《生物技术制药》教案.docx

《生物技术制药》教案.docx

《《生物技术制药》教案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《生物技术制药》教案.docx（27页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

《生物技术制药》教案

《生物技术制药》教案

生物技术制药教案

使用专业:

生物技术专业

一教学方案

1.本课程总学时72学时（四年制本科生），其中理论课讲授54学时，实验课18学时2.本课程注重教学的基础性、先进性和实践性，坚持不懈地进行教学研究和改革，除课堂

教学衔接了其他的相关课程，同时还建立了实验教学体系，努力培养学生分析问题、解

决问题和科研动手能力，使学生能够适应现代生命科学对高素质人才的需要3.本课程采用启发式教学并以多媒体课件辅助教学，通过学生自学、课堂教学及课后辅导

相结合的教学方式开展教学

4.本课程实践性教学详见实验教学大纲

二课程作业与考核评价

1.作业

1.1预习作业:

每堂课后布置课后预习作业，并要求做好预习笔记，以培养学生的自学能力1.2课后作业:

每堂课后布置书面作业，教师批阅后并给出参考答案，供学生进一步学习思考

1.3课堂作业:

根据需要在课堂安排一定的练习，并当堂讲评，以培养学生解决问题与分析

问题的能力

2考核形式与成绩评定

2.1期末考试采用闭卷考试，占总成绩的70%

2.2平时小测与作业以书面为主，口试为辅，占总成绩的10%

2.3实验成绩占总成绩的20%

三教材和学习参考书

1.教材

夏焕章,熊宗贵.生物技术制药（第2版）.高等教育出版社,20062.学习参考书

郭勇.生物制药技术（第2版）.中国轻工业出版社,2007

G沃尔什.生物制药学（原著第2版）.化学工业出版社,2006

宋航.制药工程专业实验.化学工业出版社,2005

天津大学.制药工程专业实验指导.化学工业出版社,2005

四本课程考核方式

本课程采用百分制进行考核，其中期末考试成绩占考核分的70%;平时成绩占10%，平时成绩包括课后作业、课堂提问、考勤等;实验占20%。

生物技术教案（章节备课）

学时:

2章节第一章绪论第一讲

教学目的1.掌握生物技术制药的基本概念和发展简史和要求2.熟悉生物技术的现状和发展趋势

重点重点:

生物技术制药、生物技术药物的概念和特征难点难点:

生物技术药物的分类、特征

第一节生物技术的发展史,1学时,

1.生物技术的概念

2.生物技术的发展简史

第二节生物技术药物,1学时,

教学进程1.生物技术药物的概念、分类:

重组多肽和蛋白质类、基因药物、天然

生物药物、合成生物药物。

生物技术药物的四大类型、按作用功能分为三类

2.生物技术药物的特征

共10点

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.生物技术药物分为哪些类型,本章思考题

2.生物技术制药具有什么特征,

1.王志军.生物技术药物研究开发和质量控制.北京:

科学出版社～2002

2.卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:

人民卫生出版社～1995主要

3.敖宗华陶文祈.生物工程技术对现代制药业的影响.世界科技研究与发展～参考资料1999～5:

51，55

备注

生物技术教案（章节备课）

学时:

1章节第一章绪论第二讲

教学目的1.掌握基因工程肽类药物的名称、缩写和作用功能

和要求2.了解生物技术在现在生物技术制药上的应用

重点重点:

基因工程肽类药物的名称、缩写和作用功能

难点难点:

生物技术在制药中的应用

第三节生物技术制药的特征,1学时,

1.生物技术制药的特征:

高技术、高投入、长周期、高风险、高收益

2.生物技术在制药中的应用:

基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、

发酵工程制药教学进程

干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素、肿瘤坏死因子、

表皮生长因子、神经生长因子、生长激素、胰岛素、SOD

3.我国生物技术制药现状和发展前景

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

本章思考题1.生物技术在制药总有哪些应用,

1.吴镭.药学科前沿与发展方向.北京:

中国医药科技出版社～2000主要2.林琳～李清～马贵宏等.生物技术领域取得令人曙目的成就.生物工程进展～参考资料2001～21,3,:

3，7

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第二章基因工程制药第一讲

1.掌握基因工程药物生产的主要程序过程～重点掌握药用蛋白质基因的获教学目的

得和基因表达和要求2.了解什么事基因工程药物～在现代医药领域中～基因工程药物作用重点

重点:

基因工程制药的基本流程～难点

第一节概述,0.5学时,

1.基因工程制药的现状与前景

2.基因工程制药的种类:

免疫性蛋白、细胞因子、激素、酶类

3.基因工程制药的优点:

第二节基因工程药物生产的过程,0.5学时,

1.基因工程技术的内容

教学进程2.基因工程制药的一般程序:

目的基因的克隆、构建工程菌、目的基因的

表达、产物的分离与纯化、产品的检验

第三节目的基因的获得,1学时,

1.制备方法:

反转录法、反转录-聚合酶链反应法、化学合成法、直接提

取法、改造已知基因、基因筛选新方法

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.基因工程制药的优缺点

2.基因工程制药中,不从染色体上直接分离纯化目的基因本章思考题

3.目的基因的mRNA是如何得到的

主要1.卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:

人民卫生出版社～1995参考资料2.李育阳.基因表达技术.北京:

科学出版社～2001

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第二章基因工程制药第二讲教学目的1.掌握基因表达所用的宿主菌

和要求2.了解基因工程菌生长代谢的特点

重点

重点:

真核基因在大肠杆菌表达的形式难点

第四节基因表达,1学时,

1.宿主菌的选择:

原核细胞、真核细胞

2.大肠杆菌体系中的基因表达:

表达载体的条件、影响目的基因表达的因

素

真核基因在大肠杆菌中表达的形式:

1,融合蛋白,,2,非融合蛋白,

3,分泌型表达药物基因教学进程

3.酵母体系中的基因表达:

表达载体的条件、影响目的基因表达的因素

第五节基因工程菌生长代谢的特点,1学时,

1.菌体生长与能量的关系

2.菌体生长与前体供应的关系

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.目前克隆真核目的基因常用哪几种方法

2.何谓基因表达,真核基因在大肠杆菌中的表达形式本章思考题

3.影响目的基因在酵母菌中表达的因素

1.杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:

化学工业出版社,2004主要

2.张智清～姚立红.含PRPL启动子的原核高效表达载体的组建及应用.病毒参考资料学报～1990～6,20:

111-115.

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第二章基因工程制药第三讲教学目的1.掌握基因工程菌的稳定性概念

和要求2.了解基因工程菌中试生产的一些条件

重点

重点:

基因工程菌质粒不稳定性的现象难点

第六节基因工程菌的不稳定性,1学时,

1.质粒的不稳定性:

分裂不稳定、结构不稳定

2.提高质粒稳定性的方法:

宿主菌、栽体、压力、培养条件、固定化教学进程

第七节基因工程菌中试,1学时,

1.基因工程菌中试考虑的问题:

工程菌、发酵罐、培养基、工艺条件

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.什么叫质粒的不稳定性～提高质粒稳定性的方法有哪些,本章思考题

主要

1.杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:

化学工业出版社,2004参考资料

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第二章基因工程制药第四讲教学目的1.掌握高密度发酵的概念和条件

和要求2.了解基因工程菌的培养方式

重点

重点:

高密度发酵的概念和实现条件难点

第八节重组工程菌的培养,1学时,

1.培养方式:

分批培养、补料分批培养、连续培养、透析培养、固定化培

养

2.培养工艺:

培养基、接种量、温度、溶解氧、pH值、诱导时机、诱导

表达程序

教学进程3.培养设备:

发酵罐

第九节高密度发酵,1学时,

1.高密度发酵的概念:

菌体浓度在50gDCW/L以上

2.影响高密度发酵的因素:

培养基、溶解氧、pH值、温度、代谢副产物

3.实现高密度发酵的方法

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.什么叫高密度发酵～实现高密度发酵的方法有哪些,本章思考题2.基因工程菌的培养方式有哪些,

主要1.李育阳.基因表达技术.北京:

科学出版社～2001参考资料2.杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:

化学工业出版社,2004

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第二章基因工程制药第五讲教学目的

1.掌握基因工程药物的分离纯化的方法和各方法的应用条件和优缺点和要求

重点

重点:

基因工程药物分离纯化的各方法的特点难点

第十节基因工程药物的分离纯化,2学时,

1.建立分离纯化工艺需了解的各种因素

2.分离纯化的基本过程

教学进程3.分离纯化的方法:

离子交换层析、疏水层析、亲和层析、凝胶过滤层析

4.非蛋白类杂质的去除:

DNA、热原质、病毒

5.选择分离纯化方法的依据

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.比较离子交换层析、疏水层析、亲和层析、凝胶过滤层析的特点及分本章思考题

离纯化的依据

主要1.李育阳.基因表达技术.北京:

科学出版社～2001参考资料2.卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:

人民卫生出版社～1995

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2

章节第二章基因工程制药第六讲

1.掌握变性蛋白复性的方法教学目的

2.了解基因工程药物质量控制的指标和要求3.熟悉基因工程药物制药的一些实例

重点

重点:

变性蛋白复性的方法难点

第十一节变性蛋白的复性,0.5学时,

1.包含体的形成、分离与溶解

2.包含体蛋白复性方法

第十二节基因工程药物的质量控制,1学时,

1.原材料的质量控制:

目的基因、表达载体、宿主细胞

2.培养过程的质量控制:

教学进程3.纯化过程的质量控制:

4.目标产品的质量控制:

生物活性、理化性质、蛋白含量和纯度、非蛋白

杂质的检测、

产品稳定性与一致性

第十三节基因工程药物制造实例,0.5学时,

1.常见的几种基因工程药物:

干扰素、集落刺激因子、人白细胞介素-2

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.什么叫包含体～蛋白质复性的方法有哪些,本章思考题

2.基因工程药物生产质量控制的指标有哪些,

1.YoonSH,HanMJ,LeeSYetal.Combinedtranscriptomeandproteomeanalysis主要

ofEscherichiacoliduringhighcelldensityculture.Biotechnologyand参考资料Bioengineering～2003,81:

753

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第三章动物细胞工程制药第一讲

1.掌握生产用动物细胞的获得和常用生产动物细胞的特性教学目的

和要求2.熟悉动物细胞的形态和生理特性

重点:

生产用动物细胞的获得重点

难点难点:

基因工程细胞的构建和筛选

第一节概述,0.5学时,

1.细胞工程的概念

2.动物细胞工程应用的意义

第二节动物细胞的形态和生理特性,0.5学时,

1.动物细胞的形态:

贴壁细胞、悬浮细胞、兼性贴壁细胞

2.动物细胞的生理特点:

接触性抑制

教学进程第三节生产用动物细胞的要求和获得,1学时,

1.生产用动物细胞的要求:

传代细胞

2.生产用动物细胞的获得:

原代细胞、二倍体细胞系、转化细胞系、融合

细胞系、

重组工程细胞系

3.基因工程细胞的构建和筛选:

载体的构建、导入、高效表达菌株的筛选

4.常用生产细胞的特性:

鼠骨髓瘤细胞

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1生产用的动物细胞有哪些种类～它们各有什么特点,本章思考题2离体培养的动物细胞通常可以分为几类,

1.陈国良～陈志宏.细胞培养工程.上海:

华东化工学院出版社～1992主要

参考资料2.鄂征.组织培养和分子细胞学技术.北京:

北京出版社～1995

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第三章动物细胞工程制药第二讲

1.掌握动物细胞培养的基本方法教学目的

和要求2.了解动物细胞培养常用的培养基和培养条件

重点:

动物细胞培养的基本方法重点

难点难点:

动物细胞培养基的种类和组成

第四节动物细胞的培养条件和培养基,1学时,

1.培养条件:

器材、水质、pH、渗透压、温度、空气

2.培养基:

天然培养基、合成培养基、无血清培养基

教学进程第五节动物细胞培养的基本方法,1学时,

1.动物细胞培养的种类:

原代培养、传代培养

2.动物细胞培养的基本方法:

细胞分离、细胞计数、细胞传代、细胞的冻

存与复苏

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.动物细胞培养常用的培养基有哪些,本章思考题2.动物细胞培养的基本方法有哪些,具体的应用于什么场合,

1鄂征.组织培养和分子细胞学技术.北京:

北京出版社～1995

2.刘国诠.生物工程下游技术-细胞培养、分离纯化、分析检测.北京:

化学工主要

参考资料业出版社～1993

3.司徒镇强～胡军正.细胞培养.西安:

世界图书出版公司～1996备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第三章动物细胞工程制药第三讲教学目的1.掌握动物细胞大规模培养的方法和操作方式和要求

重点:

动物细胞大规模培养的方法重点

难点难点:

动物细胞大规模培养的操作方式

第六节动物细胞大规模培养的方法和操作方式,2学时,

1.大规模培养的方法:

悬浮培养、贴壁培养、贴壁-悬浮培养

三种动物细胞大规模培养方法的比较教学进程2.培养的操作方式:

分批式、半连续式、灌流式操作

三种动物细胞培养操作方式的比较

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.动物细胞培养大规模培养的方法有哪些,本章思考题2.动物细胞培养操作方式有哪些～各适用于哪些场合,

1肖成祖～周鹤山～黄子才.细胞微载体灌流培养系统中的自控装置中国专主要利～ZL91208893.1.1994-08-24.参考资料2.司徒镇强～胡军正.细胞培养.西安:

世界图书出版公司～1996备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第三章动物细胞工程制药第四讲

1.掌握常用动物细胞培养的生物反应器教学目的

和要求2.了解动物细胞产品的纯化方法和质量要求

重点:

掌握常用动物细胞培养的生物反应器重点

难点难点:

掌握常用动物细胞培养的生物反应器

第七节动物细胞生物反应器,1学时,

1.种类及基本结构:

搅拌式、气升式、中空纤维式、膜式、固定床、流化床、

2.检测控制系统:

主要参数的检测和控制

第八节动物细胞产品的纯化方法和质量要求,0.5学时,

1.常用的纯化方法:

离心、离子交换层析、凝胶过滤、亲和层析、沉淀、教学进程透析

2.产品的质量要求:

工程细胞、工艺、质量、杂质、安全性和有效性

第九节动物细胞制药的前景和展望,0.5学时,

1.动物细胞制药新进展:

载体改进、生产工艺的改进、转基因动物的研究

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.动物细胞反应器必须具备哪些基本要求,有哪些类型,特点是什么,本章思考题

1.WernerRG,NoeW,KoppKetal.Appropriatemammalianexpression

systems.DrugRes,1998,48（8）:

870-880主要

参考资料2.OttoWR.Clinicalusesofculturedcells,GenEngBiotech,1993,13（3）

:

161-175

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第四章抗体制药第一讲

1.掌握单克隆抗体的制备方法教学目的

和要求2.熟悉抗体药物发展的历史

重点:

单克隆抗体及其制备工艺流程重点

难点难点:

单克隆抗体的制备

第一节概述,1学时,

1.抗体的概念、种类、特异性、多样性、定向性

2.抗体药物的发展趋势

第二节单克隆抗体及其制备,1学时,教学进程1.单克隆抗体制备的一般流程

2.细胞融合与杂交瘤技术

3.单克隆抗体的纯化

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.何为单克隆抗体～与多克隆抗体的区别,

2.单克隆抗体是如何得到的,本章思考题3.单克隆抗体大量制备的方法,

1.周正任.抗体工程.微生物学杂志～1996～16,4,45-46主要2.卢津汉.医学生物制品学.北京:

人民卫生出版社～1995参考资料3.杨贵贞.医学免疫学.北京:

高等教育出版社～2002

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第四章抗体制药第二讲

1.掌握基因工程抗体类型及其特性教学目的

和要求2.熟悉基因工程抗体的基本结构和分子量

重点:

基因工程抗体类型及其特性重点

难点难点:

基因工程抗体类型及其特性

第三节基因工程抗体及其制备,2学时,

1.人-鼠嵌合抗体

2.鼠单抗体可变区人源化抗体教学进程3.小分子抗体:

Fab与Fv抗体

4.单链抗体及其分子识别单位

比较各抗体的类型～基本结构和相对分子质量教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.为何要进行鼠源性单抗的改造,目的,,本章思考题2.改造后的抗体有哪几种,分别是什么,

1.黄华梁.基因工程抗体的研究.中国肿瘤生物治疗杂志～19952,2,:

142-144主要2.刘嘉富等.基因工程抗体.生物工程进展～199414,1,54-59参考资料

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第四章抗体制药第三讲

1.掌握多功能抗体的类型及其特性教学目的2.熟悉多功能抗体的制备工艺和要求3.了解噬菌体抗体库建立的基本方法

重点:

多功能抗体的类型及其特性重点

难点难点:

多功能抗体的制备工艺

第四节多功能抗体及其制备,1学时,

1.双功能抗体:

双特异性抗体

2.多功能抗体:

3.抗体融合蛋白:

基本类型、构建的基本原则

第五节抗体工程,1学时,

教学进程1.噬菌体抗体库构建的基本方法:

获取目的基因、载体、淘筛、表达与坚

定

2.抗体库技术的特点:

3.基因工程抗体的表达:

原核与真核细胞的表达、转基因植物与动物的表

达

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.什么叫多功能抗体～其有何应用,

本章思考题2.噬菌体抗体库建立的基本方法是什么,

1.戴克胜.双特异性单链抗体.国外医学免疫学分册～2003～26,3,:

123-125主要2.龚非力.医学免疫学.北京:

科学出版社～2003参考资料

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第四章抗体制药第四讲

1.掌握常用的抗体诊断试剂教学目的

和要求2.熟悉抗体诊断试剂的原理及其应用

重点:

抗体诊断试剂的类型重点

难点难点:

抗体诊断试剂的原理

第六节抗体诊断试剂,2学时,

1.血清学试剂:

病原菌、乙型肝炎病毒表面抗原、妊娠诊断、抗ABO血型

系统教学进程2.免疫标记试剂:

荧光抗体、免疫酶抗体、发射免疫用抗体

3.导向诊断药物:

放射免疫显像

4.CD单克隆抗体系列

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.抗体诊断试剂有哪些类型～其具体的应用原理是什么,本章思考题

1.周正任.抗体工程.微生物学杂志～1996～16,4,45-46

2.卢津汉.医学生物制品学.北京:

人民卫生出版社～1995主要

参考资料3.杨贵贞.医学免疫学.北京:

高等教育出版社～2002

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第四章抗体制药第五讲

1.掌握常用的抗体治疗药物教学目的

和要求2.熟悉抗体治疗的原理及其应用

重点:

抗体治疗药物的类型重点

难点难点:

抗体治疗药物的原理.

第七节抗体治疗药物,2学时,

1.放射性同位素标记的抗体治疗药物

2.抗癌药物偶联的抗体药物

常用的抗癌药物～抗体类药物逆转耐药性～教学进程抗体导向酶-前药治疗法

3.毒素偶联的抗体药物

1,免疫毒素及其换代制品

2,免疫毒素的制备方法

3,免疫毒素的临床应用

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.抗体治疗药物有哪些类型～其具体的应用原理是什么,本章思考题

1.牛晓光.CTLA4-Ig在器官移植术后免疫排斥反应中的应用.国外医学免疫学

分册～2003～26,1,33-36主要

参考资料2.李斯德.肺癌导向治疗浅谈.中国肿瘤生物治疗杂志～1995～2,2,145-149

备注

生物技术制药教案（章节备课）

学时:

2章节第五章植物细胞工程制药第一讲

1.掌握植物细胞工程的几个基本概念教学目的2.熟悉植物细胞工程的发展简史和要求3.了解植物细胞工程的形态及其生理特征

重点:

物细胞工程的几个基本概念重点

难点难点:

植物细胞工程的几个基本概念

第一节基本概念,0.5学时,

1.植物细胞工程定义:

2.植物细胞工程一些基本的概念:

植物细胞全能性、分化、组织和细胞培

养技术

第二节植物细胞工程发展简史,0.5学时,

1.植物细胞工程的发展及其现状教学进程第三节植物细胞的形态及生理特征,1学时,

1.植物细胞的形态及结构特征:

2.主要生理活性物质及后含物:

酶、维生素、植物激素、抗生素、生物碱、

有机酸、糖类

3.植物培养细胞的生理特性:

非均相集合体的细胞团

教学方法讲述法,对比法,启发式教学法,多媒体教学法。

1.什么是植物细胞工