药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计.docx
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药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计
药厂GMP车间改造净化空调安装工程
施工组织设计
目 录
1、综述
1.1 概述
1.1.1 施工条件
1.1.2 工程特点
1.1.3 工期和质量目标
1．1.4施工组织设计编制的依据
1．1.5 本工程所采用的规范、标准编目
1．2.施工协调与配合
1．2.1 与政府有关监督部门的协调
1．2.2 与建设单位的配合
1．2.3 与设计单位的协调
1．2.4 与监理单位的协调
2、施工管理
2.1现场施工平面布置
2.2项目组织机构设置
2.3主要施工人员计划
2.4 管理职责
2.5管理规则
2.6劳动力计划投入
3、确保GMP达标的保证措施
3.1总则
3.2净化装修施工要点
3.3净化空调施工要点
3.4净化空调施工要求和技术措施
3.5洁净照明施工要点
3.6竣工验收时施工单位要提供下列文件
4、暖通净化空调工程施工方案
4.1本工程主要检测仪表及施工机械
4.2净化装修工程施工方案
4.3净化空调工程施工方案
4．3．1工艺流程
4．3．2本工程特点
4．3．3施工方法及技术措施
4．3．4质量要求
4．3．5保温工程施工方案
4.4洁净区照明安装工程施工方案
4．4．1材料要求
4．4．2洁净照明工艺流程
4．4．3质量要求及施工要点
5、公用工程施工方案
5.1给排水及工艺管道施工方案
5.2电气安装施工技术方案
5.3消防施工方案
6、二层制水车间加固施工
7、工期保证措施
7.1计划管理体系
7.1.1 总进度计划、区域进度计划控制体系
7.1.2月进度计划、周进度计划的控制
7.2 保证总进度计划的控制措施
7.2.1组织管理措施
7.2.2技术措施
7.2.3 后勤服务保证措施
7.2.4资金保证措施
7.2.5施工进度计划控制措施
7.3工期保证措施
8、保证工程质量措施
8.1 质量保证体系
8.2 质量方针和质量目标
8.3 质量管理
8.4 质量保证措施
8.4.1 文件和资料管理
8.4.2 材料采购和质量控制措施
8.4.3 材料标识、储存和可追溯性控制
8.4.4施工人员、施工机械和计量检测器具控制
8.4.5 成品保护措施
8.5 施工过程的质量控制
8.5.1 施工准备阶段的质量控制
8.5.2 施工过程的质量控制
8.5.3 竣工阶段的质量控制
9、安全生产保证措施
9.1安全生产管理体系
9.2安全生产动态管理
9.3安全生产的管理与控制措施
9.4 施工用电、机具及防火管理
9.5 安全帽、安全带等安全保护措施
10、文明施工保证措施
10.1 文明施工目标
10.2 组织管理措施
11、各种配合措施
11.1安装与土建的配合
11.2安装各工种间的配合
11.3安装与业主、监理单位、设计单位在安装、调试、交接等方面的配合
11.4安装与设备供货单位在设备交接、保管、安装、调试等方面的配合
12、四新技术推广运用计划
13、降低工程成本的措施
14、工程回访与保修
15、附表
1、综述
1.1 概述
某股份有限公司GMP生产车间搬迁改造项目安装工程建设位于中华人民共和国某号。
本次所须进行施工的项目主要是制剂基地二期综合制剂安装工程总承包工程及动物房安装工程。
项目安装建筑面积约为8000m2，施工图范围内全套综合制剂楼水、电、汽、气（冷）、设备、净化区、消防等安装工程及动物房安装工程。
给水管采用薄壁不锈钢管，卡压连接，排水管采用UPVC塑料管胶接，消防系统采用热镀锌钢管丝接，埋地管三油二布防腐处理。
露天布置的室外给水管，消防管及循环水管均需保温，保温厚度40mm，屋顶水箱保温50mm，保温材料采用超细玻璃棉保温，外包0.5mm厚铝皮保护层。
净化区内的明装风管采用不锈钢板制作，其余的风管采用镀锌钢板。
敷设在非空调房间内的送回风管及风口、阀门等配件以离心玻璃棉进行保温，保温层厚度为50mm，空调机房内的风管的保温层以0.5mm厚的铝板保护层，其余的风管保护层采用夹筋铝箔。
排烟系统风管壁厚1.2mm，以岩棉进行保温，保温层厚度50mm，保温层外敷以0.5mm厚的铝板保护层。
空调冷水供回水管，冷凝水管及管道中的阀门部件等，均以柔性泡沫橡塑管进行保温，保温层厚度DN<80mm时，厚度为25mm，DN≥100mm时，厚度为32mm。
本投标工程范围包括：
（一）、施工图中所有暖通净化空调工程。
（二）、公用介质安装
1、给排水；
2、动力系统、照明系统、弱电；
3、工艺管道；
（三）二层制水车间加固施工
1.1.1 施工条件
因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，各车间要流水交叉作业 。
1.1.2 工程特点
（1）本工程项目为某股份有限公司按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。
（2）项目在施工安装过程中，与其他施工单位的各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。
（3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量众多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。
（4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品GMP认证，我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。
（5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。
（6）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。
支管在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。
在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。
1.1.3 工期和质量目标
（1）认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。
（2）施工工期：
60天。
（3）工程质量：
优良。
1．1.4施工组织设计编制的依据
首先基于以下诸条件：
（1）工程招标书；
（2）国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。
（3）我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和管理经验：
a．某有限公司主厂房工艺管道及供回水管道安装；
b．某有限公司净水站电气线路、工艺管道及设备安装；
c．某工程有限公司1#制药车间电气、消防、给排水、净化空调、彩钢板隔断、吊顶等安装；
d．某制剂大楼电气线路、消防管线及设备、给排水、一般空调、净化空调及配套彩钢板隔断、吊顶装饰等安装
e.以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大面积洁净厂房安装等。
1．1.5 本工程所采用的规范、标准编目
序号规范和
标准编号规范和标准名称
1GB 50231-98机械设备安装工程施工验收通用规范
2HGJ203-83化工机器安装工程施工及验收规范
3GB50274-98制冷设备及空气分离设备安装工程施工及验收规范
4GB 50235-97工业金属管道工程施工及验收规范
5GB50268-97给排水管道工程施工及验收规范
6GB 50243-97通风与空调工程施工及验收规范
7GBJ242-82采暖与卫生工程施工及验收规范
8GB 50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
9GB 50235-97建筑排水硬聚氟乙烯管道设计、施工及验收规程
10GB50257-96电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范
11GB 50254-96电气装置安装工程低压电器施工及验收规范
12GB50259-96电气装置安装工程电器照明装置施工及验收规范
13GB 50168-92电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范
14GB 50169-92电气装置安装工程接地装置施工及验收规范
15GB 50170-92电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范
16GB 50171-92电气装置安装工程盘、柜及二次回路
施工及验收规范
17GBJ 149-90电气装置安装工程母线装置施工及验收规范
18GB50150-91电气装置安装工程电气交接试验标准
19GBJ 93-86工业自动化仪表工程施工及验收规范
20劳发［1996］（276）号蒸汽锅炉安全技术监察规程
21药品GMP认证检查评定标准
22JGJ71-90洁净室施工及验收规范
23医药设备完好标准
24药品生产质量管理规范（GMP1998）
25GB50300-2001建筑工程质量验收统一标准
26GB 50252-94工业安装工程质量检验评定统一标准
27GB 50184-93工业金属管道工程质量检验评定标准
28GBJ 302-88建筑采暖，卫生与煤气工程质量检验评定标准
29GBJ 303-88建筑电气安装工程质量检验评定标准
30GBJ 131-90自动化仪表安装工程质量检验评定标准
31GB50185-93工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准
1．2.施工协调与配合
1．2.1 与政府有关监督部门的协调
1．2.1.1 消防给排水安装工程
按照江苏省消防施工管理的规定，消防工程开工前办理消防安装工程开工报告。
工程施工期间，接受消防管理部门的监督检查。
工程完工后，邀请消防管理部门进行验收。
交付建设单位使用。
1．2.1.2 锅炉、压力容器、压力管道安装工程
对于锅炉、压力容器、压力管道安装工程，由项目经理部及时向昆明市技监局特设处办理开工报告，按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量停止点进行质量监督。
质量工程师负责整理有关施工记录。
配合业主做好技监局对项目安装质量的验收工作。
1．2.1.3 与建筑质量监督部门的协调
工程竣工后，质量工程负责协调各专业工程师，及时整理、汇总工程验收及竣工资料，参加由业主组织的工程竣工会议，配合业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案工作。
1．2.2 与建设单位的配合
（1）按照ISO9002质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目标。
（2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。
我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
（3）我方工程师在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详尽的施工作业图纸设计。
满足业主使用和GMP认证的需求。
（4）对涉及GMP认证的有关内容，应严格按照要求进行。
并协助建设单位做好相关的GMP认证资料。
（5）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方专业技术人员无偿配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
（5）配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。
1．2.3 与设计单位的协调
（1）在施工过程中，若施工（技术）人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优质优价的合理方案。
（2）项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。
1．2.4 与监理单位的协调
（1）在施工过程中，严格接受监理工程师的管理。
安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。
（2）按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。
（3）对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照监理工程师的要求进行整改，直至达到要求为止。
1.2.5本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的配合
a.外走廊墙面包彩钢板，协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
b.空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。
c. 洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
d. 洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。
在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
e. 洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
f.工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。
2、施工管理
为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个GMP药厂施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。
2．1、现场施工平面布置
因本项目为老厂房改造项目,我公司按照业主的要求搭设临时设施,需约20m2的办公场地,40m2左右的库房（20m2一间为普通工具房+20m2一间为洁净区专用工具房），40m2左右的加工场地,施工人员在厂房就近地方租房，故不需搭设工人宿舍。
2．2、项目组织机构设置
2.2.1项目管理模式的建立
为了强化对该工程的施工管理，由公司总部按“优化组合”的方式统一调派人员，组建现场项目经理部，按项目管理方法对工程进行运作。
现场项目部代表公司总部对工程全权负责，并直接同业主与监理公司进行信息交流，将获得的信息及时汇报给公司总部。
同时，公司总部也将直接从业主与监理公司获得的信息，及时传达给现场项目经理部。
2.2.2项目管理机构的组成
1）公司总部管理机构
公司总部在项目管理上的作用，既有宏观调控的职能，也有具体办事的职能，通常情况下是以调控为主，负责对本工程统一协调，在人、财、物上全力保证满足工程需要。
2）施工现场项目管理机构
现场项目经理部作为日常（正常）施工的主要管理机构，对工程施工起决定性的作用。
项目经理选派参加过多项国家重点工程建设，有丰富的工业及高层建筑设备安装工程经验。
项目总工程师多年来从事大型建筑设备安装工程，积累了丰富的施工经验，在以他们两人为核心的项目班子共同努力下，一定能圆满完成本工程项目的建设，为业主争光。
现场项目组织形式采取直线职能制，分三个管理层。
项目经理部负责施工项目决策和调控工作，专业职能管理部门负责施工内部专业管理业务，第三层为项目的具体施工操作队伍。
项目经理部遵循集中统一管理的原则，对工程质量、工期、成本及安全生产、文明施工全过程进行控制，负责科学组织和管理进入项目工地的人、材、物等，做好人力、物力和机械设备的调整与供应，及时解决施工中出现的问题。
项目建立切实可行的工作制度以规范本项目的施工管理，从而保证项目正常有序运转，保证各项工作的质量和效率。
全面履行合同和对业主的各项承诺，确保业主满意。
通过设立上述各种机构，综合后得到项目施工管理的组织机构图:
2.3主要施工人员计划
序号职务（或）工种人数职称备 注
1项目经理1工程师一级项目经理
2项目技术负责人1高级
工程师
3现场施工员3工程师
4暖通工程师1工程师
5结构工程师1工程师
6电气工程师1工程师
7管道工程师1工程师
8专职质检员1工程师
9专职安全员1工程师
10材料员1助工
11核算员1助工
12资料员1助工
13工 长3助工
2.4 管理职责
2.4.1项目经理岗位职责
1）严格执行国家法律、法规和企业颁发的各项规章制度，履行合同的各项条款，对本工程的工期、质量、成本、安全生产、环境保护、文明施工负全责。
2）执行工程技术规范和标准，积极推广和应用新技术、新工艺、新材料、组织编制本项目的施工组织设计，制定安全生产和保证质量措施并组织实施。
3）科学管理进入项目经理部的人、财、物资源，及时解决施工生产中出现的各种问题，不断提高综合经济效益。
4）组织制定项目经理部各类人员的职责权限和各项规章制度。
搞好与公司管理职能部门的业务联系和经济往来。
5）加强财务管理和积极推行责任成本管理，严格财经制度，明确财经纪律，支持、配合公司财务、监察工作。
6）负责财务项目的收尾、工程质量回访、售后服务工作。
7）负责公司质量管理体系贯标工作。
8）做好经理部的精神文明建设，做好公司领导交办的其他工作。
2.4.2项目副经理岗位职责
1）贯彻实施本企业质量方针和质量目标，对工程质量负责，协助项目经理加强内外协调，全面负责施工组织，对工期负责。
2）负责本项目安全、质量保证体系的建立，并确保安全、质量保证体系在该项目的有效运转。
协助项目经理主持施工、安全、质量的总结和分析会，控制工期、安全、质量措施的实施情况。
3）重点做好施工生产组织，施工技术及物资管理工作。
4）项目经理不在岗时，行使项目经理的全面管理职责。
2.4.3项目技术负责人岗位职责
1）贯彻实施公司项目工程质量方针和质量目标，对工程质量负全面技术责任。
2）主持设计文件会审，技术交底工作，对本项目的技术管理负全面责任。
3）主持编制新材料、新设备的安装作业指导书，并组织技术交底和指导实施。
4）主持并组织对己完工工程质量、技术自检，写出质量报告，并对其缺陷进行修复。
参加组织验收、开通和交付工作。
5）在分管的技术、质量、计量工作中，认真贯彻执行国家有关法律、法规和行业、地方、上级的强制性规定和公司一体化管理体系文件，督促各职能人员履行自己的职责，并负分管领导责任。
6）组织编制工程项目施工组织设计，审批有关施工方案，并贯彻实施。
7）严格按施工规范、设计图纸的规定要求指导施工，组织工程质量检查、技术资料、技术交底和施工组织设计、施工方案执行情况检查。
8）行使质量否决权，定期组织工程质量的监测活动，对工程质量不合格立即组织纠正，根据问题的严重程度组织制定并实施纠正措施。
9）负责监督检查“项目质量计划”、“施工组织设计”的贯彻执行。
10）组织本工程中“四新”技术推广工作，努力提高本工程的科技含量。
11）负责组织重要材料质量检验和试验工作。
负责对工程的过程检验、最终检验和试验的组织工作。
12）主持有关工程技术质量问题的会议，解决施工中出现的技术问题。
13）负责对出现不合格品的处置、组织纠正、预防措施落实工作。
14）组织竣工验收资料搜集、整理和编制工作及工程的档案资料管理。
2.4.4 预算员岗位职责
（1） 协助项目经理工作，具体负责项目合同、预算、后勤保障的组织、控制和管理工作以及协助项目经理分管合同预算部、综合部等部门的工作；督促各职能人员履行自己的职责，并负分管领导责任。
（2） 具体负责供应商选择的组织工作。
（3） 负责总体和阶段性预算成本的编制和成本控制工作。
（4） 负责项目合同管理、造价确定以及二次经营等事务的管理工作。
（5） 组织编制项目执行机构的劳资分配制度和其它管理制度。
（6） 组织编制项目实施的各类进度计划、预算、报表。
（7） 负责与建设单位等的结算业务及竣工决算工作。
2.4.5 施工员
（1）认真贯彻执行国家、地方、行业颁布的施工规范、标准；协助专业技术工程师组织作业班组严格按施工图和技术要求施工，实现分项、分部工程质量目标。
（2）参与施工技术方案或作业指导书、安全技术措施和环境保护措施的编制，经批准后，向作业班组进行施工图纸和技术方案、措施的交底，并在实施中进行监督、指导和检查。
（3）组织作业班组做好自检和工序交接检；组织并监督工序的检验和试验，并做好状态标识；做到相关要求的记录内容的准确性、完整性，并对其真实性负责。
（4）及时纠正施工过程中的工序质量不合格、环境污染和安全违章问题，保持对施工过程的连续监视，确保提供合格产品和安全健康的作业条件，确保不污染环境。
（5）负责施工预算的编制，对有特殊要求的材料、设备，应明确质量技术要求，并协助材料员做好物资进货检验和试验工作；协助专业技术工程师解决施工过程中技术问题，与顾客或相关方代表进行技术洽商、沟通，并接受其监督和检查。
（6）协助专业技术工程师做好施工过程中的产品保护；参与系统试运转和工程交付验收；并负责本专业工程质量控制资料、工程安全和功能检验及主要功能抽查资料、施工质量管理资料等的收集、整理、编目及竣工图的整理、编制工作。
（8）协助专业技术工程师做好本专业“四新”技术的推广应用，必要时，组织开展QC小组活动和技术攻关；对特殊过程应予以严格控制，必要时组织工艺试验，培训操作人员，加强工序过程监控。
2.4.6质量员
（1）认真贯彻执行国家、地方、行业颁布的工程质量验收规范、标准、规定，在项目经理部总工/项目总工程师领导下，对所负责工程项目的过程质量负现场监督检查责任。
（2）参加工程质量目标的分解和制定，配合技术人员确定施工过程中的质量控制点；对质量控制点的检验和试验活动进行监督检查，确保工程质量目标的实现。
（3）参加工程质量验收、工程质量事故调查和分析；参加项目经理部的质量分析会，分析工程质量动态并对“不合格品”进行数据分析，以便确定采取必要的纠正和预防措施。
（4）负责施工过程的质量监督检查，对检查中发现的质量问题和顾客或相关方提出的质量问题应及时填发“不合格品”记录，发给技术人员/班组纠正或处置，整改完成后会同技术人员对实施效果进行验证检查。
（5）有权制止和纠正施工中违反工艺纪律、违反操作规程、违章作业的现象，并及时通知技术人员、项目经理部主管领导。
（6）负责工程质量验收资料的收集、整理、编目，并对其真实性、准确性、完整性负责；负责做好单位工程交工验收资料的整理、汇总、上报工作。
2.4.7 安全员
（1）认真贯彻执行国家、地方、行业和上级有关安全生产、环境保护、劳动保护的方针、政策、法律、法规及规章制度；在项目生产副经理领导下，做好施工现场环境保护和安全生产工作。
（2）协助项目副经理组织开展安全教育、安全预防、应急准备和响应等工作；配合技术人员做好安全技术措施和环境保护措施、方案的制定、交底工作，提高全体员工的环境保护和安全生产意识。
（3）负责特作业人员的管理，应做到持证上岗；负责定期检查安全用具、施工现场的安全设施和消防设施、临时用电等是否符合规定要求。
（4）负责施工现场作业人员（包括专业队伍）日常安全的检查和监督，有权制止违章指挥、违章作业，确保环境保护和安全生产目标和指标的实现。
（5）参加或协助因工伤亡和其它安全生产事故调查、分析；制定并落实预防事故的措施；建立健全安全生产管理资料。
2.4.8 材料员
（1）负责工
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