质量管理体系知识汇集.docx
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质量管理体系知识汇集
质量管理体系知识汇集
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5W3H
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8D/5C报告-
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QC旧七大手法
O
QC新七大手法
O
IATF16949五大核心手册7
O
10S/五常法
O
7M1E,
O
SPC八大判异准则/三大判稳原则
O
ISO知识总结
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IE七大手法
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RoHS符合性十步曲
O
SMAR管理原则
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SWO分析
O
二八法则
1、5W3H思維模式
What,Where,When,.WhoWhy,,HowHowmuch,Howfeel。
（1）Why:
为何----为什么要做？
为什么要如此做（有没有更好的办法）？
（做这项工作的原因或理由）
（2）What:
何事----什么事？
做什么？
准备什么？
（即明确工作的内容和要达成的目标）
（3）Where:
何处----在何处着手进行最好？
在哪里做？
（工作发生的地点）？
⑷When:
何时----什么时候开始？
什么时候完成？
什么时候检查？
（时间）六西
（5）Who:
何人----谁去做？
（由谁来承担、执行？
）谁负责？
谁来完成？
（参加人、负
责人）？
（6）How:
如何----如何做？
如何提高效率？
如何实施？
方法怎样？
（用什么方法进行）？
（7）Howmuch:
何价----成本如何？
达到怎样的效果（做到什么程度）？
数量如果？
质量水平如何？
费用产出如何？
概括：
即为什么？
是什么？
何处？
何时？
由谁做？
怎样做？
成本多少？
结果会怎
样？
也就是：
要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、
成本。
再加上工作结果（howdoyoufeel）:
工作结果预测，就成为5W3H
2、8D/5C报告
（一）8D报告：
DO:
准备，征兆紧急反应
D1:
成立改善小组
D2:
问题描述
D3:
临时处理措施
D4:
根本原因分析
D5:
制订永久纠正对策
D6:
实施/确认永久措施PCA
D7:
防止再发生
D8:
结案并祝贺
（二）5C报告：
5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：
描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
相比于8D报告简单了些，但是基本思想相同为了书写更优良的5C报告，需要遵守“5C”准则：
C1:
Correct（准确）：
每个组成部分的描述准确，不会引起误解；
C2:
Clear（清晰）：
每个组成部分的描述清晰，易于理解；
C3:
Concise（简洁）：
只包含必不可少的信息，不包括任何多余的内容；
C4:
Complete（完整）：
包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；
C5:
Consistent（—致）：
按照一致的格式书写全部缺陷报告。
3、QC旧七大手法
1鱼骨图（又叫鱼刺图、树枝图、特性要因图、因果图、石川图）（Characteristic
Diagram）:
鱼骨追原因）。
（寻找因果关系）
2层别法Stratification:
层别作解析。
（按层分类,分别统计分析）
3柏拉图（排列图）ParetoDiagram:
柏拉抓重点。
（找出“重要的少数”）b
4查检表（检查表、查核表）CheckList:
查检集数据。
（调查记录数据用以分析）7
5散布图ScatterDiagram:
散布看相关。
（找出两者的关系）
6直方图＜层别法（分层图）＞Histogram:
直方显分布。
（了解数据分布与制程能力）
7管制图（控制图）ControlChart:
管制找异常。
（了解制程变异）-
4、QC新七大手法
1关系图法（关联图法）；
2KJ法（亲和图法、卡片法）；
3系统图法（树图法）；
4矩阵图法；
5矩阵数据分析法；
6PDPC法（ProcessDecisionProgramChart过程决策程序图法）或重大事故预测图
法;
7网络图法（又称网络计划技术vPERT法或矢线图也叫关键路线法）
5、IATF16949五大核心手册
1、FME代潜在失效模式及后果分析）（PotentialfailuremodeandeffectsAnalysis）；
2、MSA（测量系统分析）（MeasureSystemSnalysis）；
3、SPC（统计制程管制）（StatisticalProcessControl）；
4、APQ（产品质量先期策划和控制计划）（AdvaneedProductQualityPlanningand
ControlPlan）；
5、PPAP（生产件批准程序）（ProductionPartApprovalProcess）
&10S/五常法
（一）由5S延续出来的10S
1S:
整理（SEIRI）
2S:
整顿（SEITON）
3S:
清扫（SEIS0）
4S:
清洁（SEIKETSI）
5S:
素养（SHITSIJKE）+Y!
f3N4{,15b.m*m
6S:
安全（SAFETY）-
7S:
节约（SAVING）/速度（speed）
8S:
服务（SERVICE）!
sw
9S:
满意（SATISFICATION）
10S:
坚持（SHIKOKU）
（二）五常法五常法是用来维持质量环境的一种技术,需要，故翻译了五个英文字，即
Self-discipline
7、7M1E
1Man；人
2Machine;机
3Material;料
4Method;法
5Environment;环
6Measure;测
7Managemen；管理
8Market;市场
8、SPC八大判异准则/三大判稳原则
（一）控制图八大判异准则提练：
1、2/3A（连续3点中有2点在中心线同一侧的B区外＜即A区内＞）
2、4/5C（连续5点中有4点在中心线同一侧的C区以外）质量-SPC,S
3、6连串（连续6点递增或递减，即连成串）
4、8缺C（连续8点在中心线两侧，但没有一点在C区中）
5、9单侧（连续9点落在中心线同一侧）
6、14交替（连续14点相邻点上下交替）
7、15全C（连续15点在C区中心线上下，即全部在C区内）
8、1界外（1点落在A区以外）
（二）控制图的判稳原则：
1.连续25点在控制线内；
2.连续35点最多有一点出界；
3.连续100点最多有两点出界。
满足上面任意一点都可以判定为稳态
9、ISO知识总结
IS09000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，可简化为“112344568”。
1、一个精髓：
说、写、做一致；
2、一个中心：
以顾客为中心
3、两个基本点：
顾客满意和持续改进；w:
4、三个特性：
适宜性、充分性、有效性。
5、四个凡事：
凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
6、四大产品：
服务、软件、硬件、流程性材料。
7、五大模块：
（1个总过程，4个大过程）：
质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
8、六个文件：
ISO9000：
2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：
文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
9、八项原则：
以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改
进、以事实为依据、与供方互利的关系。
八项原则分解：
原则1:
以顾客为关注焦点，组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
原则2:
领导作用，领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3：
全员参与，各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。
原则4:
过程方法，将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。
原则5:
管理的系统方法，识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6：
持续改进，组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7：
基于事实的决策方法，有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8
互利的供方关系，组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价
值的能力
10、IE七大手法
1、程序分析；
2、时间分析；
3、动作分析
4、流水线分析；
5、稼动分析；
6、物料分析；
7、环境分析"s-F
IE指Industrial（工业）Engineering（工程）它由两字词之首字母组合而成。
IE的主要范围：
伙工程分析
伙价值分析（V.A）
伙动作研究
伙工作标准
伙时间研究
伙时间标准
*工厂布置
伙搬运设计
改善（IE）七大手法有：
1、动改法：
改善人体动作的方式，减少疲劳使工作更为舒适、更有效率，不要蛮干。
2、防错法：
如何避免做错事情，使工作第一次就做好的，精神能够具体实现。
3、五五法：
借着质问的技巧来发掘出改善的构想。
4、双手法：
研究人体双手在工作时的过程，藉以发掘出可资改善之地方。
5、人机法：
研究探讨操作人员与机器工作的过程，藉以发掘出可资改善的地方。
6、流程法：
研究探讨牵涉到几个不同工作站或地点之流动关系，藉以发掘出可资改善的地方。
7、抽查法：
借着抽样观察的方法能很迅速有效地了解问题的真象。
11、RoHS符合性十步曲
第一步：
确定企业产品与RoHS指令的关联度。
（如果确定企业生产产品属于RoHS管辖
范围，则进入第二步）。
第二步：
在企业内部组建全公司范围的“符合性”团队。
9I;y$V:
XF9G5\
第三步：
建立企业RoHS符合性的声明。
第四步：
建立企业内部RoHS符合性的实施计划。
第五步：
评估企业的供应链与RoHS指令的关联度。
第六步：
选择合资格的供应商。
第七步：
建立供应链材料声明程序。
第八步：
确保进行有限的检测和结果的有效性。
第九步：
与客户交换RoHS指令符合性的数据信息。
第十步：
将RoHS指令符合性的策略融入公司整体运作。
即确定关联-建立团队-符合声
明-计划-评估供应链-选择供应商-供应链声明-有限检测-交换信息-融入整体运作。
12、SMAR原则
Specific具体的
Measurable可测量
Attainable可达成
Relevant相关性
Time-based时效性
1）、目标必须是具体的（Specific）
2）、目标必须是可以衡量的（Measurable）
3）、目标必须是可以达到的（Attainable）
4）、目标必须和其他目标具有相关性（Relevant）
5）、目标必须具有明确的截止期限（Time-based）
13、Swot分析
S（strengths）优势
W（weaknesses）劣势
O（opportunities）机会
T（threats）威胁
来自于麦肯锡咨询公司的SWO分析，包括分析企业的优势（Strengths）、劣势
（Weaknesses）、机会（Opportunities）和威胁（Threats）。
因此，SWO分析实际上
是将对企业内外部条件各方面内容进行综合和概括，进而分析组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。
14、二八法则
二八法则：
国际上有一种公认的管理定律，叫“马特莱定律”（Paretoprinciple）,又称“二八定律”。
其基本内容为：
一是“二八管理定律”。
企业主要抓好20%勺骨干力量的管理，再以20%勺少数带动80%的多数员工，以提高企业效率。
二是“二八决策定律”。
抓住企业普遍问题中的最关键性的问题进行决策，以达到纲举目张的效应。
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