TS16949质量管理体系标准教材.ppt

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振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO/TS16949:

2002标准理解标准理解振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司质量体系的趋势质量体系的趋势行业特殊标准行业特殊标准如如汽车行业、航空业、汽车行业、航空业、电信业电信业ISO/TS16949/AS9000/TL9000质量优秀模式质量优秀模式如如TQM、6SIGMA基础质量体系模式基础质量体系模式如如ISO9001更基础更基础振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO9000质量管理体系族标准ISO9000：

2000-质量管理体系：

基础和术语ISO9001：

2000-质量管理体系：

要求ISO9004：

2000-质量管理体系：

业绩改进指南ISO19011：

2002-质量和环境审核指南振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO9000:

2000核心理念核心理念帮助组织增强顾客满意帮助组织增强顾客满意h鼓励组织：

鼓励组织：

分析顾客的要求规定过程，以提供满足质量要求的产品保持这些过程受控h提供：

提供：

一个持续改进的框架信任，证明组织能够持续满足顾客要求振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司过程方法鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。

过程方法强调以下方面的重要性：

理解并满足要求需要从增值的角度考虑过程获得过程业绩和有效性的结果基于客观的测量，持续改进过程振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO9000:

2000过程方法模式过程方法模式质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进产品产品实现实现要求要求满意满意顾客（和其顾客（和其他相关方）他相关方）顾客（和其顾客（和其他相关方）他相关方）管理职责管理职责测量，分测量，分析和改进析和改进资源管理资源管理输入输入入入说明说明说明说明增值的活动增值的活动信息流信息流产品产品输出输出振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司什么是过程什么是过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

过程过程过程控制系统过程控制系统期望的状态期望的状态（接收准则接收准则）实际绩效测量实际绩效测量纠正纠正/改进改进输入输出控制控制循环循环增值转换增值转换振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司什么是过程方法?

一个组织,可能有很多相互关联的过程.系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程过程方法方法”.输入转换输出一个过程的输出可以是下一个过程的输入振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司典型的过程管理过程管理过程支持过程支持过程顾客导向过程顾客导向过程顾客顾客输入输出组织振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司顾客顾客组织组织组织组织顾客导向过程顾客导向过程（COP）COP是指这样一些过程,他们开始于顾客的输入并产生输出交付给顾客COP是与顾客相互作用的基本过程.IO振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司组织组织组织组织顾客顾客组织中的各种COP在一个组织内,有很多的COP每一个COP都与顾客有接口IOIOIOIOIO与顾客的相互作用COP之间的相互作用振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司典型的COP1.市场分析市场分析/顾客要求顾客要求2.投标投标/报价报价3.订单订单/需求需求4.产品和过程设计产品和过程设计5.产品和过程验证产品和过程验证/确认确认6.产品生产产品生产7.交付交付8.付款付款9.保修保修/服务服务10.售后活动售后活动/顾客反馈顾客反馈振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司顾客顾客顾客顾客导向导向导向导向过程过程过程过程顾客顾客支持和管理过程支持/管理过程与COP相互作用没有直接与顾客的接口/联系IOIOIOIOIO支持和支持和支持和支持和管理管理管理管理过程过程过程过程注重注重过程过程的接口的接口!

不要花太多的时间来争论不要花太多的时间来争论过过程程应当如何分类应当如何分类!

振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司过程分析过程分析确定过程负责人（或小组）确定过程负责人（或小组）识别内、外部顾客识别内、外部顾客（和相关方）和相关方）要求、期望、需求要求、期望、需求确定过程的目的确定过程的目的/目标目标明确过程的范围明确过程的范围确定目标测量的方法确定目标测量的方法过程现行控制方法及状况过程现行控制方法及状况过程所需资源充分性分析过程所需资源充分性分析确定过程运行和控制所需文件确定过程运行和控制所需文件振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO/TS16949:

2002要要求求振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO/TS16949的目标开发基本的质量管理体系，以用于：

开发基本的质量管理体系，以用于：

持续改进持续改进强调缺陷预防强调缺陷预防在供应链中减少变差和浪费在供应链中减少变差和浪费避免多重认证审核避免多重认证审核振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO9001与与ISO/TS16949的相互关系的相互关系国际标准国际标准ISO9001行业要求行业要求ISO/TS16949顾客特殊要求顾客特殊要求质量手册明确国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层第一层确定途径和职责包括顾客要求的保证顾客支持的参考手册顾客支持的参考手册:

（见参考书目见参考书目）先期质量策划先期质量策划控制计划控制计划工具和技术工具和技术程序作业指导书其它文件第二层第二层确定谁,做什么,何时做第三层第三层回答如何做第四层第四层及时记录的信息如表格,标记,标签组织注:

一旦记录,第四层的项目就可以成为质量记录（见4.2.4）振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO/TS16949:

2002QMS模式模式质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进产品产品实现实现要求要求满意满意顾客（和其顾客（和其他相关方）他相关方）顾客（和其顾客（和其他相关方）他相关方）管理职责管理职责测量，分测量，分析和改进析和改进资源管理资源管理输入输入说明说明说明说明增值的活动增值的活动信息流信息流产品产品输出输出振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司1.1范围总则1.2应用适用于设计和开发,生产,安装和服务包括现场和支持核心制造工厂的外部场所使组织持续地提供满足顾客和法规要求的产品适用于汽车供应链中的所有组织只只允允许许删删减减（7.3）产产品品设设计计和和开开发发的的要要求求（适适用用时时）振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司3术语和定义设计责任组织设计责任组织有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织.实验室实验室检验,试验或校准的设施可包括,但不限于,化学,冶金学,尺寸,物理,电器或可靠性试验.外部场所外部场所对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所.现场现场进行增值生产过程的场所.特殊特性特殊特性可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产品加工的产品特性或制造过程参数.振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司4.1总要求总要求识别所需的过程识别所需的过程确定过程的顺序和相互作用确定过程的顺序和相互作用确定过程运作和控制的准则和方法确定过程运作和控制的准则和方法确保资源和信息确保资源和信息测量、监控和分析测量、监控和分析持续改进持续改进管理这些过程管理这些过程识别和控制外包过程识别和控制外包过程（技术职责不外包技术职责不外包）4.1.14.1.1总要求总要求-补充补充确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责.4质量管理体系质量管理体系振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司4.2文件要求4.2.1总则文件必须确保过程的有效性,包括:

质量方针/目标质量手册程序（强制-7,加上认为必要的）记录规模/复杂程度取决于组织可采用任何媒体，如：

纸电子媒体4.2.2质量手册明确范围（删减理由）、包括/引用程序和“业务过程”的描述4质量管理体系质量管理体系振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司4.2.3文件控制文件控制确保在正确的时间正确的地点得到正确保在正确的时间正确的地点得到正确版本的正确文件确版本的正确文件（包括外来文件包括外来文件）批准批准-评审评审-状态状态/版次版次-发放现场发放现场-清晰清晰-作废作废4.2.3.1工程规范工程规范及时评审及时评审,分发和实施所有顾客工程规范分发和实施所有顾客工程规范不超过两个工作周不超过两个工作周按顾客要求进度发放和实施按顾客要求进度发放和实施保持生产实施日期的记录保持生产实施日期的记录4质量管理体系质量管理体系振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司4.2.4记录记录控制控制提交符合要求和质量管理体系提交符合要求和质量管理体系有效有效运行的证据，规定记录运行的证据，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

4.2.4.1记录的的保存保存记录的的保存保存应满足法足法规和和顾客的最低要求客的最低要求4质量管理体系质量管理体系振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.1管理承诺管理承诺传达顾客传达顾客/法律法规要求的重要性法律法规要求的重要性制定质量方针制定质量方针确保质量目标的制定确保质量目标的制定进行管理评审进行管理评审确保资源的获得确保资源的获得5.1.1过程效率过程效率监视过程监视过程确保有效性和效率确保有效性和效率5管理职责管理职责振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点确保顾客要求得到确定确保顾客要求得到确定（见见7.2.1）取得顾客满意取得顾客满意（见见8.2.1）5管理职责管理职责振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.3质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针：

最高管理者应确保质量方针：

与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺；管理体系的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。

在持续适宜性方面得到评审。

QUALITYQUALITYPOLICYPOLICY-5管理职责管理职责振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.4策划策划5.4.1质量目标质量目标在相关职能和层次上建立目标。

在相关职能和层次上建立目标。

与质量方针一致与质量方针一致包括对产品的要求包括对产品的要求可测量可测量5.4.1.1质量目标质量目标-补充补充质量目标应包含在业务计划中质量目标应包含在业务计划中展开质量方针展开质量方针5管理职责管理职责振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划满足质量目标和标准满足质量目标和标准4.1的要求。

的要求。

对质量管理体系的变更进行策划和实施时对质量管理体系的变更进行策划和实施时保持其完整性。

保持其完整性。

5管理职责管理职责振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1职责和权限职责和权限规定并沟通职责规定并沟通职责,权限权限5.5.1.1质量职责质量职责负责纠正措施的管理者被迅速通知不符合负责纠正措施的管理者被迅速通知不符合的产品或过程的产品或过程质量负责人员有权停产质量负责人员有权停产所有班次配有负责质量的人员所有班次配有负责