保健食品检验与评价技术规范实施手册第1课.ppt

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保健食品检验与评价技术规范手册保健食品检验与评价技术规范手册第第1课课课件制作：

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民权县职业技术教育中心时间：

2014-7-16第一编第一编保健食品与食品卫生安全总论第一章第一章保健食品绪论保健食品绪论内容提要：

第一节保健食品及国内外现状第二节保健食品的特点及发展意义第三节保健食品的理论基础与有效物质原料资源第四节保健食品的质量控制与检测方法规范第一节第一节保健食品及国内外现状保健食品及国内外现状一、首先要了解什么是保健食品保健食品（Healthfoods）是一类特殊的食品，是表明具有特定保健功能的食品。

（二）保健食品的功效成分

（二）保健食品的功效成分一、首先对一、首先对功效成分功效成分（FunctionalComposition）FunctionalComposition）的概念的了解的概念的了解功效成分（功效成分（FunctionalCompositionFunctionalComposition）系指在）系指在保保健食品健食品中中能通过激活酶的活性能通过激活酶的活性或或其他途径，调节其他途径，调节人体机能人体机能的物质。

的物质。

保健食品的保健食品的功效成分功效成分应与该产品应与该产品保健功能保健功能相对应，相对应，并应含有其功效成分的并应含有其功效成分的最低有效含量最低有效含量，必要时应，必要时应控制控制其有效成分的其有效成分的最高限量最高限量。

目前保健食品的功效成分分类目前保健食品的功效成分分类（11）多多糖糖类类：

如如膳膳食食纤纤维维、香香菇菇多多糖糖等等。

（22）功功能能性性甜甜味味剂剂类类：

如如单单糖糖、低低聚聚糖糖、多多元元糖糖醇醇等等。

（33）功功能能性性活活脂脂类类：

如如多多不不饱饱和和脂脂肪肪酸酸、磷磷脂脂、胆胆碱碱等等。

（44）自自由由基基清清除除剂剂：

如如超超氧氧化化歧歧化化酶酶（ssoodd）、谷谷胱胱甘甘肽肽过过氧氧化化酶酶等等。

（55）维维生生素素类类：

如如维维生生素素、维维生生素素、维维生生素素等等。

（66）肽肽与与蛋蛋白白质质类类：

如如谷谷胱胱甘甘肽肽、免免疫疫球球蛋蛋白白等等。

（77）活活性性菌菌类类：

如如乳乳酸酸菌菌、双双歧歧杆杆菌菌等等。

（88）无无机机盐盐及及微微量量元元素素类类：

如如钙钙、铁铁、硒硒、锌锌等等。

（99）藻藻类类：

如如螺螺旋旋藻藻、腺腺孢孢藻藻等等。

（1100）中中草草药药类类：

如如银银杏杏、洋洋参参、绞绞股股蓝蓝、灵灵芝芝等等。

（1111）其其他他：

如如二二十十八八烷烷醇醇、植植物物甾甾醇醇、皂皂甙甙（苷苷）等等。

（三）分类（三）分类保健食品目前多以其保健功能进行分类，卫生保健食品目前多以其保健功能进行分类，卫生部至今共批准以下部至今共批准以下23类。

类。

1.1.免疫调节免疫调节免疫调节免疫调节；2.2.调节血脂调节血脂调节血脂调节血脂；3.3.调节血糖调节血糖调节血糖调节血糖；4.4.延缓衰老延缓衰老延缓衰老延缓衰老；5.5.改善记忆改善记忆改善记忆改善记忆；6.6.改善视力改善视力改善视力改善视力；7.7.促进排铅促进排铅促进排铅促进排铅；8.8.清咽利喉清咽利喉清咽利喉清咽利喉；9.9.调节血压调节血压调节血压调节血压；10.改善睡眠改善睡眠；11.促进泌乳促进泌乳；12.抗突变抗突变；13.抗疲劳抗疲劳；14.耐缺氧耐缺氧；15.抗辐射抗辐射；16.减肥减肥；17.促进生长发育促进生长发育；18.改善骨质疏松改善骨质疏松；19.改善营养性贫血；20.对化学性肝损伤有辅助保护作用；21.美容，包括祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水分和油分；22.改善胃肠功能，其中有调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃粘膜有辅助保护作用；23.抑制肿瘤。

本功能卫生部已于本功能卫生部已于年月暂停受理和年月暂停受理和审批，但审批，但年年月以前已被卫生部批准的这类保健食品，仍月以前已被卫生部批准的这类保健食品，仍准许其生产并可在市场上销售准许其生产并可在市场上销售.二、国内外保健食品的发展现状二、国内外保健食品的发展现状对作为国家卫生行政管理机构正式批准、属于法律法规正式承认的保健食品，其发展情况介绍如下。

（一）近年来国内保健食品发展的三个阶段

（1）我国自19世纪80年代中期卫生部新资源食品卫生管理办法颁布后，开始出现第一代功能食品：

营养强化食品营养强化食品。

（2）1991年昆明保健食品会议年昆明保健食品会议后，出现了后，出现了第二代功能食品第二代功能食品：

对保健食品有了认可，允许存在，允许宣传功能，配方有科学依据，并经严格审批，强调科学性、真实性。

（33）19951995年年年年1010月月月月3030日国务院发布的日国务院发布的日国务院发布的日国务院发布的中华人民共和国食中华人民共和国食中华人民共和国食中华人民共和国食品卫生法品卫生法品卫生法品卫生法中正式列出了保健食品的有关内容；中正式列出了保健食品的有关内容；中正式列出了保健食品的有关内容；中正式列出了保健食品的有关内容；19961996年年年年33月月月月1515日国务院又发布了日国务院又发布了日国务院又发布了日国务院又发布了保健食品管理办法保健食品管理办法保健食品管理办法保健食品管理办法，对此，保健食品，对此，保健食品，对此，保健食品，对此，保健食品的管理有了法律依据，保健食品也有了合法地位，即出现了的管理有了法律依据，保健食品也有了合法地位，即出现了的管理有了法律依据，保健食品也有了合法地位，即出现了的管理有了法律依据，保健食品也有了合法地位，即出现了第第第第三代功能食品：

三代功能食品：

三代功能食品：

三代功能食品：

明确功效因子的结构、含量及功效因子在食品中的稳定性。

（二）保健食品今后的发展方向

（二）保健食品今后的发展方向

（1）为适应保健食品快速化、多样化、复杂化发展趋势的要求，应不断完善、建立、健全保健食品的相关法律、法规管理体系。

（2）改变传统的食品概念，保健食品将越来越强调营养性和功能性。

（3）保健食品原料的普及，将导致食品原料范围的扩大。

（4）原料系列化、多样化、专用化。

（5）不断增加保健食品技术挑战，提高科技含量，采用多种加工工艺生产保健食品，有助于优化保健食品。

（6）国家政策给予支持，企业给予投入，科学家给予参与。

（7）尽力避免低水平重复，一哄而上，一哄而散。

（8）逐步走向科学推动，而非市场推动。

（9）严格产品审批，加强市场监督管理，良好生产规范。

（10）加强打假力度，媒体真实报道。

（三）中国台湾地区的保健食品（三）中国台湾地区的保健食品1.概念我国台湾地区出现保健（功能）食品是在20世纪90年代初，称健康食品。

台湾卫生署依据一般食品卫生相关法规管理健康食品，准备制定保健食品管理办法。

（三）中国台湾地区的保健食品（三）中国台湾地区的保健食品2.管理台湾卫生署规定，容易与药品混淆的片状、胶囊状进口健康食品，必须经申请备案才能进口。

台湾规定健康食品和一般食品都不得宣称具有疗效。

如果生产、经营者在产品宣传、广告、标示上夸大或暗示疗效，则依违反公平交易法、广播电视法、药事法、药物药商管理法、刑法等惩处。

（三）中国台湾地区的保健食品（三）中国台湾地区的保健食品3.市场销量最近几年销售额达到亿美元以上。

三、国外保健食品的发展三、国外保健食品的发展目前，国外保健食品的研究与生产日益迅速，其中发展较快的有日本、美国。

（一）日本的特定保健用食品

（一）日本的特定保健用食品1.1.定义定义日本国在日本国在19911991年颁布的年颁布的“营养改善法营养改善法”对功能性对功能性食品规定为：

食品规定为：

“为了能对机体充分发挥食品成分为了能对机体充分发挥食品成分所具有的保护机体、调节生理功能、防治疾病等所具有的保护机体、调节生理功能、防治疾病等调节功能作用而设计加工的食品调节功能作用而设计加工的食品”。

由于这个定义与日本药事（政）法有冲突，后来将由于这个定义与日本药事（政）法有冲突，后来将功能性食品改为功能性食品改为特定保健用食品特定保健用食品，定义修订为：

，定义修订为：

“凡附有特殊标志说明，属于特殊用途的，在凡附有特殊标志说明，属于特殊用途的，在饮食生活中为达到某种特定保健目的而摄取本品饮食生活中为达到某种特定保健目的而摄取本品的人，可望达到该保健目的食品的人，可望达到该保健目的食品”。

2.特定保健用食品的要求特定保健用食品的要求日本规定特定保健用食品必须符合下列要求。

（1）能够起到改善饮食生活、维护和促进健康的作用。

（2）食品或其有关成分的保健作用，必须有医学、营养学证明。

（3）食品或其有关成分的适当摄取量是依据医学、营养学进行设计的。

（4）食品或其有关成分，从饮食角度看是安全的。

（5）有关成分的以下事项必须已了解清楚：

物理化学性质以及试验方法；定性及定量试验方法。

（6）同种类食品一般所含的营养成分不受到严重损坏。

（7）不是很少能够吃到，而是日常可以吃到的食品种类。

（8）非药片型、胶囊型，而是通常形态的食品。

（9）食品或有关成分不属于常用医药品种类。

3.特定保健用食品的保健功能特定保健用食品的保健功能日本特定保健用食品按保健功能分为六类日本特定保健用食品按保健功能分为六类.（11）具有具有调节肠胃功能调节肠胃功能的食品的食品：

含低聚糖的食品：

含低聚糖的食品（增殖双歧杆菌，使肠内保持良好的环境）以及（增殖双歧杆菌，使肠内保持良好的环境）以及含食物性纤维的食品。

现在，在被批准的含食物性纤维的食品。

现在，在被批准的种特种特定保健用食品中，此类功能食品占比例最大。

定保健用食品中，此类功能食品占比例最大。

（22）适于适于胆固醇高人群食用胆固醇高人群食用的食品的食品：

可阻碍胆固：

可阻碍胆固醇吸收的食品，如含大豆蛋白质的食品及含聚氨醇吸收的食品，如含大豆蛋白质的食品及含聚氨基葡萄糖的食品。

基葡萄糖的食品。

（3）适于血压高人群食用的食品：

利用杜仲茶制成的食品。

其中所含的杜仲茶配糖体，具有扩展血管、促使血流畅通、抑制血压升高作用。

（4）有助于矿物质吸收的食品：

含有（柠檬酸苹果酸钙）的食品和含有可促进钙吸收的（酪蛋白含硫蛋白肽）的食品，以及含有可促进铁吸收的血红铁的食品等。

（5）除去引起过敏成分的食品：

降低了引起过敏性皮炎的成分的食品，如含球蛋白的大米（被允许标志为“抑制过敏的大米”）、适于慢性肾病患者的低磷奶粉。

（6）防龋齿的食品：

以不含龋齿菌营养源作甜味料的食品，或含有可抑制龋齿菌增殖成分的食品。

4.特定保健用食品的管理特定保健用食品的管理

（1）审批：

生产、经营特定保健用食品必须经过申请，获得许可。

日本政府指定的受理申请机构是：

国家或都、道、府、县设立的食品保健试验机关；厚生省指定的试验检查机关。

4.特定保健用食品的管理特定保健用食品的管理

（2）送审资料：

申请者需要提供的材料包括：

医学、营养学提供的特定保健用食品保健用途，以及摄取量的证实材料；食品中有关成分的定性、定量以及热能量的分析结果报告书。

4.特定保健用食品的管理特定保健用食品的管理（3）审批程序：

在申请过程中，日本健康与营养食品协会起着协助作用。

首先由该协会做出内部可行性评价，再向指定的机构提出申请。

特定保健用食品的许可与否，是根据设立在厚生省卫生局的学术界组成的评价讨论会的意见，以及由国立健康与营养研究所对产品的分析结果而做出的判断。

被认为是合格的，发给许可证。

4.特定保健用食品的管理特定保健用食品的管理（44）标签标识要求标签标识要求：

日本规定特定保健用食品标：

日本规定特定保健用食品标签必须标注内容包括：

商品名称、制造年月日、签必须标注内容包括：

商品名称、制造年月日、制造单位所在地以及名称、得到许可的经销单位制造单位所在地以及名称、得到许可的经销单位所在地以及名称、得到许可的标示内容、摄取量、所在地以及名称、得到许可的标示内容、摄取量、成分分析表以及热能量（同时标明营养所需量）、成分分析表以及热能量（同时标明营养所需量）、原材料的名称、特定保健用食品的文字、净含量、原材料的名称、特定保健用食品的文字、净含量、食用注意事项、烹调以及贮藏方法的注意事项、