西交《药事管理学高起专》在线作业D0A6922B8D8A405BAFECBAEF56C8CA4F总18页.docx

1、西交药事管理学高起专在线作业D0A6922B8D8A405BAFECBAEF56C8CA4F总18页西交药事管理学(高起专)在线作业下列不属于药品批准证明文件的是（ ）A:批准文号B:进口药品注册证C:医药产品注册证D:药品生产许可证答案：C药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A:药品生产许可证B:药品经营许可证C:药品批准文号D:新药证书答案：C新药是指（）A:未曾在中国境内上市销售的药品B:未曾在中国境内生产的药品C:未曾在中国境内临床试验的药品D:国内生产企业第一次在中国销售的药品答案：A药品质量监督检验的性质为（ ）A:公正性、权威性、经济性B:保障性、经济性、仲裁性C:公正性、

2、权威性、仲裁性D:保障性、权威性、公开性E:公开性、经济性、仲裁性答案：A医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()A:1种B:2种C:3种D:4种E:5种答案：B执业药师注册有效期为（ ）A:2年B:3年C:5年D:10年答案：B新药是指（ ）A:未曾在中国境内上市销售的药品B:未曾在中国境内生产的药品C:未曾在中国境内临床试验的药品D:国内生产企业第一次在中国销售的药品答案：A药品质量监督检验的性质为()A:公正性、权威性、经济性B:保障性、经济性、仲裁性C:公正性、权威性、仲裁性D:保障性、权威性、公开性E:公开性、经济性、仲裁性答案：A进口药品包装材料注册证书的有效期为（）A:2年B:3年C:5年D:10年答案：B药品市场调节价遵循的原则是(）A:公平、合理、诚实信用、质价相符B:公平、经济、诚实信用、质价相符C:公平、合理、价格低廉、质量较高D:公平、经济、价格低廉、质价相符E:公平、经济、品质适中、质价相符答案：A药品生产许可证是由（）批准、核发的A:SFDAB:省级药品监督管理部门C:市级药品监督管理部门D:县级药品监督管理部门答案：B县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）A:派出机构B:直属机构