，受控文件的更改应由该文件的原审批部门或原批准人进行审批，其更改处理方式如下：
5.4.1质量手册，程序文件及工作文件需要更改时，如涉及文件内容的更改，由申请者填写“文件更改申请”表，通知原审批部门或原批准人进行更改作业，并依5.3节分发至相关单位和个人。
如果只是错字或字数的删减等的更改，则可由原文件批准人直接在文件上更改（含原件），并在更改处签章。
5.5受控文件评审
受控文件发出后由办公室组织对文件的适用性、符合性及充分性等进行评审，必要时需对文件更改及重新批准。
5.6受控文件控制：
5.6.1非文件发行者XX不得分发受控文件；
5.6.2如确因实际需要，可以向文件批准者申请；
A、列入“文件分发控制记录”中，正式拥有受控文件；
B、要求一份复制版本，如用于投标、非直接责任者，复制版本盖蓝色[非受控]章，且不列入更新控制范围。
5.6.3需登录“受控文件清单”保持文件受控的状态
5.7文件的更改；
文件号QP-04-01
版本1.0第3页共4页
5.7.1文件内容出现小的改动时，须抽换更改的页次及版本页（首页），其余页次内容不作变更。
5.7.2更改版本号整数位或更改页码时，整份文件换为新版。
5.8文件版本更改准则
5.8.1文件的首版，其起始版本号应为1.0；
5.8.2凡是对文件中一般的非原则性差错的更改，每更改一次应顺次提升版本号小数点后面的一位数，如由1.0改为1.1由1.2改为1.3…等；
5.8.3凡是文件更改中涉及系统的主要内容或需要增、减页次等，应更改版本号整数位，每更改一次顺次提升整数位为1.2改为2.0；2.4改为3.0等，每次更改后的新版本号的小数位应从X.0开始；
5.8.4表格的起始格式版次为1.00，若有更改时其修订次数依次提升，如：
由1.00改为2.00，由2.00改为3.00等。
5.9.1质量手册QM-01
5.9.2程序文件
采用6码编号，其规定如下：
□□□□□□
---------------------
①②③④⑤⑥
A、①②为文件代码，QR表示程序文件；
B、③④对应ISO9001条款号（4.~8.5.3）表示；
C、⑤⑥两码为流水号，自01~99号以流水号方式编号。
5.10表格编号准则
采用8码编号方式，其规定如下
①②③④⑤⑥⑦⑧
5.10.1①②为文件代码，QR表示表格；
5.10.2③④为对应ISO9001条款号（4.~8.5.3）表示
5.10.3⑤⑥为对应的程序流水号；
5.10.4⑦⑧为表格的流水号；
5.11工作文件（图样、设计文件及工艺文件除外）的编号准则
5.11.1采用6码编号，其规定如下：
①②③④⑤⑥
5.11.2①②为部门代码如
办公室-CB生产部-SC技术质检部-JZ销售部-XS
5.11.3③④为文件类型代码，如：
作业规范-GC；质量计划-JH；检验标准-BZ。
5.11.4⑤⑥为文件流水号，如：
文件号QP-04-01
版本1.0第4页共4页
JZ-JH-2技术质检部质量计划之二
5.12外来文件的编号，其规定如下：
5.12.1采用4位码编号，其规定如下：
①②③④
5.12.2①②用WL表示外来③④表示流水号，用01-99表示
6.相关质量文件
6.1质量记录控制程序（QP-04-02）
7.流程图（略）
8.附件及表单
8.1文件目录（QR0401-01）
8.2文件分发控制记录（QR0401-02）
8.3文件更改申请（QR0401-03）
8.4受控文件清单（QR0401-04）
8.5受控文件评审记录（QR0401-05）
质量记录控制程序
1.目的
通过对公司所有与质量有关记录的标识、贮存保护、检索、保存期限和处置的控制，确保其完整、准确、清晰，以保证能提供产品质量符合规定要求的程度和公司的质量管理体系有效运行的客观依据，并为实现可追溯性以及采取纠正和预防措施提供依据。
2.适用范围
适用于公司所有与质量有关之记录的管理与控制
3.职责与权限
3.1办公室（文件控制中心）负责本程序的监督执行和公司所有质量记录空白表格管理与控制。
3.2各部门负责与本部门相关之质量记录的收集、归档、贮存及保管。
3.3各部门经理/主管负责批准本部门所使用表格。
3.4管理者代表负责批准在相关范围内跨职能使用的表格。
4.0工作程序
4.1质量记录的控制范围与分类
4.1.1质量记录的控制范围包括：
质量体系文件中提供的记录，以及在质量管理体系运行中形成的其他记录（包括声像记录、磁带、照片、软盘、文字资料等）。
也包括来自供方的记录。
4.1.2质量记录的分类包括：
各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测量记录和各种报告等。
4.2质量记录的填写
4.2.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
4.2.2填写记录时，一律用钢笔/签字笔/圆珠笔填写。
填写时字迹要清晰、整齐，能准确识别，填写人员签名时必须签全名。
4.2.3各项管理记录和各种报告要及时填写，各项操作记录、监视和测量记录应随时整理，不得后补、伪造。
4.2.4质量记录填写完成原则上不允许涂改，以确保其原始性、可追溯性和证明作用。
如因笔误或数据不准确，确实需要更改，可在原始记录上采用“划改”形式进行更改，“划改”是指在原有文字上划两道横线，并在原有文字的适当位置写出更改后的内容，并由更改人签属姓名和日期。
4.3质量记录的编码
4.3.1质量记录的编码按《质量管理体系文件控制程序》。
4.3.2公司所有质量记录空白表格原件由办公室（文件控制中心）统一管理，品质部编制《质量记录一览表》，随质量记录空白表格使用。
应包括质量记录名称、质量记录空白表格编号、版次、保存期限。
4.4质量记录的收集、归档、贮存及保管
4.4.1各部门按实际情况将质量记录收集、分类，装订成册。
4.4.2各部门应确保质量记录项目的填写完整、准确、清晰和有效。
4.4.3各部门应确保将质量记录保存在适宜的地方，使质量记录在保存期内不会丢失、损坏及变质。
4.4.4对公司电子媒体上使用的质量记录参照相关规定执行。
4.5质量记录的查阅/借阅
4.5.1查阅/借阅记录必须经部门经理同意后方可查阅/借阅。
与欲查阅的记录内容无直接关系的人员，无权查阅/借阅。
4.5.2原则上只限在保管处查阅记录，如外借时，须填写《文件借阅登记表》。
4.5.3查阅/借阅人员应爱护记录，不准在记录上私自涂改或撕毁，保持记录的完整和清洁，由各部门负责对借阅归还的记录进行检查，检查是否有拆页、更改等情况发生，出现以上问题时，要追究其查阅/借阅者的责任。
4.5.4当客户需要查阅时，经运营经理或授权人同意后，由相关部门协助查阅。
4.5.5办公室（文件控制中心）负责不定期抽查各部门对质量记录的管理和保存情况，查看是否符合规定的要求，确保质量记录方便存取和检索。
4.6质量记录的过期处理
对于超过保存期的质量记录，由各部门整理后报部门经理审批后统一销毁。
4.7质量记录空白表格的更改
4.7.1质量记录表格的更改，由使用部门提出更改申请，填写《文件更改申请表》，按照《质量管理体系文件控制程序》执行。
4.7.2办公室（文件控制中心）在发放更改后的质量记录空白表格的同时，应收回已作废的质量记录空白表格，并加以适当标识。
应及时更新《质量记录一览表》。
5.0引用文件
5.1程序文件
5.1.1《质量管理体系文件控制程序》
5.2支持文件
5.2.1《电子媒介存储操作规程》
5.3记录
5.3.1《质量记录一览表》
5.3.2《文件借阅登记表》
5.3.3《文件更改申请表》
质量职责管理程序
1.目的
确定本公司质量系统相关人员的职责，以确保质量体系的顺利运行。
2.范围
本标准适用于本公司所有从事影响产品质量有关的管理、生产、验证等工作的人员。
3.定义略
4.职责
4.1总经理
1）贯彻国家方针、政策、上级有关条例规定、办法及指导，主持制订本公司的质量方针、目标及计划并组织贯彻实施。
2）为质量体系的有效运行提供充分的资源，任命管理者代表，并为其有效开展工作提供必要的条件。
3）主持管理评审，以保证本公司质量体系持续有效的满足标准和本公司质量方针、目标的要求。
4）积极组织企业采用国际标准和国外先进标准，提高产品质量水平，逐步建立技术标准、工作标准和管理标准等标准化体系以便加快企业管理现代化的步伐。
5）对本公司产品出现重大质量事故时应直接参与处理。
6）不定期召开质量分析会议，研究产品质量状况，对于存在的问题促成有关部门制订相应的对策。
7）根据市场调查、市场信息和用户的需要，对新品种投产、市场的拓展进行决策。
8）产品质量出现重大质量事故，负领导不力责任，如是错误指挥造成，则应负直接责任。
4.2管理者代表
1）贯彻本公司质量方针、目标，确保按照ISO9001：
2008标准要求建立、实施、保持质量体系。
2）向总经理报告质量管理体系运行情况（包括在管理评审会上）以保及时了解情况，采取改进措施。
3）作为本公司管理者代表，就有关质量管理体系事宜与外部（顾客、供方、证证机构等）联络。
4）审核质量手册、程序文件等职责权限范围内的文件和资料。
5）对质量体系运行中出现的一些不符合现象有权阻止和处理。
4.3生产部
4.3.1生产部部长
1）负责组织、协调、指挥本公司生产管理工作，安排各种产品，各种生产阶段的衔接、平衡、组织均衡生产，为保证和提高产品质量创造良好条件。
2）根据下达的生产计划，安排生产，按质、按量、按期完成生产任务，做到交货及时。
3）认真做好产品标识工作，防止生产过程中出现混用、错用现象。
4）实施全过程控制，确保产品质量，组织车间把好产品技术和质量关。
5）检查与考核各生产车间定置管理和文明生产情况。
6）及时掌握物料的库存情况，以使更好地合理安排生产活动。
7）对销售全同评审中的生产能力负责。
8）制订全公司设备操作规程，建立设备台帐，使设备从购买至报废全过程处于受控状态。
4.3.2车间主任
1）在组织生产中坚持“质量第一”的方针，正确处理质量与产量的关系，完成质量与产量指标。
2）负责开展车间生产质量保证活动，对交付产品质量合格负责。
3）严格执行工艺纪律，按工艺文件及有关标准生产提高产品质量。
4）组织好车间的文明生产工作，保持生产环境干净，整齐有序。
做好并保护好生产过程中的标识。
5）做好设备、工艺装备和检具的维修、保养使之处于正常状态。
6）参与不合格品及质量事故的分析、整改和实施工作。
7）要做到不合格原材料和零部件不投产；不合格产品不交付，不流入下道工序。
8）正确完整地填写有关质量记录。
4.3.3操作工作
1）熟悉产品（零部件）的技术要求的质量标准，严格按图纸、按技术文件生产。
对加工装配产品合格负责。
2）严格按工艺文件操作确保产品质量。
3）努力学习质量管理基础知识，完成各项质量考核指标。
4）保持自已工作岗位周围环境整洁干净，认真实施文明生产及定置管理工作。
4.4技术质检部
4.4.1技术质检部部长
1）负责组织贯彻有关质量工作方针、政策、法令。
执行总经理有关质量工作的指示。
2）负责质量体系的组织、计划、协调、督促和审核工作。
3）负责产品从进原材料入库变成成品到家达用户过程的监视和测量，以及质量控制的策划，并组织实施产品质量的验证。
4）负责质量信息管理，组织质量事故的分析纠正和预防活动，督促与检查实施纠正预防措施及效果验证。
5）制定质量改进计划，并跟踪实施和验证。
6）经检验合格的产品负责签发产品出公司质量检验合格证书。
7）负责全公司计量器具和测试设备的管理和控制，对检定错误及由此造成的质量事故负责。
8）对合同评审检验能力负责。
9）在整个生产过程的各处环节都要指导做好及时隔离废品和加强不合格品的管理工作。
10）负责全公司各项质量指标完成情况的统计与考核工作，做到统计准确、及时、无差错。
4.4.2检验员
1）按产品技术要求和试验指导书编制质量检验计划和进货检验、零部件完工检验、最终检验文件，编制检验记录表格。
对因记录表格不及时编制或编制不妥致使检验工作不能保证质量要求而生产的后果负责。
2）在完成零部件及成品的过程中发现质量问题，及时反馈有关部门督促纠正。
对未及时反馈而造成的后果负责。
3）汇总质量统计资料及现场质量信息。
按产品零部件分类，每月工作质量动态分析；每季度工作质量趋势分析；并提出改进措施。
对信息正确性、及时性负责。
4）负责对零部件或成品件质量评审，对审核的适时、完整、正确及审核报告的结论，负责。
4.4.3计量管理员
1）统管全公司的计量器具，计量器具应建帐、建卡，使计量器具的质量全部受控。
2）组织做好本公司计量器具周期检定/校准。
3）完成计量器具送法定检定机构校准检，保证计量器具送检率达到100%
4）对检定合格的计量器具贴上“合格证”标签，保证在用的计量器具在有效期内。
4.5技术员
4.5.1技术主管
1）对产品图纸和文件的正确性、合理性、经济性、工艺性、完整性负责，并对技术类文件进行受控管理
2）负责新产品试制阶段中的跟踪工作，及时处理试制过程中发生的设计问题并做好记录。
3）负责收集产品处理在制造和使用过程中有关设计中的质量信息。
4）负责对不合格品的让步审批。
5）负责工艺文件和工艺装备的设计。
6）负责收集和处理在制造过程中有关工艺及工艺装备的质量信息。
7）负责工艺试批阶段的跟踪工作，及时处理批试进程中发生的工艺及工艺装备问题并做好记录。
4.6销售部
4.6.1销售部长
1）贯彻质量方针、政策、法规，执行总经理有关质量工作的指示，对合同的正确和用户的满意负责。
2）负责合同评审的组织工作和记录的管理。
3）负责市场调研、分析和预测的信息传递和记录工作。
4）对产品的运输、防护和交付过程中的质量负责。
5）对用户服务的质量信息反馈工作负责。
6）对所选择的供方供货质量不合格，不及时提出处理意见，也不责成供方提高供货质量，而由此影响产品质量负领导责任。
4.6.2销售员（用户服务）
1）负责市场调研。
作出预测分析报告，做好日常业务信息的记录。
2）负责合同的签订及组织合同评审，对合同的正确性负责。
3）负责售后的产品质量信息和要求，确保顾客满意。
4）收集售后的产品质量信息和要求，做好记录及时反馈有关部门。
5）定期对用户访问并做好记录和报告。
6）负责产品的发运工作，对运输过程中造成的产品损坏负责，应按合同要求把包装完整的产品交给用户。
4.6.3仓库员
1）保证入库的产品应是合格的，对未检验或不合格品不准入库。
2）负责管好仓库产品，做到分类安放，数量清楚，不变质，表面不腐蚀并及时检查仓库保管条件，对库存物资的完好性负责。
3）负责对仓库货品做到先进先出。
4）对符合入库规定的产品办理入库手续。
对产品入库手续不全或不符合入库规定的产品办理入库造成的后果负责。
5）对入库产品及时登帐、妥善保管各类凭证，对帐、卡、物的一致性负责。
6）负责正确编制各类报表、按单发货，保证发货准确率达成100%。
对发货差错引起的后果负责。
4.6.4采购员
1）对采购过程中的质量负责。
2）严格按采购过程和程序，在指定供方处采购。
3）了解供方的质量保证能力，对采购品的质量负责。
采购品出现质量问题时负责与供方联系索赔。
4）参与供方质量保证能力评审，负责对供方质量管理的日常监控。
4.6.5外协员
1）对外协过程中的产品质量负责，发生质量问题负责联系和索赔。
2）参与外协方质量保证能力的评审，负责对外协方质量管理的日常监督。
4.7办公室人事负责人
1）结合本公司需要配置合格的员工。
2）负责贯彻质量方针、政策，执行总经理有关工作的批示。
3）负责全公司员工的培训工作，制定培训计划、管理培训记录。
4）负责与质量活动有关人员培训并负责记录和保存培训档案。
5）负责对特殊过程人员的培训和资格评审工作。
4.8财务负责人
1）负责开展质量成本的管理工作。
2）对质量成本科目的正确性负责。
3）按时编制各类质量成本报告，对数据的正确性负责。
4.9办公室文控人员
1）负责质量手册、程序文件，作业文件及相关的技术文件、图纸的控制，确保最新的有效的文件用于使用。
2）负责质量记录的控制管理工作。
3）负责技术文件及质量记录的归档，保存并建立帐册。
4）负责外来资料及样品的归档，保存及维护工作，并建立帐册。
5）负责各类文件资料的发放/回收工作，并对其正确性负责。
（特别是受控文件）
6）根据质量记录的保存期限，定期进行整理，封存或消毁。
5.参考文件
质量职责汇编
管理评审程序
1.目的
通过召开管理评审会议，定期评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，促进质量管理体系不断改进。
2.范围
本标准适用于涉及质量手册及程序文件的部门主管及内部审核的部门主管。
3.定义
3.1评审—为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4.权责
4.1总经理
4.1.1主持管
升级会员 