不合格品控制程序含表格.docx
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不合格品控制程序含表格
不合格品控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
对不合格品及可疑产品能迅速的加以识别和控制,并进行标识、记录、评价、隔离和处置,以防止其非预期使用或交付。
对重复出现的不合格品进行进一步的原因分析,并贯彻纠正和预防措施,防止不合格的重复发生。
2.0范围
适用于所有不合格品及可疑产品,包含顾客或供方提供的原材料、辅助材料、外协件,顾客不满意退货及生产过程中产生的不合格半成品或成品。
3.0质量术语
3.1.不合格品:
不符合顾客要求和规范的产品和材料。
3.2.可疑产品:
未能确定或状态不清的产品为可疑产品,可疑产品视为不合格品。
3.3.缺陷:
未满足预期或规定用途有关的要求
3.4.返修:
为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施。
返修包括对曾经是合格的产品,为恢复其使用所采取的修复措施。
3.5.返工:
为使不合格产品符合要求对其所采取的措施。
3.6.让步接收:
生产的原材料与产品与原有标准存在差异(质量、色差、材质等)。
但是,这部分差异在经过公司内部评审过后,认为可以投入生产,并不影响产品的总体规划方向,或者争取了客户同意的情况下使用。
4.0管理职责
4.1.质保部是不合格品的归口管理部门,负责不合格品的判定、标识和组织隔离及组织评审、分析和提出处置意见,并做相应记录.。
4.2.制造部、仓储部负责不合格品隔离、标识,贮存和处理;
4.3.制造部负责生产过程中不合格品的识别、标识及相关不合格信息的记录传递和跟踪;并负责不合格品评审后的处理。
4.4.采购部负责外购产品发生不合格时的退货及申请让步放行。
4.5.财务部负责核对不合格品的成本工时费用的核算
5.0工作程序
程序职责
输入
流程
输出
内容说明
负责V,支持S,通知I
V:
质保部
S:
采购部
I:
仓储部
V:
仓储部
S:
制造部门
S:
质保部
I:
采购部
V:
质保部
S:
采购部
V:
质保部
采购部
I:
仓储部
《产品监视和测量管理程序》
质量协议
返工返修指导书
《进货检验记录》
《生产过程巡检记录表》
《不合格品区出入库台账》
《返工返修记录》
《让不放行接收单》
《产品报废申请单》
5.1原、辅料、外购件及包装不合格
5.1.1不合格品的识别
5.1.1.1质保部入厂检验员在进货检验发现原材料、外协件和附件及包装存在不合格品时,在《材料报检入库单》上盖“不合格章”并通知采购部将报检的原材料、外协件和辅件送入仓储部的不合格品库。
5.1.1.2质保部过程检验员在生产过程中检验发现原材料、外协件和附件及包装存在不合格品时,应填写质量信息反馈单给采购部,同时抄送给制造部,由制造部将不合格批次退回到仓储部的不合格品库中。
5.1.2不合格品的隔离
5.1.2.1仓储部库管员收到质保部加盖不合格章的报检入库单,接收由采购部送来的不合格品收纳到不合格品库中,并记录到《不合格品出入库台账》中。
5.1.2.2仓储部库管员收到质保部过程检查员传递来的质量信息反馈单后,接收由制造部退回来的不合格品,并通知检查库存同一批次的库存,都转入到不合格品仓库中,并记录到《不合格品出入库台账》中。
5.1.3不合格品标识:
仓储部对不合格品库中的产品做好标识、标记,防止无关人员接触。
程序职责
输入
流程
输出
内容说明
负责V,支持S,通知I
5.1.4不合格品评审:
5.1.4.1质保部组织对库存不合格品评审,并做记录,同时将信息传递给供应商,由供应商对不合格缺陷展开分析,制定整改措施。
5.1.5不合格品的处置
5.1.5.1根据不合格品缺陷对后续生产影响的严重程度,可将不合格品做让步接收、返工返修、和拒绝接收三类处置。
5.1.5.2拒绝接收的不合格品由采购部在接到通知后7个工作日内退回供应商,如超存储出7个工作日,仓储部负责将不合格品直接报废。
5.1.5.3让步放行:
做让步接收处理时,采购部填写《让步接收单》由质量工程师、质保部长、制造部长,采购部长、财务部长会签,总经理批准后,让步接收,采购部按照质量协议对此不合格品做降价处理。
入厂检验员负责在让步放行物资的外包装上贴红色“让步放行”标签,以便跟踪过程中的识别,由入厂检验员在“让步放行物资台帐”上记录并办理入库手续。
5.1.5.4返工返修:
为满足生产需要,可由采购部组织供应商对入厂不合格品进行返工返修,返修的不合格品需再次经入厂检验员重新检验,检验合格的产品采购部办理入库,采购部负责对不合格报废或退货。
程序职责
输入
流程
输出
内容说明
负责V,支持S,通知I
V:
质保部
V:
制造部
S:
制造部
I:
制造部、质保部
V:
质保部
V:
制造部
V:
质保部
V:
制造部
S:
质保部
《产品监视和测量程序》
作业指导书
检验指导书
《质量信息反馈单》
《产品检验跟踪表》
《返工返修作业指导书》
《质量信息反馈单》
《返工单》
《返工统计台帐》
《产品检验跟踪表》
《废品通知单》
5.2生产过程中不合格
5.2.1不合格品识别
1.1.1.1.生产过程中的不合格品由质保部检验员依据相应的检验标准进行判定。
5.2.2不合格品的隔离、标识
5.2.2.1质保部和制造部门操作员按照作业指导书和检验指导书进行识别并经过质量班长确认后送入到不合格品隔离区。
5.2.2.2质保部负责隔离区的管理并对隔离区的产品进行标识,防止他人接触这些产品,同时填写不合格品出入库登记表,详见《不合格品区管理规定》
5.2.2.3对于任何未作检验状态标识的产品以及未确定合格与否的产品,均作为可疑产品贴粘《隔离标签》,由质量工程师组织相关人员进行评审确认。
返工返修品粘贴《返工返修标签》,
5.2.3不合格的上报
5.2.3.1注塑产品,生产过程中由操作工100%自检,当不合格品连续生产3模时,操作工立即停止生产,通知班长进行调整后通知质检员确认,
程序职责
输入
流程
输出
内容说明
负责V,支持S,通知I
5.2.3.2注塑产品,每班工艺调试时连续出现20模不合格品,现场过程检验员有权责令停机,质检班长填写《质量信息反馈单》,通知质量工程师及车间副主任,由质量工程师负责组织对产品和过程进行评审,并上报质保部长及制造部部长。
5.2.3.3所有生产过程中每班次一种产品出现废品数超过50模视为批量报废,《废品通知单》需质保部长、制造部长会签,并组织相关人员分析整改;超过70模由质保部长和制造部长会签后上报质量副总和生产副总。
5.2.3.4超过100模视为批量质量事故,需上报总经理。
5.2.4不合格品评审
5.2.4.1质量工程师组织对隔离区的不合格品进行评审,评审内容包括:
a.不合格品类型;
b.不合格原因及责任;
c.严重程度及后果评价;
d.确定不合格品处置方法。
5.2.4.2评审人员应评价在进一步加工的可能性、性能、安全性及外观方面对产品的影响,评审人员一般为各职能部门负责人、质量工程师、相关过程的技术人员。
5.2.5不合格品的处置
5.2.5.1按照缺陷功能,尺寸、安全、外观的类别,将缺陷分为可让步接收、返工返修、和报废三类
程序职责
输入
流程
输出
内容说明
负责V,支持S,通知I
5.2.5.2让步接收
a.影响到顾客要求的让步接收必须得到顾客的书面批准,包括采购的产品。
若为暂时批准,必须保存批准期限和数量的记录。
并在批准有效期满后,恢复原有要求;
b.制造部申请让步接收申请单,质量工程师评审后签字确认并报质量副总批准。
c.影响到关键特性的不合格不能申请让步接收;
d.让步接收的产品应有标识,标识的方式和内容在被批准的“让步接收申请单”中说明;
e.质保部部建立让步接收台帐,以跟踪让步接收后的整改情况;
5.2.5.3判定报废的产品,由质检员粘贴《废品标签》,同时在《注塑区域产品检验跟踪表》上记录缺陷形式,并开具《废品通知单》报质检班长、车间主任审批,废品由责任班组办理入库手续,由制造部粉碎工处登记后粉碎处理。
《废品通知单》交由质保部统计员汇总填写《报废统计台帐》.
5.2.5.4返工返修
a.由质保部质检员将返工原因、数量详细填写《返工单》并由质保部、制造部会签后粘贴与产品外包装箱/物流周转车上。
b.责任班组按《返修作业指导书》进行返修。
返修完毕后由过程质检员,按检查要领书进行100%
检验,质保部统计员汇总填写《返工统计台账》。
程序职责
输入
流程
输出
内容说明
负责V,支持S,通知I
V:
市场营销部
S:
质保部
退货清单
不合格品
《返工作业指导书》
《退库单》
《返工单》
《返工返修标签》
《废品通知单》
1.2.1.2.《产品返工统计台帐》。
5.3顾客退回的不合格品
5.3.1市场营销部接到顾客退货后,立即对退货品进行点收,确认数量是否与顾客“退货清单”相符。
5.3.2市场营销部收到“退货清单”后24小时内传递给质量工程师,并按《退货清单》的信息填写《退库单》在当日内传递给仓储部,
5.3.3仓储部对不合格品要进行隔离标识。
并在24小时内通知质量工程师确定不合格原因并在《退库单》签字。
5.3.4质量工程师依据退货情况组织产品开发部、制造部、市场营销部、仓储部等相关人员对退货产品进行判定分析并填写《不合格评审单》。
对市场失效件,需确定明确的失效件试验计划,包括试验项目、试验人员、试验设备、试验完成日期等信息。
根据试验结果明确故障责任,采取适当的纠正措施。
对不属于我公司责任的故障(NTF),及时通报公司管理层,明确与顾客沟通。
5.3.4.1判定为返工的,由质量工程师将返工原因、数量详细填写《返工单》并粘贴《返工返修标签》,仓储部要求制造部按《返工作业指导书》组织进行返工,返工完毕,由各相应岗位的检验人员进行100%复检,由质保部统计员汇总填写《产品返工统计台帐》。
程序职责
输入
流程
输出
内容说明
负责V,支持S,通知I
5.4判定为废品的,由质量工程师填写《废品通知单》(质保部;仓储部;制造部各位联),挂上《废品标签》,并直接在废品单上标注出是否需要附件拆卸。
若无拆卸要求时,由仓储部办理入库手续并送到制造部粉碎工处登记后进行粉碎处理;若有拆卸要求时,仓储部将零件送至制造现场返修区,通知制造部进行拆卸,完毕后,制造部办理附件复检、入库手续。
6.0相关文件
产品监视和测量管理程序
改进活动管理程序
7.0相关记录
让步接收申请单
质量信息反馈单
产品报废统计台帐
产品返工统计台帐
返工单
采购物资检验记录表
检测报告
鱼骨图缺陷分析
废品标签
隔离标签
返工返修标签
新状态标签
废品通知单
生产过程巡检记录表
不合格品区出入库台账
不合格评审单