截止至国内GLP认证实验室一览表全.docx
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截止至国内GLP认证实验室一览表全
序号
机构名称
试验项目
公告时间
1
中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)
通过GLP认证的机构名单
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验;
9.毒代动力学试验。
2003年5月22日(第1号)
2
上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验;
9.毒代动力学试验。
2003年5月22日(第1号)
3
江苏省药物研究所(江苏省药物安全性评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验。
2003年5月22日(第1号)
4
沈阳化工研究院安全评价中心(国家沈阳新药安全评价研究中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验;
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验;
9.毒代动力学试验。
2003年5月22日(第1号)
5
四川省天然药物研究所(安全性评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验;
5.局部毒性试验;
6.安全性药理试验。
2004年3月18日(第2号)
7.致癌试验;
8.免疫原性试验。
2006年3月20日(第12号)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段);
3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
4.局部毒性试验;
5.免疫原性试验;
6.安全性药理试验。
2010年03月26日(第23号)GLP10002016
6
中国科学院上海药物研究所(药物安全评价研究中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验;
9.毒代动力学试验。
2004年8月3日(第3号)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);
3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验;
9.毒代动力学试验。
2014年1月3日(第1号)GLP12012050
7
广州市医药工业研究所(新药安全评价研究重点实验室)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.局部毒性试验;
4.免疫原性试验;
5.安全性药理试验。
2004年9月6日(第4号)
8
浙江省医学科学院(新药安全评价研究重点实验室)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验;
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
2004年9月7日(第5号)
9
国家成都中药安全性评价中心
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验;
9.毒代动力学试验。
2004年12月9日(第6号)
10
吉林天药科技药物安全评价有限公司
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验。
2004年12月23日(第7号)
11
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验。
2004年12月23日(第7号)
12
湖北省医药工业研究院有限公司(湖北省药物安全性评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
2005年1月24日(第8号)
13
军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京药物安全评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验;
9.依赖性试验;
10.毒代动力学试验。
2005年2月6日(第9号)
14
山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)。
2005年2月6日(第10号)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
2008年12月31日(第18号)GLP08003008
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);
3.生殖毒性试验(I段、Ⅱ段、Ⅲ段);
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
2014年1月3日(第1号)GLP13007056
15
北京昭衍新药研究中心
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验。
2005年7月5日(第11号)
16
中国辐射防护研究院(药物安全性评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类)。
2006年3月20日(第12号)
1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含猴);
2.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
3.局部毒性试验;
4.安全性药理。
2011年12月19日(第26号)GLP11004032
17
山东省医药工业研究所(药物安全性评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.局部毒性试验;
4.免疫原性试验;
5.安全性药理试验
2006年3月20日(第12号)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);
3.生殖毒性试验(Ⅰ段);
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
2010年3月26日(第23号)GLP10004018
18
云南省药物研究所(药物安全性评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
2006年3月20日(第12号)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);
3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
2010年9月7日(第25号)GLP10010024
19
新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所(药物安全性评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类);
3.局部毒性试验。
2006年3月20日(第12号)
20
四川抗菌素工业研究所有限公司(国药控股安全性评价研究中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全性药理试验;
9.毒代动力学试验。
2006年3月20日(第12号)
21
上海中医药大学(药物安全评价研究中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.局部毒性试验;
4.免疫原性试验;
5.安全性药理试验;
6.毒代动力学试验。
2006年7月27日(第13号)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);
3.生殖毒性试验(Ⅱ段);
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验;
8.毒代动力学试验。
2010年9月7日(第25号)GLP10008022
22
中国人民解放军第二军医大学(药物安全性评价中心)
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
2006年11月8日(第14号)
23
湖北省预防医学科学院(食品药品安全性评价研究所)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)
3.生殖毒性试验
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
5.局部毒性试验
2007年3月29日(第15号)
GLP07001001
24
中国医学科学院实验动物研究所
1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)
2.安全性药理试验
2007年3月29日(第15号)
GLP07002002
25
天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.单次和多次给