岗位责任制样本.docx

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岗位责任制样本

岗位责任制

1、目：

明确公司各级人员职责。

2、范畴：

我司各级人员。

3、职责：

我司各级人员。

4、内容：

4.1总经理岗位责任制

4.2制药厂厂长岗位责任制

4.2.1负责安排制药厂年、季、月生产，依照市场需求进行生产调度。

4.2.2

4.3制药厂副厂长岗位责任制

4.3.1配合厂长完毕公司下达各项任务。

4.3.2负责指引制药厂实际生产，依照生产筹划进行人员、生产调度。

4.3.3下达生产筹划，指引制造部门详细生产安排。

4.4质保部经理岗位责任制

4.4.1.1进行公司寻常质量管理工作，对取样办法、实验办法、生产过程及各种文献和记录进行审核，保证GMP在公司内正常运营。

4.4.1.2对投诉报告、顾客意见进行论证和调查，负责顾客访问。

负责产品质量反馈和解决。

4.4.1.3负责公司产品质量会议召开，负责验证工作检查和实行。

4.4.1.4分析、控制所有影响产品质量因素。

4.4.1.5下达生产指令单，签批产品合格证。

4.4.1.6负责对生产批记录、检查原始记录、检查报告单审核。

4.4.1.7是合格产品最后放行决定人。

4.4.1.8走访供应商，保证供应物料质量。

4.4.1.9负责起草、完善及审核质量监督、质量管理文献。

4.4.1.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出解决意见，并跟踪管理。

4.4.1.11负责全公司产品质量指标考核、记录及总结、上报工作。

4.4.1.12负责建立和充实产品质量档案。

4.4.1.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前文字内容审核。

4.4.1.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

4.4.1.15参加新工艺、新技术、新材料、新处方审查，对能否投入生产提出

意见。

4.4.1.16参加对厂房、设施、设备改造、扩建、布局等审查，并对与否符

合GMP规定提出意见。

4.4.2QA员岗位责任制

4.4.2.1协助质保部经理工作。

4.4.2.2对各部门进行寻常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP状况进行巡视检查，负责生产过程核心控制点监控及物料管理监控。

4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4负责QC检查样品取样工作。

4.4.2.5负责干净区寻常环境监测工作。

4.4.2.6负责产品质量方面记录，分析。

4.4.2.8负责质量分析会议记录。

4.4.2.9监督检查质量管理文献执行状况。

4.4.2.10负责起始物料和生产过程偏差、异常状况解决及变更控制。

4.4.2.11负责收集关于质量信息以及关于质量方面接待、调查、来函答复。

4.4.2.12配合质保部经理组织关于部门进行供应商审计，并负责建立供应商

产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，

反馈给供应商。

4.4.2.13负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分

析会召开。

4.4.2.14负责制定QA人员职责。

4.4.3质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并鉴定产品和物料合格与否重要职能部门。

4.4.3.1质检部经理岗位责任制

4.4.3.1.1按照国家现行技术原则,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用阐明书、中间产品成品合格与否鉴定，及时出具检查报告书。

4.4.3.1.2按照国家现行技术原则，负责制定关于质量检查管理制度、取样制度、留样制度、质量原则、检查操作规程等原则文献，依照QC出具检查数据，拟定物料储存期及药物失效期。

4.4.3.1.3负责合理安排质检部门寻常检查工作，科学管理。

4.4.3.1.4参加新产品研究实验、稳定性考察等实验，为新产品注册提供精确数据。

4.4.3.1.5负责公司产品留样，指引QC员按原则文献进行留样观测工作。

4.4.3.1.6组织质检人员按培训筹划进行培训。

4.4.3.1.7组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。

4.4.3.1.8参加厂房、设施、生产工艺、检查办法验证，为拟定质量保证体系

提供对的数据。

4.4.3.2QC员岗位责任制

4.4.3.2.1严格按照已批准有效技术原则，完毕寻常检查工作，及时出具检查

报告书。

4.4.3.2.2按照原则文献进行寻常质量控制工作,及时对的记录实验过程。

4.4.3.2.3努力提高业务水平,参加制定取样制度、留样制度、质量原则、检查操作规程、各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量检查办法。

负责对的使用及维护各类检查仪器。

4.4.3.2.4及时对的上报产品、物料检查和实验信息以保证公司对产品质量

对的决策。

4.4.3.2.5进行物料储存期、药物失效期实验，并对产品质量稳定性进行评

价，对已拟定不合格品提出解决建议。

4.4.3.2.6参加新工艺新技术审查，为鉴定作出关于实验和检查报告，对能

否投入生产提出意见。

4.5GMP办公室岗位责任制

GMP办公室是监督检查公司GMP运营状况、制定生产质量管理文献

系统及文献管理重要职能部门。

4.5.1GMP办公室主任岗位责任制

4.5.1.1负责对公司各部门贯彻执行《药物管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药物质量关于方针政策审查。

保证GMP贯彻执行。

4.5.1.2协助质保部经理工作，制定关于质量管理制度。

4.5.1.3负责组织建立生产质量管理文献系统，并监督检查文献系统执行状况。

4.5.1.4按GMP规定组织内部进行自查并监督改进办法执行贯彻状况。

4.5.1.5配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。

4.5.1.6配合人力资源部组织公司各级人员GMP培训，并监督、指引和检查培训筹划在各部门实行状况。

4.5.1.7按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

4.5.1.8不断完善公司文献系统和生产质量原则文献。

4.5.1.9随时跟踪、观测国内外GMP发展、动态，并以此作为制定公司GMP原则文献根据。

4.5.2GMP办公室主管岗位责任制

4.5.2.1协助GMP办公室主任建立生产质量管理文献系统，并监督检查文献系统执行状况。

4.5.2.2配合GMP办公室主任跟踪、观测国内外GMP发展、动态，并以此为根据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP原则文献合理化建议。

4.5.2.3作好原则文献发放、归档、借阅、补发、改正及销毁管理工作，并及时对的记录。

4.5.2.4配合GMP办公室主任按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

4.5.2.5配合GMP办公室主任不断完善公司文献系统和生产质量原则文献。

4.6制造部岗位责任制

制造部是生产、制造国家批准产品重要部门

4.6.1制造部经理岗位责任制

4.6.1.1按筹划完毕制药厂正、副厂长下达生产任务。

4.6.1.2科学管理部门寻常工作，合理安排员工工作。

4.6.1.3严格生产过程寻常管理。

4.6.1.4负责管理车间生产过程中各类原始记录，审核并存档。

4.6.1.5负责组织制定产品工艺规程，岗位操作法。

4.6.1.6提出合理化建议，完善产品生产工艺质量。

4.6.1.7督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。

4.6.1.8除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量目。

4.6.1.9督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。

4.6.1.10除完毕人力资源部下达培训筹划外，经常组织员工进行岗前培训，提高员工操作技能。

4.6.2生产班组长岗位责任制

4.6.2.1以身作则，严格按照原则操作规程操作。

4.6.2.2不断提到技术技能，纯熟掌握设备操作。

4.6.2.3经常开展小组质量分析会，努力提高产品质量和得率。

4.6.2.4开展传、帮、带活动，协助小构成员提高业务水平。

4.6.2.5经常组织员工探讨生产状况和管理上薄弱环节，及时向制造部经理反馈意见，提出改进设想。

4.6.3车间工艺员岗位责任制。

4.6.3.1依照“有生产必要有质量检查员”原则，工艺员必要随班检查，作

出任何检查后必要有记录，并在关于记录上签名。

4.6.3.2带领员工严格按照工艺规程生产。

4.6.3.3生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器清洁、定置等，

检查后在关于记录上签名才可开工。

生产过程中应检查人员流动、卫生行为，良好生产程序，每班次应不少于2次检查。

4.6.3.4对包装流水线，每班不少于2次检查，检查内容是包装材料上关于内

容与否与包装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间标

签管理等。

4.6.4生产工人岗位责任制

4.6.4.1提高质量意识，以GMP为准则，指引厂区内各项行为、活动。

4.6.4.2严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量合理化建议。

4.6.4.3刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。

“三懂”即懂生产工艺过

程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即操作动作合格，辨认检测精确，保养切实有效。

4.6.4.4遵守规章制度，穿戴整洁，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作精确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。

4.7技术部经理岗位责任制

4.7.1努力专研技术，经常理解国内外产品发展趋势。

4.7.2负责公司引进产品技术转让、审查新产品生产工艺，指引新产品试生产以及中试放大。

4.7.3按照国家规定负责公司既有产品工艺完善。

4.7.4按照国家政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。

4.7.5负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术原则和人员工作原则，

并组织实行。

4.7.6配合关于部门作好本部门技术培训。

4.7.7新产品试制中重大技术、质量问题进行积极研究、坚决解决。

4.7.8不定期主持开展新产品开发专项研讨会，及时解决问题，巩固科研成果。

4.7.9完毕领导分派各项暂时任务。

4.7.10负责监督检查新产品从筹划到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织收集资料归档。

4.7.11认真贯彻执行我司各项规章制度，严格按照本专业工作原则，考核本单位员工详细工作。

4.7.12完毕领导分派各项暂时任务。

4.8物流部岗位责任制

4.8.1熟悉产品贮存条件，并按照规定条件贮存产品。

4.8.2采购不合格物料,应及时退回供应商。

4.8.3熟悉本岗位原则操作规程，并严格按操作规程办理。

4.8.4及时做好各类产品台帐、分类帐。

4.8.5及时按规定做好采购登记单。

4.8.6及时做好报至公司产品各类报表

4.8.7及时向厂长、副厂长报告产品库存量，以便厂长、副厂长作出适当生产筹划。

4.8.8严格按照原则操作规程发货。

4.8.9严格把好产品、物料放行关。

4.9设备部质量责任制

4.9.1设备部经理岗位责任制

4.9.1.1严格按照原则操作规程进行厂房、设施、设备管理。

4.9.1.2熟悉GMP，指引本部门员工进行GMP对厂房设施等关于内容培训。

培训生产操作员工，规范设备操作。

4.9.1.3建立设备档案，及时修正、补充。

4.9.1.4按照国家现行技术原则，负责制定关于厂房、设施管理规章制度、各种设备操作规程等原则文献。

4.9.1.5制定各类设备管理、维修规程等原则文献。

4.9.1.6制定各类仪器、仪表计量管理原则文献。

4.9.1.7按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产培训教诲。

4.9.1.8制定制药厂所有厂房、设施小修、中修及大修筹划。

4.9.1.9依照厂房、设施使用状况，定期或不定期制定验证方案。

4.9.1.10依照验证成果制定厂房、设施有效期限。

4.9.2设备部员工岗位责任制

4.9.2.1按照原则操作规程规定对的使用、操作公用工程设备。

4.9.2.2发现设备故障时应及时向设备部经理报告。

4.9.2.3按原则操作规程申购、维护、检修各类设备。

4.9.2.4努力提高设备维修技能。

4.9.3制水员工岗位责任制

4.9.3.1提高质量意识，充分结识工艺用水质量重要性。

4.9.3.2努力提高检测水平，保证检测手段精确性。

4.9.3.3依照SOP规定更换反渗入膜。

4.9.3.4按照SOP规定，定期解决阴阳离子。

4.9.3.5按照SOP规定，定期清洁储罐。

4.9.3.6遵守规章制度，仪器、设备测试操作精确无误，真实填写原始记录，随时做好保洁灭菌工作，制水场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。

4.10人力资源部岗位责任制

4.10.1按GMP规定制定规章制度。

4.10.2按GMP、SOP规定做好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。

4.10.3按GMP、SOP规定做好健康档案，保证制药厂所有员工无传染疾病。

4.11销售部岗位责任制

4.11.1销售总监岗位责任制

4.11.1.1制定每年度公司销售筹划，并将该筹划传达到制药厂，使制药厂可以按筹划生产。

4.11.1.2按照GMP规定制定公司销售部门管理制度、程序及操作规程。

4.11.1.3按照人力资源部培训筹划，对公司销售工作人员依照不同层次分别

进行技能培训。

4.11.1.4组织员工进行GMP、SOP、销售技能培训。

4.11.2销售经理岗位责任制

4.11.2.1贯彻执行国家发布政策、法令及法规，并以次为指引原则来推动本

部门详细销售工作。

4.11.2.2对销售后勤人员进行SOP培训，使之能熟悉SOP，执行SOP。

4.11.2.3按销售总监制定年度销售筹划，合理安排季度、月度销售量。

4.11.2.4做好月度、季度销售登记表，及时报告总监，使之能随时掌握公司

销售动态，及时改正销售方略。

4.11.2.5合理安排销售后勤人员工作，并指引员工按照SOP规定，完毕本

职工作。

4.11.2.6按销售总监培训筹划进行员工培训

4.11.3销售后勤员工岗位责任制

4.11.3.1做好月度销售记录报表，并上报销售部经理。

4.11.3.2按销售筹划及时联系地区经理，掌握销售动态，发现异常，应及时向

销售经理报告。

，必要是可直接向销售总监报告。

以避免公司受到损失。

4.11.4销售部地区经理岗位责任制

4.11.4.1当业务员调离岗位时，应尽量收回所发货品或及时安排其她人员接手该线工作。

避免呆帐浮现。

4.11.4.2及时记录应收货款，尽量不浮现死帐。