鱼糜QS质量管理手册.docx
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鱼糜QS质量管理手册
某某某有限公司
质量手册
文件编号YM01-2015
版本第一版
实施日期2015年09月25日
审核人
批准人
持有者
目录
质量管理手册目录1
质量管理手册说明2
质量管理手册批准令3
质量方针与质量目标4
任命书5
主要部门职责6
主要管理人员职责9
文件控制程序12
人力资源管理程序15
采购质量的控制程序18
基础设备、设施管理制度21
生产过程质量管理程序24
检验仪器、计量设备管理程序26
产品的检验程序28
不合格品管理程序32
产品标识或可追溯性程序34
产品防护程序37
顾客投诉处理程序40
不合格产品召回制度42
清洁卫生管理制度46
仓库管理制度47
产品销售管理制度48
食品安全突然时间应急预案49
质量管理手册说明
1、根据《食品质量安全市场准入制度》的有关企业生产的必备条件审查内容的要求和参照IS09001;2000的标准编制术语定义，根据公司实际情况而制定了本手册。
目的是确定本公司的质量方针、质量目标。
阐述了本公司为实现质量目标、而制定各种相关管理制度和各部门的职责要求。
2、本手册经批准后生效，各部都应确保遵守本手册规定。
3、本手册属我公司受控文件，由质检部负责编制和控制。
4、本手册适用于本公司生产的速冻食品[速冻其他食品（速冻其他类制品）。
质量管理手册批准令
为确保产品的质量和安全卫生，为科学的管理是我们的必走之路。
按IS09001;2000的有关要求和按《食品质量安全市场准入制度》、《速冻食品生产许可证实施细则》有关规定特编制出适合我公司质量管理的质量文件—《质量管理手册》。
要求各车间和部门必须认真学习《质量管理手册》相关内容，理解本公司的质量方针，并将《质量管理手册》所规定的各项程序要求落实到实际的工作中，以实现本公司的质量目标和提高经理效益。
本手册为本公司的纲领性、法定性文件，批准生效后各车间和部门必须严格遵照执行，以致力于提高公司管理水平。
批准人：
年月日
质量方针与质量目标
质量方针：
质量第一，信誉至上，服务优质，为顾客提供满意的产品和服务。
质量目标：
产品出厂合格率99.5%
上次执法部门抽检合格率100%
产品退货率≤1%
产品投诉处理率100%
用户满意率≥90%
为实现上述的方针目标，要大力宣传公司的质量方针和目标，让每个职工都知晓，并发挥他们的内在潜力，为公司的繁荣而拼搏，牢固树立以质量求生存，以品种求发展，以技术求进步，以管理求效益的观点，让我们产品牢牢地占领市场。
任命书
公司各部门、车间：
为进一步推动本公司质量管理，明确职责，落实质量责任，调动员工的积极性，达到全员全过程控制质量标准，使产品的质量稳步提高，经研究决定，任命：
某某同志为生产主管，负责生产工作；
某某同志为质检主管负责产品质量的监督及控制；
某某同志为采购仓储主管负责整个原材料供应工作，货物发放工作；
某某同志为行政财务管理负责整个公司的财务及行政管理工作。
各部门职权和权限，按质量手册中规定执行，贺荣同志全面负责质量工作，并由质检部负责全公司的质量管理工作。
本任命自即日起生效。
经理：
年月日
主要部门职责
1、经理办公室
1、贯彻国家有关质量管理工作的法律、法规和方针，如：
《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国计量法》等。
2、审查本企业质量工作中的各种制度、操作规程。
3、负责监督、检查企业内各车间、部门的生产质量管理工作。
4、负责收集本企业内工作中的各种资料和数据，为经营决策提供各种可靠的依据。
5、对在生产质量管理工作中有成绩的人给予表扬奖励，对违反质量制度和不依操作规程工作而造成重大持量大事故者进行处罚。
6、提出来供必要的资源，保证质量管理体系的持续运行。
7、负责企业各种有效证件申领和换证。
2、行政财务部
1、遵守国家、地方有关财务，税务的法律、法规，认真做好各种账目。
2、负责制定福利制度，并执行落实福利政策。
3、负责审批全公司员工的工资的核算。
4、每月向经理汇报本月的经营情况，并向公司提出建议。
5、领导、组织和进行必要的财务监督和财务审核，为公司提供必要的决策依据。
6、负责为产品质量改进、各种质量活动、产品开发及市场扩建提供必要的经费。
7、负责公司质量目标的核算。
负责人员的招聘和审批培训计划。
8、负责会议的安排、来访人员的接待与传达工作。
3、质检部
1、是专职质量管理机构，负责质量管理体系的建立，实施和保持工作，
2、监督检查生产过程中的工作质量发现违反操作规程的行为坚决制止。
3、抓好产品内在、外在的质量，做好相关记录。
4、生产过程中发现本部门不能解决的质量问题，应马上向公司经理及相关部门通报，开会共同研究解决措施。
5、负责收集质量管理工作中的各种资料和数据。
6、负责编制质量管理有关文件，是质量管理体系文件归口管理部门。
7、负责原辅包装材料、半成品、成品的检验工作。
8、是检验设备的归口管理部门。
9、负责不合格产品的处理工作。
10、负责退货产品质量鉴定。
4、生产部
1、组织生产，负责现场生产环境及安全管理。
2、掌握生产进度、降低生产成本，提高效率。
3、负责各工序间的接口管理工作，确保生产出优质的产品。
4、负责制定由于生产原因而造成不合格品的处理措施和纠正预防措施的工作。
5、负责制定设备的维修计划，并负责监督实施。
6、负责新进公司员工的上岗前的技术培训。
5、销售部
1、根据市场情况和公司的生产情况制定销售计划。
2、负责产品的销售和货款的回收工作。
3、负责顾客投诉处理工作，并收集和整理这些信息，统计顾客的满意率。
4、负责客户产品退货处理。
5、负责市场调查，并将信息及时反映到公司。
6、负责对市场检查工作。
主要管理人员职责
1、经理职责
1.贯彻执行国家有关质量方针、政策及上级指示，坚持“质量第一，信誉至上”的方针，落实和发挥各职能部门和科室的质量职能作用，努力增强职工的质量意识，不断提高产品质量和工作质量。
2.主持制订并审批公司质量方针，企业的中、长期发展规划，确保质量体系的运行。
3.主持年度质量工作会议，制定公司年度质量目标，质量计划和工作方针。
4.主持公司质量方针评审，检查质量目标、质量计划的实施及完成情况。
5.对严格按标准组织生产、储运、销售、服务质量全面负责。
6.组织审定超升级创优、质量改进。
7.组织处理重大质量问题，决定重大质量工作奖惩。
2、质检部主管职责
1.负责起草质量管理体系文件，并负责文件的解释。
2.监督检查各部门贯彻执行公司和上级主管部门的有关标准、法律、法规情况。
3.主持公司质量分析会议和质量事故分析会议，负责组织质量事故的调查处理和整改工作，协调企业内处理质量争议，处理解决生产过程中质量问题。
4.协助销售部处理好各种质量投诉工作。
5.负责库存过期或退货的产品的复检把关。
6.对不合格的产品通知仓库和采购部门不准出厂。
7.定期向公司反映质量情况。
对质量进行全面管理，确保产品质量长期稳定、提高。
3、生产部主管职责
1.培育、训练一支过硬的、有责任心和质量意识的职工队伍，努力完成公司下达的生产计划。
2.负责公司生产并保证产品质量。
3.负责新进公司员工的上岗前的技术培训。
4.编制好月度生产计划，做好均衡生产，合理安排生产。
5.制定设备的维护保养计划，并监督有关部门或人员执行，定期对设备进行检查，保证所有的生产设备都处在良好状态。
6.严格按工艺规程和安全生产规范进行生产，包装各工序质量。
7.抓好生产环境管理、安全文明生产管理，使现场达到卫生管理规范和安全生产规范。
4、销售部主要职责
1.负责全公司各产品的销售工作。
2.负责对外开拓市场，产品销售跟踪服务。
3.协调生产部门计划生产。
4.及时反馈市场信息。
5.负责对已销售产品的资金回笼。
5、财务部主管职责：
1.执行国家财经政策，编制公司企业成本、利润计划。
2.统筹安排运用资金，保证生产维持与新产品开发的资金到位。
3.监督、审批财务支出。
4.收交有关报表、分析公司经济活动情况，为财务政策运转提供必要条件。
5.负责公司质量目标的核算。
6.领导、组织和进行必要的财务监督和财务审核，为公司提供必要的决策依据。
7.领导、组织和保证为产品质量改进和各种质量活动提供必要的经费。
6、化验员职责
1.负责产品出厂前的质量检验与产品保质期的质量监控。
2.负责原辅包装材料的入库检验工作。
3.负责半成品、成品的检测、留样分析。
4.负责对产品质量问题的检测。
5.参与质量手册的制定与认证评审工作。
7、仓库管理员职责
1.对仓库入库、发放质量负责，保证不多发料、不发错料。
对库存管理质量维持负责。
2.负责原辅料的入库等级、索证工作。
3.对成品入库、库存、发运质量保证负责。
4.对仓储质量信息收集、汇总与快速传递负责。
5.负责编制进、销、存根表。
文件控制程序
1.目的
本程规定了文件的批准、发放、更改、回收、作废及保管的方法，以保证各个使用文件的场所得到文件的最新版本，防止使用失效或作废文件。
2.使用范围
本文件适用于企业内与质量管理有关的所有文件集适用范围的外来文件。
3.职责
3.1质检部负责文件的编制、发放、回收、作废及存档。
3.2文件审核、审批权限：
质量管理手册由质检部负责人编制，由公司经理批审；工艺流程、作业指导书由各相关人员制定，由生产部审批；上述记录由相关人员填写。
4.内容
4.1文件的分类及标示
4.1.1公司质量管理体系文件分为几下几类：
a、质量手册
b、作业指导书（包括技术规范、管理规章、工艺）
c、记录（表格）
d、质量计划
e、外来文件
4.2文件编写：
4.2.1质量管理手册由质量部参照TS09001:
2000标准和本企业实际情况进行编写。
4.2.2作业指导书和各部门的岗位职责由生产部或质检部根据实际操作和要求进行编写。
4.2.3记录表格由各部门的主管编制。
4.3文件的审核、审批：
4.3.1质量管理手册由质检部编制，公司经理审批，发放对象一般为各部门主管。
4.3.2作业指导书和岗位责任制经公司生产部审批后，由质检部发放给相关的部门和岗位，并由他们将这些文件张贴在各自的岗位。
。
4.4文件管理：
质检部负责公司质量管理文件的管理和控制，负责制定质量管理文件的有关管理制度及各相关的管理表格，各部门须按制度和使用相关表格对本部门的管理文件进行管理。
4.5文件发放：
由质检部负责，使用“文件发放登记表”进行签领登记，非首次发布的文件在新版本发放的同事讲旧版本收回，并予以记录。
4.6文件修改：
文件修改须填写“文件更改建议表”，更改时必须按远程序办理审批手续，品质部负责文件的修改。
4.7文件标识：
所有质量管理体系文件均为受控版本，按本《文件控制程序》进行控制，并予以“受控”标识，不得随意翻印。
提供顾客或其他外界组织使用的质量手册为非受控版本，不予编号，不负责修改和更新。
作废文件由质检部负责销毁。
4.8标准管理：
质检部负责公司产品标准的管理，编制国家、喊不过也、企业及内控标准的总览表，负责新版标准的发放，旧版标准的回收以及对标准使用者疑问的查询。
4.9外来文件管理：
顾客及上级部门提供的有关质量方面的文件（包括有关法律、法规文件），由各对口采购部门自行管理，发放与记录均须按文件管理制度进行控制。
人力资源管理程序
1.目的
本程序为确保企业对人力资源进行有效开发，合理使用和科学管理。
2.使用范围
本程序适用于各岗位及管理体系规定职责的所有人员，包括临时工。
3.职责
3.1行政部负责人员招聘、建立培训档案及收集整理相关信息。
3.2行政部负责制定培训计划。
3.3行政主管负责人力资源各项工作的统筹和管理。
4.内容
4.1人员招聘
4.1.1行政部根据公司需要和发展负责各类人员的招聘，择优录取。
4.1.2应聘者在被聘用之前，须到本公司指定的卫生防疫站或医院作入职前健康检查，检查合格者持《健康证》办理入职手续。
4.1.3应聘合格后，由办公室办理聘用手续，并将其个人资料登记存档。
4.2人员培训
4.2.1应根据从事影响质量活动人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、各类专业人员、特别工种人员等，根据他们的岗位责任实施培训，提高生长技能和业务素质。
4.2.2新员工培训内容：
公司基础教育，包括企业简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量安全、消防、食品生产和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等培训。
进入公司的一周内，由行政部组织进行。
车间基础教育，由各部门根据本单位的实际进行，并实行岗位技能实习，学习生产工艺、操作步骤、设备性能、安全事项及紧急情况应变措施等，实习完进行考核，合格者方可上岗。
4.2.3在岗人员培训
按培训计划，每年应对在岗员工按按什么、提升什么、缺什么、补什么的原则进行岗位应知应会及适应性培训和考核。
4.2.4各类专业技术人员培训
通过内、外培训等途径继续教育，组织他们学习和掌握与本职工作有关的专业技术方面的新理论、新技术、新方法、新信息知识。
4.2.5通过教育和培训，使员工意识到：
a.满足顾客和法律法规要求的重要性；
b.违反这些要求给企业带来的严重后果；
c.自己从事的活动与公司发展的相关性，从而积极参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。
4.2.6培训的有效评估：
a.通过理论考试、操作考核、业绩评定、观察、座谈了解等方法，评价培训的有效性，评价员工受培训后能力提高情况；
b.每年由公司经理室组织各部门负责人召开年度培训工作总结会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，并研讨下年度培训计划。
4.2.7办公室负责建立和保存员工培训档案。
采购质量的控制程序
1.目的
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的原辅包装材料符合规定的要求。
2.适用范围
适用于对生产所需的原辅包装材料采购的控制；对供应商及服务商进行选择、评估和控制。
3.职责
3.1采购部负责编制采购计划和采购单，并执行采购作业。
3.2公司经理负责审批采购计划、采购清单和采购合同。
3.3质检部负责提供采购原辅包装材料的技术标准，负责对采购原辅包装材料的进货验证。
3.4检察员对采购原辅包装材料按检验规范进行检验，采购员要索取对方有关证明质量的资料。
3.5仓库根据对采购物资的检验结果，负责对采购物资的进货数量的验证。
3.6采购部对本公司所须原辅包装材料的供应商进行评价，并编制《合格供方名录表》。
4.内容
4.1供应商资料的收集
对现有的供应商或服务商，采购部负责尽量收集供应商的相关资料，以验证供应商的供应能力或服务能力是否能满足本公司的要求。
4.2对供应商的评估和选择
4.2.1采购人员根据采购原辅包装材料技术标准和生产需要进行采购时，必须对供方的质量严格把关，而且要建立供方档案，通过对质量、价格、供货期限、售后服务等进行比较，填写《供方评价表》。
4.2.2对于长期供方或大户供方，如果两年以上都评为优质供方应该优先考虑。
对于第一次的供方，必须严格把关没有必要时取样回来检验，而且马上建立他的档案资料。
4.2.4如果供方出现严重的质量问题，应取消供货资格。
4.3采购
4.3.1由采购部负责人根据生产计划和库存数，编制采购计划，由公司经理批准后交采购员进行采购。
4.3.2采购员根据批准《采购计划》和《采购单》按照采购物质的技术指标在合格的供方进行采购。
4.3.3对批量进货的，需与供方签订合同，合同中要注明品种、数量、价格、技术指标、交货期、付款方式、违约责任、盖上单位印章等，经公司经理批准后生效。
4.4验收
4.4.1采购部采购原辅包装材料后，应及时通知仓库，原辅包装材料入厂时，仓管员必须认真核对数量和规格是否符合要求，外表是否被损坏，并马上通知品管员抽样检验。
4.4.2品管员根据检验规范对原辅包装材料进行检验，认真做好记录，并填写《原辅包装材料检验报告单》，送交仓库。
4.4.3仓管员根据验收情况及《原辅包装材料报告单》，认真填写《原辅包装材料进厂记录》，送交质检部签出意见是否同意入仓，再根据意见办理手续。
4.4.4质检部负责人必须对每批进公司的原辅包装材料是否同意入仓都要签出意见。
4.4.5对不符合要求的原辅包装材料不能入仓，由采购部处理。
基础设备、设施管理制度
1.目的
提供为实现产品的符合性所需要的设备和设施，确保生产设备得到适当维护保养，保持可靠的制造能力，延长使用寿命。
2.使用范围
适用于公司内与产品有关的基础设备、设施的控制。
3.职责
3.1生产部是设备和设施归口管理部门，负责建立设备台帐。
3.2生产部负责对实现产品符合性所需的设备和工作环境进行控制。
3.3设备的使用部门负责设备的日常维护保养工作。
3.4机修人员负责生产设备故障的维修和定期保养。
1.内容
4.1设备的提供
选购设备前，由生产部提供设备的技术资料，公司组织有关技术人员审查，公司经理签字后方可选购，选购时应严格遵守国家及有关部门的规定，坚持技术先进，经济合理，生产适用的原则，保证企业生产的政策运作，提高经济效益。
4.2设备的验收、安装
4.2.1车间按照设备的各项技术参数的要求，检查设备的情况，符合要求的设备才能进公司按照调试；
4.2.2采购或自制完成的一般设施，生产部组织进行安装调试，确认满足要求。
4.2.3采购或自制完成的大型、贵重设施，公司组织有关技术人员进行安装调试，确认满足要求后，由生产部在《设施验收单》上签字验收。
4.2.4量具等由使用部门自行验收，执行《监视和测量设备管理程序》。
4.2.5验收不合格的设备，采购单位与供方协商解决，直至合格或退换。
4.2.6生产部根据合格的设备验收单对设施进行编号、办理登记建档手续，并在《生产设备台帐》登记，低值易耗的工、卡、量具等由仓库办理入库手续。
4.3生产设备、设施管理
4.3.1生产部对所有的生产设备进行编号，编制《生产设备总览表》，并根据设备的性能和本企业的实际情况每年制订《设备维修保养计划》，并监督有关部门实施。
4.3.2各部门或车间申购生产设备须由公司审批。
4.3.3设备的使用人员负责对设备的日常维护工作，如加机油或润滑油，对设备清洗消毒等；遇到设备出现故障时，应马上反馈至生产部，立即组织机修人员进行维修，并要做好记录，使用部门的主管负责监督实施。
4.3.4机修人员每天对全公司设备、设施进行巡回检查，检查设备运行情况，供电、供水及其它设施是否完好。
4.3.5设备操作人员的工作岗位要求：
正确使用设备，严格遵守操作规程，维护好设备，认真填写运行记录，严格执行交接班制度，与维修人员培训，积极做好设备安全性、计划性检修。
4.3.6设备管理人员应深入了解设备运行环境，不断改进设备管理工作。
4.3.7设备维修坚持为生产服务的原则，以预防为主，维护保养和计划检修并重，有计划地组织好设备维修工作，以保证设备经常处于良好的状态。
4.3.8对因生产原因不能经常使用的设备、工装，应采取一定的措施进行适当的防护。
4.3.9为保证生产连续性，在检修时更换下来的但可修复的设备、工装，设备人员应进行维修保养。
生产过程质量管理程序
1.目的
对生产过程进行控制，确保产品质量满足规定要求。
2.适用范围
适用于所有的生产活动。
3.职责
3.1生产部负责制定生产计划，编制工艺规程和作业指导书。
3.2各生产车间按计划进行生产。
3.3操作员按作业指导书进行操作，做好生产记录。
3.4质检部对生产过程质量实施控制。
4.内容
4.1生产部按订单和库存情况及生产能力制定生产计划并安排车间生产，并对质量控制点进行控制，负责编制工艺规程和作业指导书（操作规程），保证产品质量。
4.2生产部根据生产日报表掌握生产进度，每月汇总统计生产情况，分析生产中存在的问题，当生产过程出现异常现象时，应及时分析原因，采取纠正预防措施。
4.3化验室要按规定抽检生产过程中的半成品、成品，检验结果及时通知车间；发现不合格时，马上报告车间负责人并立即停止生产；如发现重大质量事故时，质检部组织召开质量事故会议，分析原因，找出问题，采取纠正和预防措施。
4.4工序控制：
根据过程产品质量特性对生产质量的影响程序，工序控制可分为一般工序控制和重要工序控制。
4.4.1一般工序的过程检验要求及项目：
a.严格按照工艺规定上要求的方法进行生产，生产完成后，必须进行检验。
b.检验后应在相应产品标识或做好相关过程检验记录。
4.4.2重要工序的过程检验要求及项目：
a.重要工序投入使用前应对过程产品进行分析，以确认过程能力，并保存好确认记录。
b.重要工序应编制相关指导文件，作为加工和检验的依据。
c.严格按照质量控制的相关知道文件进行加工，加工完后按相关指导文件的要求进行检验，并做好相应记录。
d.重要工序所用到的各类仪器、设备必须满足精度要求，具体按“基础设备、设施管理程序”“检验、测量设备管理程度”的规定执行。
4.5化验室负责按照产品质量要求，在关键工序设置质量控制点，并对过程参数、产品特性、生产过程进行监控。
4.6所有不合格由生产部按“不合格品管理程序”进行处理，必要时应将信息反馈到相关部门。
4.7因设备或其它原因中断生产时，必须严格检查该批产品，如不符合标准的按不合格品处理。
检验仪器、计量设备管理程序
1.目的
规定检验仪器、计量设备的控制、校准、维护的职责和内容，以保证所有设备的测量不确定度已知，测量能力能满足规定的要求。
2.适用范围
适用于本企业检验仪器、计量设备的控制。
3.职责
3.1质检部负责全企业检验仪器、计量设备送检或联系计量部门下公司检定，负责此类设备的有关资料归档，负责制定本企业这类设备的周检计划，保证量质传递准确。
3.2各部门、车间应做到对检验仪器、计量设备的正确使用，做好日常保养、维护工作，并配合质检部进行校准。
1.内容
4.1各部门、车间需要购检验仪器、计量设备，应填写《采购单》，报公司经理批准，然后采购。
4.2新购置检验仪器、计量设备的进公司时，仓管员要通知质检部查验，质检部要登记，并送检合格后，交付给申请部门使用。
4.3质检部应建立本企业的检验仪器、计量设备台帐，按国家有关规定制定和执行《检验仪器、计量设备周期检定计划表》。
4.4检定、校准的检验仪器、计量设备，应贴上合格标识，重要的仪器、仪表在合格期内，发现损坏或怀疑不合格，使用部门要通知质检部找有能力部门进行维修，经过维修的必需经过检定、校准合格后方可使用。
4.5检验仪器、计量设备要按规定的环境条件要求放置，确保量测和试验有适宜的环境条件。
使用人员应按规程操作，保证正确使用。
4.6
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