ROHS与ISO9001和ISO14001的区别.ppt

1、ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分欧盟于2002制定危害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment(ROHS)Directive(2002/95/EC)，已经在电子电器业及供货商之间造成震撼，没有任何一个公司可以处于这个风暴之外。但是，您如果只是不断的花钱做检测，是否就能安然渡过呢？ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分从产品的设计、接单、生产、出货到品质管理系统的所有流程来看，单单依靠检测，是不足以保证您出货的产品，绝对

2、不会出问题的。您必须能够展现您对产品的管理是严谨，才能顺利的通过这样的考验。ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分如何下手，其实从现有的ISO9001品质管理系统出发是最好的方法之一。无论法规、客户或自己所针对产品中，含有害物质(hazardous substance,HS)的管制规定，不就是在ISO9001在7.2.1产品有关要求之决定所要求的：(a)顾客所规定之要求，包括交货与交货后活动之要求，(b)非顾客所陈述之要求，但为已知的特定或意图使用所必需者，(c)产品有关之法令与法规要求，(d)组织所决定之任何附加要求。所以，依据现有的ISO 9001品质管理系统，并加强对

3、有害物质的管制，绝对是最佳的道路之一。ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分那整个品质管理系统，又应该增加哪些内容呢?首先，公司要界定并文件化哪些有害物质是被使用的，例如，RoHS定义了六大物质，但SONY的SS-00259则规范了有机氯化物、石绵、甲醛等其它物质在不同用途的条件，NOKIA则另外有自己的禁限用及观察物质名单，但是到底在目前所使用的零件及原料当中，有哪些物质、含量多少，是必须事先掌握的。接下来，则要订定管理这些物质的目标及流程，并决定这些流程的相互影响，以订定适合自己的管理方案。举例来说，现在各大企业对不同的物质订有不同的管理期程，及最大容许浓度像CFC是完

4、全禁用，而HCFC则是可逐渐减量。ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分有了目标及计划，就要确认公司提供足够的资源及信息。这些资源包括人力、物力、财务、技术、设备等等基础建设，信息则包括产品、包装、法令规章与其它要求、供货商等等数据库的管理。这些资源及信息是确保各流程能符合自我要求的基石。然后对流程及产品需要符合PDCA的精神，执行减量或管制计划，并持续的监督量测管理的结果，以确认符合对MCV的管制。从以上的说明看来，有害物质的管理制度，并离不开ISO 9001的要求，只是您必须强逼持续改善现有的制度，让这个品质管理的工具能更合用。ROHS与ISO9001&ISO14000

5、系统的整合、区分有人说RoHS是一个环保的标准，所以一定要由环境管理系统来管理。但也有人持相对的看法，认为RoHS是一个产品的标准，所以应由品质管理系统来负责。这两种说法都对，也都错。无论环境管理系统或是品质管理系统，都是企业内部管理系统的一环，其中有许多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。14001标准是以PDCA精神所制订的开放型管理架构，用来管理组织所提供产品、活动及服务对环境的影响。有害物质的管理正是环境管理系统中，减少产品对环境影响的主要作法之一。ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分从ISO14001来看，组织必须有自己的环境政策。所以企业可以在环境

6、政策中宣示，将有害物质的管理及减量，作为一项持续改善的承诺。这可以让内部及外界的人士，了解组织在有害物质控管的决心。在环境管理系统的规划面来看，产品中对环境可能或预期有影响的物质，可以藉由环境考量面的鉴别及评估程序，分析出重大及次要，或是无明显影响的差别，然后将这些结果纳入环境管理系统中作分级的控管。再者，ISO14001对法令规章与其它要求的管理要求，比ISO 9001还要具体，当然可以利用现有的程序及方法，有效管理与产品有关的环境要求事项。如同ISO9001，14001也有目标设定的要求。利用 ISO 14001的目标、标的与管理方案的作法，您可以产品中有害物质的削减或供货商评鉴及管理纳为

7、短中长期的改善。ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分从执行面来看，ISO14001中的作业管制会与产品中有害物质的管制息息相关。从产品的设计开发、原物料及供货商的控管、外包商的沟通及要求、产品制造流程、不合格的标示及管制、甚至于出货或上市产品出现问题的回收或处置，都在作业管制的环节之中。其它的人员权责与架构、能力的培养、文件的控管等等，则与ISO 9001的要求相近。ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分在检查与矫正措施方面，除了空气、水、废弃物、噪音、土地等等的监督与量测之外，产品本身符合性的定期评估及查验，也一大课题。产品有害物质浓度的定期评估，远比污染物的监测复杂，所以建立一套有效的数据库管理，可能减少在这方面的负担，并提高内外的信心。而且以数据库管理的模式，可以有效的追溯出货产品中实际有害物质含量的状况。而在内部稽核及管理审查，有害物质的管理，当然需要列为必要的项目之一。利用内部稽核，您可以了解RoHS管理的落实程度及执行的效果。而内部稽核的结果以及产品符合性的定期评估结果 THANKS AND REGARDS SEE YOU NEXT TIME 逯道珍2006-10-16