药品研发中心建设项目可行性研究报告.docx

药品研发中心建设项目可行性研究报告.docx

《药品研发中心建设项目可行性研究报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品研发中心建设项目可行性研究报告.docx（75页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

xxx药业股份有限公司药品研发中心建设项目

可行性研究报告

xxx药业股份有限公司二零一一年五月

3

目 录

第一章项目总论 1

1.1项目背景 1

1.2项目概况 2

1.3可行性研究结论 2

第二章企业及企业研发中心基本状况 2

2.1企业经营状况和主要经营指标 2

2.2目前药品研发中心组织架构与运行管理体制 2

2.3建成后药品研发中心的运行管理体制 2

2.4企业药品研发中心技术基础和相关技术成果 2

2.5药品研发中心研发队伍构成 2

2.6药品研发中心现有装备条件 2

第三章项目建设的意义和必要性 2

3.1项目建设的必要性分析 2

3.2项目建设的意义分析 2

第四章需求分析与预测 2

4.1我国制药市场分析及预测 2

4.2我国制药市场发展的驱动力与约束 2

4.3我国制药技术和产业状况的发展趋势 2

4.4关键技术突破对产业发展的作用及产业关联度分析 2

第五章项目建设目标 2

5.1项目建设目标 2

5.2项目建设所达到的技术水平 2

第六章主要建设内容 2

6.1主要建设内容 2

6.2解决关键技术问题的主要途经和技术特点 2

6.3主要设备方案 2

第七章建设条件 2

7.1项目建设地点 2

7.2电气等公用配套设施 2

7.3环保、安全卫生、消防及节能要求和措施 2

第八章项目组织实施、人员配置和建设工期 2

8.1组织机构及项目管理 2

8.2人员配置 2

8.3建设工期和进度计划 2

第九章投资估算及资金筹措 2

9.1投资估算依据 2

9.2投资估算 2

9.3资金筹措 2

第十章效益分析 2

10.1经济效益分析 2

10.2社会效益分析 2

第十一章项目风险分析 2

11.1技术风险 2

11.2市场风险 2

11.3管理风险 2

11.4资金风险 2

第一章项目总论

1.1项目背景

1.1.1项目名称

xxx药业股份有限公司研发中心建设项目。

1.1.2项目承办单位

（1）项目承办单位基本情况

1、名 称：

xxx药业股份有限公司

2、地 址：

山西省大同市经济技术开发区湖滨大街55号

3、法人代表：

胡成伟

4、注册资本：

13,880万元

5、联系人：

李立忠

6、联系方式：

13935243396

（2）企业研发中心基本情况

1、名 称：

xxx药业股份有限公司研发中心。

2、地 址：

xxx药业股份有限公司新厂区内

3、项目负责人：

胡成伟

4、联系方式：

（1）电 话：

13803429998

（2）传 真：

0352-6108555

（3）E――mail：

pdhcw@

1.1.3可行性研究报告编制依据

72

1、《国家“十一五”科学技术发展规划》

2、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020）》

3、《医药行业“十一五”发展指导意见》

4、《国家关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

5、《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》

6、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（工信部联消费

[2010]483号）

7、《山西省中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》

8、山西省经济和信息化委员会关于印发《全省医药行业调整振兴实施方案》的通知（晋经信投资字〔2010〕77号）

9、《山西省“十一五”高新技术产业发展规划》

10、《投资项目可行性研究指南》

11、《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）

12、国家有关法律、法规、标准和规范。

1.1.4xxx药业股份有限公司基本情况概况

xxx药业股份有限公司（以下简称：

普德药业）是一家集医药产品生产、销售、科研开发为一体的股份制制药企业，始建于1995

年9月。

公司现址位于大同经济技术开发区湖滨大街55号，现有厂

区占地面积43,350平方米，现有建制生产车间5个，行政职能管理

部门14个。

注册资本13,880万元。

现有职工728名。

普德药业是山西省专业从事注射剂生产规模最大的制药企业之一。

公司生产设施先进，设备均采用国内一流的制药设备；技术力

量雄厚，生产和质量保证体系完善；组织管理机构健全，各级人员配置合理。

现拥有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂以及与之配套的无菌原料药、非无菌原料药、中药提前、生化药前处理等各类生产线；拥有各类产品150个，生产批准文号262个；企业总资产

达4.37亿元，年销售收入达3.23亿元；年创利税1.43亿元。

普德药业自1995年成立以来，在省、市、区各级政府的正确领导和亲切关怀下，坚持走“依法经营，诚实守信”和“科技创新，合作经营”的发展道路，使得公司在2000年入住大同经济技术开发

区后，短短的10年间，生产经营规模迅速扩大，销售收入和上缴国家税收平均每年以30%以上的速度递增，现已发展成为大同经济技术开发区的利税大户之一，公司综合实力已位列山西省同行业前5名的行列。

2010年7月被山西省经济和信息化委员会确定为“山西省工业转型和发展百强潜力企业”；2010年11月被中共山西省委、山西省人民政府授予“优秀民营企业”称号。

为进一步增强公司的竞争能力，提升公司的科技水平，实现产业升级，产品换代，满足公司日益发展的需要，促进公司更加健康、稳定、快速发展，公司响应大同市人民政府做大做强医药产业的号召，认真贯彻落实市政府制定的“同药战略”。

经公司研究决定，并得到市政府批准，公司在市政府新规划的大同经济技术开发区新征土地447.10亩（含城市道路代征），计划投资9.75亿元人民币。

截

止2010年12月底公司用自有资金先期投入1.68亿元，后续投入计划用募集资金完成，新建一个现代化的普德新厂区。

1.1.5项目提出的理由与过程

自主创新是企业生存和发展的重要基石。

普德药业从成立伊始便高起点、高标准的建设和凝聚起了自己的研究开发团队，在资金、政策上都对研发人员给予倾斜。

随着公司的发展壮大，公司成立了专门的研发中心，以便通过持续不断的科技创新保持企业的竞争优势。

公司研发中心直接在董事会领导之下，高层次、高起点，受到各部门的重视、员工支持，在研发中心全体工作人员的努力下，这些年来结出了累累硕果，取得了骄人的业绩，为公司创造了巨大的经济效益，在公司的发展中发挥着决定性的作用。

公司十分注重技术创新，同全国四十多家科研单位及大专院校均保持良好的合作关系，并同国外的知名院校进行合作。

积极研究开发临床疗效确切，市场前景良好的新药品种。

同时，公司也感觉到，要让公司在今后的发展中提供越来越多的产品来源，以及不断提高产品疗效及质量，促进技术开发与创新能力，还需要在现在的基础上进一步提升研发中心的能力和实力，为企业提供大量质量稳定、疗效可靠、适应范围广、附加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。

继续发挥企业在化学药、天然药物、中药和生物药生产、销售网络优势，实现企业自有产品的技术提升，打造成名优产品、高附加值产品，为企业创造效益，逐步形成现代化产业技术体系，以确保公司研发中心可以成为公司做大做强的信心保证、长远发展的动力源。

因此，经过公司董事会反复研讨，通过上市的募集项目，来发展和完善公司研发中心建设。

1.2项目概况

1.2.1项目建设规模

本研发中心建设规模拟定投入资金5,888.76万元。

1.2.1项目建设地点

研发中心地点设于xxx药业股份有限公司生产厂区内。

1.3可行性研究结论

1.3.1项目建设目标

1、2015年前，引进先进的成型工艺设备，在现有研发基础上，以创新药物为研发目标，以化学药、天然药物、中药、生物药多类别并举为研发方向，建成具有国内先进水平的综合型研发中心。

2、2015年前，以抗微生物感染、心脑血管、抗肿瘤三大类为主，其它类别兼顾；创新药、三类新药、仿制药、现有品种分层次开发；处方药领域做“广”做“深”，增加OTC研发投入，三年内形成一定

规模；注射剂为主导，积极开发口服剂以及其它适宜剂型，特色原料药和多种制剂并举，以技术设计和市场敏感度为切入点，持续、快速丰富产品线。

3、依托研发中心，扩大与国内外药品研发机构的协作关系，加强研发中心的研发实力，促进新产品、新技术、新工艺的创新。

4、利用现有专门的研发部门公司药物研究所多年潜心研究的技术经验和研发实力，经过3～5年的发展，建成具有国内先进水平的综合型研发中心。

5、在现有的人才培养和引进机制下，推行以项目为核心的研发

管理体制，通过培养创新性优秀研发人才，形成研发中心发展的人才梯队，以适应公司高速发展的需要。

6、在未来5年内，利用公司多年的药品销售网络与市场开发经验，研制开发多个具有完全自主知识产权和较高科技含量的新药，为普德药业2015年实现销售收入10亿元以上，实现利润2亿元的目标提供支持，努力向成为全国综合型药品生产厂家的目标奋斗。

1.3.2项目主要建设内容

本项目总投资5,888.76万元，主要建设内容为：

1、在新建办公大楼中新建研发中心3层结构，面积为1,792

m2；在生产基地中单独新建一间中试车间，面积为2,565 m2。

配套建设给排水管网、动力管网和安全卫生消防设施。

2、根据功能要求，对研发中心楼层及中试车间进行装修。

3、购置先进的中药提取分离技术、中药药效组分分离纯化技术、化合物纯度分析技术、化合物结构鉴定技术、指纹图谱技术药物制

剂技术、在线检测技术以及动态检测成套装备110余台（套），购置

先进的中试设备40余台（套），研制不同疗效的化学药、天然药物、中药和生物药新品种和新剂型。

4、购置信息化设备1套，依托普德药业信息化网络，建立研发中心的内外部网络、新药研发情报门户系统、计算机辅助药物设计平台，基本完成研发中心信息化建设。

第二章企业及企业研发中心基本状况

2.1企业经营状况和主要经营指标

xxx药业股份有限公司位于中国古都大同经济技术开发区，占地43,350平方米。

始建于1995年9月，现有建制生产车间5个，

行政职能管理部门14个，职工728名。

其中：

具有大专以上学历的

人员256人，占职工总数的35.2%，从事新药研发的人员78人，占职工总数的10.7%。

公司拥有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、无菌原料药、非无菌原料药、中药提取、生化药前处理生产线共计13条，年生产

各类注射剂能力约为2亿支。

拥有注射剂品种为150 个，生产批准

文号262个，主要涉及到心脑血管类，抗肿瘤类，营养类，抗菌消炎类等临床用药。

其中，盐酸左氧氟沙星注射液获得山西省名牌产品称号。

公司目前拥有药品发明专利6项，正在申请的发明专利有8项，

被许可使用的专利有1项。

公司拥有国家级新药33个，其中三类新

药5个，四类新药3个，其它新药25个。

截至2010年12月31日公司注册资本为13,880万元人民币，

企业总资产已达4.37亿元；2010年实现产品销售收入3.23亿元；

实现利税1.43亿元。

其中：

上交国家各项税收7,198.23万元。

现在的普德已发展成为大同经济技术开发区的利税大户和明星企业之一，其社会影响力和社会地位在大同市乃至山西省同行业中与日俱

增，企业的综合实力