螺杆空压机URS.docx
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螺杆空压机URS
1目的4
2范围4
3术语4
4法规和指南5
5描述6
6用户及系统要求7
6.1系统能力7
6.2工艺要求7
6.3基本性能描述7
6.4工艺过程8
6.5工艺关键控制参数/要求8
6.6材质与机械要求8
6.7系统关键部位/系统的要求9
6.8电气13
6.9自控系统14
6.10数据和安全16
6.11设计、制造17
6.12DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ要求18
6.13厂房设施及公共系统20
6.14安全、环境20
6.15清洁要求20
6.16设备及材料运输要求20
6.17服务与维修要求21
6.18文件22
6.19质量控制计划24
6.20质量保证和责任24
6.21约束条件25
6.22附件26
附件1URS符合性确认表格26
附件2元器件制造商清单确认26
附件3文件形成/提交时间（进度）表26
附件4技术参数表27
附件5设计院提供的压缩空气系统平面布置图
附件6设计院提供的空压机机房平面布置图
1.目的PURPOSE
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，符合相关规范、标准要求，描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
卖方应在规定的时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
卖方收到此URS，将表明所有的要求应在其技术文件、报价中体现。
本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造数据的补充，本要求目的是买方提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。
符合要求，不等于免除卖方对所提供的设备要做正确的设计以满足特定的操作要求的责任。
2.范围SCOPE
本URS及其附件是对空压机设备的设计、制造、材料、运输、包装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求，本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、卫生要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求。
3.术语
缩写
定义
HMI
Human-MachineInterface人-机界面
OIP
OperatorInterfacePanel操作员界面面板
URS
UserRequirementSpecification用户需求标准
FS
FunctionSpecification功能标准
HDS
HardwareDesignSpecification硬件设计规范
SDS
SoftwareDesignSpecification软件设计规范
DQ
DesignQualification设计确认
FAT
FactoryAcceptanceTesting工厂验收测试
SAT
SiteAcceptanceTesting现场验收测试
IQ
InstallationQualification安装确认
OQ
OperationQualification运行确认
PQ
PerformanceQualification性能确认
CSV
ComputerSystemValidation计算机系统验证
GMP
GoodManufacturingPractices药品生产质量管理规范
ISO
InternationalStandardsOrganization国际标准化组织
QA
QualityAssurance质量保证
SOP
StandardOperatingProcedures标准操作规程
EU-CGMP
European-GoodManufacturingPractice欧盟CGMP
WHO
WorldHealthOrganisation世界卫生组织
4.法规和指南
整个设备必须符合相关规范、标准的要求。
另外，所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南、但并不限于：
2010版中国药典
32版美国药典
6.7版欧洲药典
FDA-21CFRPart210,211
ISPEBaseline第四卷和第五卷
GAMP5自控系统
2004/108/EC欧盟CE电磁兼容指令
2006/42/EC欧盟CE机械指令
2006/95/EC欧盟CE低电压指令
ASMEBPESS316L：
美国卫生级316L不锈钢标准
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
GB50257-1996防爆电气
GB50093-2002自动化仪表工程施工及验收规范
GB5226-2008机械电气安全机械电气设备
GB/T20801-2006压力管道规范
TSGR004-2009固定式压力容器安全技术监察规程
GB150-2010固定式压力容器
GB50236-1998现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
GB/T13306-2011标牌
GB/T191-2008包装储运图示标志
SJ／T31406—1994螺杆式空气压缩机完好要求和检查评定方法
GB/T3853-1998容积式压缩机验收试验
GB/T4980-2003容积式压缩机噪声的测定
GB/T3821-2005中小功率内燃机清洁度测定方法
GB/T5773-2004容积式制冷剂压缩机性能试验方法
JB/T6441-2008压缩机用安全阀
GB50029-2003空气压缩机设计规范
GB19153-2009容积式空气压缩机能效限定值及能效等级
5.描述
本URS中所描述空压机要求符合符合中国2010版GMP、2008版欧盟EU-CGMP、FDA2004版CGMP及相关规范、标准要求，实际要求不限于此文件定义的内容。
本套空压机包括以下设备：
空压机、储气罐、冷干机、过滤器、无热再生干燥机、除菌过滤器、自控装置、安全附件以及规范、标准要求相关空压机配件及附件。
所有设备的设计、制造、材质、检查和测试、包装和交付、FAT、最终检查等活动由卖方负责，FAT需要由买方人员参加及批准，SAT部分将由双方人员共同实施并签署各项有关报告，以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。
卖方的工作范围：
招标设备：
包括全套设备和所有设备内部接管、接线并留出用于连接进出水管的配对法兰和强、弱电敷线，即提供的设备安装就位后，只须买方接上总电源接口、电气连锁接口、水、气系统之总管道接口，便可进行调试和正式运转。
设计和计算：
主要包括设备设计；与工艺、土建、给排水,电气和仪表控制等专业相关的数据资料和图纸及要求；设备制造，正确选材；制造厂内验收检查与测试，及各项相关报告；所用到的设备、工程材料包装、运输及运输保险；
相关的公用系统接管的指导与审查；安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具均由投标方提供；安装指导、检查、测试、有关的调试；提供技术资料；操作、维护与维修、验证的培训；售后服务。
6.用户及系统要求User/Systemrequirementspecification
6.1系统（生产）能力，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS01
空压机系统技术参数详见附件4。
必需
URS02
设备应满足每天24小时连续工作要求。
必需
6.2工艺要求，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS03
空压机系统各项检测指标符合SJ/T31406—1994、
GB/T3853-1998、GB/T4980-2003、GB/T5773-2004及相关规范、标准要求。
必需
6.3基本性能描述，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS04
采用国际品牌的无油单螺杆空气压缩机：
要求结构合理、寿命长，寿命100000小时、噪音低、振动小。
必需
URS05
空压机系统连续无故障运行3万小时。
必需
6.4工艺过程，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS06
吸气过程：
电机驱动转子，主、从转子的齿沟空间在转至进气端壁开口时，其空间大，外界的空气充满其中，当转子的进气侧端面转离了壳之进气口时，在齿沟间的空气被封闭在主、从转子与机壳之间，完成吸气过程；压缩过程：
在吸气结束时，主、从转子齿峰与机壳形成的封闭容积随着转子角度的变化而减少，并按螺旋状移动；压缩气体与喷油过程：
在输送过程中，容积不断减少，气体不断被压缩，压力提高，温度升高，同时，因气压差而变成雾状的润滑
被喷入压缩腔，从而达到压缩、降低温度密封和润滑的作用；排气过程：
当转子之封闭齿峰旋转到与机壳排气口相遇时，被压缩的空气开始排放，直到齿峰与齿沟的吻合面移至排气端面，此时齿沟空间为零，即完成排气过程。
与此同时，主、从转子的另一对齿沟已旋转至进气端，形成最大空间，开始吸气过程，由此开始一个新的压缩循环。
必需
6.5工艺关键控制参数/要求，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS07
压力：
即需要的压缩空气最低压力8Kg/cm2。
必需
URS08
流量：
即考虑了适当余量的最大用气量
5m3/min。
必需
URS09
含水量：
即压缩空气干燥度，露点温度V
-40°C。
必需
URS10
含油量：
即压缩空气中残留油的量，0ppm。
必需
URS11
冷却水进水温度32C、出水温度37C
。
必需
URS12
能效比达到相关标准要求.
必需
洁净压缩空气的质量检测指标符合ISO8573及相关规
范、标准
粉体（固体）
水油
每立方米最多允许颗粒数颗粒直径卩m
最大最高浓
URS13
允许度
必需
露点
D<0.100.1VD<0.5VD<1.0VD<
Cmg/m3
0.51.05.0
2000
-400
6.6材质与机械要求，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS14
提供相应的主要配套件的型号规格、生产厂家，包括：
电机、压缩机、轴承、电气元器件等。
必需
URS15
提供相应的主要部件材质及牌号，包括：
机架等。
必需
URS16
所有材料应当是新的，无缺陷，完全符合于目标用途。
必需
6.7系统关键部位/系统的要求，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS17
冷却系统:
:
中冷、后冷：
设计应为管壳式冷却器，芯子可抽出；管材选用不锈钢或铜管，气侧有防腐涂层，在投标书中应注明；后冷却器在机座内置。
必需
URS18
配三级过滤的进气空滤及消音器、自动控制进气导流叶片、自动控制放空阀、放空消音器、不锈钢排气止回阀、排气端膨胀接头等。
必需
URS19
详细说明参加投标设备的设计和制造标准、技术参数、具体配置、性能介绍、优点缺点等。
必需
URS20
储气罐：
空气储罐系统由空气储罐、安全阀、截止阀、球阀、压力表等组成；制造符合压力容器国标规范。
必需
URS21
冷冻干燥机：
制冷压缩机：
采用国际知名品牌的高性能制冷压缩机，低震动、低噪音、性能可靠、节能高效，确保整机的使用寿命长。
热交换设计，要求可降低入口温度，并提高出口空气温度，可避免管路产生水滴，影响生产环境；空气热交换器采用内外壁全波纹铜管，增大冷量利用率，逆流式结构；蒸发器为亲水处理铜管的外壁采用套纯铝翅片的
必需
措施；具有集中、联控、PLC、变频等的控制线路；热交换器米用空气/空气板式热交换、空气/制冷剂板式热交换和气水分离一体式设计，增大换热效率。
换热器采用铝合金材质，抗腐蚀。
并确保压降最低。
具有集中、联控、露点指示的独立控制装置。
完善的智能保护装置：
特设冷媒高低压保护、相序缺相保护、过低温保护以及自动融霜、故障自动停机、冻结保护、自动报警、电机过热保护等保护功能；自动排水器设置，要求除水效率高，电子液位控制零损耗自动排放。
电子定时式；采用独特的除雾分离装置，旋风式分离器。
可将冷凝水从空气中彻底分离出来，并在各种气流条件下防止液态水份随压缩空气带出，保持高效的运行，达到最佳之干燥除水目的；使用不锈钢热交换器；标准蒸发温度计；使用冷媒：
R134a/R407C；制造符合压力容器规范。
仪表由压缩机空气压力表、冷媒咼压表、冷媒低压表组成；主要控制器由ON/OFF按钮开关、冷冻系统高低压保护开关、防冻保护、化霜电磁阀等组成；分离效率〉99.9%。
URS22
过滤器：
除臭过滤器：
通过活性炭纤维滤芯，可有效除去压缩空气中的臭气；分离过滤器（HF9）:
适用于滤除大量液体和3微米大小的凝聚物（5ppmw/w最大残留油分含量），双级过滤：
第1级两根不锈孔管，进行10微米机械分离；第2级-深层纤维介质滤除1微米的固态和液态颗粒；
主管路过滤器（HF7）:
适用于滤除大量液体和1微米大小的凝聚物（1.0ppmw/w最大残留油分含量），内/外滤芯皆防腐蚀，双级过滤：
第1级纤维介质和介质滤网交替叠层，滤除较大的颗粒；第2级多层环氧树脂粘合无粘合剂混合纤维深层过滤介质，聚结油雾和滤除固态颗粒。
除去压缩空气中的油、水、固态物等污染物，提高下流干燥器的功能，延长精密过滤器的寿命，防止元件出现故障；
油雾分离器：
可以除去压缩空气中的油雾，以及0.3卩
m以上的锈渣、碳粉等微粒。
可以作为驱动先导式电磁阀、间隙密封型电磁阀的气源使用；
微雾分离器（HF5）:
适用于聚结细小的水汽和油雾；可滤除小至0.01微米的杂质（0.01ppmw/w最大残留油分含量），内/外滤芯皆防腐蚀，双级过滤：
第1级多层纤维介质和介质滤网，滤除较大的颗粒，在空气进入第2级过滤前进行预过滤；第2级多层粘合混合纤维介质，滤除细小的凝聚物。
外涂膜封闭式泡沫套筒，可以分离除去压缩空气中悬浮微粒状的油微粒子。
另外，可以除去0.01ym以上的碳粉和尘埃；超咼效除油过滤器（HF3）:
适用于聚结细小的水汽和油雾；可滤除小至
必需
0.01微米的凝聚物（O.OIppmw/w最大残留油分含量），内/外滤芯皆防腐蚀，双级过滤：
第1级涂膜封闭式泡沫套筒，进行预过滤和气流分散；第2级多层矩阵混合纤维介质，滤除极细小的凝聚物。
外涂膜封闭式泡沫套筒；除油蒸气过滤器（HF1）:
适用于滤除活性炭通常可吸收的油蒸、汽和碳氢化合物蒸汽；可滤除小至0.01微米的固态颗粒（0.003ppmw/w最大残留油分含量），内/外滤芯皆防腐蚀，双级过滤：
第1级极精细的活性炭粉稳定层，可滤除绝大部分油蒸汽；第2级多层纤维介质，粘合微精滤活性炭粉，可滤除残余的油蒸汽。
多层精细介质，防止污染物游移，外涂膜封闭式泡沫套筒，防止纤维游移，在额定运行条件下，设计寿命可达到1000小时；
蒸气过滤器：
滤芯材质采用耐腐蚀、耐高温、质轻坚固的烧结不锈钢钛棒作为过滤元件，滤芯过滤精度1卩m，最大初始压降0.03Mpa,最高工作温度：
200C,壳体为316不锈钢，可承受最咼工作压力：
1.0Mpa；除菌过滤器：
采用符合美国药典（USP）塑料生物性六级的滤芯，滤芯材料为可耐高温的高去湿性深层纤维疏水性聚四氟乙烯（SPF），过滤精度为0.01ym,可完全过滤细菌、病毒、噬菌体，型环（硅橡胶、氟橡胶）密封，确保气源100%得到过滤，独有的耐热不锈钢聚丙烯外鞘，能够耐受141T蒸汽灭菌，重复消毒不降低效率，外壳采用不锈钢制造，内部抛光，无死角，最高工作压力1.0Mpa，操作温度w80°C，可在线火菌、在线完整性测试。
URS23
无热再生式压缩空气吸附式干燥机：
设置有进气压力过低、进气温度过高、依露点要求选择循环时间和远程联锁控制等功能，在控制面板上实时显示两个干燥塔的吸附或再生状态。
1、吸附塔体
接触时间达6.25秒的吸剂床层，确保进入干燥机的饱和空气干燥至所需的露点，并补偿吸附剂层的自然老化；结构可靠的不锈钢气流扩散器，确保气流均匀通过吸附剂层，消除沟流现象；合适的塔体尺寸和上游干燥下游再生的对流方式，有利于减少再生气用量，并避免吸附剂流化和吸附剂层受污染；缓慢而完全的充压程序和延时切换设计，消除下游气流脉动现象，并防止吸附剂移动和吸附剂磨蚀；独立的充填口和排出口，便于更换吸附剂；吸附剂采用分子筛/氧化铝具有很多毛细孔道的球形颗粒，对水等分子极性较强的物质具有很强的亲和能力，具有无毒、无腐蚀性的高效干燥剂，具有静态容量咼、磨耗低、不怕水、吸水能力强的特点；塔体制造符合压力容器国标规范。
必需
2、活性氧化铝吸附剂
具有抗压强度高，抗磨蚀，耐高温，不水解；比表面积和静态吸附量大。
3、消音器
具有对称设置，减弱噪声叠加效应；设置减压箱，消音器装拆方便，消声效果好。
4、进口气动控器
采用二位五通先导阀和经深度干燥、过滤的控制气，确保精确控制；双活塞结构，气动功率大，动作可靠、反应快；控制器与主气流隔离，免受潮气污染。
5、进口气动蝶阀进气阀和再生/再加压阀
弹性体阀座、薄型镀镍阀盘，确保无泄漏运行，并提供低压降；阀杆轴衬确保平滑运转，无需现场润滑。
6、再生气调节阀
气流始终以同一方向通过阀门，确保流动稳疋一致、精确调节；调节阀和节流孔板分开设置，易于控制再生气流量。
7、止回阀
采用软性阀座，确保正确闭合、减少磨损，且耐高温，使用寿命长。
8、控制系统
1）、主要功能及特点
可根据需要的露点温度，作循环周期之选择；可依实际使用状况，参考进气温度、进气压力、进气流量之参数，选择节能经济模式；LED直观显示双塔吸附可再生状态，以及进气阀和再生/再加压阀之运行状态；主阀、电磁阀输出具有短路保护功能；设有远程联锁控制与异常输出接点；设有断电保护功能，来电后仍可保护干燥机正常运行；适用环境温度可达-40°C至+85°C；双活塞结构，气动功率大，动作可靠、反应快；控制器与主气流隔离，免受潮气污染。
2）、计量仪表A塔压力表；B塔压力表；再生压力表等；塔体温度表安全阀；消声器。
6.8电气，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS24
甲方提供3相5线制电源，220/380V±0%V，50Hz
必需
URS25
低压电气控制系统元件采用通用的知名品牌，并提供资料。
必需
URS26
配电柜与控制柜应有防尘、防湿、防热措施。
必需
URS27
弱电部分和强电部分应分开，以避免强电部分对弱电部分造成干扰。
必需
URS28
必须对部件、仪器仪表、转换控制面板、管道以及配电柜内的线路等进行适当的标示，且应确保其与图纸的一致性和可追踪性。
标示必须经久耐用，不易污损。
必需
URS29
符合GB/T5226中规定；接地电阻不大于0.1Q;绝缘等级F级。
必需
6.9自控系统，包含但不限于此
序号
要求
必需或期望
URS30
电控柜包括：
PLC（CPU、输入输出模块、具有扩展功能）、15”触摸屏（彩色）等控制元器件，电源、开关、按钮、接触器、继电器、变频器、指示灯等电气元器件，柜体，端子排，线缆和线槽，控制软件，DP通讯模块等必须的所有兀器件；可查询头时记录、历史记录。
必需
URS31
能由上位机监测控制空压机运行，可实现联网运行。
必需
URS32
显示排气压力、设定压力、系统压力、导叶开度、排气温度、油箱油温、冷却水入口温度、后冷却器空气出口温度、时钟/日历、总运转时间、运行状态（自动、加载、卸载）、主电机过载、压缩机过载、允许启动、报警记录、停机记录、故障记录、运行电流、运行模式、总运行时间、保养参数、加载运行时间、运行状态等。
必需
URS33
故障报警停车：
主机排气温度过咼、温度传感器故障、起动器故障、主电机过载、风扇电机过载、电机反转（APRS逆相控制器）、控制电源故障、压力传感器故障、排气压力过高。
必需
URS34
能够随时监视系统压力的变化，从而做出最有效的调整来满足系统的气量要求。
当多台机组在一起使用时，可以实现多机联控，该控制系统允许一台给定设备选择两种不同压力控制设疋值的一种，当系统用气量大于第一台设备排气量时，第二台压缩机将自动启动，直至系统需求达到满足。
同样系统需求下降时，第二台压缩机将自动停机。
在工作机不能正常工作时，备用机将自动启动以满足系统的需要。
必需
URS35
具有逻辑控制系统，具有自我诊断及自我保护功能，良好的人机中文显示面板能显示机组实际运转情况，可实现启动前系统自检，并在运行中监测所有安全相关参数。
如机组发生故障，控制系统会根据不同情况作出
相应的反应。
控制系统能及时提示用户更换部件并作必要的维护，液晶面板显示，实时数据跟踪，历史数据记录，预防性保养。
机组系统留有备用输出，输入接线端可实现多台机组连锁控制及远端控制。
保证一天24小
时安全工作。
必需
URS36
采用专用CPU控制系统、液晶显示板。
具有自我诊断
必需
及保护功能，显示面板能显示机组实际运转情况。
如机组发生故障（现场故障），具有记忆功能（历史故障）全自动控制，只须开机（ON）和关机（OFF）两种操作，其余均由控制器自动完成。
URS37
具有容量调整0—100%控制/满载、空载：
当系统用气量降低时，系统压力开始升高，控制器接到压力升高的讯号，便开始逐渐的减小进气阀的开度。
当系统用气量增加时，压力开始降低，控制器接到压力降低的讯号，便逐渐的增加进气阀的开度，此时螺杆机的排气量也配合着增加到全量输出。
如系统用气量持续降低时，系统压力升高到空车压力设定下限时，控制器便将进气阀全关，此时空压机开始空车运转，达到所设定的空车运转延时时间后，电机停止运转，空压机可自动停机，当压力与排气量有变化的情况下，电控部分启动电机（无负荷启动），空压机可自动开机。
必需
URS38
压缩空气经过排气阀的作用，经排气管，单向阀（止回阀）进入储气罐，当排气压力达到额定压力0.7MPa时由压力开关控制而动停机。
当储气罐压力降至0.6MPa
时压力开关自动联接启动。
必需
URS39
具有露点仪、整机旁通管路、露点控制功能、前/后置过滤器安装在整机上、干燥及再生状态显示、湿度变色显示、咼露点报警、液晶显示、误动作报警、电子自动排水器、计算机通讯接口、微电脑控制。
必需
URS40
异常停电时PLC自动记录数据，不会丢失；来电后设
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