质量安全管理规定生产许可证质量手册.docx

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质量安全管理规定生产许可证质量手册

质量安全管理规定生产许

可证质量手册

TheponywasrevisedinJanuary2021

XXX食品有限公司

QS管理体系文件

质量安全管理制度

（依据QS认证要求编制）

文件编号：

XXXX-QM-2013

版本状态：

第A/1版发放编号：

01/04

受控状态：

编制人：

审核人：

批准人：

2013年06月27日批准2013年07月01日实施

XXX食品有限公司发布

01质量安全管理制度目录

序号

文件编号

标题/文件名称

页数

1

01

2

2

02

任命书

4

3

03

组织结构

4

4

04

质量方针和质量目标

5

5

05

质量方针、质量目标考评要求及方

法

5

6

XXXX/QM-01

各级人员质量职责

6

7

XXXX/QM-02

文件控制制度

10

8

XXXX/QM-03

记录控制制度

12

9

XXXX/QM-04

工作环境控制制度

15

10

XXXX/QM-05

卫生控制制度

16

11

XXXX/QM-06

设备控制制度

19

12

XXXX/QM-07

人力资源控制制度

21

13

XXXX/QM-08

供方评定制度

23

14

XXXX/QM-09

采购控制制度

25

15

XXXX/QM-10

生产过程质量控制制度

27

16

XXXX/QM-11

产品防护控制制度

28

17

XXXX/QM-12

监视和测量装置控制制度

31

18

XXXX/QM-13

不合格品控制制度

33

19

XXXX/QM-14

纠正措施控制制度

36

20

XXXX/QM-15

质量管理制度和考核办法

37

21

XXXX/QM-16

检验管理制度

39

22

XXXX/QM-17

检验室管理制度

41

23

XXXX/QM-18

食品添加剂控制制度

44

24

XXXX/QM-19

产品召回制度

46

25

XXXX/QM-20

进货查验记录制度

50

26

XXXX/QM-21

出厂检验记录制度

52

27

XXXX/QM-22

消费者投诉受理制度

54

28

XXXX/QM-23

食品安全事故处置方案

55

29

XXXX/QM-24

从业人员健康检查制度和健康档案

制度

58

30

XXXX/QM-25

库房管理制度

60

31

XXXX/QM-26

食品销售与展示卫生制度

61

32

XXXX/QM-27

从业人员食品安全知识培训制度

62

33

XXXX/QM-28

食品用具清洗消毒制度

65

34

XXXX/QM-29

卫生检查制度

66

35

XXXX/QM-30

食品进销货台帐管理制度

68

36

XXXX/QM-31

生产场所、厂区、设备卫生管理制

度

69

37

XXXX/QM-32

设备、设施维护保养制度

71

38

XXXX/QM-33

标准管理制度

72

39

XXXX/QM-34

风险监测及评估信息收集管理制度

73

40

XXXX/QM-35

标识管理制度

74

41

XXXX/QM-36

不符合情况管理办法

75

42

XXXX/QM-37

产品销售管理制度

76

02

XXX食品有限公司组织结构

03XXX食品有限公司质量管理任命书

为了贯彻执行国家QS食品安全市场准入制度，加强对公司产品质量的管理，特任命XXX为我公司加工厂质量负责人,全面负责产品质量的管理；并成立质量管理小组，组员为：

XXX、XXX,协助质量负责人全面负责产品质量的管理;

特任命XXX为我公司计量负责人,全面负责计量器具的管理；

特任命XXX为我公司文档资料管理员,全面负责文档资料的管理。

总经理：

日期：

2013年07月010

04XXX食品有限公司质量方针和质量目标

质量方针

坚持质量第一，以质量求生存、求发展、求效益。

质量目标

1、出厂产品批合格率达100%;

2、交货达成率100%；

3、市场抽查合格率100%；

4、合同履行率达到100%。

各部门分目标：

生产部：

生产产品一次交检合格率298%；

生产安全重大事故应控制为0；

检验室：

计量检测设备的准确合格率295%；

产品检验及时率100%：

出厂产品100%合格。

办公室：

员工培训合格率90%以上；

供销部：

采购产品及时到位率力95%；

采购产品合格率295%：

总经理：

日期：

2013年07月010

05质量方针、质量目标考评要求及方法

1）质量负责人负责方针、质量目标的考评活动，编制考评计划，检查不符合项及纠正措施的落实情况，记录、汇总考评资料。

2）正常情况下，每年至少进行一次完整方针、目标的考评。

质量负责人规定考评方式、考评内容、时间安排和实施要求，报总经理批准。

3）每半年进行一次质量目标细化考核，由质量负责人负责考核的安排，质量负责人自任或指定具有考评员资格的人员任考证组长。

4）考评组长在现场考评结束后根据考评报告，并对其准确性、完整性负责，考评报告需质量负责人审核。

5）相关记录：

《质量目标考核记录表》、《质量目标年度考评记录》

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-01

各级人员质量职责

页码

共4页，第1页

1目的

通过对与质量体系运行有关各级人员质量管理职责的规定，从而确保优质的产品质量,以满足顾客的需求和工厂的持续发展。

2范围

适用于组织内部对质量管理体系的管理层及各部门的职责和权限规定。

3职责

本公司的各部门主管针对质量管理体系，按组织机构图分工，明确职责和权限，展开质量管理活动。

4要求

各部门人员资质要求：

岗位

学历

专业

工作经验

年龄

性别

资质证书

总经理

高中以上

不限

从事食品行业

管理工作三年

以上

28岁以上

不限

/

质量负责人

中专以上

不限

从事食品行业

管理工作二年

以上

23岁以上

不限

/

检验员

高中以上

不限

有检验员证

18岁以上

不限

检验员证

生产主管

中专以上

不限

从事食品生产

一年以上

23岁以上

不限

/

办公室人

员：

财务

高中以上

不限

从事财务工作

一年以上

18岁以上

不限

会计证

出纳

高中以上

不限

从事财务工作

一年以上

18岁以上

不限

/

文件管理员

初中以上

不限

不限

18岁以上

不限

/

供销员

初中以上

不限

不限

18岁以上

不限

/

仓管员

初中以上

不限

不限

18岁以上

不限

/

机修工人

初中以上

不限

不限

18岁以上

不限

/

操作工人

初中以上

不限

不限

18岁以上

不限

/

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-01

5工作

制度

各级人员质量职责

页码

共4页，第2页

5.1总经

理职责

和权限：

（1）负责按QS市场准入要求建立质量管理体系，并组织实施和保持；

（2）组织内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

（3）确保在整个本公司内促进客户要求意识的形成；

（4）确保本公司的质量管理体系正常运行；

（5）确保质量目标的完成。

（6）负责纠正预防措施的管理；

（7）在总经理赋予的权利范围内，有权决定本公司纠正预防措施的实施

5.2质量负责人职责和权限：

（1）在总经理的领导下，具体负责本公司质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划，组织，协调和指导，组织制定质量安全管理制度及质量管理体系文件；

（2）与质量管理体系有关事宜的外部联络。

（3）确保质量管理体系的过程得到建立和保持;

（4）确保全体员工都能了解客户的需求;

（5）组织贯彻本厂质量方针和组织年度质量目标的分解、考核，组织内部人员提高满足顾

客要求的意识；

（6）组织本厂质量体系运行，对全厂员工进行卫生知识培训和有关技术规范的培训；

5.3办公室人员职责和权限：

（1）负责本公司日常事务，人事，财务，人员培训考核工作；

（2）负责相关法律法规的收集、管理；负责来访人员的接待工作及本厂生产活动的后勤保

障工作；

（3）协调各部门的工作；

（4）负责保管生产各工序记录，管理记录等。

5.4供销科质量职责和权限：

（1）负责产品订货、销售、发运、交付过程的质量管理；

（2）负责市场调研与预测报告，提出产品建议书，为产品结构调整提供依据。

对用户讲

求信誉，全面履行合同。

保质保量按期向用户交付满意的产品；

（3）负责采购供应过程的质量管理，贯彻执行采购质量政策，管理外购物品，明确采购

规范和技术要求，选择合格的供方；

（4）采购进厂不合格的原材料，外购件出现质量问题，负责索赔。

对原材料，外购件已

造成的经济损失负责。

5.5生产科主管质量职责和权限:

（1）具体领导生产部工作，生产人员的调度、生产进度安排及控制；

（2）代表或协助质量负责人对质量管理体系进行策划、实施和保持质量管理体系所需的过

程；组织编制、修订质量管理体系文件，审核质量安全管理制度；

（3）负责监督，检查，考核文明生产和安全生产情况；

（4）负责抓好企业员工、特别是食品生产、管理人员的卫生、质量意识教育；

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-01

各级人员质量职责

页码

共4页，第3页

⑸负责工序管理，生产过

程环境管理；

（6）负责生产设备的安装，调试，验收和标识；

（7）负责本厂的机械保养及维修工作，确保各种机械设备的正常运行，以排除可能影响食

品质量的诸因数；

5.6检验室职责和权限：

（1）在质量负责人的领导下，具体负责质量安全管理制度的编制；

（2）负责监督，检查质量控制和质量职能的实施;

（3）负责编制检验操作规程和分析制度，并按规定的程序进行原、辅材料进厂及产品交付过程的验证工作，以判断是否符合技术规范和卫生要求以及质量异常的反映与处理；

（4）负责质量检验原始数据的记录和出具检验报告；

（5）负责确认和记录产品质量问题；

（6）负责检验仪器的使用及保管；

（7）负责制定设备、仪器计量检定计划及送检工作，确保检验试验仪器满足所要求的测量能力。

5.7技术员质量职责和权限

（1）服从上级领导的统一指挥、调配，自觉遵守企业的各项规章制度。

（2）负责编制技术标准和有关技术文件；

（3）负责及时解决生产过程中出现的技术问题；

（4）对技术标准和有关技术文件的质量负责；

（5）重视职业道德，自觉维护企业的信誉。

（6）完成领导交办的其它工作。

5.8操作工人质量职责和权限

（1）服从上级领导的统一指挥、调配，自觉遵守企业的各项规章制度。

（2）严格执行工艺规程，作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律;

（3）安全生产，保持车间环境卫生整洁，确保产品质量;

（4）按生产工艺要求，认真做好选料、配料、制作工作，不断提高产品的质量，减少浪

费，对加工产品的质量负责；

（5）重视职业道德，自觉维护企业的信誉。

（6）完成公司领导交办的其它工作。

5.9仓库质量职责和权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策，法律，法规，规章和本公司有关规定；

（2）负责物资管理，做到帐物相符，先进先出；

（3）认真做好仓库安全工作；

（4）完成公司领导交办的其它工作。

5.10有关人员质量职责，权限

5.10.1质量管理小组成员质量职责，权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策，法律，法规，规章和本公司有关规定；

（2）协助质量负责人，建立与有效运行质量管理体系及做好产品质量工作。

（3）会同有关人员编制质量安全管理制度;

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-01

（4）负

责质量

各级人员质量职责

页码

共4页，第4页

方针日

标，质

量安全管理制度的宣贯；

（5）负责质量信息的收集，分析和反馈;

（6）完成领导交办的其它工作。

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-02

文件控制制度

页码

共3页，第1页

1目的

通过对与质量体系运行有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作废处置等全过程实施有效控制，从而确保使用的文件均为有效版本，防止误用作废文件。

2范围

适用于本公司与质量体系有关的文件控制。

3职责

1.1总经理负责质量安全管理制度、制度文件及管理性文件的批准发布。

1.2质量负责人负责组织质量安全管理制度、制度文件及的管理性文件的编写并实施最终审核。

1.3办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理。

1.4生产科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。

3.6各有关部门负责本部门有关质量体系文件和所使用文件的管理。

4工作制度

4.1文件的控制范围和分类

4.1.1文件和资料的控制范围

a）与质量体系要求有关的文件；

b）与食品生产许可证要求有关文件。

4.1.2文件的分类:

a）体系文件：

质量方针、质量目标、质量保证要求等；

b）管理性文件：

国家有关法令、法规、厂管理标准/规章制度等；

c）技术性文件：

工艺流程图、工艺操作规程、标签标识图稿、检验规范、操作规程、产品标准、技术标准等。

4.1.3文件可以呈任何媒体形式，如硬拷贝和电子媒体等。

4.1.4本公司的文件和资料分“受控文件”和“非受控文件”两种。

受控文件是指受控

于更改的文件，与本公司质量体系相关的外来文件均为受控文件；非受控文件是指不受更改控制的文件，如为了投标等其他目的而分发的其他文件。

4.2质量体系文件的控制

4.2.1编制与审批

a）质量安全管理制度和制度文件由办公室负责编写，质量负责人负责对经讨论后的初稿进行最终审核，报总经理批准发布；

b）管理性文件由办公室负责组织相关部门编写，报质量负责人审核，总经理批准，办公室归档；

c）技术性文件（设计配方、工艺文件、作业指导书、检验规范、操作规程等）分别由生产科组织相关部门编写，生产科主管负责审核，总经理批准；

d）所有文件都必须结合本公司的实际情况，满足正确性、适用性、可操作性要求，并且由批准者确定执行日期。

4.2.2文件标识与编码

4.2.2.1标识

a）受控文件首页加盖“受控”专用印章（正本原稿除外），并标明发放号（即受控

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-02

文件控制制度

页码

共3页，第2页

号），非受控类文件首页不加盖“受控”专用印章;

b）无“受控”印章标识的质量体系文件不得在厂内使用，一旦发现，文件管理员予以没收并按作废文件的处置规定执行。

4.2.2.2文件编号

a）质量保证要求文件编号：

XXXX/QM—XXXX

XXXX：

企业代号；QM：

质量保证要求文件代号；XXXX：

年代号

b）制度文件的编号

XXXX/QM-XX

XXXX：

企业代号；QM：

制度文件代号；XX：

顺序号c）质量记录的编号

QM-JL-XX

QM：

质量体系；QC：

质量检验；JL：

质量记录代号；XX：

质量记录序号

d）其他支持性质量文件编号

QJ（G）-XX

支持性文件编号（G：

管理性文件、J技术文件）；XX：

文件顺序号

4.2.3复制

受控文件未经批准不得复制。

质量安全管理制度和制度文件的复制由各部门的文件提出申请，经质量负责人批准后，由办公室执行。

4.2.4文件发放、保管及回收

5.2.4.1发放

a）质量安全管理制度和制度文件的发放由办公室按公司范围内的实际使用要求发放，并按《文件发放、回收登记表》进行登记，文件签收人在登记表上签名；

b）管理性文件或技术性文件由各部门的文件管理员按实际需求领用；

c）非受控文件的发放由有需要的部门提出书面申请，经质量负责人批准后，由文件管理员作好发放登记；

d）文件发放登记表上的发放号即为文件使用人的受控号，以便于追溯。

4.2.4.2保管

a）质量安全管理制度、制度文件的正本存放在办公室，质量安全管理制度的各持有者应使用手册的有效版本；

b）文件与管理性文件的正本分别由生产科和办公室的文件管理员负责保管，各部门持有的技术与管理性文件由文件管理员或批准的使用人负责保管，并及时填写《部门受控文件清单》，保证相关场所或人员现场使用的文件是最新的有效版本。

c）经批准发布的文件应登记编目并归档保存。

存入硬盘及软盘的文件应有备份，并作出

版本标识，采用密码进行保护，限定查阅及使用范围，由授权使用的人员进行操作。

d）任何人不得在受控文件上随意涂改、不准私自出借，确保文件的清晰，易于识别和检

索；文件的使用者若调离公司，应办理文件归还手续。

e）直接引用的各类外来文件，由文件管理部门负责在《外来文件登记表》上办理登

记，并填写《受控文件清单》，加盖“受控”章，发放、传阅及归档保管。

4.2.4.3回收

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-02

文件控制制度

页码

共3页，第3页

a）因文件破损严重影响使用，应将原领用的已破损文件回收，在《文件发放、回收登记表》上登记，同时在回收文件上盖“作废”印章，与有效文件隔离；

b）因文件更改、修订等原因而作废的文件，应由原文件发放部门的文件管理员负责回收，并在文件上加盖“作废”印章，与有效文件隔离。

4.2.5文件评审与更改

4.2.5.1评审

办公室每年12月组织对现有质量体系文件进行评审，并作好评审记录。

4.2.5.2更改

）受控文件的更改由原文件编制部门负责，更改内容填写《文件更改通知单》，经审核批准后，发放到原文件持有处，执行更改；

b）更改后的文件按本制度的4.2.1条审核、批准并注明生效日期；

c）更改后的文件标识按4.2.2条，复制发放按4.2.3、4.2.4条;

d）修改页应反映文件的最新状态，修改次数用阿拉伯数字0、1、2、3—-顺序表示，版本状态用英文大写字母A、B、C、一-顺序表示。

4.2.6作废文件的处置

a）作废文件回收后，加盖“作废”印章，需保留的加盖“保留”印章，以便追溯查阅，同时隔离存放。

c）确认需销毁的文件，填写《作废文件销毁清单》，经主管领导批准后，统一销毁，并山执行人签名。

4.3质量记录的控制

质量记录文件的控制按《记录控制制度》要求执行。

4.4质量记录表式的控制

4.4.1办公室负责汇总各职能部门建立的质量记录表格，并编制《质量记录清单》，作为制度文件的附录。

清单中应规定质量记录的管理部门及保存期限。

4.4.2办公室保存所有质量记录表格式样一份或保存在电脑内，各部门文件管理员应保存

本部门所需使用的质量记录表格式样一份（也可存在电脑内）。

4.4.3质量记录表格更改时，应视作受控文件更改处理，应随《文件更改通知单》，附更改后的表格式样，经审批后通知各使用部门进行新表格的领用，并复制一份交办公室备

案。

5相关文件

《记录控制制度》

6记录表式

《受控文件清单》

《文件发放、回收登记表》

《文件更改通知单》

《作废文件销毁清单》

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-03

记录控制制度

页码

共2页，第1页

1目的

对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置等活动进行控制，以保证质量记录的完整、真实、有效，为产品质量符合规定的要求和质量体系有效运行提供依据。

2适用范围

适用于本公司质量记录的控制，也包括对来自供方的质量记录的控制。

3职责

3.1办公室是公司质量记录的归口管理部门，负责全公司质量记录的编号及质量记录的管理和控制。

3.2各职能部门负责本部门质量记录的收集、保管和查阅。

3.3总经理负责对质量记录的销毁及作废等的处置实施审批。

4工作制度

4.1质量记录的控制范围

凡是能证明本公司生产加工产品符合规定要求，及质量体系有效运作的质量记录，都属于需控制的范围，包括：

a）产品质量记录：

原辅材料、外购元器件和设备、出厂检验记录；检测器具校准记录；不合格品评审、处置记录等；

b）与质量保证要求有关的记录：

不符合项报告；纠正措施报告；培训和考核记录等；4.2

质量记录的载体形式

本公司的质量记录形式以书面记录表式为主，如图、表等；也可用其它形式，如电子媒体或硬拷贝等。

4.3质量记录的编制

4.3.1质量记录编制的总体要求应符合质量保证要求、制度文件要求。

4.3.2各职能部门负责本部门质量记录表式的制定，由办公室统一标识、编号后，方可使用。

4.4质量记录的编号

本公司质量记录的标识、编号方法，按《文件控制制度》中第4.2.2.2条款执行。

4.5质量记录的填写、收集和保管

4.5.1记录人应按表式栏目及时填写，要内容完整、真实，字迹清楚，并有记录人签名，填写不准使用铅笔，需长期保管的质量记录不得使用圆珠笔填写。

5.5.2质量记录由各使用部门负责收集、保管、每年年底汇总后交办公室归档、贮存。

4.5.3来自供方的质量记录由办公室负责收集、保管。

4.6质量记录的查阅

4.6.1质量记录的查阅须经主管部门的同意，办理查阅手续。

4.6.2当合同有要求时，在合同规定期内，质量记录可提供顾客或其代表评价时查阅。

4.7.1各职能部门于每年年底将本部门的质量记录分类、装订后，交办公室归档、贮存。

4.7.2办公室负责编制《记录清单》，按保存期限归档、贮存。

4.7.3质量记录应由专人保管，并在适宜环境下贮存，防止损坏、遗失等情况出现。

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-03

记录控制制度

页码

共2页，第2页

4.8质量记录的处理

对于到达保存期限的质量记录，由办公室保管人填写《作废文件销毁清单》，经总经理批准后进行销毁。

销毁人员应在销毁清单上签字，并由二人在场销毁。

5相关文件

《文件控制制度》

6记录表式

《记录清单》

XXX食品有限公司

文件编号

XXXX/QM-04

工作环境控制制度

页码

共1页，第1页

1目的

识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2适用范围

适用于为实现与食品认证许可证符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行控制。

3职责

4.1生产科负责对生产工作环境进行控制。

4.2办公室负责对工厂厂区工作环境进行控制。

4工作制度

4.3工作环境的识别、提供与管理要求

工作环境的类型

a）生产加工现场，如：

成型生产间等；

b）产品检验、实验现场，如：

化验室；

c）物资贮存场地，如：

仓库；

4.4工作环境的提供

质量负责人