西交《药事管理学高起专》在线作业D0A6922B8D8A405BAFECBAEF56C8CA4F总18页.docx
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西交《药事管理学（高起专）》在线作业
下列不属于药品批准证明文件的是（）
A:
批准文号
B:
《进口药品注册证》
C:
《医药产品注册证》
D:
《药品生产许可证》
答案：
C
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A:
药品生产许可证
B:
药品经营许可证
C:
药品批准文号
D:
新药证书
答案：
C
新药是指（）
A:
未曾在中国境内上市销售的药品
B:
未曾在中国境内生产的药品
C:
未曾在中国境内临床试验的药品
D:
国内生产企业第一次在中国销售的药品
答案：
A
药品质量监督检验的性质为（）
A:
公正性、权威性、经济性
B:
保障性、经济性、仲裁性
C:
公正性、权威性、仲裁性
D:
保障性、权威性、公开性
E:
公开性、经济性、仲裁性
答案：
A
医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（）
A:
1种
B:
2种
C:
3种
D:
4种
E:
5种
答案：
B
执业药师注册有效期为（）
A:
2年
B:
3年
C:
5年
D:
10年
答案：
B
新药是指（）
A:
未曾在中国境内上市销售的药品
B:
未曾在中国境内生产的药品
C:
未曾在中国境内临床试验的药品
D:
国内生产企业第一次在中国销售的药品
答案：
A
药品质量监督检验的性质为（）
A:
公正性、权威性、经济性
B:
保障性、经济性、仲裁性
C:
公正性、权威性、仲裁性
D:
保障性、权威性、公开性
E:
公开性、经济性、仲裁性
答案：
A
《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A:
2年
B:
3年
C:
5年
D:
10年
答案：
B
药品市场调节价遵循的原则是（）
A:
公平、合理、诚实信用、质价相符
B:
公平、经济、诚实信用、质价相符
C:
公平、合理、价格低廉、质量较高
D:
公平、经济、价格低廉、质价相符
E:
公平、经济、品质适中、质价相符
答案：
A
《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
A:
SFDA
B:
省级药品监督管理部门
C:
市级药品监督管理部门
D:
县级药品监督管理部门
答案：
B
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A:
派出机构
B:
直属机构
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