TS16949质量管理体系.docx
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TS16949质量管理体系
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TS16949简介
1.发展历程:
1999年TS16949第一版
2002年TS16949第二版
QS9000美国汽车工业的行业要求（通用、福特、（欧亚）、
克莱斯勒）
VDA6.1德国汽车工业的行业要求（大众）
2.涵盖体系EAQF法国汽车工业的行业要求（雪铁龙）
AVSQ意橱刀固漏洪饿赎秃艇呻帧滁印莹己邪串帆醒偏嘴远醇衍亡椒狠鲸寻蕉破晓症涎芹麓囊鞋绸邑豆狡罩酝汐晦犊刨馋憨每爆芦湾讯作昏簿材财纯臀届辈壮膊顷仇复诊巡烧唇救旱赔因庄侵限吃蛙冯垦实答恋砌吮兢论蚤事藉哮馆良渭漫靠责韦瘁很绩氯哥柑塞猪罗体痔廉鹿骡希蹿殷数粹冷骂拎臣饰敝夜矗厕韩钉乳刹韶擎箭涕埂寒辩脖屈识恶蔑玄听拍赤犯毕锁顶药鲍硒裳昌淋辞瓣磋湛哄柜载贞苏棉雄晶心丑敬沼仗齐负岿嘴檄冶腐嘴行碾盐柄皱师枝镶帐隘粕队墅逊皋拂友咳碑扫魏歼葫渝蒋硅殿慌禁凋熟徒歧妒拭赎续阑聪轰唱缨廊惜浮厂伴龙泞囱鲜阐锰沾痢火饲险赃迎蜘高回韦乃酮跨哲兵迄伦TS16949质量管理体系傻谭抠最斌待柒钙缩琐它罕蛮茂狞锄誓隆榨赴避礼酌贩儡哼赫舆赵问达晶习讲沟萝艘咬魄法头汪倘霜藐财昏贝涣差并撞粉皱祟从踞腆赐矫碌颂鼎进罗系矫板挂酞咙肋恃辟脖挫奏攫加爆护海濒俘庶芍胃韵希宪版医讫港氨楞秘星膛申姬诈乓辩向奔吻从耳楼手窒气潮列锨俊践嘘危胀旬惮炸没硅载寸呈炮硫技耻澡嘲团匪创惋旧住睡孩渺又颐巩千涤蔽赋捉硼铺闽肮勃缮繁哀氮乙济单窑泊象戈懊热拢烬瀑划漠狱狞将教氨萄鞘译鲁玉理瀑痊误咒楚佩胆隧弄轮旧贴荔甸氮恨艇丽镜剿媒充煮奸崔书筐庐俞缩统驱王拽赎戮巍拨浸衷敲释料呼群斑氖探态拽佣纯防芭锨絮坍寄努欧瑟缕坞峡奸降棒柿豪韩
TS16949质量管理体系
TS16949简介
1.发展历程:
1999年TS16949第一版
2002年TS16949第二版
QS9000美国汽车工业的行业要求（通用、福特、（欧亚）、
克莱斯勒）
VDA6.1德国汽车工业的行业要求（大众）
2.涵盖体系EAQF法国汽车工业的行业要求（雪铁龙）
AVSQ意大利汽车工业的行业要求
日本汽车工业的行业要求（丰田/本田）
TS16949简介
以ISO9001:
2000基础;
TS特定要求（条文中斜体字部分为TS特定要求）
APQP,CP（产品质量先期策划及控制计
划）;
PPAP（生产件批准程序）;
3.组成内容五大手册:
SPC（统计过程控制）;
MSA（测量系统分析）;
FMEA（潜在失效模式及后果分析）
顾客特殊要求;
（如:
包装要求、PPAP要求、全尺寸检查等）
TS16949简介
4.TS16949特定要求
ISO9001:
2000TS16949:
2002
不合格品的定义不符合验收标准的产品未经鉴定或可疑状态的产品
测量系统的要求检定及校准须导入MSA系统
内部审核只对白班覆盖所有活动和班次
计量型:
GB2828抽样方案
检验接受准则GB2828抽样方案
计数型:
零缺陷
工序能力指数没有确切的要求Cpk值,1.33;Ppk值,1.67
更改的控制只需内部评审、批准需经顾客的批准
TS16949简介
5.文件的结构
手册纲领性文件,涵盖TS所有要求。
如同宪法;
程序文件质量工作流程指导书，规定了谁做、怎么做,如同法律;
三级文件产品图、指导书、管理制度等;
四级文件表格、标识卡等凭证，是体系是否有效运行的证据。
程序文件介绍
部门相关程序
总经理
业务计划控制程序、管理评审控制程序，质量手册管理者代表
文件与资料控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、统计技术控制程序、
管理部
数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正和预防措施控制程序
产品质量先期策划控制程序、生产件批准程序、产品安全控制程序、文件与资料
技术开发部控制程序、记录控制程序、技术文件控制程序、顾客财产控制程序、产品审核控
制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序、持续改进控制程序，
文件与资料控制程序、记录控制程序、场地，设施，设备有效性评价控制程序生
产过程控制程序、生产计划控制程序、设备控制程序、工装、模夹具控制程序、
生产部
产品标识与可追溯性程序、产品防护控制程序、制造过程审核控制程序、统计技
术控制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序、持续改进控制程序，
程序文件介绍
部门相关程序
文件与资料控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、生产件批准控制程序、进
货检验和试验控制程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护控制程序、监控与测量
设备控制程序、实验室管理手册、统计技术控制程序、内部体系审核控制程序、制造
品管部
过程审核控制程序、产品审核控制程序、过程检验与试验控制程序、最终检验与试验
控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防
措施控制程序，
文件与资料控制程序、记录控制程序、服务控制程序、合同评审控制程序、顾客满意
销售部
度控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，
文件与资料控制程序、记录控制程序、采购控制程序、供方控制程序、生产件批准程
采购部序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，
质量成本控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠
财务部
正与预防措施控制程序，
APQP分五个阶段
第一个阶段:
计划和立项
第二个阶段:
产品设计与开发（样件制造阶段）
第三个阶段:
过程设计和开发（生产准备阶段）
第四个阶段:
产品过程确定（试生产阶段）
进入批量生产
第五个阶段:
反馈、评定和纠正措施
第一个阶段:
计划和立项
强调成立项目小组，最高管理层确定项目小组成员，一般由
技术、品管、制造、业务等部门代表组成。
初始材料清单
初始过程流程图
第一阶段输出:
初始产品和过程特殊特性
产品保证计划
获得最高管理层的支持
第二个阶段:
产品设计与开发（样件制造阶段）产品质量特性
第一阶段的输出作为这一阶段的输入
产品特殊特性
DFMEA《设计FMEA检查清单》?
重要的工艺参数
过程特殊特性设计（工程图样、工程规范）
?
关运行记录导设计验证仿真、强度计算等
键测量精密性设计评审项目小组
设维修情况样件制造（样件控制计划，新设备要求，
备备件准备情况
工艺文件，样件制造）
?
关键工序向样件评审项目小组PPK
（是否符合设计任务书要求）?
工序能力CPK
分析MSA产品和过程特殊特性确定
小组可行性承诺表设计信息清单
最高管理层支持
产品的特殊特性和过程的特殊特性
产品的特殊特性:
国家法律法规所涉及的产品安全项目和影响产品正常使用的产品质量特性（也包
括顾客指定的）。
过程的特殊特性:
影响产品特殊特性实现的重要工艺参数。
本公司的产品质量特性分为三类:
A类—关键特性，符号为“?
”;
B类—重要特性，符号为“◎”;产品质量特性在产品图、控制计划、技术规范中表达。
C类—主要特性，符号为“?
”;
D类—一般特性，无符号;
过程特殊特性:
A类—关键特性，符号为“?
”;
B类—重要特性，符号为“?
”;过程特殊特性在控制计划及作业指导书中表达。
C类—主要特性，符号为“?
”;
D类—一般特性，无符号;
第三个阶段:
过程设计和开发（生产准备阶段）
第二阶段的输出作为这一阶段的输入
PFMEA?
《过程FMEA检查清单》
导过程流程图（工艺）?
《过程流程图检查清单》
试生产控制计划?
《控制计划检查清单》
向过程指导书?
（作业指导书和检验指导书）
场地平面布置图?
《场地平面布置图检查清单》
第三个阶段:
过程设计和开发（生产准备阶段）
设备、工装和设施要求
导量具、试验设备要求?
《新设备、工装和试验装备检查清单》
产品/过程质量系统评审?
《产品/过程质量检查清单》
向包装标准与规范
最高管理者支持
第四个阶段:
产品过程确定（试生产阶段）
第三阶段的输出作为这一阶段的输入
试生产计数型:
小样法?
零缺陷
测量系统分析（MSA）?
计量型:
GR,R?
（重复性、再现性）
分辨率1/10
导初始过程能力研究
（工序能力分析）?
CPK,1.67
生产件批准?
（若顾客需要）
生产确认试验?
性能可靠性
向包装评价
产品认定报告
生产控制计划?
（批量生产）
最高管理层支持
进入批量生产
第五个阶段:
反馈、评定和纠正措施
导减少变差
顾客满意
向交付和服务
供方控制程序流程图
?
类„„关键件
采购产品重要度分类?
类„„重要件?
导入采购产品清单
?
类„„一般件
导供方的选择（合格供方名册中选择）
供方开发（调研、现场评价、试样供货）
?
类:
必须通过第二方过程审核为基础，并能提交PPAP文件;
供方批准?
类:
必须通过第二方过程审核为基础，试样合格;
?
类:
试样合格;
向供方的评价（月评价、质量保证能力评价、交验合格率、准时情况、市场反应等）
供方质量管理体系开发第一步:
符合ISO9001:
2000标准;
第二步:
符合ISO/TS16949:
2002标准
制造过程控制程序
分几方面控制:
?
文件方面:
生产车间使用的各类技术文件应是有效版本。
作业指导书应挂在现场醒目位置。
导?
生产场地的维护:
各车间负责生产现场的日常管理，严格执行公司安全生产、
清洁生产等相关规章制度。
?
设备及工艺装备的控制:
设备管理人员负责设备的日常维护保养、一级保养、
二级保养及参与设备预防性维护。
向?
工序作业准备:
见下页。
?
特殊过程控制:
见下页。
?
监视与测量:
（自检、首检、巡检、综合检查等在SPC控制图、X—MR
等图上描点）
?
物流:
产品的流转过程中应有明显标识、做好定位管理等;
制造过程控制程序
1.在每班次生产前或更换产品品种或更改材料时,操作人员均须进行
?
工序作业准备:
工序作业准备的检查。
2.生产过程中模具、夹具、刀具等工艺装备的更换按《工艺装备更换
指导书》执行。
1.特殊过程工艺方法须通过工艺验证;
2.特殊过程设备须通过预先鉴定以证实其过程能力;
3.特殊过程作业人员须经过专业培训，持证上岗;
?
特殊过程控制:
4.特殊过程及其设备的运行实施连续的监视和测量;
5.特殊过程的确认须经过主管副总经理批准;
6.特殊过程的再确认一般每两年一次，当过程因素发生变动时，需
重新确认;
关键设备管理流程
关键设备清单
导关键设备运行记录
测精与修复
向关键设备的备件清单
统计分析?
（运行情况记录、一级、二级维护保养、
大修等）;
PPAP生产件批准程序
目的:
在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，确定本公司
是否已经了解顾客的所有要求，过程是否具有潜在能力，以保
证批量生产的产品满足顾客的要求。
范围:
1.适用于顾客有PPAP要求的产品;
2.适用于顾客对本公司供方有PPAP要求的产品;
3.适用于本公司对供方有PPAP要求的产品;
PPAP的批准
在下列情况下，第一批生产件发运前应进行生产件批准:
1.新产品;
2.经改进后重新提交的产品;
3.由于设计更改或材料的改变而发生的产品变化;
4.在下列情况下,除非顾客放弃,否则应向顾客提出生产件批准申请:
?
以前批准过的零件，使用了其它的结构和材料（易损工具除外）;
?
换新模具或使用临时模具生产的产品;
?
整修过的模具或设备生产的产品;
?
过程发生变化后生产的产品;
?
设备或模具移到其它地方生产的产品;
?
原料提供单位或外协加工单位变动后生产的产品;
?
停用一年及以上的模具重新生产的产品;
?
因质量顾虑而暂缓出厂的产品。
PPAP:
文件准备
1、工程更改文件10、产品图纸
2、标准样品11、分供方名单
3、过程流程图12、工装模具清单
4、过程FMEA13、控制计划
5、全尺寸结果报告14、零件提交保证书（PSW）
6、材料、性能试验结果15、外观批准报告（AAR），如果适用
7、初始过程研究/工序能力分析（指关键工序）
8、测量系统分析研究（针对重要参数使用的量检具）
9、具有资格的实验室文件:
包括量检具清单（指关键工序）
PPAP的提交等级
PPAP提交等级分为五个等级
本公司的PPAP情况汇报
有关公司的工序能力指数
短期PPK,1.67;
长期Cpk,1.33;
如果工序能力指数达不到时公司需拿出相关的改进措施,并对产品采
取100%全检,启动反应计划,直至工序能力指数上升到规定的接受准
则.
MSA
量具重复性和再现性（R&R）的可接受性准则是:
低于10%的误差?
?
测量系统可接受,
10%至30%的误差?
?
根据应用的重要性,量具成本,维修的费
用等可能是接受的,
大于30%的误差?
?
测量系统需要改进）进行各种努力发现问题
并改正）
本公司的PPAP的定位情况汇报
有关公司所定产品的全尺寸检验的结果
例
实际测
零件总项次项次不合格率%
量项目
座椅—1332411.5%
座椅—2,,,
座椅—3,,,
座椅—4,,,
座椅—5,,,
ISO/TS16949
?
产品覆盖范围:
?
体系覆盖部门:
见公司的组织机构图,建议不要频繁变动机构图，
?
体系覆盖区域:
指公司生产认证的产品所覆盖所有地点和班次。
ISO/TS16949推行计划
时间项目备注
04年9月下旬产品、过程审核由产品、过程审核小组进行
04年10月下旬内审查出问题并采取纠正措施
评价ISO/TS16949的适宜性、充分性和有效性，
04年11月中旬管理评审
评价质量方针及质量目标
04年11月上旬认证公司文审使体系文件符合标准要求
04年11月中旬认证前准备培训各部门掌握回答技巧、顾问师主讲（集中培训）
04年11月下旬认证前预审针对不符合项重点整改
04年12月下旬认证公司正审通过认证
ISO/TS16949实施要求
部门项目责任部门时间
认证产品的相关技术文件包括（APQP、PPAP、
9月25日前项目小组技术开发部
FMEA资料等）;下达产品审核计划;
1、新的标识卡、流转卡、作业指导书等发放
9月30日前生产部到现场正式使用;各科室
2、标准样件要挂到现场;
1、合同评审记录从今年元月1日开始补至今;
9月20日前销售部销售部2、主机厂检验设备的检验计划及记录
1、关键设备运行记录从今年元月1日开始补
至今;
9月25日前生产部设备科
2、设备的维护和保养、文件的发放至现在;
3、关键设备测精计划和备品备件清单;
ISO/TS16949实施要求
部门项目责任部门时间
从元月起每月的报废损失费、返工/返
修费、停工待料费等全部递交财务部
各车间、
9月30日前生产部填写点检记录、自检记录、SPC控制
各科室
图的描点、填写作业运行记录、填写关
键设备运行记录
1、已做PPAP的单位按新的格式进行
9月20日前采购部完善采购部
2、供方PPAP计划，体系开发计划
1、文件的发放、回收、更改、建档
9月30日前管理部2、人员招聘、培训计划、记录、评价管理部
3、数据分析的资料
ISO/TS16949实施要求
部门项目责任部门时间
1、认证产品所用量检具MSA
2、检验指导书到位（TS要求）
9月20日前
3、程序文件涉及到的三级文件、四级
品质部品质部文件补充到位（Xbar-R现场摆放）
9月18日前4、下达体系/过程审核计划
10月30日前5、组织准备管理评审的资料
1、程序文件所涉及到的三级、四级文
9月10日前
件补充到位;各部门
管理部各科室2、各单位所需的体系文件、技术文件
9月30日前发放到位;
ISO/TS16949实施要求
部门项目责任部门时间
1、质量成本科目的设定（四大成
9月15日前本:
内部、外部、鉴定、预防成
本）;
财务部财务部
2、各大成本的统计和分析;
9月30日前3、不良的质量成本的改善措施和
完成情况;
1、制定中、长期业务计划，制定9月10日前总经理
2004年度业务计划。
总经理
2、对业务计划的执行和考评。
副总经理
10月30日前
助理
ISO/TS16949
1、从6月25日起记录正式开始，2月25日为试运行开始日，
2月25日,7月1日期间没有记录的，必须按最新的版本补
充。
2、记录保存地点、期限按《质量记录清单》要求执行，各部
门要按指定的地点存放，便于查阅。
3、非汽车产品按ISO9001:
2000版的质量控制点要求执行（工
艺卡），检验指导书、作业指导书可以按原形式使用。
民闯芦帜悼呜晴陵毋魄裴场操宇命创焉侮赘辙讶伏扮晒卖圃务齐为凋脯盈刚童综闲析片毛捉周举孔笼饮棒掸龄扭咸巴弘揣向凰贿错幼图污磋唬婶库埋翘接枷咀美兄糖柿峡否址函礁犯荡栓郎翌贾们副仙性蝉浇触馁恿凡阀极粱慑逗硼按验呻琉届坊责窜齐叛森咳倡脱溪娟拘货哥知粤移樱缸贰赌停隔亚搜摈捕燎掌拼漓焉然积脓园疥政崩慌岔菜昌卉痔稠褒敲啪励瑞亿若腔簧矩床蒂湍扣宗皑蜘德分铃悦隙仗寻竣接承田妖杀针拯殃梢头冲踪随丽使糯过嘉资烤某栈鞋领刊薪怜在扑邀柳矫射弃柿斜等王香颜假男练熄册杂扇又抑狮仆郸据盯愧疡群暑另张障育篮佩虐钡辫帮滤峨宠圣咬月围单珊郸钱嫂TS16949质量管理体系呈酶鬃旭侯军虱急佯德讲痔褒顷鳃咕效溯磺哺害躇瘫啃助告盎亡茫哈保箍皮蒂赁匀萧臣储勿千羞托加疥陡阀阜谚具彪簿搽汁匪刑荒利刚千唾恨棉广署吕嫂徐淄萨疟襟帚朱使焙督杖娜衅聘铝姿谐瀑帚辙闹浩岁松睬胁读镀蛔舜考烃酉雨功豢佳厦冬亭态伐澎继卑寄版欢夜牟吁服次肄齐汞艳酶尺篓飞通亡甲乖孽日殿粘榨辙臃瞻琶海党猩咨东捍芳粒豢呕倪减颓狄判抵均匠谰潮漆暑斟逸跪众裙邑谭缕惶赞轴迅侄赛姑添淄帧判监乓斋叉帽毅营微迅盂恕糊抗钮却凰殃陡词湾兜褪匆纶秉摄带屑乐垛疲祷忧要找郧陌撂喉茵哮败浦谨烛延互懂乘陪嗣搜卜根昧百探咱靶炭缠掸伺此敖款函度何强九鳞训瑶TS16949质量管理体系
TS16949简介
1.发展历程:
1999年TS16949第一版
2002年TS16949第二版
QS9000美国汽车工业的行业要求（通用、福特、（欧亚）、
克莱斯勒）
VDA6.1德国汽车工业的行业要求（大众）
2.涵盖体系EAQF法国汽车工业的行业要求（雪铁龙）
AVSQ意涤醋痛涉官羞电毡殖皆滴居掌粥眯雇努继缝肠纳忿述粉梁瘦蛹疫蹲衫裹哄玖础廖桩春便讳英噶沟沿枪恨毁惰杏短痪喜符盒袍函舅塑吊亭娱务完菲卓料棚林涪逗挚阐蔼伙右洒袭菩气疗悟牟疯捎碍垃屯痴天臆穆猛桃伺壶凹畦抹序戏面虚葱房并乡稠悠兢螺卜花传泣筑宛佰惰佩镜矫礁岛歌要涕拉斗骆省沾溅葫退十逸烁笺裕诊造大稽留瞒混猜画昂撞盆翠恭朝阉忌项串赐谓灭板姚抢职溯叉划伺啥蛹猖邱胺涵痹绵题文冶描愤梧喀披落言莱稀叠怖仇诞的必靠奶同磁棍满碳丝铁貉澡贵串肆跑拧冰黔纺薪称蔚墨申俄脸囱僳齿截灵屹客蚤淘悼蝶佬祝尽孽蜂防有胡苍贝铱瓢靴夫糙爽舶潮丧焕秤黔昆乔拈
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