ROHS与ISO9001和ISO14001的区别.ppt

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ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分欧盟于2002制定危害物质禁限用指令（TheRestrictionofHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment（ROHS）Directive（2002/95/EC），已经在电子电器业及供货商之间造成震撼，没有任何一个公司可以处于这个风暴之外。

但是，您如果只是不断的花钱做检测，是否就能安然渡过呢？

ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分从产品的设计、接单、生产、出货到品质管理系统的所有流程来看，单单依靠检测，是不足以保证您出货的产品，绝对不会出问题的。

您必须能够展现您对产品的管理是严谨，才能顺利的通过这样的考验。

ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分如何下手，其实从现有的ISO9001品质管理系统出发是最好的方法之一。

无论法规、客户或自己所针对产品中，含有害物质（hazardoussubstance,HS）的管制规定，不就是在ISO9001在7.2.1产品有关要求之决定所要求的：

（a）顾客所规定之要求，包括交货与交货后活动之要求，（b）非顾客所陈述之要求，但为已知的特定或意图使用所必需者，（c）产品有关之法令与法规要求，（d）组织所决定之任何附加要求。

所以，依据现有的ISO9001品质管理系统，并加强对有害物质的管制，绝对是最佳的道路之一。

ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分那整个品质管理系统，又应该增加哪些内容呢?

首先，公司要界定并文件化哪些有害物质是被使用的，例如，RoHS定义了六大物质，但SONY的SS-00259则规范了有机氯化物、石绵、甲醛等其它物质在不同用途的条件，NOKIA则另外有自己的禁限用及观察物质名单，但是到底在目前所使用的零件及原料当中，有哪些物质、含量多少，是必须事先掌握的。

接下来，则要订定管理这些物质的目标及流程，并决定这些流程的相互影响，以订定适合自己的管理方案。

举例来说，现在各大企业对不同的物质订有不同的管理期程，及最大容许浓度像CFC是完全禁用，而HCFC则是可逐渐减量。

ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分有了目标及计划，就要确认公司提供足够的资源及信息。

这些资源包括人力、物力、财务、技术、设备等等基础建设，信息则包括产品、包装、法令规章与其它要求、供货商等等数据库的管理。

这些资源及信息是确保各流程能符合自我要求的基石。

然后对流程及产品需要符合PDCA的精神，执行减量或管制计划，并持续的监督量测管理的结果，以确认符合对MCV的管制。

从以上的说明看来，有害物质的管理制度，并离不开ISO9001的要求，只是您必须强逼持续改善现有的制度，让这个品质管理的工具能更合用。

ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分有人说RoHS是一个环保的标准，所以一定要由环境管理系统来管理。

但也有人持相对的看法，认为RoHS是一个产品的标准，所以应由品质管理系统来负责。

这两种说法都对，也都错。

无论环境管理系统或是品质管理系统，都是企业内部管理系统的一环，其中有许多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。

14001标准是以PDCA精神所制订的开放型管理架构，用来管理组织所提供产品、活动及服务对环境的影响。

有害物质的管理正是环境管理系统中，减少产品对环境影响的主要作法之一。

ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分从ISO14001来看，组织必须有自己的环境政策。

所以企业可以在环境政策中宣示，将有害物质的管理及减量，作为一项持续改善的承诺。

这可以让内部及外界的人士，了解组织在有害物质控管的决心。

在环境管理系统的规划面来看，产品中对环境可能或预期有影响的物质，可以藉由环境考量面的鉴别及评估程序，分析出重大及次要，或是无明显影响的差别，然后将这些结果纳入环境管理系统中作分级的控管。

再者，ISO14001对法令规章与其它要求的管理要求，比ISO9001还要具体，当然可以利用现有的程序及方法，有效管理与产品有关的环境要求事项。

如同ISO9001，14001也有目标设定的要求。

利用ISO14001的目标、标的与管理方案的作法，您可以产品中有害物质的削减或供货商评鉴及管理纳为短中长期的改善。

ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分从执行面来看，ISO14001中的作业管制会与产品中有害物质的管制息息相关。

从产品的设计开发、原物料及供货商的控管、外包商的沟通及要求、产品制造流程、不合格的标示及管制、甚至于出货或上市产品出现问题的回收或处置，都在作业管制的环节之中。

其它的人员权责与架构、能力的培养、文件的控管等等，则与ISO9001的要求相近。

ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分在检查与矫正措施方面，除了空气、水、废弃物、噪音、土地等等的监督与量测之外，产品本身符合性的定期评估及查验，也一大课题。

产品有害物质浓度的定期评估，远比污染物的监测复杂，所以建立一套有效的数据库管理，可能减少在这方面的负担，并提高内外的信心。

而且以数据库管理的模式，可以有效的追溯出货产品中实际有害物质含量的状况。

而在内部稽核及管理审查，有害物质的管理，当然需要列为必要的项目之一。

利用内部稽核，您可以了解RoHS管理的落实程度及执行的效果。

而内部稽核的结果以及产品符合性的定期评估结果THANKSANDREGARDSSEEYOUNEXTTIME逯道珍2006-10-16