质量认证与实验室认可.pptx
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质量认证和实验室认可一、概述
(一)、认证与认可的有关基本概念1、合格评定对产品、过程或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。
2、认证由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程序。
3、认可由权威机构(指法律或特定政府机构依法授权的机构)对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。
4、供方声明由供方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证程序。
5、认证与合格评定的区分认证与合格评定均属评价活动。
合格评定源于认证,是认证概念的发展与扩大。
认证是第三方的行为,合格评定是以第三方的认证活动为基础,辅以第一方的自我声明和对认证、检验、检查机构的认证活动。
6、认证与认可的区分均属合格评定的范畴。
认证的对象是供方的产品、过程或服务;认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员。
认证机构存在竞争关系,认可机构具有唯一性。
不宜引入竞争机制。
(二)、认证机构和认可机构1、认证机构:
从事认证活动的机构。
认证机构可以自己进行测试和检验活动,或监督由其他机构代表其进行的这些活动。
2、认可机构:
实施并管理认可体系并授予认可的机构。
3、具备实施认可的有其自身的程序和管理规则的体系。
(三)认可准则和认证许可文件1、认可准则:
认可机构所使用的、合格评定机构为了获得认可所应达到的一组要求。
2、认证许可文件:
认证机构根据认证体系的规则颁发的文件,该文件授予个人或机构对其符合有关认证方案规定的产品、过程或服务使用合格证书合格标志的标志。
(四)、质量认证的基本原则1、公正性原则;2、透明度原则;3、积极采用国际标准原则;4、自愿申请、严格监督原则;5、不断促进质量体系有效运行原则;6、消除贸易技术壁垒原则二、我国质量认证认可制度的发展历程随着我国改革开放的深入发展,市场经济体系的逐步完善、成熟,越来越多的企业强烈地认识到:
认证已经成为企业提高产品质量、增强市场竞争力的有效途径。
发展的五个阶段:
1、起步;2、发展扩大;3、国家人口制度的建立和启动;4、认可制度加入国际多边互认协议;5、国家对认证认可工作实行统一监督管理三、体系认证体系:
相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系:
建立方针和目标这些目标的体系。
(一)、ISO9000:
2008标准1、ISO9000质量管理体系标准及其认证情况2、2008版、ISO9000质量管理体系系列标准介绍
(1)、ISO9000:
2005质量管理体系基础和术语八项基本原则
(2)、ISO9001:
2008质量管理体系要求(3)、ISO9004:
2000质量管理体系业绩改进指南(4)、ISO19011:
2002质量和(或)环境管理体系审核指南3、标准的主要内容的介绍
(二)、ISO14000环境管理体系认证1、环境管理体系标准及其认证情况的概述2、实施ISO14000环境管理体系标准的目的和意义3、环境管理体系标准的介绍
(1)、标准的概述
(2)、核心内容:
“环境管理体系要求”的18项条款环境管理体系模式遵循传统的PDCA模式:
策划、实施、检查和改进。
也可以采用过程方法。
4、关于新旧标准的使用问题根据有关要求,CNAB认可的认证机构发出的1996年版的环境质量管理体系证书应在2006年5月15日前完成转换为依据2004版标准认证证书工作。
(三)、OHSAS18000职业安全健康管理体系认证1、职业安全健康管理体系标准及认证情况的概述2、实施OHSAS18000职业安全健康管理体系认证的目的和作用3、GB/T28001-2001职业健康安全管理体系规范的介绍
(1)、职业健康安全管理体系总体结构系统化管理模式系统化的戴明模型运行模式的五个环节:
职业健康安全方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审。
运行模式的核心内容:
危险源辨识-风险评价-风险控制
(2)、职业安全健康管理体系标准核心内容:
10要素和7要素(四)、食品安全管理体系标准及其认证1、食品安全管理体系标准及其认证情况的概述2、HACCP-EC-01HACCP体系通用评价准则-食品安全管理体系要求的介绍(五)、绿色市场认证四、产品认证
(一)、定义:
指由第三方依据特定的标准和规范,按照一定程序对特定产品是否满足规定要求而给出书面证明的活动。
(二)、产品认证的类别1、合格认证和安全认证2、自愿性认证和强制性认证3、强制性产品认证
(1)、概念:
3c认证,国家强制性产品使用的同意标志。
(2)、强制性产品的认证特点:
四个统一“公布统一的目录;确定统一的适用的国家标准、技术规则和实施程序;制定统一的标志标识;规定统一的收费标准”(3)、强制性产品认证标志(4)、强制性产品认证制度管理基本框架(5)、强制性产品认证制度的基本内容4、自愿性产品认证
(1)、强制性认证承认的部件自愿性认证的实施。
(2)、燃气具自愿性认证。
(3)、节能、节水产品认证。
(4)、农产品、食品认证。
(三)、产品质量认证与质量体系认证的选择原则五、实验室认可
(一)、术语和定义1、实验室:
指从事在科学上为阐明某一现象而创造特定条件,以便观察它的变化和结果的机构。
2、评审:
为获得和客观地评价评审证据,以确定满足评审准则程度的系统、独立和文件化的过程。
3、实验室认可:
指对校准/检测实验室有能力进行指定类型的校准/检测所做的一种正式承认。
(二)、实验室认可的由来及发展历程(三)、我国实验室认可的发展历程(四)、实验室认可的目的和意义1、贸易发展的需要2、政府管理部门和客户的需要3、社会公证活动的需要4、产品发展的需要5、实验室自我完善和参与检测市场的需要(五)、实验室认可标准的发展(六)、实验室认可领域(17个)(七)、实验室认可的程序:
申请意向;正式申请;评审准备;现场评审;批准发证;监督评审;扩、复项评审。
(八)、实验室评审员与专家评审员与技术专家是CNAL实验室认可活动的技术基础。
(九)、实验室认可活动及认可机构的关系(十)、实验室认可的发展目标及分析完了!