《纠正和预防措施控制程序》.docx
《《纠正和预防措施控制程序》.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《纠正和预防措施控制程序》.docx（21页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
《纠正和预防措施控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》
1目的和范围
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的再发生；以及在产品特性、成本及服务方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
2术语
本程序引用了iso/ts16949。
xx标准的有关术语。
3职责
3.1技术质量部为本程序的归口管理部门，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
3.2总工程师负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
3.3各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
4工作程序
4.1纠正和预防措施
当内部或外部出现质量问题时，应制定及实施纠正和预防措施，采取有效的解决问题的方法。
4.1.1纠正措施的制定和实施步骤
现有的不合格的信息评审—技术质量部进行调查研究找出影响原因—制定纠正措施—组织实施—记录所采取措施的结果—评估所采取的措施—如引起文件更改应及时更改。
4.1.2预防措施的制定和实施步骤
4.1.2.1各类质量信息—是否有潜在的不合格倾向—技术质量部进行调查、研究找出影响原因—制定预防措施—组织实施—验证并记录效果—评估所采取的措施—如引起文件更改应及时更改—预防措施有关信息提交管理评审。
4.1.2.2当外部出现不符合时，技术质量部应按照顾客规定的方法，制订和实施纠正和预防措施，发现问题的根源和彻底根除，并回复顾客。
4.1.3纠正措施的实施4.1.3.1不合格信息包括：
⑴外部不合格信息：
a）外部质量体系审核、过程（工艺）审核、生产件批准信息等；
b）顾客对产品质量的通知、产品扣分等级通报、服务报告、顾客抱怨或投诉，退货、索赔产品质量分析记录等；⑵内部不合格信息：
a）管理评审报告
b）内部质量体系/过程/产品审核报告c）现场质量问题通知单d）不合格品评审单e）材料/产品合格率统计表f）设计评审报告、g）检验记录/试验报告
4.1.3.2技术质量部组织有关部门根据内外部不合格信息等反映的重大问题或有代表性的质量问题讨论、分析原因，并制定《纠正和预防措施报告》，督促各负责部门实施整改。
4.1.3.3对顾客退回的不合格品，由技术质量部进行逐一分析，并根据分析结果制订和实施《纠正和预防措施报告》。
4.1.3.4实施纠正和预防措施要尽量采取防错措施，并举一反三，以消除其类似的不合格。
4.1.3.5总工程师负责纠正和预防措施在实施过程中，跨部门间的协调和督促工作，技术质量部负责纠正和预防措施实施后的跟踪、验证与评估，对确能达到预期效果的，纳入相应的文件。
4.1.4预防措施的实施
4.1.4.1技术质量部不定期地对各部门纠正措施的信息进行整理，查找潜在不合格原因，制定相应的预防措施，发放《纠正和预防措施报告》由责任部门实施，并验证其有效性。
4.1.4.2由技术质量部通过考虑潜在不合格的严重性、可能出现频度和可识别性，从已发生的不合格中得到的经验运用于现行的风险分析fmea中，以便由此提出或采取预防措施，交有关部门实施，跟踪并验证其有效性。
4.1.4.3在制定纠正和预防措施中，要采用防错方法，防错方法要简便适用，其程度应与问题大小和遭遇的风险程度相适应。
4.1.5对实施纠正和预防措施，涉及体系文件和技术文件更改的，按程序文件《文件和资料控制程序》规定执行。
4.1.6纠正和预防措施的实施、验证和评估记录，由技术质量部负责整理和保管。
4.1.7通过管理评审，技术质量部将纠正和预防措施的有关信息报告总经理。
4.2持续改进
4.2.1公司领导通过宣传教育，贯彻持续改进的思想。
4.2.2持续改进主要是针对质量、服务和价格三个方面。
4.2.3持续改进应最优先考虑产品特殊特性，以及那些已表明稳定、具有可接受能力和性能的过程，并延伸到具有特殊特性的产品和过程上。
4.2.4持续改进应具备的条件
当过程稳定，产品符合规范要求，制造能力和产品特性可以接受时，应进行持续改进，以减少变差，降低成本和改善服务，最终使顾客满意。
a）计量型数据改进的目标是优化目标值，并减少变差。
b）计数型数据改进的前提是零缺陷。
4.2.5持续改进的目的及内容
4.2.5.1质量的持续改进，其目的是为提高顾客满意度，包括以下内容：
a）低于100%的初始运转能力；b）未集中于目标值的双侧公差；c）产品难以装配或安装；
d）测量系统能力接近最低限；e）优化顾客的过程；
f）顾客的不满意及不满意的趋势。
g）报废、返工、返修。
4.2.5.2生产率的持续改进，其目的是为降低成本、降低产品价格，包括以下内容：
a）过长的生产周期；b）计划外停机时间；c）较高的质量成本；d）人才和物料的浪费；e）重复的搬运和过多的储存；
f）设备安装、模具更换及机器调整时间；g）非增值使用场地空间。
4.2.5.3可能用到的持续改进技术包括。
控制图、因果图、ppm分析、设备总效率、基准确定、防错等技术。
4.2.6持续改进的实施及验证
4.2.6.1各部门都要有目的地识别和把握持续改进的机会，根据顾客和内部信息的反馈，确定改进需求，由技术质量部制定《年度持续改进计划》，明确改进项目、改进目标及进度要求，报总工程师批准后，发放各部门确定改进方案并实施。
4.2.6.2负责持续改进的部门组织相关部门实施，按期完成后编制《持续改进报告》，记录持续改进的项目、过程及实施结果，交技术质量部备案。
4.2.6.3技术质量部负责在适当时机，对已改进的项目及其效果进行验证，并将结果填入《持续改进报告》，提交管理评审。
4.2.6.4持续改进项目验证后如效果不好，由总工程师决定是否终止或继续改进。
4.2.7由公司办公室负责，每年组织全公司职工开展合理化建议活动、或零缺陷活动等，收集和落实改进建议。
5相关质量记录
q/dm80701纠正和预防措施报告q/dm807xx年度持续改进计划q/dm80703持续改进报告
第二篇：
纠正和预防措施控制程序（新）有限公司
文件编号：
版本/修订状态：
a/1
1.目的
采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责
3.1管理部负责组织对体系持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的体系不符合问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
3.2生产部、工程部、品管部负责组织对服务和产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时部门负责人发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
3.3各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的改进和实施，并跟踪验证实施效果。
3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.4业务部负责有效地处理顾客意见。
4.程序
4.1持续改进的策划和管理
4.1.1组织要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2日常的改进活动
对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。
4.1.3较重大的改进项目
对涉及现有过程、服务和产品较重大的改进及资源需求变化的项目，在策划和管理时应考虑：
a）改进项目的目标和总体要求；b）分析现有过程的状况确定改进方案；c）实施改进并评价改进的结果。
4.1.4管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，（如体系改进、资源配置及质量的改善等），组织各部门进行策划，制定
1有限公司
文件编号：
版本/修订状态：
a/1
《改进计划》报总经理批准后，予以实施。
改进计划的内容及管理参照
“5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。
4.1.5生产部、业务部、品管部通过质量方针和部门目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找产品质量或服务的持续改进的机会，确定需要改进的方面，（如技术改进、工艺改进、服务质量的改善等），组织有关人员进行策划，制定《改进计划》报总经理批准后，予以实施。
改进计划的内容及管理参照“5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。
4.1.6最高管理者应创造良好的文化氛围，促进每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进做事出贡献。
4.2纠正措施
4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：
a）过程、服务、产品质量出现重大问题，或超过组织规定值时；b）管理评审发现不合格时；c）顾客对产品或服务质量投诉时；d）内审发现不合格时；
e）供方产品或服务出现严重不合格时；
f）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证可采取统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1对情况a）由生产部、工程部、品管部视不符合情况的不同，由相关责任部门填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2对情况b），f）管理部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，管理部跟踪验证实施效果。
4.2.3.3对情况c），由业务部负责填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任负责人，由责任负责人分析原因、制定纠正措施并实施，部门2有限公司
文件编号：
版本/修订状态：
a/1
负责人跟踪验证实施效果，及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.4对情况d），由审核组发出《不符合项报告》，执行《内部审核控制程序》。
4.2.3.5对情况e），采购部通知供应商，要求供应商对所供物资进行维修或更换，执行“7.4采购”对供方控制的规定。
如果是供方的质量问题，则由产品接受部门填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。
4.2.4评审所采取的纠正措施
a）每项有关产品质量或服务质量的纠正措施完成后，品管部负责对纠正措施完成情况进行跟踪验证，对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
b）每项有关体系的纠正措施完成后，管理部对纠正措施完成情况进行跟踪验证，对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
c）当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。
4.3预防措施
4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2识别潜在不合格
管理部要及时重点分析如下记录：
a）质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查等；b）以往的内审报告、管理评审报告；c）纠正、预防、改进措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品的质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。
4.3.3发现质量管理体系运作有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由管理部召集相关部门讨论原因，评价防止不合格发生的措施的需求，并定出预防措施和责任部门；填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，管理部跟踪验证预防措施的实施，
3有限公司
文件编号：
版本/修订状态：
a/1
4.3.4发现产品质量或服务有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由相关部门负责人召集相关责任部门讨论原因，评价防止不合格发生的措施的需求，并定出预防措施和责任人；填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经潜在不合格存在部门分析原因并制定预防措施后实施，品管部跟踪验证预防措施的实施，
4.3.5评价所采取的预防措施
a）管理部对体系中预防措施有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认；
b）业务部、采购部、品管部的部门负责人对产品或服务中预防措施有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认；
c）当潜在不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施。
4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录
4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。
4.4.2管理部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。
逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。
4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。
4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
5.相关文件
5.1《5.4.2质量管理体系策划》5.2《7.1产品实现的策划》5.3《8.4数据分析》5.4《不合格品控制程序》5.5《文件控制程序》6.记录
6.1《改进计划》
4有限公司
文件编号：
版本/修订状态：
a/1
6.2《纠正和预防措施处理单》
6.3《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》
编制：
审核：
批准/日期：
第三篇：
24不符合纠正措施和预防措施控制程序.1.目的
规定对不符合、纠正措施、预防措施的控制管理要求。
2.范围
适用于公司认证范围内涉及的活动、产品和服务中健康安全环境不符合、纠正预防措施的控制
3.职责
综合管理部对不符合和纠正预防措施进行跟踪管理4.管理程序
4.1不符合的识别和整改
对不符合进行整改应与不符合导致的风险和影响相适应。
4.1.1不符合方针、目标和管理方案的情况
综合管理部负责方针目标和管理方案实施的监督检查，发现不符合时，应要求责任部门，立即整改达到方针目标的要求。
4.1.2健康安全环境例行检查发现的不符合
综合管理部安全员负责健康安全环境设施装置及操作进行例行检查，及时排除隐患，发现不符合，向责任部门《开具整改通知单》，由责任部门负责整改，排除隐患。
4.1.3外审发现的不符合由管理者代表组织各部门进行整改。
4.1.4内审发现的不符合由内审组长组织整改。
4.1.5管理评审发现的不符合由管理者代表组织整改。
4.1.6法律法规变化导致不符合时，综合管理部组织进行整改。
4.2综合管理部负责对不符合进行调查，确定其产生原因并采取纠正措施防止再次发生。
4.3综合管理部负责收集事故、事件及其他hse体系运行中发现健康安全环境危害问题等信息，分析原因，评价预防措施需求，必要时制定预防措施。
4.4综合管理部对所拟订的纠正预防措施进行风险评价，并对纠正预防措施进行跟踪验证和记录实施验证结果，纠正预防措施与问题的严重性和相应的健康、安全与环境风险及影响相适应。
4.5纠正预防措施实施后，对存在的问题没能解决的，综合管理部仍需组织责任部门及相关部门分析原因，重新制定措施，由责任部门重新实施。
4.6短期内难以解决的问题，由责任部门书面报告总经理和管理者代表，由总经理批准后，作长期改造计划。
4.7综合管理部负责汇总检查验证结果，提交管理评审。
4.8对采取的纠正措施引起的相应文件更改按《文件控制程序》有关规定执行。
5.相关文件
文件控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
6.记录
健康安全环境例行检查记录
整改通知单
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
第四篇：
生产纠正和预防措施控制程序生产课纠正和预防措施
1、目的
采取纠正和预防措施，消除已发现/生或者潜在存在的不合格，防止不合格的发生；
2、适用范围
适用于已发生、发现的不合格及潜在存在的不合格的管理和控制；
3、纠正和预防措施来源3.1.1工位操作、工艺执行；
3.1.2重复发生/现的不合格品（项）；
3.1.3产品情况分析报告（例：
样车的评审、散件、成车的一致性抽查等）3.1.4质量监督检查；
3.1.5设备不良造成停线；
3.1.6市场（客户投诉）/现场质量信息；
3.1.7通报批评的不合格项；
4、不合格评审
体系运行中发现的不合格品和产品制造过程中发现的不合格评审主要包括：
a）不合格性制：
一般、严重；b）不合格项（品）是否重复发生；
5、内容
5.1依据。
4m1d法则（man操作者、machine设备、material材料、method方法/操作和desing设计）等5个方面制定本程序。
5.2操作者
5.2.1新员工必须通过岗前培训、考核合格后方可上岗（岗前培训主要包括：
《职业化进步手册》、企业文化、工具的使用、工艺的要求、现场6s管理、安全生产等）；
5.2.2新员工上岗后必须与老员工建立一对一的师徒关系，签定师徒协议；
5.2.3员工自检：
每日对照《职业化进步手册》进行自检，如有不合格应立即整改；
5.2.4互检：
部门设立专人每日对员工行为规范及仪表进行全面检查，如有不合格者根据《不可接受行为兑现标准》进行相关激励；
5.2.5员工在操作过程中对来件应对照生产计划状态表及相关技术资料进行核对，如有不合格品流入相关准则按《生产课不合格品控制程序》执行；
5.2.6关重工位、调试员进行以持证上岗位为目标的上岗考试，合格者颁发上岗位，不合格者调换岗位或淘汰；
5.2.7员工必须熟练、精确操作本工位，使设备和人达到最优结合，效率达到最高。
5.3设备
5.3.1车间设备指定专人管理；
5.3.2严格执行公司设备使用、维护、保养、管理制度，认真执行设备保养制度，严格遵守操作规程；
5.3.3做到设备管理“三步法”，坚持日清扫、周维护、月保养，每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通，油路、油压油位标准、并按润滑图表注油，油质合格，待检查无问题方可正式工作；
5.3.4设备点检记录、运转记录齐全、完整、帐物卡相符、填写及时、准确、整洁；
5.3.5实行重点设备凭证上岗操作，做到证机相符，并在设备所使用的部位设置明显的标志；
5.3.6严格设备事故报告制度，一般事故3天内，重大事故24小时内报生产主管或公司领导；
5.3.7坚持八字要求，即：
整齐、清洁、安全、润滑，做到“三好”“四会”“五项纪律”；
三好：
管好、用好、保养好；
四会：
会使用、会保养、会检查、会排除一般故障；
五项纪律：
遵守安全操作规程、经常保持设备整洁，并按规定加油，遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理；
5.3.8设备运行中，观察设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告;做到勤检查、勤调整、勤维修；
5.3.9操作人员离岗位要停机，严禁设备空车运转；
5.3.10保持设备清洁，严禁泡、冒、滴、漏；
5.3.11设备应保持操作控制系统，安全装置齐全可靠；
5.3.12合理使用设备、量具、工位器具，保持精度和良好的技术状态。
5.4材料
5.4.1岗位员工提前5分钟到岗，岗前对所有操作设备、工装、夹具、工具等进行检查，如有异常应即上报部门领导进行协调处理；
5.4.2与物资交接时必须严格对照生产计划表及相关技术资料按工艺进行自检，如有不合格品应参照《生产课不合格品控制程序》执行；
5.4.3严格按公司质量及技术标准接收零部件、设备、设施。
5.5方法/操作
5.5.1严格贯彻执行工艺规程；
5.5.2对新工人和工种变动人员进行岗位技能培训，经考试合格并有师傅指导方可上岗操
作，工艺设备管理员不定期检查工艺纪律执行情况；
5.5.3严格贯彻执行按标准、按工艺、按图纸生产，对图纸和工艺文件规定的工艺参数、技术要求应严格遵守、认真执行，按规定进行检查，做好记录；
5.5.4严格执行标准、图纸、产品工艺要求，如需修改或变更，应提出申请，并经试验鉴定，报请技术部审批后方可用于生产；
5.5.5合理化建议、技术改进、新材料应用必须进行试验、鉴定、审批后纳入有关技术、工艺文件方可用于生产；
5.5.6新制作的工装应进行检查和试验，判定无异常且首件产品合格方可投入生产；
5.5.7应建立工装台帐，按规定办理领用、维修、报废手续，并做好各项记录；
5.6设计
部门设立专人对现有生产工艺布局进行规划，对常规车型工艺进行梳理，对不合理的工艺与研发部门协调进行调整，使生产时间/节拍受控，产品质量得到有效提升。
5.7每日各段开早会对前一天的工作进行评比最好的员工和最差的员工，并对前一日的现场装配质量问题进行通报、培训、分析、整改、考核；
5.8每周早会对上周优秀员进行物资激励，并对负激励员工进行通报批评，每月形成月报，对连续三个月最差的员工实行末尾淘汰；
5.9对于需外部门协调处理的现场装配质量问题应填写《内部质量信息处理单》，传全面质量管理办公室进行分析处理；
6、考核
相关考核细则参考公司《程序文件》之《质量责任奖惩考核细则》以及《职业化进步手册》
7、本控制程序自下发之日起实施。
生产课
xx年12月25日
第五篇：
纠正措施控制程序[推荐]宁波盛康达国际贸易有限公司
纠正措施控制程序
目的
采取有效的纠正措施，消除产生体系运行中的不合格（不符合）或事故、事件的原因，通过不断改进，提高管理体系运行水平。
2范围
本程序适用于工程施工过程和qes管理体系运行过程中出现的不合格（不符合）、事故、事件纠正措施的制定与实施。
3职责
3.1质量保证部（项目工地质保管理部门）负责qes管理体系运行中质量/环境运行方面的纠正措施的控制；
3.2安全监察部（项目工地安全管理部门）负责qes管理体系运行中职业健康安全方面的纠正措施的控制；
3.3工程部（项目工地质量管理部门）负责施工过程中纠正措施的控制；
3.4各责任部门负责制定并实施纠正措施。
4程序
4.1内部审核和监督检查中发现的不符合的纠正措施
4.1.1质保管理部门或安全管理部门发现不符合后，评价制定纠正措施的需求，按qesp12《内部审核程序》填写“不符合项通知单”。
4.1.2责任单位在接到“不符合项通知单”后，应认真分析原因，制定具体的纠正措施，落实具体的措施和责任人。
纠正措施计划包括但不限于以下内容：
a）由谁采取什么措施，达到什么效果；b）什么时间完成，由谁负责进行部门内部验证；c）如需修订相关程序文件，落实修订文件的计划；d）纠正措施必须具有针对性和可操作性。
4.1.3纠正措施完成经责任部门验证后，通知不符合项发出部门，由其安排审核员进行验证，并填写验证的内容和结论性意见，由验证人签字关闭不符合项报告。
验证的内容包括：
a）计划是否按规定日期完成；
b）计划中的各项措施是否都已完成（实施情况是否有记录可查）完成后的效果如何；
宁波盛康达国际贸易有限公司
d）如引起程序文件修改，是否按qesp01《文件和资料管理程序》办理了更改手续，并下发执行。
4.1
升级会员 