3C程序文件.docx
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3C程序文件
程序文件
版本：
A/0-2016
编制：
审核：
批准：
受控状态：
分发编号：
新乡科强电器有限公司
程序文件目录
1KQ/WJ-BGS-2016-01文件操纵程序
2KQ/WJ-BGS-2016-02记录操纵程序
3KQ/WJ-GX-2016-01供给商的选择评判和日常治理
4KQ/WJ-ZL-2016-04进货查验和实验操纵程序
5KQ/WJ-SC-2016-01生产进程和进程查验操纵程序
8KQ/WJ-ZL-2016-05例行查验和确认查验操纵程序
9KQ/WJ-ZL-2016-06查验和实验设备操纵程序
10KQ/WJ-ZL-2016-07不合格品操纵程序
11KQ/WJ-BGS-2016-03纠正和预防方法操纵程序
12KQ/WJ-BGS-2016-04内部质量审核操纵程序
13KQ/WJ-BGS-2016-05认证产品的一致性及认证产品变更操纵程序
14KQ/WJ-BGS-2016-07认证标志利用治理操纵程序
15KQ/WJ-SC-2016-03包装、搬运和贮存操纵程序
文件操纵程序
KQ/WJ-BGS-2016-01
1.目的
对与质量保证能力要求相关的文件资料进行有效操纵，使其处于受控状态，确保质量
保证体系运行各场合均利用现行有效版本的文件。
2.利用范围
本程序适用于质量保证能力要求相关的内部和外部文件与资料的操纵。
3.职责
质量负责人负责质量保证能力要求有关文件的整体操纵工作；
各部门在自己职责范围内做好文件的上报分发工作；
4.操纵程序
文件资料分类
内部文件资料
治理性文件和资料：
包括质量手册；程序文件和质量打算；记录等。
技术性文件和资料：
包括图纸、工艺文件、查验指导书、产品标准、操作规范等。
外部文件资料
对证量体系相关的外来文件和资料，包括国家标准、行业标准、指导加工及查验的文件和资料。
文件和资料的编号原则
质量手册编号
KQ/QM--
程序文件编号
KQ/QM--
其它文件编号
KQ/WJ---
如：
KQ/WJ-BGS-2016-01办公室制定的《文件操纵程序》
质量记录编号
KQ/JL--
如：
KQ/JL-BGS-02办公室制定的《员工培训记录》
各部门依照职责分工负责所辖范围内相关文件的编制，文件的编制应符合有关规定和规范的要求。
文件审批
所有文件发布前均由总领导审批。
文件的发放
a）文件治理员对所发放的文件资料进行编号、标识（盖受控章）后发放，并准确、及时地将有效版本的文件资料发放给对证量有阻碍的场合和个人，并及时收回失效或作废文件。
文件利用的场合应能方便地取得适用有效的文件。
b）文件发放应作好记录。
文件治理员应依照发放范围填写《文件发放回收记录表》，同时领用者应签字。
文件的利用治理
所有场所都必需利用相应文件的有效版本。
文件利用人员均应保管好文件，维持文件的清楚，易于识别。
作废的文件应及时销毁，需保留的作废或失效文件均应有明显的标识，如：
标上“作废保留”字样，以防误用。
外来文件的操纵
各类外来文件应由文件治理员搜集，由总领导识别，需要纳入文件操纵的应按—条规定要求操纵。
5质量记录
KQ/JL-BGS-03《文件和记录清单》
KQ/JL-BGS-08《文件发放回收记录表》
记录操纵程序
KQ/WJ-BGS-2016-02
1.目的
为了对体系是不是有效运行和产品质量是不是达到规定要求提供客观证据，并为实现可追溯及采取纠正和预防方法提供依据。
2.范围
适用于对证量形成进程和质量体系运行中产生的所有记录。
3.职责
质量负责人负责质量体系运行中产生的质量记录的整体操纵工作。
各部门负责职责范围内质量记录的治理工作。
4.操纵程序
质量记录的形式和要求
质量记录的形式一样采纳书面形式。
各职能职位依照质量体系文件和技术文件的规定要求，做好各类质量记录。
质量记录的填写应由程序文件规定的责任人按要求进行，确保记录的真实、准确、完整，并采纳钢笔或圆珠笔，其他人员不得随意填写。
质量记录应按文件编号方式进行编号标识。
质量记录的保管、归档、处置。
在质量体系运行中产生的质量记录由各职能职位负责搜集、分类、装订、保管。
质量记录应贮存在适宜的环境中，以避免损坏、丢失，且便于存取查阅。
质量记录的保留时刻应很多于两年。
5.质量记录
KQ/JL-BGS-03《文件和记录清单》
供给商的选择评判和日常治理
KQ/WJ-GX-2016-01
1目的
通过制定供给商选择、评判和从头评判准则，为公司在初步选择供给商、确信合格供给商和对供给商在供货期间的动态治理进程提供了工作依据以确保采购的零部件、材料符合规定的要求。
2适用范围
本文适用于生产用的外协配件、材料的采购操纵。
3职责
供销部门负责组织初选供给商的选择、合格供给商的评判及日常治理。
技术部负责小批量考核和质量方面的评判。
生产部、技术部、质量部对进入总装的样品进行鉴定及开发能力的评判。
技术部负责对焊接件、涂装产品样品的鉴定及涂装产品的小批量考核。
供销部负责对供给商在生产进程中的服务评判。
4工作程序
供给商的选择
在初选供给商时，应确保供给商合法经营，具有知足我公司生产要求的必要资源，再遵循同质比价、同价比质、同质同价比服务的质量本钱要求。
要作为合格供给商，还应付其就以下内容予以评判：
1）样品经查验应为合格产品；
2）样品经5台份和小批量试装合格；
3）关于有性能要求的，还应确认具有符合要求的第三方或由我方参加实验的检测报告；
4）针对国家认监委要求进行3C认证的产品，供给商应提供国家3C认证机构认可的检测机构所出具的检测报告；对3C认证项目还应提供3C认证证书。
动态评判
评判项目及分值设置（满分100分）：
a）供货情形（包括交货期的符合性、应变能力和质量信息回馈等）：
25分；
b）质量：
35分；
c）价钱：
25分；
d）售后服务：
15分。
扣分标准
凡供给商未按采购合同执行供货的，按以下标准扣分：
1）供货打算保证：
每延误3天供货扣5分，直至扣完；
2）质量保证：
轻微超差扣5分；一样超差扣15分；严峻超差扣35分；
3）服务保证：
服务良好，不扣分；服务一样，扣5分：
服务较差，扣10分；服务很差，扣15分。
动态评判结果及其处置
1）供货商每次动态评判结果=总分值（100）—各项扣分共计；
2）每半年应付配套体系的动态考核结果进行分析，找出问题和缘故，及时采取方法；
3）动态评判结果纳入按期评判。
按期评判
按期评判结果为评判期动态评判结果的均值。
按期评判分每半年评判和定货周期评判，前者作为切换要紧依据，后者作为每次定货奖惩的要紧依据。
依照评判结果，提出主供和辅供建议，并对供方作出如下评判，经主管领导批准后执行。
针对确实不符合条件的供给商，要及时依照《认证产品的一致性及认证产品变更操纵程序》执行。
对供货方进行评判：
序号
级别
得分
评价结果
1
A
≥85分
优先采购的供方
2
B
75～84分
可以继续使用，但要进行监控
3
C
65～74分
要求整改并建议减少进货量的供方
4
D
＜65分
要求废止供货合同，被淘汰的供方
5相关文件
KQ/WJ-BGS-2016-05《认证产品的一致性及认证产品变更操纵程序》
6质量记录
KQ/JL-GX-01《供给商评判认可表》
KQ/JL-GX-02《合格供给商名录》
进货查验和实验操纵程序
KQ/WJ-ZL-2016-04
1目的
对元器件和材料实施查验和按期确认查验，确保产品质量知足强制性认证所规定的要求。
保证未经查验和经查验不合格的关键元器件和材料不投入利用。
2适用范围
适用于元器件和材料的查验和按期确认查验。
3职责
质量部负责元器件和材料的查验和按期确认查验。
4工作程序
供销部将采购的原材料放在指定待检区，仓库填写《采购送检单》通知质量部进行查验。
质量部接到《采购送检单》通知后，依照《外购外协件验收规范》进行查验，并做好《外购外协件查验记录》。
当产品不合格时，按《不合格品操纵程序》执行。
按期确认查验文件的编制
质量部依照关键元器件和材料的具体情形编制《关键元器件的按期确认查验规范》，其内容包括：
a.关键元器件和材料的名称、型号及规格；
b.查验项目、技术要求、查验方式；
c.查验频次等；
《关键元器件的按期确认查验规范》由总领导批准后实施。
按期确认查验的实施
质量部依照批准的《关键元器件的按期确认查验规范》对合格供给商所提供的关键元器件和材料进行按期确认查验，并填写《关键元器件的按期确认查验记录》。
当按期确认查验不合格时，依照《供给商的选择评判和日常治理》执行。
因本公司不具有按期确认查验的仪器，应由供给商出具查验报告，公司质量部对其进行验收。
5相关文件
KQ/WJ-ZL-2016-01《关键元器件的按期确认查验规范》
KQ/WJ-ZL-2016-02《外购外协件查验规范》
KQ/WJ-ZL-2016-07《不合格品操纵程序》
KQ/WJ-GX-2016-01《供给商的选择评判和日常治理》
6质量记录
KQ/JL-ZL-09《关键元器件的按期确认查验记录》
KQ/JL-ZL-02《外购外协件查验记录》
生产进程和进程查验操纵程序
KQ/WJ-SC-2016-01
1.目的
生产进程是产品质量形成的重要环节，应付生产进程的各环节进行有效操纵，确保各生产进程处于稳固的受控状态，确保产品及零部件与认证样品一致。
2．职责
生产主管负责生产进程的整体操纵和治理；
生产车间负责按作业指导书及生产打算进行生产及负责生产设备的保护和保养；
质量部负责对生产进程中的关键工序（如：
半成品）进行查验；
3.工作程序
生产车间操作人员各型号产品的作业指导书进行生产。
生产车间操作人员均应经培训后上岗。
生产车间操作人员应正确利用生产设备，同时做好保护保养工作，确保生产能正常进行。
一旦发觉设备、工具异样，当即报告生产主管。
生产设备保护保养应按《生产设备维修保养打算》执行。
生产进程的查验
生产前，操作人员领取的零部件或半成品必需确认已经查验合格或验证合格；生产中，操作人员应付零部件、半成品自检，发觉异样当即停止生产，报告生产主管。
生产进程中，质量部利用产品的专用测试工装对半成品进行查验。
此进程查验应符合《电气火灾系统产品查验规范》的要求，并填写《生产进程查验记录》，如有发觉不合格品应按《纠正和预防方法操纵程序》和《不合品操纵程序》执行。
生产环境操纵
a）生产现场要标志明确，通道维持畅通。
b）工位器具（工具箱、工作台、在制品周转筐等）均需按规定摆放。
c）生产终止后对工作台进行打扫整理，维持整洁。
d）在工作场所内，不得乱贴、乱涂、乱挂，墙上图表、标语应排列整齐，内容适时。
e）零部件、工序产品、备品备料摆放整齐有序，不得乱堆、乱放。
f）易燃、易爆、有毒物品应隔离存放，并应有必要的标识，消防设备齐全。
4．相关文件
KQ/WJ-SC-2016-08《生产设备维修保养打算》
KQ/WJ-ZL-2016-07《不合格品操纵程序》
KQ/WJ-BGS-2016-03《纠正和预防方法操纵程序》
例行查验和确认查验操纵程序
KQ/WJ-ZL-2016-05
l目的对最终产品进行例行查验和确认查验，以验证产品知足规定
要求。
2范围适用于生产的最终时期对装配后的认证产品进行例行查验和确认查验。
3职责
质量部负责对成品例行查验和确认查验的相关工作。
4程序
例行查验
例行查验在装配完成后进行。
查验员依据《电气火灾监控系统产品查验规范》进行严格查验，并填写《例行查验记录》
查验项目：
整机外观，大体性能，监控报警功能，绝缘电阻实验，耐压实验，产品标志，质量查验标志。
查验内容：
见《电气火灾监控系统产品查验规范》。
查验方式：
非破坏性的进行100%查验，但如果涉及同一产品，能够采取相较对方式进行等效快速查验。
其中质量查验标志能够放在其余项目查验合格后进行查验。
要紧查看铭牌等标志是不是正确。
待所有查验项目均合格后由打包人员进行包装入库。
判定方案：
在例行查验中显现问题，直接进行判定处置。
对查验中显现的不合格品按《不合格操纵程序》执行。
除非顾客批准，不然在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付顾客。
因顾客批准而放行的特例，应考虑：
A）这种放行产品和交付顾客必需符合法律法规的要求；B）这种特例并非意味着能够不知足顾客的要求。
确认查验
确认查验是质量保证方法的一部份，确保认证产品质量的稳固性，验证质量保证能力的有效性。
查验项目：
大体功能实验，监控报警功能实验，通信功能实验，一致性实验，平稳性实验，大电流冲击适应性实验，绝缘电阻实验，电气强度实验，射频电磁场辐射抗扰度实验，射频场感应的传导骚扰抗扰度实验，静电放电抗扰度实验，电快速瞬变脉冲群抗扰度实验，浪涌（冲击）抗扰度实验，电压暂降、短时中断和电压转变的抗扰度实验，工频磁场抗扰度实验，振动（正弦）（运行）
实验，低温（运行）实验，恒定湿热（运行）实验。
查验内容：
按GB标准。
查验方式：
每3年至少进行一次，如顾客有要求或产品质量显现不稳固时，增强实验的频率。
本公司做不了的项目应委托国家电子消防查验评定中心，以检测机构的检测报告为依据。
抽样方式：
按每一个型号随机抽2台，在覆盖全数项目的要求下别离实施查验。
判定方案：
当抽取的产品只要显现一台不合格，就要加倍抽样，若仍不合格者，则判为不合格，并有追溯的方式。
查验记录例行查验和确认查验后，均要予以记录，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。
对不合格品应执行《不合格操纵程序》。
5相关文件
KQ/WJ-ZL-2016-07《不合格品操纵程序》
KQ/WJ-ZL-2016-03《电气火灾监控系统产品查验规范》
6．质量记录
KQ/JL-ZL-04《产品例行查验记录》
KQ/JL-ZL-05《产品确认查验记录》
查验和实验设备操纵程序
KQ/WJ-ZL-2016-06
1.目的
对生产进程涉及的查验实验设备进行操纵，确保所用的查验实验设备（包括实验软件和硬件）能知足测量能力要求。
2.范围
适用于生产进程涉及到的查验实验设备的操纵。
3.职责
总领导负责查验实验设备配置打算的批准。
质量部负责制定查验实验设备配置打算及进行查验实验设备的校准、检定、日常操作检查和运行检查工作。
4．工作程序
质量部依照产品技术要求和生产工艺确信所需检测的项目、内容，准确度配置所需的查验实验设备，提出设备购买申请，报总领导批准后交供销部采购。
验收和检定
验收
外购查验实验设备到公司以后，由质量部验收，验收时应查看国家规定的标识、生产许可证、合格证、清点附件、备件及技术说明书等资料。
上述项目验收合格后许诺入库。
技术资料由质量部作为外来文件保管。
入库的查验实验设备应当即进行校准或检定。
若国家有强制检定要求的，送法定计量部门检定。
国家无强制要求或法定单位无法检定的，可自行校准。
检定或校准合格后贴上合格证，并在《仪器仪表检测及计量设备台帐》记录。
标识
查验实验仪器设备采纳四种标识：
a）合格证——检定合格时利用。
b）准用证——自行校准合格时利用。
c）限用证——某些精度要求达不到，限制或降级利用。
d）禁用证——检定或校准不合格，禁止利用。
查验实验设备的利用
查验人员须正确利用，必需按《查验设备运行检查和查验设备校准规范》对例行查验和确认查验设备进行按期检查、校准，并填写《查验设备运行检查记录》、《设备自校准记录》。
当在运行检查中发觉设备功能失效时，查验员应付前一批例性查验和确认查验的产品从头查验，并做好查验记录，同时按《纠正和预防方法操纵程序》对检测设备采取必要的方法，可包括之内容：
A．停用该设备，起用同类已校准的设备；
B．对设备进行必要的调整，使其知足规定的要求；
C．必要时调整运行检查频次；
质量部保留运行检查、评判结果及采取方法的记录。
周期检定和校准
查验实验设备应每1年在有资质单位进行校准或检定1次，经校准或检定合格后，由质检员张贴合格标识。
不合格查验实验设备的处置
对检定不合格的查验实验设备，应进行标识，及时修理。
经从头检定或校准合格后许诺利用。
对无修理价值或国家规定淘汰的查验实验设备，由质量部报总领导批准后报废，清除出利用现场或有效标识隔离。
5.相关文件
KQ/WJ-ZL-2016-08《查验设备运行检查和查验设备校准规范》
六、质量记录
KQ/JL-ZL-01《查验设备运行检查记录》
KQ/JL-ZL-10《查验设备自校准记录》
不合格品操纵程序
KQ/WJ-ZL-2016-07
1.目的
操纵不合格品在未经评审前不被加贴标志和交付，并对不合格品进行妥帖处置。
2.适用范围
适用于对元器件和材料、半成品、成品的不合格品的操纵。
3.职责
质量部负责不合格品的记录、标识、评审、处置和通知。
责任职位人员负责依照质检员的处置意见进行不合格品的处置。
4.工作程序
操作工自检或查验员判定产品不合格时须当即记录，由操作工或仓库保管员做好标识并有效隔离。
检出的不合格品，若可返工（包括返修）的，由质量部份类并填写《返工通知单》后一并交给车间返工。
若需报废的须请示总领导同意后实施报废。
返工（返修）后的产品须从头查验。
若已出厂产品发觉不合格或顾客利历时发觉不合格的，应将该批不合格品全数召回。
成品不合格或半成品整批不合格时须采取纠正方法按《纠正预防方法操纵程序》执行。
5.相关文件
KQ/WJ-BGS-2016-03《纠正和预防方法操纵程序》
6.质量记录
KQ/JL-ZL-08《返工通知单》
纠正和预防方法操纵程序
KQ/WJ-BGS-2016-03
1．目的
采取纠正和预防方法，排除明确的或潜在的不合格的发生或再发生的缘故
2.适用范围
本程序适用于生产进程、治理进程、质量保证体系的不合格的纠正和预防方法的操纵。
3.职责
质量负责人负责纠正和预防方法的监督运行。
各部门人员负责各自职能范围内纠正和预防方法的制订和实施。
4．工作程序
纠正方法操纵
对已显现的不合格，我公司要采取适当的方法，排除不合格缘故，避免不合格再发生。
采取的方法应有针对性，应与不合格产生的阻碍相适应，不将大事化小，也不小题大作。
纠正方法的实施步骤：
a）发觉成品、半成品批量不合格、质量体系不合格和顾客投诉时，应上报总领导，并填写《纠正预防方法记录》；
b）通过调查分析，寻觅不合格产生的缘故，并制定适当的纠正方法；
d）纠正方法由相关部门人员实施；
e）由质量负责人或指定人员监督、记录纠正方法的结果并评判所采取纠正方法的有效性。
预防方法操纵
为排除潜在不合格的缘故，预防不合格的发生，本公司须采取适当的预防方法。
预防方法的实施类似于纠正方法，只是信息来源不同，步骤相同，具体如下：
a）质检主管应有效利用各类数据信息，识别潜在的不合格并寻觅其缘故，填写《纠
正预防方法记录》；
b）通过调查分析，制定适当的预防方法；
c）预防方法由相关部门人员实施；
d）由质量负责人或指定人员监督、记录预防方法的实施成效并评判预防方法的有效性。
5.相关记录
KQ/JL-BGS-06《纠正预防方法记录》
内部质量审核操纵程序
KQ/WJ-BGS-2016-04
1.目的
明确内部质量审核的操纵要求和职责分工，确保质量保证体系运行的有效性和认证产品的一致性，并为质量保证体系的改良提供依据。
2.适用范围
适用于质量体系中内部质量审核活动的操纵和实施。
3.职责
质量负责人负责内审活动的整体操纵和治理。
内审组长负责内审的实施、编制内部审核报告及组织跟踪验证。
各职位人员负责职能范围内同意审核的预备工作，和审核后的纠正和预防方法的实施和跟踪自查。
4.工作程序
本公司按期对证量保证体系进行内部审核，以确保质量保证体系符合强制性产品认证工厂质量保证能力要求，确保质量治理体系的有效运行和认证产品的一致性。
内审每一年很多于一次，当发生重大质量问题或大量顾客投诉时，应增加内审频次。
本公司应依据质量保证目标运行的情形、审核活动和区域的实际情形及重要程度和前一次内外部审核的结果，进程的业绩及顾客、第三方对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准的投诉等综合情形策划编制《内审打算》。
《内审打算》由审核组长编制，质量负责人批准。
审核组应按打算组织内审。
现场审核时按见面会现场审核总结会的程序进行。
现场审核做好记录。
内审员应具有审核资格,且不得审核自己的工作，审核发觉的不合格项应开具《不合格报告》。
存在不合格的责任人须针对《不合格报告》的内容和要求及时采取纠正和预防方法，所采取纠正预防方法情形由审核员跟踪验证。
5.相关文件
KQ/QM-2016-01《质量手册》
KQ/QP-2016-02《程序文件》
6.质量记录
KQ/JL-BGS-05《内审打算》
KQ/JL-BGS-06《不合格报告》
认证产品的一致性及认证产品变更的操纵程序
KQ/WJ-BGS-2016-05
一、目的
为保证批量生产的认证产品与发证查验合格样品的一致性，认证产品的生产应知足本文件规定的一致性操纵要求。
二、适用范围
适用于本单位认证产品。
3、职责
质量部、技术部、生产部、办公室一起负责认证产品一致性的操纵工作。
4、程序
产品一致性操纵文件
操纵文件包括：
1）针对具体认证产品型号的设计要求、产品结构描述、物料清单（应包括所利用的关键元器件的型号、要紧参数及供给商）等技术文件；
2）针对具体认证产品的生产工序工艺、生产配料单等生产操纵文件；
3）针对认证产品的查验（包括进货查验、生产进程查验、成品例行查验及确认查验）要求、方式及相关资源条件配备等质量操纵文件；
4）针对获证后产品的变更（包括标准、工艺、关键件等变更）操纵、标志利用治理等程序文件。
产品设计标准或规范应是一致性操纵文件的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的认证明施规则中规定的标准要求。
关键件和材料的查验/验证
成立并维持对供给商提供的关键元器件和材料的查验或验证的程序，以确保关键件和材料知足认证所规定的要求。
关键件和材料的查验可由本厂进行，也能够由供给商完成。
当由供给商查验时,应付供给商提出明确的查验要求。
应保留关键件和材料查验或验证记录、供给商提供的合格证明及有关查验数据等。
批量生产产品的一致性
确保批量生产的认证产品在以下方面与型式实验合格样品维持一致：
1）认证产品的铭牌、标志、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号；
2）认证产品的结构、尺寸和安装方式；
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