第三章质量管理体系的建立和运行_精品文档.ppt

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1质量管理质量管理中南财经政法大学中南财经政法大学胡铭胡铭2第三章第三章质量管理体系的建立和运行质量管理体系的建立和运行3第一节第一节质量管理体系质量管理体系4一、质量管理体系的内涵一、质量管理体系的内涵oo除了有适宜的技术规范外，企业必须建立有效的质除了有适宜的技术规范外，企业必须建立有效的质除了有适宜的技术规范外，企业必须建立有效的质除了有适宜的技术规范外，企业必须建立有效的质量管理体系。

量管理体系。

量管理体系。

量管理体系。

oo质量管理体系是由质量管理体系要素构成。

质量管理体系是由质量管理体系要素构成。

质量管理体系是由质量管理体系要素构成。

质量管理体系是由质量管理体系要素构成。

nn常见的要素包括各类质量管理活动及内容、为实施质量常见的要素包括各类质量管理活动及内容、为实施质量常见的要素包括各类质量管理活动及内容、为实施质量常见的要素包括各类质量管理活动及内容、为实施质量管理所建立的组织结构、面向质量管理形成过程和质量管理所建立的组织结构、面向质量管理形成过程和质量管理所建立的组织结构、面向质量管理形成过程和质量管理所建立的组织结构、面向质量管理形成过程和质量管理活动的各种作业程序以及对质量形成过程中所需的管理活动的各种作业程序以及对质量形成过程中所需的管理活动的各种作业程序以及对质量形成过程中所需的管理活动的各种作业程序以及对质量形成过程中所需的种种资源的管理活动和程序等。

种种资源的管理活动和程序等。

种种资源的管理活动和程序等。

种种资源的管理活动和程序等。

oo质量管理体系既要满足内部管理需要，也要充分考质量管理体系既要满足内部管理需要，也要充分考质量管理体系既要满足内部管理需要，也要充分考质量管理体系既要满足内部管理需要，也要充分考虑外部质量保证的需要。

虑外部质量保证的需要。

虑外部质量保证的需要。

虑外部质量保证的需要。

5二、组织质量管理体系的唯一性二、组织质量管理体系的唯一性质量管理体系是为了实施质量管理而建立的有机整质量管理体系是为了实施质量管理而建立的有机整质量管理体系是为了实施质量管理而建立的有机整质量管理体系是为了实施质量管理而建立的有机整体，它应覆盖企业所生产的各种产品，而不是按照体，它应覆盖企业所生产的各种产品，而不是按照体，它应覆盖企业所生产的各种产品，而不是按照体，它应覆盖企业所生产的各种产品，而不是按照产品建立质量管理体系。

对各种产品而言，不同的产品建立质量管理体系。

对各种产品而言，不同的产品建立质量管理体系。

对各种产品而言，不同的产品建立质量管理体系。

对各种产品而言，不同的只是专用的技术、管理文件和相应的作业活动，而只是专用的技术、管理文件和相应的作业活动，而只是专用的技术、管理文件和相应的作业活动，而只是专用的技术、管理文件和相应的作业活动，而质量管理体系只能是一个。

质量管理体系只能是一个。

质量管理体系只能是一个。

质量管理体系只能是一个。

6三、建立和实施质量管理体系的作用三、建立和实施质量管理体系的作用oo建立质量管理体系是企业产品高质量的保证。

建立质量管理体系是企业产品高质量的保证。

建立质量管理体系是企业产品高质量的保证。

建立质量管理体系是企业产品高质量的保证。

oo建立质量管理体系，即是顾客的需要，也是组织建立质量管理体系，即是顾客的需要，也是组织建立质量管理体系，即是顾客的需要，也是组织建立质量管理体系，即是顾客的需要，也是组织的需要。

的需要。

的需要。

的需要。

oo完善的质量管理体系是在考虑组织和顾客双方利完善的质量管理体系是在考虑组织和顾客双方利完善的质量管理体系是在考虑组织和顾客双方利完善的质量管理体系是在考虑组织和顾客双方利益、成本和风险基础上实现质量最优化。

益、成本和风险基础上实现质量最优化。

益、成本和风险基础上实现质量最优化。

益、成本和风险基础上实现质量最优化。

7组织组织组织组织顾客顾客顾客顾客需要需要需要需要在经营中需以最佳成本保持质量，在经营中需以最佳成本保持质量，在经营中需以最佳成本保持质量，在经营中需以最佳成本保持质量，因此需要有效利用组织资源因此需要有效利用组织资源因此需要有效利用组织资源因此需要有效利用组织资源要求组织提供符合质量要求的产品或服务，要求组织提供符合质量要求的产品或服务，要求组织提供符合质量要求的产品或服务，要求组织提供符合质量要求的产品或服务，并具备质量保证能力并具备质量保证能力并具备质量保证能力并具备质量保证能力利益利益利益利益利润增长和市场占有率利润增长和市场占有率利润增长和市场占有率利润增长和市场占有率减少费用，提高对产品或服务的满意度，减少费用，提高对产品或服务的满意度，减少费用，提高对产品或服务的满意度，减少费用，提高对产品或服务的满意度，增加信任增加信任增加信任增加信任成本成本成本成本承担由于质量不合格而产生的返修、承担由于质量不合格而产生的返修、承担由于质量不合格而产生的返修、承担由于质量不合格而产生的返修、更换、报废等费用更换、报废等费用更换、报废等费用更换、报废等费用购买费用、由于质量不合格而产生的停产购买费用、由于质量不合格而产生的停产购买费用、由于质量不合格而产生的停产购买费用、由于质量不合格而产生的停产待料费用待料费用待料费用待料费用风险风险风险风险质量不佳使利润下降，信誉下降质量不佳使利润下降，信誉下降质量不佳使利润下降，信誉下降质量不佳使利润下降，信誉下降对人身安全、环境的危害，引起最终消费对人身安全、环境的危害，引起最终消费对人身安全、环境的危害，引起最终消费对人身安全、环境的危害，引起最终消费者不满而造成的利润和信誉的下降者不满而造成的利润和信誉的下降者不满而造成的利润和信誉的下降者不满而造成的利润和信誉的下降8四、四、总要求总要求o组织应按本标准的要求建立质量管理体系，组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

有效性。

o组织应：

组织应：

n识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用n确定这些过程的顺序和相互作用确定这些过程的顺序和相互作用n确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法n确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视和对这些过程的监视n监视、测量和分析这些过程监视、测量和分析这些过程n实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进过程的持续改进9o组织应按本标准的要求管理这些过程。

组织应按本标准的要求管理这些过程。

o针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。

对此类外包过程，组织应确保对其实施控制。

对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

注：

上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理注：

上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

10五、五、文件要求文件要求oo质量管理体系文件是组织按照质量管理体系文件是组织按照质量管理体系文件是组织按照质量管理体系文件是组织按照ISO9000ISO9000系列标准，系列标准，系列标准，系列标准，进行质量管理、衡量和考察组织管理保证能力的重进行质量管理、衡量和考察组织管理保证能力的重进行质量管理、衡量和考察组织管理保证能力的重进行质量管理、衡量和考察组织管理保证能力的重要依据之一。

要依据之一。

要依据之一。

要依据之一。

oo质量体系管理文件是描述组织质量管理体系的文件，质量体系管理文件是描述组织质量管理体系的文件，质量体系管理文件是描述组织质量管理体系的文件，质量体系管理文件是描述组织质量管理体系的文件，它使组织的各项质量管理活动有法可依、有章可循。

它使组织的各项质量管理活动有法可依、有章可循。

它使组织的各项质量管理活动有法可依、有章可循。

它使组织的各项质量管理活动有法可依、有章可循。

oo组织的质量管理体系文件要能够覆盖一个组织生产组织的质量管理体系文件要能够覆盖一个组织生产组织的质量管理体系文件要能够覆盖一个组织生产组织的质量管理体系文件要能够覆盖一个组织生产各种产品所进行的大量活动，因此质量管理体系文各种产品所进行的大量活动，因此质量管理体系文各种产品所进行的大量活动，因此质量管理体系文各种产品所进行的大量活动，因此质量管理体系文件在数量和内容上是十分庞杂的。

要对质量文件进件在数量和内容上是十分庞杂的。

要对质量文件进件在数量和内容上是十分庞杂的。

要对质量文件进件在数量和内容上是十分庞杂的。

要对质量文件进行科学和合理的组织，使其成为有机的整体。

行科学和合理的组织，使其成为有机的整体。

行科学和合理的组织，使其成为有机的整体。

行科学和合理的组织，使其成为有机的整体。

11

（一）总则

（一）总则12质量管理体系文件的层次质量管理体系文件的层次质量管理体系文件应包括：

质量管理体系文件应包括：

质量管理体系文件应包括：

质量管理体系文件应包括：

o质量手册（最高层次）；质量手册（最高层次）；质量手册（最高层次）；质量手册（最高层次）；o质量体系程序（中间层次）；质量体系程序（中间层次）；质量体系程序（中间层次）；质量体系程序（中间层次）；o详细作业文件（低级层次）；详细作业文件（低级层次）；详细作业文件（低级层次）；详细作业文件（低级层次）；o质量记录：

一般以其他文件为载体而存在，在质量记录：

一般以其他文件为载体而存在，在质量记录：

一般以其他文件为载体而存在，在质量记录：

一般以其他文件为载体而存在，在不同层次的文件中都可能存在；不同层次的文件中都可能存在；不同层次的文件中都可能存在；不同层次的文件中都可能存在；o质量计划：

作为质量手册或程序文件对特定对质量计划：

作为质量手册或程序文件对特定对质量计划：

作为质量手册或程序文件对特定对质量计划：

作为质量手册或程序文件对特定对象（产品、项目、合同）的补充，不宜划入层象（产品、项目、合同）的补充，不宜划入层象（产品、项目、合同）的补充，不宜划入层象（产品、项目、合同）的补充，不宜划入层次中。

次中。

次中。

次中。

13质量管理体系文件层次图质量管理体系文件层次图质量手册质量手册质量手册质量手册（层次（层次（层次（层次AA）质量体系程序质量体系程序质量体系程序质量体系程序（层次（层次（层次（层次BB）其他质量文件其他质量文件其他质量文件其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）（表格、报告、作业指导书等）（表格、报告、作业指导书等）（表格、报告、作业指导书等）（层次（层次（层次（层次CC）按规定的质量方针和目标以及适按规定的质量方针和目标以及适按规定的质量方针和目标以及适按规定的质量方针和目标以及适用的用的用的用的ISO9000ISO9000族标准描述质量体系族标准描述质量体系族标准描述质量体系族标准描述质量体系描述为实施质量管理体系要素描述为实施质量管理体系要素描述为实施质量管理体系要素描述为实施质量管理体系要素所涉及的各职能部门的活动所涉及的各职能部门的活动所涉及的各职能部门的活动所涉及的各职能部门的活动详细作业文件详细作业文件详细作业文件详细作业文件文件内容文件内容文件内容文件内容14质量管理文件的编制要求质量管理文件的编制要求oo系统性：

应反映质量管理体系的系统特性，从整系统性：

应反映质量管理体系的系统特性，从整系统性：

应反映质量管理体系的系统特性，从整系统性：

应反映质量管理体系的系统特性，从整体出发对产品质量形成全过程作出规定；体出发对产品质量形成全过程作出规定；体出发对产品质量形成全过程作出规定；体出发对产品质量形成全过程作出规定；oo法规性：

应遵循法规性：

应遵循法规性：

应遵循法规性：

应遵循ISO9000ISO9000族标准及其它法规的族标准及其它法规的族标准及其它法规的族标准及其它法规的要求，成为质量管理的行为准则