常见实验室设备操作规程.docx
《常见实验室设备操作规程.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《常见实验室设备操作规程.docx（45页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
常见实验室设备操作规程
文件
冷冻干燥机标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0016
版本
2
页码
1/2
编制
日期
替代
∕
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：
规范冷冻干燥机标准操作及维修保养规程
范围：
冷冻干燥机标准操作及维护保养
1、参数
1.1设计：
露点温度上限为+10℃—+80℃
1.2实际：
露点温度上限为+10℃—+30℃
2、检查准备
2.1检查电源电压是否正常（符合铭牌要求）
2.2检查空气管路是否正确，空气进口压力不得超过设备要求，运行温度尽量不超过选型时的确定值。
2.3检查冷却风机转动是否灵活，保证周围环境通风。
2.4填写并挂上运行状态卡。
3、操作
3.1接通电源，合上空气开关，此时面板上的指示红灯亮，表示机器已通电。
3.2按NO键，经过3—4分钟延时后，主接触器吸合运转，指示灯亮绿色，压缩机运转。
3.3如一切正常，再开启空气进气阀向冷干机送气。
3.4打开自动排水器上的铜球阀，主空气中的冷凝水流入排水器中，经它排出机外。
3.5按“显示切换DISPLAY”键，能观察当时温度值。
4、维修保养
4.1保持室内干燥
4.2定期检查设备内部零件。
5、注意事项
5.1在开机时发现数码管显示值出现异常，如显示“P……”时，可能由于外界有干扰
文件
冷冻干燥机标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0016
版本
2
页码
2/2
信号进入单片机电路中，导致单片出现死机印象，此时应关掉机器，待过数秒钟后，再按开机键从新起动。
5.2在巡回检测各点温度值，调整参数设定值时，操作人员按动键码时，不宜过频，以免出现不必要的故障。
文件
往复式真空泵标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0017
版本
2
页码
1/2
编制
日期
替代
∕
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：
规范往复式真空泵标准操作及维修保养规程
范围：
往复式真空泵标准操作及维护保养
1、参数
1.1设计：
冷却水出水温度＜40℃排气温度＜90℃
1.2实际：
冷却水出水温度＜35℃排气温度＜80℃
2、检查准备
2.1检查进气管的法兰、接头和阀门，并确认无泄漏之处。
2.2曲轴箱内加足清洁的润滑油，使油位在油标的上下油位线之间，曲轴箱的润滑油冬天用40#机械油，夏天用60#机械油。
2.3针阀油标加满润滑油，冬天用13#低压压缩机油，夏天用19#高压压缩机油，调整好针阀，使润滑油一滴一滴地进入气缸。
2.4开启冷却水进水阀。
2.5打开真空缓冲排污阀及真空泵阀门，使泵和大气接通。
2.6用手扳动皮带轮几圈，检查设备是否正常。
2.7填写并挂上运行状态卡。
3、操作
3.1合上电动机电源，启动真空泵，泵转动方向：
从皮带轮一端看为逆时针方向。
3.2关闭缓冲罐排污阀，达到极真空。
3.3停车时关闭进气阀们，按停机按钮；关闭油杯针阀，停车10分钟后关闭冷却水进水阀。
3.4打开排污阀，排放罐内真空及污水。
4、维修保养
文件
往复式真空泵标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0017
版本
2
页码
2/2
4.1经常检查进气阀和进水阀，发现泄露立即修理。
4.2经常检查三角带的松紧度，如有过松或过紧现象，应立即调整。
4.3经常检查活塞杆的密封，如有泄露即时更换密封圈。
4.4曲轴箱内的润滑油，第一次换油在运转100—120小时以后，以后每运转1000—1500小时更换一次。
4.5汽缸壁与活塞环、十字头与滑轮、十字头销与轴套、曲板销与连杆轴瓦等，如发现不正常磨损，应予修复。
4.6清洁检查，磨损严重零件应更换。
5、注意事项
5.1冷却水的进出口温度差约为5℃，最高出水温度不能超过40℃，排气部位温度正常情况下不超过90℃。
5.2每次检查曲轴箱的油位高度，发现油位过低，及时补充同量润滑油。
5.3针阀油杯要每个隔2小时左右加一次油。
文件
磅秤标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0019
版本
2
页码
1/1
编制
日期
替代
∕
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：
规范磅秤标准操作及维修保养规程
范围：
磅秤标准操作及维护保养
1、参数
1.1设计：
TGT—500台秤称重500㎏，案秤称重10㎏，TGT—100台秤称重100㎏
1.2实际：
TGT—500台秤称重500㎏，案秤称重10㎏，TGT—100台秤称重100㎏
2、检查准备
2.1检查案秤、台秤是否有计量器具效验合格证。
2.2检查案秤、台秤的磅砣是否齐全。
3、操作
3.1根据所称物料重量，选择相适应称量仪器。
3.2先把游码归到零位，看是否平衡，正常后方可操作。
3.3将要称量的物品放在称上，根据物品多少加秤砣，操作时要轻拿轻放。
3.4称量结束，把秤砣取下，游码归到零位，旋转止动旋钮，清扫卫生至合格。
4、维修保养
4.1定期润滑设备润滑部位。
5、注意事项
5.1按《清洁规程》清洁设备。
5.2称量时要轻拿轻放，不得撞击磅秤。
文件
案秤标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0020
版本
2
页码
1/1
编制
日期
替代
∕
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
案秤使用说明书
目的：
规范案秤的操作管理，确保操作者能正确操作。
范围：
案秤
1．主要技术参数：
最大称量：
500kg最大刻度值：
25kg
2．使用操作过程
2.1准备工作：
将游砣移至计量杠杆零点，观察计量械杆是否摆动均匀正常，如不平衡可将后端调整螺杆进行调整，调至计量杠杆平衡为止。
2.2操作过程
2.2.1将被称物放于案秤承重板的中部位上。
2.2.2估计被称物量加适当的秤砣。
2.2.3移动游砣，至案秤计量杠杆平衡，被称物的重量等于计量柑杆的标量加上砣的标量之和。
3．注意事项：
3.1称重时被称物应尽量放置在承重板的中部位，切勿猛撞猛击，以免损坏零件使称量不准。
3.2每次称量时，不应超过秤的最大称量，以免零部件受损。
3.3相同臂比的砣可互换使用，砣挂不能互换使用。
4．维修保养
4.1案秤应定期检查校准、定期检修。
4.2不经常使用时，应放于干燥处，防止刀刃锈蚀。
4.3案秤不应任意拆卸修理刀刃和刀承不要加油或用砂布锉刀打磨。
4.4不能用砣砸东西，砣顶面有一铝封片系铝质，容易脱落，影响标准。
文件
灭菌柜标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0027
版本
2
页码
1/2
编制
日期
替代
∕
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：
规范灭菌柜标准操作及维修保养规程
范围：
灭菌柜标准操作及维护保养规程
1、参数
1.1设计：
气源压力0.3-0.5Mpa水源压力0.15-0.3Mpa工作温度：
≤125℃
1.2实际：
气源压力0.3-0.5Mpa水源压力0.15-0.3Mpa工作温度：
≤121℃
2、检查准备
2.1水压应在0.15-0.3Mpa气源压力应在0.3-0.5Mpa
2.2检查设备有无异常。
3、操作
3.1操作
a.放置灭菌物品：
将搬运车与柜身锁定，灭菌车推至搬运车上，将灭菌物品放置灭菌格架上，按工艺规定数量，十层均匀装载。
b.关门：
将门合上，手轮顺时针旋转，门缝伸出插入门框方孔内，直至门锁紧观察控制面板上准备状态指示灯亮即门已关好。
c.灭菌：
按“玻璃瓶”按钮后，程序启动进行置换、升温、灭菌、排汽、冷却等过程操作。
d.开门：
将手轮顺时针旋转即可门松开，缓慢开启。
e.倒出灭菌物品开启柜门，可将灭菌车拉置于搬运车上，送至装卸灭菌物品地点。
3.2异常情况处理
a.操作过程中，突然停汽（20分钟以内），操作工应关闭汽源阀用手动将锅内汽压排泄为零，待蒸汽正常后，从新开始灭菌。
若停汽超过20分钟以上，操作工应将锅内物品拉出，待汽压正常后从新开始灭菌。
文件
灭菌柜标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0027
版本
2
页码
2/2
b.灭菌过程中，电磁阀失灵或失控应手动进行操作。
3.3注意事项
a.在操作过程中应注意柜内及夹层压力的显示，严禁超温、超压、超时。
b.操作过程中时刻注意控制屏上程序指示灯的显示。
c.操作中穿戴好劳保用品以免烫伤。
d.操作中，应双人操作。
4、维护保养
4.1每月清洗蒸汽过滤器和水过滤网，将过滤器下端螺堵拆下，取出滤网，清洗后装入。
4.2每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清除管内污物装入复原。
4.3室内前，右下有两水位探针，经常检查其表面是否结垢或污物，最好每天检查一次。
4.4锅内水过滤网每锅清洗一次。
4.5定期检查压力表、疏水阀的工作情况。
4.6每隔一个月，将安全阀放汽手柄拉起，反复排汽数次，以免失灵。
4.7经常检查电磁阀的灵敏性。
4.8大修周期一年，中修周期6个月。
5、注意事项
5.1清洗设备时，不要将水淋到电器原件上或电磁阀上。
5.2在运行中，设备出现故障，应将柜内汽压排泄为零后，进行维修，不能带压维修。
文件
自动旋光仪标准操作及维修保养规程
编号
SOP•03•0032
版本
2
页码
1/2
编制
日 期
替代
∕
审定
日 期
颁发
质量保障部
批准
日 期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的：
建立自动旋光仪标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。
范围：
自动旋光仪
1、技术参数
1.1测量范围±45°
1.2调制容器：
法拉第磁光调制器
1.3准确度：
（0.01°＋测量值×5/1000）
1.4可测样品最低透过率：
10%（对钠光）
1.5显示器：
自动数字显示，最小读数值：
0.005°速度1.5°/秒
1.6单色光源：
钠光灯加橙色滤光片，波长为589.44nm
1.7试管长度：
100mm200mm
1.8工作条件：
室温20±2℃，室内的相对湿度：
不大于85%，室内无腐蚀气体。
1.9电源：
220±10v，频率50±H2
2、操作准备
2.1未接通电源前，先检查样品室内有无异物，电源开关和示数开关是放在关的位置。
2.2打开仪器背面左下角处的总开关，钠灯会自动启亮，仪器预热一刻钟左右使之稳定。
3、操作过程
3.1清零：
翻开样品空盖，把已注入蒸馏水或空白的试管放入样品空内V型定位槽中，在关上门盖，按下测量键，数字显示窗将出现数字显示，稍待数字趋向稳定，即可按下清零键。
使数码管示数为零。
在取出上述试管时应记下其按放的位置与方向。
3.2测试：
取出对零试管，除去空白溶剂，注入待测样品，并按取出试管时的相同位置与方向将试管放入样品室的V型定位槽内，再关上门盖，按大测量键，从数字显示窗将显示出被测样品的旋光度值。
待数字稳定后读数，窗上负号（—）亮表示左旋，不亮表示右旋键。
文件
自动旋光仪标准操作及维修保养规程
编 号
SOP•03•0032
版 本
2
页码码码
2/2
3.3复测：
按下复测键，可进行复测，取几次复测读数的平均值作为测定结果。
3.4复位：
如样品旋光度超过仪器规定的测量范围，仪器在±45处会自动停止，此时，取出试管按一下样品室左壁上角处的复位按钮键，仪器自动返回零位。
3.5关机：
仪器使用完毕后，应依次关闭测量键和电源开关。
4、注意事项
4.1在情况下：
如不放试管时示数为零，放入无旋光度蒸馏水或空白试管后，其示数也应为零。
4.2在测试光束的通路上不得有小汽泡或油污等不清洁物，试管护片也不宜旋压过紧，否则会引起附加旋光度。
文件
红外干燥箱标准操作及维修保养规程
编号
SOP•03•0034
版本
2
页码
1/1
编制
日 期
替代
∕
审定
日 期
颁发
质量保障部
批准
日 期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的：
建立红外干燥箱标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。
范围：
红外干燥箱
1．主要技术参数：
1.1电源电压：
220V
1.2功率：
500W（250W×2）
1.3绝缘电阻≥2MΩ
1.4升温速度：
5分钟达80℃
2．操作前准备
2.1清洁箱体内外。
2.2将需干燥的物品放入箱体内。
3．操作过程
3.1插上电源插头。
3.2关闭推拉门
3.3向上扳动开关，此时灯亮。
3.4使用完毕后，向下扳动开关，拔下电源插头。
4．维修保养及注意事项
4.1本箱内置有石棉板隔垫，工作时箱体温度较高，切勿放置靠近易燃物品，以防火灾。
4.2本箱无恒温控制装置，干燥物品时，应注意箱内温升，以免温度过高烧坏干燥件，离开时应切断电源。
4.3升降杆两条要同时升降，高低要平行。
4.4升降杆升降宽紧，可调整固定座后的M6螺丝。
文件
电阻炉标准操作及维修保养规程
编号
SOP•03•0035
版本
2
页码
1/2
编制
日 期
替代
∕
审定
日 期
颁发
质量保障部
批准
日 期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的：
建立电阻炉标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。
范围：
电阻炉
1、技术参数
1.1额定功率4KW
1.2额定电压220V
1.3额定温度1000℃
1.4空炉升温时间≤60分钟
1.5空炉损耗功率≤1.0KW
1.6配套温度控制器型号TDM
1.7环境条件：
温度10－50℃，相对湿度30－85%的无腐蚀性气体场合。
2、操作前准备
2.1清洁炉膛
2.2将温度控制仪之设定指针调整至所需工作温度的位置。
2.3准备好待测样品与坩埚
3、操作过程
3.1检查如炉膛内清洁，指针在所需工作温度位置。
即可开始工作。
3.2连通电源，按下开关，绿灯亮，电流表有读数产生，温度控制仪之指针也逐渐上升。
3.3到达工作温度，记录灼烧时间，此时红灯亮。
3.4达灼烧时间，先切断电源，待炉温降下，再打开炉门，取出坩埚。
4、维修保养及注意事项
4.1使用时炉温不得超过最高温度，以免烧毁电热元件，并禁止向炉膛内灌注各种液体及溶解的金属。
4.2经常检查电炉、控制器各种接线头的接线是否完好，指示仪指针在运动时有无卡住滞
文 件
电阻炉标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0035
版本
2
页码
2/2
动现象。
4.3洪炉：
当电炉第一次使用或长期停用后，使用时必须进行洪炉。
程序：
温室——200℃4个小时打开炉门
200——600℃4个小时关闭炉门
600——800℃2个小时关闭炉门
文件
鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程
编号
SOP•03•0036
版本
2
页码
1/1
编制
日 期
替代
∕
审定
日 期
颁发
质量保障部
批准
日 期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的：
建立鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。
范围：
鼓风干燥箱
1、技术参数
1.1控温范围50－300℃
1.2恒温波动度±1℃
1.3电压220V
1.4额定功率3.0±1%KW
1.5加热器数量2组
1.6把温度控制器数码调节到所需要的温度。
3．连通电源，且电源插座应有良好接地，打开加热开关，仪表及电源指示灯亮表示电源正常，箱内开始加热，仪表显示升温。
绿灯亮表示升温，红灯亮表示恒温，红绿灯交换亮时即达到恒温的目的。
3、恒温半小时，仪表温度显示值应与温度计的温度显示值相同，如出现误差应以温度计为准（已校过）。
4、使用完毕关掉加热，风机开关，拔掉电源，保持清洁。
5、注意事项：
5.1易燃易爆及对金属有腐蚀性的物品禁止放在箱内烘干。
5.2在烘干过程中适当打开排气门放掉潮湿气体。
5.3放取物品时应切断电源。
文件
超声清洗机标准操作及维修保养规程
编号
SOP•03•0037
版本
2
页码
1/1
编制
日 期
替代
∕
审定
日 期
颁发
质量保障部
批准
日 期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的：
建立超声清洗机标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。
范围：
超声清洗机
1、技术参数
1.1电源220V±10%50赫兹
1.2输出功率≥50瓦
1.3连续工作时间8小时
2、操作前准备
2.1检查清洗槽内是否清洁
2.2准备好需清洗的物品及说用的清洗液。
3、操作过程
3.1在清洗槽内注入清洗液，其高度为槽深的确良/2左右（但不能超过2/3）。
3.2将被清洗的物体放入清洗槽内（重物需吊放）。
3.3将开关拨向“开”的位置，这时机器工作。
3.4清洗结束后，开关拨向“关”的位置，取出物件，倒掉清洗液。
4、维修保养及注意事项
4.1机器内无清洗液时切勿开机，以免损坏机器。
4.2使用者切勿随便调动匹配变压器。
4.3清洗时，必须根据玷污物的性质，选择合适的清洗液和温度，以获得高效、优质的清洗效果。
4.4清洗较重的物品时，必须将物品吊放在清洗槽中，严禁将重物直接放置在清洗槽底部，造成过载，损坏机器。
4.5清洗物品时，一次不宜放的过多，并需分散悬放在清洗槽中，以获得最佳的清洗效果。
文件
手提式消毒器标准操作及维修保养规程
编号
SOP•03•0038
版本
2
页码
1/2
编制
日 期
替代
∕
审定
日 期
颁发
质量保障部
批准
日 期
生效
2005年1月20日
发放
依据：
《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的：
建立手提式消毒器标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。
范围：
手提式消毒器
1．技术参数
1.1输入电源电压220V
1.2消耗功率2千瓦
1.3安全阀开启压力≤0.165MPa
1.4消毒参数
消毒物类
消毒所需保温时间（分）
蒸汽压力（表压Mpa）
饱和蒸汽相对温度（℃）
橡胶类
15
0.1—0.11
121
敷料类
30—45
0.1—0.14
121—126
器皿类
15
0.1—0.14
121—126
器械类
10
0.1—0.14
121—126
瓶装溶液类
20—40
0.1—0.14
121—126
2．操作前准备
2.1检查消毒器内水位是否超过电热管，如不足时应补足水量
2.2将待消毒物品妥善包扎，顺序地堆放在圆槽内，对正盖与主体的螺旋槽，顺序地将相对方位的翼形螺母予以均匀旋紧，使盖与主体密合。
3．操作过程
3.1插紧电源插头，接通电源开始加热。
3.2加热开始时，将放气阀摘之放在垂直开放位置，使消毒器内冷空气随加热由
阀孔溢出。
文件
手提式消毒器标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0038
版本
2
页码
2/2
3.3当阀孔有急的蒸汽喷出时，将摘子扳回水平“关闭”方位，观察消毒器内压力。
3.4当压力达到所需范围时，开始计算消毒所需时间，并使之维持恒压。
3.5消毒终了时，关闭电源开关，停止加热使其自然冷却20—30分钟。
当压力表指针回至零位后数分钟，再将放气阀打开，然后再打开盖子。
3.6消毒后需干燥的物品，再消毒终了时，将消毒器内的蒸汽由放气阀排出，当压力表指针回零后即可取出物品。
3.7使用完毕后，拔下电源插头，并放掉剩余的水，将消毒器放回原位。
4．维修保养及注意事项
4.1每次使用前，应检查主体内由4升左右的足够的水量，使水位超过电热管。
4.2消毒过程中，安全阀及放气阀上面不得放置任何物品，发现安全阀开启及回座压力不正常时，不可自行调整，应请计量部门或制造厂家调整修理。
4.3消毒液体时，应将液体灌装在硬质的耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口用棉花纱布塞好，并用纱绳缠扎在瓶颈上，在加热时使瓶内的空气能自然泻出，而又不致使瓶塞落入瓶内。
切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。
最好能将玻璃瓶放在容积比之稍大的搪瓷或金属内，以防万一，瓶子爆裂时，液体不致流失和损伤及消毒壁内壁。
应特别注意：
消毒终了时，切勿立即释放蒸汽，应按上述冷却步骤操作。
以免发生事故。
4.4对不同类型，不同消毒要求的物品，如敷料和液体等切勿放在一起消毒，以免顾此失彼，造成损失。
4.5消毒终了时，若压力表指针已回零复位，而盖不易开启时，则于将放气阀摘之置于“放气”方位，使外界空气进入消毒器内，真空消除后，盖即可开启。
4.6压力表使用后，压力指示不正确或不能回复零位时，应及时予以检修，平时应定期与标准压力表相对照，若不正常，应换上新表。
4.7消毒器内加入的清水，最好先经煮沸或用纯化水，这样可以减少水中化学溶解物在消毒加热时析出，并沉积在消毒器底部和电热管表面。
影响电热管的正常工作。
4.8消毒器的器身和器盖间采用橡胶密封，操作时应注意保护密封面和橡胶圈，不使其损伤，避免泄漏。
橡胶密封垫圈使用日久会老化，应定期更换。
4.9平时应将设备保持清洁和干燥，并可延长使用寿命。
文件
恒温水浴锅标准操作及维修保养规程
升级会员 