ISO9001质量管理体系要求原文讲解一.ppt

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ISO9001质量管理体系质量管理体系要求原文讲解一要求原文讲解一杜蒙海达纸业有限公司杜蒙海达纸业有限公司第三部分第三部分GB/T19001-2000idtISO9001：

2008质量管理体系质量管理体系要求要求国家标准国家标准GB/T19001-2000等同采用等同采用ISO9001：

2008质量管理体系质量管理体系要要求。

标准由引言、正文及附录三部分组成。

求。

标准由引言、正文及附录三部分组成。

第一章第一章引言引言一、标准原文一、标准原文引引言言0、1总则总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

和结构的影响。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

“注注”是理解和说明是理解和说明有关要求的指南。

有关要求的指南。

本标准能用于内部和外部本标准能用于内部和外部（包括认证机构包括认证机构）评价组织满足顾客、适用产品的法评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力律法规和组织自身要求的能力。

本标准的制定已经考虑本标准的制定已经考虑GB/T19000和和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。

中所阐明的质量管理原则。

0、2过程的方法过程的方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。

过满足顾客要求，增强顾客满意。

为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。

通过使用资源和管为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。

通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。

通常，一个过程的输出直接形成下一个理，将输入转化为输出的活动可视为过程。

通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。

过程的输入。

组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称为为“过程方法过程方法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行持续的控制。

互作用进行持续的控制。

过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：

过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：

a）理解并满足要求；理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程。

需要从增值的角度考虑过程。

c）获得过程业绩和有效性的结果；获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。

基于客观的测量，持续改进过程。

质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责资源管理资源管理测量、分析和改进测量、分析和改进产品实现产品实现顾客（和顾客（和其他相关其他相关方方要求要求输入输入产品产品顾客（和顾客（和其他相关其他相关方方满意满意输出输出图图1以过程为基础的质量管理体系以过程为基础的质量管理体系注：

括号中的陈述不适用于注：

括号中的陈述不适用于GB/T19001增值流增值流信息流信息流图图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程章中所提出的过程联系。

这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。

对顾客满意的监视联系。

这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。

对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。

该模式虽覆盖了本要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。

该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。

标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。

注：

此外，称之为注：

此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。

的方法可适用于所有过程。

PDCA模式可简述如模式可简述如下：

下：

P策划：

根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；策划：

根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：

实施过程；实施：

实施过程；C检查：

根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报检查：

根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；告结果；A处置：

采取措施，以持续改进过程业绩。

处置：

采取措施，以持续改进过程业绩。

0、3与与GB/T19004的关系的关系GB/T19001和和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。

虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的们相互补充，但也可单独使用。

虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。

结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。

GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。

在满足顾客要求方面，合同目的。

在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。

所关注的是质量管理体系的有效性。

与与GB/T19001相比，相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。

为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。

除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。

对于最高管理者除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。

对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织，要求的那些组织，GB/T19004推推荐了指南。

然而，用于认证或合同不是荐了指南。

然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。

的目的。

0、4与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性为了使用者的利益，本标准与为了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趋近，以增强两类标准相互趋近，以增强两类标准的相容性。

的相容性。

本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业健康与安全管理、本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。

然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与财务管理或风险管理的特定要求。

然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。

组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，相关的管理体系要求结合或整合。

组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。

可能会改变现行的管理体系。

二、理解要点二、理解要点1、GB/T19001标准是通用的，组织应根据自身情况策划、实施质量管理体标准是通用的，组织应根据自身情况策划、实施质量管理体系。

每个组织的质量管理体系应有自己的特点。

系。

每个组织的质量管理体系应有自己的特点。

2、GB/T19001标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

它除标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

它除了对产品质量保证外，还在于增强顾客的满意度。

了对产品质量保证外，还在于增强顾客的满意度。

3、GB/T19001标准用于组织满足顾客、法律法规和自身需要能力的评价。

标准用于组织满足顾客、法律法规和自身需要能力的评价。

可作为第一方、第二方和第三方审核的依据。

可作为第一方、第二方和第三方审核的依据。

4、PDCA模式适用于组织所有的过程。

模式适用于组织所有的过程。

P规划阶段（策划）：

组织根据自身条件和特点确定方针，建立组织欲实现规划阶段（策划）：

组织根据自身条件和特点确定方针，建立组织欲实现的目标，并制定出实现目标的具体措施。

的目标，并制定出实现目标的具体措施。

D实施阶段：

为实现组织的方针，完成目标的要求，要明确职责，根据管理实施阶段：

为实现组织的方针，完成目标的要求，要明确职责，根据管理过程的特点，编制文件化的管理程序和技术标准，以此来对活动的全过程实施有效过程的特点，编制文件化的管理程序和技术标准，以此来对活动的全过程实施有效控制。

控制。

C检查阶段：

在组织活动实施过程中，应有计划有针对性地对相关过程进行检查阶段：

在组织活动实施过程中，应有计划有针对性地对相关过程进行监督、监测和审核，以纠正所出现的偏离组织目标要求的现象。

监督、监测和审核，以纠正所出现的偏离组织目标要求的现象。

A改进阶段：

组织的最高管理者依据客观情况的变化及审核结果，定期对组改进阶段：

组织的最高管理者依据客观情况的变化及审核结果，定期对组织所建立的质量管理体系进行评价，以确保组织的管理体系的持续适应性、充分性织所建立的质量管理体系进行评价，以确保组织的管理体系的持续适应性、充分性和有效性，以达到持续改进的目的。

和有效性，以达到持续改进的目的。

查理斯查理斯戴明质量管理体系的戴明质量管理体系的PDCA模式模式P策划策划D实施实施C验证验证A改进改进持续改进持续改进AAPCDPDCAPCDAPCD提提高高维持维持提提高高维持维持质量管理体系中质量管理体系中PDCA运行模式运行模式特点：

首尾相连；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。

特点：

首尾相连；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。

目标目标确定方针确定方针确定目标确定目标策划管理策划管理体系体系组织实施组织实施检查审核检查审核管理评审管理评审持续改进持续改进持续改进持续改进质量管理体系运行模式质量管理体系运行模式质量管理体系质量管理体系要求要求第二章第二章标准的应用范围标准的应用范围一、标准原文一、标准原文1范围范围1、1总则总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；需要证实其有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注：

注：

在本标准中，术语在本标准中，术语产品产品适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，也包括适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，也包括采购产品和产品实现过程的中间产品采购产品和产品实现过程的中间产品。

1、2应用应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

产品的组织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。

减。

除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

二、理解要点二、理解要点1、标准对质量管理体系提出两方面的要求；、标准对质量管理体系提出两方面的要求；a、组织建立的质量管理体系必须证实其有能力稳定的提供满足顾客和法律法组织建立的质量管理体系必须证实其有能力稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品；规要求的产品；b、质量管理体系的运行要评审其有效性，以及持续改进的能力，保证符合顾质量管理体系的运行要评审其有效性，以及持续改进的能力，保证符合顾客与法律法规要求，增强顾客满意