常见实验室设备操作规程.docx

1、常见实验室设备操作规程文 件冷冻干燥机标准操作及维修保养规程编 号SOP030016版 本2页码1/2编 制日 期替 代审 定日 期颁 发生产管理部批 准日 期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范冷冻干燥机标准操作及维修保养规程范围：冷冻干燥机标准操作及维护保养1、 参数1.1设计：露点温度上限为+10+801.2实际：露点温度上限为+10+302、检查准备 2.1检查电源电压是否正常（符合铭牌要求） 2.2检查空气管路是否正确，空气进口压力不得超过设备要求，运行温度尽量不超过选型时的确定值。 2.3检查冷却风机转动是否灵活，保证周围环境通风。2.4填

2、写并挂上运行状态卡。3、操作 3.1接通电源，合上空气开关，此时面板上的指示红灯亮，表示机器已通电。 3.2按NO键，经过34分钟延时后，主接触器吸合运转，指示灯亮绿色，压缩机运转。 3.3如一切正常，再开启空气进气阀向冷干机送气。 3.4打开自动排水器上的铜球阀，主空气中的冷凝水流入排水器中，经它排出机外。 3.5按“显示切换DISPLAY”键，能观察当时温度值。4、维修保养 4.1保持室内干燥 4.2定期检查设备内部零件。5、注意事项5.1在开机时发现数码管显示值出现异常，如显示“P”时，可能由于外界有干扰文 件冷冻干燥机标准操作及维修保养规程编 号SOP030016版 本2页码2/2信号

3、进入单片机电路中，导致单片出现死机印象，此时应关掉机器，待过数秒钟后，再按开机键从新起动。 5.2在巡回检测各点温度值，调整参数设定值时，操作人员按动键码时，不宜过频，以免出现不必要的故障。文 件往复式真空泵标准操作及维修保养规程编 号SOP030017版 本2页码1/2编 制日 期替 代审 定日 期颁 发生产管理部批 准日 期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范往复式真空泵标准操作及维修保养规程范围：往复式真空泵标准操作及维护保养1、 参数1.1设计：冷却水出水温度40 排气温度901.2实际：冷却水出水温度35 排气温度802、检查准备 2.1检查

4、进气管的法兰、接头和阀门，并确认无泄漏之处。 2.2曲轴箱内加足清洁的润滑油，使油位在油标的上下油位线之间，曲轴箱的润滑油冬天用40#机械油，夏天用60#机械油。 2.3针阀油标加满润滑油，冬天用13#低压压缩机油，夏天用19#高压压缩机油，调整好针阀，使润滑油一滴一滴地进入气缸。 2.4开启冷却水进水阀。 2.5打开真空缓冲排污阀及真空泵阀门，使泵和大气接通。 2.6用手扳动皮带轮几圈，检查设备是否正常。 2.7填写并挂上运行状态卡。3、操作 3.1合上电动机电源，启动真空泵，泵转动方向：从皮带轮一端看为逆时针方向。 3.2关闭缓冲罐排污阀，达到极真空。 3.3停车时关闭进气阀们，按停机按钮

5、；关闭油杯针阀，停车10分钟后关闭冷却水进水阀。 3.4打开排污阀，排放罐内真空及污水。4、维修保养文 件往复式真空泵标准操作及维修保养规程编 号SOP030017版 本2页码2/2 4.1经常检查进气阀和进水阀，发现泄露立即修理。 4.2经常检查三角带的松紧度，如有过松或过紧现象，应立即调整。 4.3经常检查活塞杆的密封，如有泄露即时更换密封圈。 4.4曲轴箱内的润滑油，第一次换油在运转100120小时以后，以后每运转10001500小时更换一次。 4.5汽缸壁与活塞环、十字头与滑轮、十字头销与轴套、曲板销与连杆轴瓦等，如发现不正常磨损，应予修复。 4.6清洁检查，磨损严重零件应更换。5、注

6、意事项 5.1冷却水的进出口温度差约为5，最高出水温度不能超过40，排气部位温度正常情况下不超过90。 5.2每次检查曲轴箱的油位高度，发现油位过低，及时补充同量润滑油。 5.3针阀油杯要每个隔2小时左右加一次油。文 件磅秤标准操作及维修保养规程编 号SOP030019版 本2页码1/1编 制日 期替 代审 定日 期颁 发生产管理部批 准日 期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范磅秤标准操作及维修保养规程范围：磅秤标准操作及维护保养1、参数 1.1设计：TGT500台秤称重500，案秤称重10，TGT100台秤称重100 1.2实际：TGT500台秤称

7、重500，案秤称重10，TGT100台秤称重1002、检查准备 2.1检查案秤、台秤是否有计量器具效验合格证。 2.2检查案秤、台秤的磅砣是否齐全。3、操作 3.1根据所称物料重量，选择相适应称量仪器。 3.2先把游码归到零位，看是否平衡，正常后方可操作。 3.3将要称量的物品放在称上，根据物品多少加秤砣，操作时要轻拿轻放。 3.4称量结束，把秤砣取下，游码归到零位，旋转止动旋钮，清扫卫生至合格。4、维修保养 4.1定期润滑设备润滑部位。5、注意事项 5.1按清洁规程清洁设备。 5.2称量时要轻拿轻放，不得撞击磅秤。文 件案秤标准操作及维修保养规程编 号SOP030020版 本2页码1/1编

8、制日 期替 代审 定日 期颁 发生产管理部批 准日 期生 效2005年1月20日发 放依据：案秤使用说明书目的：规范案秤的操作管理，确保操作者能正确操作。范围：案秤1主要技术参数：最大称量：500kg 最大刻度值：25kg2使用操作过程2.1 准备工作：将游砣移至计量杠杆零点，观察计量械杆是否摆动均匀正常，如不平衡可将后端调整螺杆进行调整，调至计量杠杆平衡为止。2.2 操作过程2.2.1 将被称物放于案秤承重板的中部位上。2.2.2 估计被称物量加适当的秤砣。2.2.3 移动游砣，至案秤计量杠杆平衡，被称物的重量等于计量柑杆的标量加上砣的标量之和。3注意事项：3.1称重时被称物应尽量放置在承重

9、板的中部位，切勿猛撞猛击，以免损坏零件使称量不准。3.2 每次称量时，不应超过秤的最大称量，以免零部件受损。3.3 相同臂比的砣可互换使用，砣挂不能互换使用。4维修保养4.1 案秤应定期检查校准、定期检修。4.2 不经常使用时，应放于干燥处，防止刀刃锈蚀。4.3 案秤不应任意拆卸修理刀刃和刀承不要加油或用砂布锉刀打磨。4.4 不能用砣砸东西，砣顶面有一铝封片系铝质，容易脱落，影响标准。文 件灭菌柜标准操作及维修保养规程编 号SOP030027版 本2页码1/2编 制日 期替 代审 定日 期颁 发生产管理部批 准日 期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范

10、灭菌柜标准操作及维修保养规程范围：灭菌柜标准操作及维护保养规程1、参数 1.1设计：气源压力 0.3-0.5Mpa 水源压力 0.15-0.3 Mpa 工作温度：125 1.2实际：气源压力 0.3-0.5Mpa 水源压力 0.15-0.3 Mpa 工作温度：1212、检查准备2.1水压应在0.15-0.3 Mpa 气源压力应在 0.3-0.5Mpa 2.2检查设备有无异常。3、操作3.1操作 a.放置灭菌物品：将搬运车与柜身锁定，灭菌车推至搬运车上，将灭菌物品放置灭菌格架上，按工艺规定数量，十层均匀装载。 b.关门：将门合上，手轮顺时针旋转，门缝伸出插入门框方孔内，直至门锁紧观察控制面板上准

11、备状态指示灯亮即门已关好。 c.灭菌：按“玻璃瓶”按钮后，程序启动进行置换、升温、灭菌、排汽、冷却等过程操作。 d.开门：将手轮顺时针旋转即可门松开，缓慢开启。 e.倒出灭菌物品开启柜门，可将灭菌车拉置于搬运车上，送至装卸灭菌物品地点。3.2异常情况处理 a.操作过程中，突然停汽（20分钟以内），操作工应关闭汽源阀用手动将锅内汽压排泄为零，待蒸汽正常后，从新开始灭菌。若停汽超过20分钟以上，操作工应将锅内物品拉出，待汽压正常后从新开始灭菌。 文 件 灭菌柜标准操作及维修保养规程编 号SOP030027版 本2页码2/2 b.灭菌过程中，电磁阀失灵或失控应手动进行操作。3.3注意事项 a.在操作

12、过程中应注意柜内及夹层压力的显示，严禁超温、超压、超时。 b.操作过程中时刻注意控制屏上程序指示灯的显示。 c.操作中穿戴好劳保用品以免烫伤。 d.操作中，应双人操作。4、维护保养4.1每月清洗蒸汽过滤器和水过滤网，将过滤器下端螺堵拆下，取出滤网，清洗后装入。4.2每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清除管内污物装入复原。4.3室内前，右下有两水位探针，经常检查其表面是否结垢或污物，最好每天检查一次。4.4锅内水过滤网每锅清洗一次。4.5定期检查压力表、疏水阀的工作情况。4.6每隔一个月，将安全阀放汽手柄拉起，反复排汽数次，以免失灵。4.7经常检查电磁阀的灵敏性。4.8大修周期一年，中修周期6个月

13、。5、注意事项5.1清洗设备时，不要将水淋到电器原件上或电磁阀上。5.2在运行中，设备出现故障，应将柜内汽压排泄为零后，进行维修，不能带压维修。文 件自动旋光仪标准操作及维修保养规程编 号SOP030032版 本2页码1/2编 制日期替 代审 定日期颁 发质量保障部批 准日期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量检验的要求目的：建立自动旋光仪标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。范围：自动旋光仪1、技术参数 1.1测量范围45 1.2调制容器：法拉第磁光调制器 1.3准确度：（0.01测量值5/1000） 1.4可测样品最低透过率：10%（对钠光） 1.5显

14、示器：自动数字显示，最小读数值：0.005速度1.5/秒 1.6单色光源：钠光灯加橙色滤光片，波长为589.44nm 1.7试管长度：100mm 200 mm 1.8工作条件：室温202，室内的相对湿度：不大于85%，室内无腐蚀气体。 1.9电源：22010v，频率50H22、操作准备 2.1未接通电源前，先检查样品室内有无异物，电源开关和示数开关是放在关的位置。 2.2打开仪器背面左下角处的总开关，钠灯会自动启亮，仪器预热一刻钟左右使之稳定。3、操作过程3.1清零：翻开样品空盖，把已注入蒸馏水或空白的试管放入样品空内V型定位槽中，在关上门盖，按下测量键，数字显示窗将出现数字显示，稍待数字趋向

15、稳定，即可按下清零键。使数码管示数为零。在取出上述试管时应记下其按放的位置与方向。 3.2测试：取出对零试管，除去空白溶剂，注入待测样品，并按取出试管时的相同位置与方向将试管放入样品室的V型定位槽内，再关上门盖，按大测量键，从数字显示窗将显示出被测样品的旋光度值。待数字稳定后读数，窗上负号（）亮表示左旋，不亮表示右旋键。文 件自动旋光仪标准操作及维修保养规程编号SOP030032版本2页码码码2/2 3.3复测：按下复测键，可进行复测，取几次复测读数的平均值作为测定结果。3.4复位：如样品旋光度超过仪器规定的测量范围，仪器在45处会自动停止，此时，取出试管按一下样品室左壁上角处的复位按钮键，仪

16、器自动返回零位。 3.5关机：仪器使用完毕后，应依次关闭测量键和电源开关。4、注意事项 4.1在情况下：如不放试管时示数为零，放入无旋光度蒸馏水或空白试管后，其示数也应为零。 4.2在测试光束的通路上不得有小汽泡或油污等不清洁物，试管护片也不宜旋压过紧，否则会引起附加旋光度。文 件红外干燥箱标准操作及维修保养规程编 号SOP030034版 本2页码1/1编 制日期替 代审 定日期颁 发质量保障部批 准日期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量检验的要求目的：建立红外干燥箱标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。范围：红外干燥箱1 主要技术参数：1.1电源电压：

17、220V1.2功率：500W（250W2） 1.3绝缘电阻2M 1.4升温速度：5分钟达80 2 操作前准备2.1 清洁箱体内外。 2.2 将需干燥的物品放入箱体内。 3操作过程3.1插上电源插头。3.2关闭推拉门3.3向上扳动开关，此时灯亮。3.4使用完毕后，向下扳动开关，拔下电源插头。4维修保养及注意事项4.1本箱内置有石棉板隔垫，工作时箱体温度较高，切勿放置靠近易燃物品，以防火灾。4.2本箱无恒温控制装置，干燥物品时，应注意箱内温升，以免温度过高烧坏干燥件，离开时应切断电源。4.3升降杆两条要同时升降，高低要平行。4.4升降杆升降宽紧，可调整固定座后的M6螺丝。文 件电阻炉标准操作及维修

18、保养规程编 号SOP030035版 本2页码1/2编 制日期替 代审 定日期颁 发质量保障部批 准日期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量检验的要求目的：建立电阻炉标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。范围：电阻炉1、技术参数 1.1额定功率 4KW 1.2额定电压 220V 1.3额定温度 1000 1.4空炉升温时间 60分钟 1.5空炉损耗功率 1.0KW 1.6配套温度控制器型号 TDM 1.7环境条件：温度1050，相对湿度3085%的无腐蚀性气体场合。2、操作前准备 2.1清洁炉膛 2.2将温度控制仪之设定指针调整至所需工作温度的位置。 2.3

19、准备好待测样品与坩埚3、操作过程 3.1检查如炉膛内清洁，指针在所需工作温度位置。即可开始工作。 3.2连通电源，按下开关，绿灯亮，电流表有读数产生，温度控制仪之指针也逐渐上升。3.3到达工作温度，记录灼烧时间，此时红灯亮。3.4达灼烧时间，先切断电源，待炉温降下，再打开炉门，取出坩埚。4、维修保养及注意事项 4.1使用时炉温不得超过最高温度，以免烧毁电热元件，并禁止向炉膛内灌注各种液体及溶解的金属。4.2经常检查电炉、控制器各种接线头的接线是否完好，指示仪指针在运动时有无卡住滞文件电阻炉标准操作及维修保养规程编号SOP030035版本2页码2/2 动现象。 4.3洪炉：当电炉第一次使用或长期

20、停用后，使用时必须进行洪炉。 程序：温室200 4个小时打开炉门 200600 4个小时关闭炉门 600800 2个小时关闭炉门文 件鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程编 号SOP030036版 本2页码1/1编 制日期替 代审 定日期颁 发质量保障部批 准日期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量检验的要求目的：建立鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。范围：鼓风干燥箱1、技术参数 1.1控温范围 50300 1.2恒温波动度1 1.3电压 220V 1.4额定功率 3.01%KW 1.5加热器数量 2组1.6 把温度控制器数码调节到所需要的温度。

21、3 连通电源，且电源插座应有良好接地，打开加热开关，仪表及电源指示灯亮表示电源正常，箱内开始加热，仪表显示升温。绿灯亮表示升温，红灯亮表示恒温，红绿灯交换亮时即达到恒温的目的。 3、 恒温半小时，仪表温度显示值应与温度计的温度显示值相同，如出现误差应以温度计为准(已校过)。4、 使用完毕关掉加热，风机开关，拔掉电源，保持清洁。5、 注意事项：5.1 易燃易爆及对金属有腐蚀性的物品禁止放在箱内烘干。5.2 在烘干过程中适当打开排气门放掉潮湿气体。5.3放取物品时应切断电源。文 件超声清洗机标准操作及维修保养规程编 号SOP030037版 本2页码1/1编 制日期替 代审 定日期颁 发质量保障部批

22、 准日期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量检验的要求目的：建立超声清洗机标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。范围：超声清洗机1、技术参数 1.1电源 220V10% 50赫兹 1.2输出功率 50瓦 1.3连续工作时间 8小时2、操作前准备 2.1检查清洗槽内是否清洁 2.2准备好需清洗的物品及说用的清洗液。3、操作过程 3.1在清洗槽内注入清洗液，其高度为槽深的确良/2左右（但不能超过2/3）。 3.2将被清洗的物体放入清洗槽内（重物需吊放）。 3.3将开关拨向“开”的位置，这时机器工作。 3.4清洗结束后，开关拨向“关”的位置，取出物件，倒掉清洗液

23、。4、维修保养及注意事项 4.1机器内无清洗液时切勿开机，以免损坏机器。4.2使用者切勿随便调动匹配变压器。4.3清洗时，必须根据玷污物的性质，选择合适的清洗液和温度，以获得高效、优质的清洗效果。4.4清洗较重的物品时，必须将物品吊放在清洗槽中，严禁将重物直接放置在清洗槽底部，造成过载，损坏机器。4.5清洗物品时，一次不宜放的过多，并需分散悬放在清洗槽中，以获得最佳的清洗效果。文 件手提式消毒器标准操作及维修保养规程编 号SOP030038版 本2页码1/2编 制日期替 代审 定日期颁 发质量保障部批 准日期生 效2005年1月20日发 放依据：GMP与药品生产质量检验的要求目的：建立手提式消

24、毒器标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。范围：手提式消毒器1技术参数1.1输入电源电压 220V1.2 消耗功率 2千瓦1.3 安全阀开启压力 0.165MPa1.4消毒参数消毒物类消毒所需保温时间（分）蒸汽压力（表压Mpa）饱和蒸汽相对温度（）橡胶类150.10.11 121敷料类30450.10.14121126器皿类150.10.14121126器械类100.10.14121126瓶装溶液类20400.10.141211262操作前准备2.1 检查消毒器内水位是否超过电热管，如不足时应补足水量2.2 将待消毒物品妥善包扎，顺序地堆放在圆槽内，对正盖与主体的螺旋槽，顺序地

25、将相对方位的翼形螺母予以均匀旋紧，使盖与主体密合。3操作过程3.1 插紧电源插头，接通电源开始加热。3.2 加热开始时，将放气阀摘之放在垂直开放位置，使消毒器内冷空气随加热由阀孔溢出。文件手提式消毒器标准操作及维修保养规程编号SOP030038版本2页码2/23.3 当阀孔有急的蒸汽喷出时，将摘子扳回水平“关闭”方位，观察消毒器内压力。3.4 当压力达到所需范围时，开始计算消毒所需时间，并使之维持恒压。3.5 消毒终了时，关闭电源开关，停止加热使其自然冷却2030分钟。当压力表指针回至零位后数分钟，再将放气阀打开，然后再打开盖子。3.6 消毒后需干燥的物品，再消毒终了时，将消毒器内的蒸汽由放气

26、阀排出，当压力表指针回零后即可取出物品。3.7 使用完毕后，拔下电源插头，并放掉剩余的水，将消毒器放回原位。4维修保养及注意事项4.1 每次使用前，应检查主体内由4升左右的足够的水量，使水位超过电热管。4.2消毒过程中，安全阀及放气阀上面不得放置任何物品，发现安全阀开启及回座压力不正常时，不可自行调整，应请计量部门或制造厂家调整修理。4.3 消毒液体时，应将液体灌装在硬质的耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口用棉花纱布塞好，并用纱绳缠扎在瓶颈上，在加热时使瓶内的空气能自然泻出，而又不致使瓶塞落入瓶内。切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。最好能将玻璃瓶放在容积比之稍大的搪瓷或金属内，以防万一，瓶

27、子爆裂时，液体不致流失和损伤及消毒壁内壁。应特别注意：消毒终了时，切勿立即释放蒸汽，应按上述冷却步骤操作。以免发生事故。4.4 对不同类型，不同消毒要求的物品，如敷料和液体等切勿放在一起消毒，以免顾此失彼，造成损失。4.5 消毒终了时，若压力表指针已回零复位，而盖不易开启时，则于将放气阀摘之置于“放气”方位，使外界空气进入消毒器内，真空消除后，盖即可开启。4.6 压力表使用后，压力指示不正确或不能回复零位时，应及时予以检修，平时应定期与标准压力表相对照，若不正常，应换上新表。4.7 消毒器内加入的清水，最好先经煮沸或用纯化水，这样可以减少水中化学溶解物在消毒加热时析出，并沉积在消毒器底部和电热管表面。影响电热管的正常工作。4.8 消毒器的器身和器盖间采用橡胶密封，操作时应注意保护密封面和橡胶圈，不使其损伤，避免泄漏。橡胶密封垫圈使用日久会老化，应定期更换。4.9 平时应将设备保持清洁和干燥，并可延长使用寿命。文 件恒温水浴锅标准操作及维修保养规程