RTHD系列运行确认OQ报告.docx
《RTHD系列运行确认OQ报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《RTHD系列运行确认OQ报告.docx（8页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
RTHD系列运行确认OQ报告
RTHD系列运行确认（OQ）报告
河北智同生物制药有限公司GMP文件
题目
动力车间
RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告
第2版第00次修订
编号U/OQ-04-221
制定人
张振宇
制定日期
验证报告会签单
组织类别
姓名
部门
职位或岗位
签字日期
验证领导小组
赵继永
—
企业负责人
李金红
质量管理部
质量负责人
王冲
生产部
生产负责人
滕海军
工程设备部
工程设备部部长
验证小组
滕海军
工程设备部
工程设备部部长
王冲
生产部
生产负责人
徐顺意
生产部
车间主任
高松
生产部
车间组长
侯磊
质量管理部
QA主管
储庆英
质量管理部
QA
张振宇
工程设备部
设备操作
崔先锋
工程设备部
设备管理
批准人
批准日期
生效日期
颁发部门
质量管理部
分发部门：
质量管理部
文件编写/修订历史：
本文件为首次制定，第一版
1.3运行确认审批表
部门
职务
签字
日期
验证方案起草人
工程设备部
验证方案审核人
工程设备部
验证方案批准人
工程设备部
1.4运行确认小组成员及职责
姓名
所在部门
职务
本验证工作中职责
确认复核
确认复核
确认复核
二、设备基本情况
设备编号
RTHD-2013103/RTHD-2013103
设备名称
水冷螺杆式冷水机组
型号
RTHDE3D2E2
制冷量
1350.5KW
适用范围
钢铁石化电力造纸电子食品制药
电压电流
380V；50Hz
压缩机功率（kw）
264
冷冻水进/出温度（℃）
12/7（℃）
冷冻水流量（L）
240
外形尺寸（L×W×H）mm
3313×1717×2033
设备重量（Kg）
6677
生产厂家
特灵空调系统有限公司
供货商
特灵空调系统有限公司
使用部门
工程设备部
三、运行确认IQ
1、运行确认目的
检查和测试设备运行技术参数，确认RTHD水冷螺杆式冷水机组符合设备的运行和设计技术参数要求。
a.运行前检查
运行前根据下表检查，并把检查结果记入下表，并作出评价。
序号
运行前的检查项目
结果
达到✓未达到✗
1
检查电源电压是否正常，通电前检查电源开关位置
□□
2
检查通电后检查电源是否逆相。
□□
3
检查管道是否安装完毕
□□
4
检查两台及以上一体化冷水机组安装于一个系统的，冷冻水出水管路必须安装单向阀（止回阀）。
□□
5
检查回水管是否安装水过滤器及阀门。
□□
6
检查管路最低处（最高处）是否装有排污阀。
（进水、出水都装）
□□
7
检查管路系统是否试压及清洗。
（主机冷冻水压力≤10Kg）
□□
8
检查补水罐及补水管是否接通及正常运作。
□□
9
检查管路系统是否补满水。
□□
10
本机与公用管路连接后是否有漏气
□□
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
2、运行项目确认
1）设备运转确认
a.依据RTHD水冷螺杆式冷水机组使用说明书，按照以下规程操作，让设备连续运转，把相关数据记录在下表并作出评价：
序号
高压
低压
冷却水出水温度
冷冻水进水温度
冷冻水出水温度
结果是✓否✗
1
1.45mpa
0.43mpa
34.5℃
12℃
7℃
□□
2
1.42mpa
0.42mpa
34℃
11.5℃
7℃
□□
3
1.43mpa
0.43mpa
34.5℃
12℃
7℃
□□
4
5
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
2）设备控制确认
b.依据RTHD水冷螺杆式冷水机组使用说明书，对设备控制检查结果记入下表，并作出评价。
序号
控制确认项目
检查结果是✓否✗
1
各控制按钮手动动作是否正确
□□
2
各控制参数设定是否有效
□□
3
操作面板显示项目的准确
□□
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
3）设备安全确认
c.依据RTHD水冷螺杆式冷水机组使用说明书，对设备安全性能检查结果如下表，并作出评价。
序号
安全性能确认项目
检查结果
是✓否✗
1
当机械发生故障时，相关安全装置启动并作用。
□□
2
当电气发生故障时，相关安全装置启动并作用。
□□
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
四、运行确认结论
验证组组长/日期
升级会员 