岗位责任制样本.docx

1、岗位责任制样本岗位责任制1、目： 明确公司各级人员职责。2、范畴： 我司各级人员。3、职责： 我司各级人员。4、内容：4.1 总经理岗位责任制4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂年、季、月生产，依照市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 配合厂长完毕公司下达各项任务。4.3.2 负责指引制药厂实际生产，依照生产筹划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产筹划，指引制造部门详细生产安排。4.4 质保部经理岗位责任制4.4.1.1 进行公司寻常质量管理工作，对取样办法、实验办法、生产过程及各种文献和记录进行审核，保证GMP在公司内正常运营。4.

2、4.1.2 对投诉报告、顾客意见进行论证和调查，负责顾客访问。负责产品质量反馈和解决。4.4.1.3 负责公司产品质量会议召开，负责验证工作检查和实行。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检查原始记录、检查报告单审核。4.4.1.7 是合格产品最后放行决定人。4.4.1.8 走访供应商，保证供应物料质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理文献。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出解决意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标考核、记录及总结、上

3、报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品质量档案。4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参加新工艺、新技术、新材料、新处方审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参加对厂房、设施、设备改造、扩建、布局等审查，并对与否符合GMP规定提出意见。4.4.2 QA员岗位责任制4.4.2.1 协助质保部经理工作。4.4.2.2 对各部门进行寻常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP状况进行巡视检查，负责生产过程核心控制点监控及物料管理监控。4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问

4、题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。4.4.2.4负责QC检查样品取样工作。4.4.2.5负责干净区寻常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面记录，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文献执行状况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程偏差、异常状况解决及变更控制。4.4.2.11 负责收集关于质量信息以及关于质量方面接待、调查、来函答复。4.4.2.12 配合质保部经理组织关于部门进行供应商审计，并负责建立供应商 产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准

5、备、协助组织半年度及年度质量分 析会召开。4.4.2.14 负责制定QA人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制 质检部是对公司产品进行质量控制,并鉴定产品和物料合格与否重要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行技术原则,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用阐明书、中间产品成品合格与否鉴定，及时出具检查报告书。4.4.3.1.2 按照国家现行技术原则，负责制定关于质量检查管理制度、取样制度、留样制度、质量原则、检查操作规程等原则文献，依照QC出具检查数据，拟定物料储存期及药物失效期。4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门寻常检查工作，科学管理。4.4.3

6、.1.4 参加新产品研究实验、稳定性考察等实验，为新产品注册提供精确数据。4.4.3.1.5负责公司产品留样，指引QC员按原则文献进行留样观测工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训筹划进行培训。4.4.3.1.7组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参加厂房、设施、生产工艺、检查办法验证，为拟定质量保证体系提供对的数据。4.4.3.2 QC员岗位责任制4.4.3.2.1 严格按照已批准有效技术原则，完毕寻常检查工作，及时出具检查报告书。4.4.3.2.2 按照原则文献进行寻常质量控制工作,及时对的记录实验过程。4.4.3.2.

7、3 努力提高业务水平,参加制定取样制度、留样制度、质量原则、检查操作规程、各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量检查办法。负责对的使用及维护各类检查仪器。4.4.3.2.4 及时对的上报产品、物料检查和实验信息以保证公司对产品质量 对的决策。4.4.3.2.5 进行物料储存期、药物失效期实验，并对产品质量稳定性进行评 价，对已拟定不合格品提出解决建议。4.4.3.2.6 参加新工艺新技术审查，为鉴定作出关于实验和检查报告，对能 否投入生产提出意见。4.5GMP办公室岗位责任制 GMP办公室是监督检查公司GMP运营状况、制定生产质量管理文献系统及文献管理重要职能部门。4.5.1 GMP办公室主

8、任岗位责任制4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行药物管理法、产品质量法、GMP及国家对药物质量关于方针政策审查。保证GMP贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理工作，制定关于质量管理制度。4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理文献系统，并监督检查文献系统执行状况。4.5.1.4 按GMP规定组织内部进行自查并监督改进办法执行贯彻状况。4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员GMP培训，并监督、指引和检查培训筹划在各部门实行状况。4.5.1.7 按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4.5.

9、1.8 不断完善公司文献系统和生产质量原则文献。4.5.1.9 随时跟踪、观测国内外GMP发展、动态，并以此作为制定公司GMP原则文献根据。4.5.2 GMP办公室主管岗位责任制4.5.2.1 协助GMP办公室主任建立生产质量管理文献系统，并监督检查文献系统执行状况。4.5.2.2 配合GMP办公室主任跟踪、观测国内外GMP发展、动态，并以此为根据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP原则文献合理化建议。4.5.2.3作好原则文献发放、归档、借阅、补发、改正及销毁管理工作，并及时对的记录。4.5.2.4配合GMP办公室主任按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4.5.2.5配合GMP办公室

10、主任不断完善公司文献系统和生产质量原则文献。4.6 制造部岗位责任制 制造部是生产、制造国家批准产品重要部门4.6.1 制造部经理岗位责任制4.6.1.1 按筹划完毕制药厂正、副厂长下达生产任务。4.6.1.2 科学管理部门寻常工作，合理安排员工工作。4.6.1.3 严格生产过程寻常管理。4.6.1.4 负责管理车间生产过程中各类原始记录，审核并存档。4.6.1.5 负责组织制定产品工艺规程，岗位操作法。4.6.1.6 提出合理化建议，完善产品生产工艺质量。4.6.1.7 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.8 除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质

11、量目。4.6.1.9督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.10除完毕人力资源部下达培训筹划外，经常组织员工进行岗前培训，提高员工操作技能。4.6.2 生产班组长岗位责任制4.6.2.1 以身作则，严格按照原则操作规程操作。4.6.2.2 不断提到技术技能，纯熟掌握设备操作。4.6.2.3 经常开展小组质量分析会，努力提高产品质量和得率。4.6.2.4 开展传、帮、带活动，协助小构成员提高业务水平。4.6.2.5 经常组织员工探讨生产状况和管理上薄弱环节，及时向制造部经理反馈意见，提出改进设想。4.6.3 车间工艺员岗位责任制。4.6.3.1 依照“有生产必要有质量检查员”原则

12、，工艺员必要随班检查，作 出任何检查后必要有记录，并在关于记录上签名。4.6.3.2 带领员工严格按照工艺规程生产。4.6.3.3 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器清洁、定置等，检查后在关于记录上签名才可开工。生产过程中应检查人员流动、卫生行为，良好生产程序，每班次应不少于2次检查。4.6.3.4 对包装流水线，每班不少于2次检查，检查内容是包装材料上关于内 容与否与包装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间标签管理等。4.6.4 生产工人岗位责任制4.6.4.1 提高质量意识，以GMP为准则，指引厂区内各项行为、活动。4.6.4.2 严格按操作规程操作，有义务提出提高产品

13、质量合理化建议。4.6.4.3 刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过 程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即操作动作合格，辨认检测精确，保养切实有效。4.6.4.4 遵守规章制度，穿戴整洁，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作精确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。4.7 技术部经理岗位责任制4.7.1 努力专研技术，经常理解国内外产品发展趋势。4.7.2 负责公司引进产品技术转让、审查新产品生产工艺，指引新产品试生产以及中试放大。4.7.3 按照国家

14、规定负责公司既有产品工艺完善。4.7.4 按照国家政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。4.7.5 负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术原则和人员工作原则， 并组织实行。4.7.6 配合关于部门作好本部门技术培训。4.7.7 新产品试制中重大技术、质量问题进行积极研究、坚决解决。4.7.8 不定期主持开展新产品开发专项研讨会，及时解决问题，巩固科研成果。4.7.9 完毕领导分派各项暂时任务。4.7.10 负责监督检查新产品从筹划到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织收集资料归档。4.7.11 认真贯彻执行我司各项规章制度，严格按照本专业工作原则，考核本单位员工详细工作。4.7.12 完

15、毕领导分派各项暂时任务。4.8 物流部岗位责任制 4.8.1 熟悉产品贮存条件，并按照规定条件贮存产品。4.8.2 采购不合格物料,应及时退回供应商。4.8.3 熟悉本岗位原则操作规程，并严格按操作规程办理。4.8.4 及时做好各类产品台帐、分类帐。4.8.5 及时按规定做好采购登记单。4.8.6 及时做好报至公司产品各类报表4.8.7 及时向厂长、副厂长报告产品库存量，以便厂长、副厂长作出适当生产筹划。4.8.8 严格按照原则操作规程发货。4.8.9 严格把好产品、物料放行关。4.9 设备部质量责任制4.9.1 设备部经理岗位责任制4.9.1.1 严格按照原则操作规程进行厂房、设施、设备管理

16、。4.9.1.2 熟悉GMP，指引本部门员工进行GMP对厂房设施等关于内容培训。培训生产操作员工，规范设备操作。4.9.1.3 建立设备档案，及时修正、补充。4.9.1.4 按照国家现行技术原则，负责制定关于厂房、设施管理规章制度、各种设备操作规程等原则文献。4.9.1.5 制定各类设备管理、维修规程等原则文献。4.9.1.6 制定各类仪器、仪表计量管理原则文献。4.9.1.7 按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产培训教诲。4.9.1.8 制定制药厂所有厂房、设施小修、中修及大修筹划。4.9.1.9 依照厂房、设施使用状况，定期或不定期制定验证方案。4.9.1.10 依照验证成果制定厂房

17、、设施有效期限。4.9.2 设备部员工岗位责任制4.9.2.1 按照原则操作规程规定对的使用、操作公用工程设备。4.9.2.2 发现设备故障时应及时向设备部经理报告。4.9.2.3 按原则操作规程申购、维护、检修各类设备。4.9.2.4 努力提高设备维修技能。4.9.3 制水员工岗位责任制4.9.3.1 提高质量意识，充分结识工艺用水质量重要性。4.9.3.2 努力提高检测水平，保证检测手段精确性。4.9.3.3 依照SOP规定更换反渗入膜。4.9.3.4 按照SOP规定，定期解决阴阳离子。4.9.3.5 按照SOP规定，定期清洁储罐。4.9.3.6 遵守规章制度，仪器、设备测试操作精确无误，

18、真实填写原始记录，随时做好保洁灭菌工作，制水场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。4.10 人力资源部岗位责任制4.10.1 按GMP规定制定规章制度。4.10.2 按GMP、SOP规定做好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。4.10.3 按GMP、SOP规定做好健康档案，保证制药厂所有员工无传染疾病。4.11 销售部岗位责任制4.11.1 销售总监岗位责任制4.11.1.1制定每年度公司销售筹划，并将该筹划传达到制药厂，使制药厂可以按筹划生产。4.11.1.2 按照GMP规定制定公司销售部门管理制度、程序及操作规程。4.11.1.3 按照人力资源部培训筹划，对公司销售工作人员依照不同层次

19、分别进行技能培训。4.11.1.4 组织员工进行GMP、SOP、销售技能培训。4.11.2 销售经理岗位责任制4.11.2.1 贯彻执行国家发布政策、法令及法规，并以次为指引原则来推动本部门详细销售工作。4.11.2.2 对销售后勤人员进行SOP培训，使之能熟悉SOP，执行SOP。4.11.2.3 按销售总监制定年度销售筹划，合理安排季度、月度销售量。4.11.2.4 做好月度、季度销售登记表，及时报告总监，使之能随时掌握公司销售动态，及时改正销售方略。4.11.2.5 合理安排销售后勤人员工作，并指引员工按照SOP规定，完毕本职工作。4.11.2.6 按销售总监培训筹划进行员工培训4.11.3 销售后勤员工岗位责任制4.11.3.1 做好月度销售记录报表，并上报销售部经理。4.11.3.2 按销售筹划及时联系地区经理，掌握销售动态，发现异常，应及时向销售经理报告。，必要是可直接向销售总监报告。以避免公司受到损失。4.11.4 销售部地区经理岗位责任制4.11.4.1 当业务员调离岗位时，应尽量收回所发货品或及时安排其她人员接手该线工作。避免呆帐浮现。4.11.4.2 及时记录应收货款，尽量不浮现死帐。