起重机械制造业质量手保证册.docx
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起重机械制造业质量手保证册
起重机械制造业质量手保证册
精品汇编资料
文件编号：
HFJJ/SC02.1-2017
起重机械制造项目
质量保证手册
（根据TSGZ0004-2007编制/第二版第一次修订）
受控标识：
发放编号：
编制：
审核：
批准：
2017-02-27发布2017-03-01实施
莱州市华锋建筑机械有限公司
公司质量保证手册发布令
各部室：
为了实现莱州市华锋建筑机械有限公司质量方针、质量目标和生产出满足相关法律、法规要求和顾客需要的产品，根据《中华人民共和国行政许可法》、《特种设备安全监察条例》、《起重机械安全监察规定》、TSGQ7001-2006《起重机械制造监督检验规则》、TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、GB6067《起重机械安全规程》、GB/T3811《起重机设计规范》、《机电类特种设备制造许可规则（试行）》等有关法规和相关标准的规定重新修订了本公司质量保证手册、程序文件等相关文件。
望各部室、车间认真学习本公司《质量保证手册》及相关法规文件，并认真执行体系要求。
（附相关法规文件目录）
TSGZ0004-2007《特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求》
TSGZ0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》
TSGQ7001-2006《起重机械制造监督检验规则》
GB6067.1-2010《起重机械安全规程》
TSGQ7015-2016《起重机械定期检验规则》
国务院[2008]549号《特种设备安全监察条例》文件
质检总局令第92号《起重机械安全监察规定》文件
国质检锅[2003]174号《机电类特种设备制造许可规则（试行）》
特此发布望周知
总经理：
2017-02-27发布2017-03-01实施
目次
页首
企业概况体系/组织机构图
法人授权声明（任命）
质量方针目标颁布令
引言
01目的、范围.说明
02引用文件
03术语和定义
序号
质量保证基本要素
TSGZ0004-2007章节（条款）号
页码
1
质量方针和目标
1.1
12
2
质量保证体系
1.2
13
3
职责权限
1.3
13
4
管理评审
1.4
14
5
质量保证手册
2.1
15
6
程序文件（管理制度）
2.2
15
7
作业（工艺）文件和质量记录
2.3
15
8
质量计划
2.4
16
9
文件控制
3.1
17
10
记录控制
3.2
17
11
合同控制
4
18
12
设计控制
5
21
13
材料零部件控制
6
24
14
作业（工艺）控制
7
26
15
焊接控制
8
27
16
热处理控制
9
29
17
无损探伤控制
10
30
18
理化检验控制
11
31
19
检验与试验控制
12
32
20
设备和检验与试验装备控制
13
35
21
不合格品（项）控制
14
36
22
质量改进与服务
15
37
23
人员培训考核及管理
16
38
24
其他过程控制
17
39
25
执行特种设备许可制度
18
40
附录
1质量保证体系文件目录
2相关法规标准目录
3质量保证体系职责分配表
企业概况
莱州市华锋建筑机械有限公司位于山东省莱州市金城镇南吕村，是国内具备一定规模和影响力的施工升降机专业制造厂家。
公司占地面积50000㎡，其中建筑面积30000㎡。
注册资金801万元，固定资产5000万元，公司现有职工75人，专业技术人员11人，其中高级工程师2人，工程师9人。
公司设六个管理部门及机械加工车间、金属结构车间、装配车间、电气、喷漆、试验等车间，生产加工检测设备齐全。
公司生产实行部门经理负责制，自上而下，层层建立了质量岗位责任制，职责、分工明确。
公司技术力量雄厚，生产工艺先进，检测手段完善，质保体系运行正常。
公司具有批量生产的能力，并确保产品质量。
具备特种设备制造许可资质以及ISO9001质量体系认证等各种资质，建立了完善的质保体系。
以确保为用户提供质优价廉安全可靠的产品和服务。
本公司主要产品有SC型、SCD型人货两用施工升降机。
产品远销华东、华中、东北区域及巴西、韩国、巴基斯坦等国家。
多年来公司以科技为主导，以质量求生产，以创新求发展。
赢得了广大顾客的好评和外商的重视。
公司坚持质量为本安全可靠持续改进客户满意的质量方针，精心为用户提供一流的产品，一流的服务，对提供的产品质量全面负责。
公司组织结构图（图1）
部门
部门负责人
备注
总经理
李卫江
副总经理
张国进
技术负责人
李卫江
兼任
技术部
滕玉军
质检部
王华平
生产部
孙祥松
供应部
任俊岩
销售部
任洪辉
综合部
张廉斌
质量体系责任人员结构图（图2）
法人代表授权声明（任命书）
起重机械产品进行产品制造经营项目的特点即必须遵守国家政策法规和顾客要求，必须在项目实施过程中采取有效的质量保证措施，实现对产品项目全过程的连续监控。
因此，本人郑重声明：
我带头严格执行国家相关政策法令；对产品项目的符合性质量和安全生产负全部责任；及时提供施工升降机产品生产过程所需要的资源。
同时要求一切从事该活动的人员认真执行相关的规定，切实做好产品质量记录，以保证其活动的内容及效果，使一切影响产品质量和安全的要素始终处于受控状态。
为确保质量保证体系的持续、有效运行，保证有关具体质量保证活动的组织与实施，我任命公司副总经理张国进为本公司的质量保证工程师，李卫江总经理兼公司技术负责人。
质量保证工程师负责建立和实施HFJJ的质量保证体系，负责汇报质量体系运行的有关事宜，负责贯彻最高管理者对质量保证工作的指令，负责体系运行中的对外联络。
凡是由我任命质量保证体系的各级质量责任人员，具有明确的职责和权限。
质量保证工程师与质检部具有独立行使并高于其他部门处理质量问题的权利，且不受产量、进度和成本的制约，其他各级领导不得干预。
必要时，质量保证工程师有权下令停产整顿。
当其他部门对质量问题的处理有异议时，由质量保证工程师负责解决，若有异议时，由总经理裁决。
其他具体责任人员的任命及授权情况如下:
质量保证工程师
张国进
设计责任人
滕玉军
工艺责任人
段玉文
无损探伤责任人
孙祥松
设备管理责任人
王乃平
焊接责任人
王晓光
材料与零部件责任人
任俊岩
检验与试验责任人
王华平
理化检验责任人
孙祥松
兼任
热处理责任人
任俊岩
兼任
金属结构责任人
王晓光
兼任
装配调试责任人
滕云峰
机械加工责任人
段玉文
兼任
电控系统责任人
王虎林
为保证质量体系运行连续性，授权任命的质量保证工程师及体系责任人员的任命为五年。
《质量保证手册》是公司的质量保证法规，全公司员工必须严肃认真地学习、贯彻执行，在质量保证工程师的领导下开展各自分管的质量保证工作，实现公司的质量方针和目标。
本《质量保证手册》从2017年3月1日期实施。
授权人（法人代表）：
2017年2月27日
质量方针和质量目标颁布令
各部室：
根据市场形式及管理需求的变化，经公司高层管理人员会议研究决定，现将公司的质量方针及质量目标进行修订并公布如下：
1.质量方针
质量为本安全可靠持续改进客户满意
2.质量目标
施工升降机产品制造交付一次合格率≥99%
施工升降机整机产品出厂合格率100%
用户服务满意率≥95%
3.实施要求：
1）全体员工都要贯彻和理解规定的质量方针和质量目标，以增强客户满意为目的，充分关注和理解顾客当前和未来的需求，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
产品不仅满足顾客和相关法规、安全技术规范、标准的要求，并达到产品交付使用后施工升降机性能安全可靠，增强顾客满意。
2）总经理对规定的质量方针的持续适宜性方面进行评审，并承诺确保质量方针、质量目标在公司内得到沟通和理解，带领全体员工实施质量方针和质量目标。
3）贯彻持续改进，把追求业绩持续改进作为本公司的一个永恒目标。
质量保证工程师负责对规定的质量方针和质量目标实现情况进行检查。
4）质检部组织个部门根据规定的质量目标按各自的职能依此展开和建立可测量的部门质量目标，质量目标包括满足产品要求所需要的内容。
5）质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及相关部门和责任人员，并定期对质量目标进行考核。
特此通告望周知
法人代表：
2017年3月1日
01.目的、范围.说明
01.1本质量保证手册编制依据主要为《中华人民共和国国务院[第549]特种设备安全监察条例》以及TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》等法规技术规范文件。
01.2本质量保证手册阐述了HFJJ的质量方针和目标，对质量保证体系的各项要求作出了句规定。
01.3本质量保证手册适用于HFJJ承担的起重机械制造项目，也适用于向第三方（认证机构）和国家监督部门对HFJJ进行体系审核的依据。
02.引用文件
以下版本均为有效版本
TSGZ0004-2007《特种设备制造安装维修改造质量保证体系基本要求》
TSGZ0005-2007《特种设备制造安装维修改造许可鉴定评审细则》
TSFQ7001-2006《起重机械制造监督检验规则》
GB6067.1-2010《起重机械安全规程》
TSG7015-2016，《起重机定期检验规则》
国务院[2008]549号《特种设备安全监察条例》文件
质检总局令第92号《起重机械安全监察规定》文件
国质检锅[2003]174号《机电类特种设备制造许可规则（试行）》
03.术语和定义
常用术语及定义全部采用TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
产品：
指施工升降机制造项目HFJJ——公司名称缩写
1.管理职责
1.1公司质量方针与质量目标+
公司质量方针：
质量为本安全可靠持续改进客户满意
质量方针的要旨是：
严格执行国务院549号《特种设备安全监察条例》等法规文件；提供产品和服务不仅满足顾客的要求，增强顾客满意，同时符合相关法规、安全技术规范、标准及许可项目范围特性规定，突出强调施工升降机产品的安全可靠性能。
质量目标：
质量目标应与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致。
质量目标应包括为满足工程所需的内容。
质量目标应在本公司各相关的职能部门和层次予以展开，逐层分解加以落实。
公司质量目标是：
施工升降机产品制造交付一次合格率≥99%
施工升降机整机产品出厂合格率100%
用户服务满意率≥95%
质量目标应当量化和分解，贯彻落实到各质量控制系统以及相关的质量控制系统责任人或相关的部门；公司规定定期对质量目标进行考核。
公司运用适用的方法监控、测量质量保证体系过程，以证明过程能力达到策划的结果。
当预期结果未达到时，采取纠正和纠正措施，规定责任部门，对其分析原因，并采取相应的措施。
当需要采取改进措施时，制定相应的改进计划，经治疗保证工程师审核，总经理批准后交责任部门实施，负责跟踪验证实施效果，以确保产品的符合性。
1.2质量保证体系
1.3职责权限
a）向员工传达国家549号令等法规的内容；
b）法人代表对产品的质量和安全性负全部责任；
c）确认产品质量目标及分解内容；
d）确定了组织机构，明确了责任、权限；
e）为建立的体系有效运行和改进提供必要资源（包括人、财、物、信息等）；
f）按规定的时间进行管理评审。
1.4管理评审
公司须制定并实施《管理评审控制程序》，提出管理评审的职责时间间隔、参加人员、评审内容、评审计划及有关记录的规定要求。
1.5赢执行的程序文件（管理制度）：
《质量目标分解及定期考核规定》HFJJ/CXGL/D1.1-2017
《质量保证体系责任人员职责、权限》HFJJ/CXGL/D1.2-2017
《管理评审控制程序》HFJJ/CXGL/D1.3-2017
2.质量保证体系文件
本公司应当根据所申请起重机械许可项目特性和本单位的实际情况，编制相应的质量保证体系文件。
质量保证体系文件应当包括《质量保证手册》、程序管理文件、作业工艺文件、质量记录表（卡）等。
2.1公司编制的起重机械制造项目的质量保证手册，是建立、实施、保持和改进公司质量保证体系的纲领性文件，覆盖了对起重机械制造项目质量保证体系的基本要素和要求，包括以下内容：
a）质量保证体系的适用范围、组织机构、职责\控制系统、控制环节、控制点要求；
b）对质量保证体系编制的程序管理文件、作业（工艺）文件和记录的表述和引用；
c）质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
综合部负责《质量保证手册》的管理工作，每年对在用《质量保证手册》的有效性进行检查。
HFJJ各级人员要熟悉质量保证手册描述的质量保证体系控制基本要素中所规定质量方针、适用范围、制造、以及质量控制的要点和相关的质量保证体系文件等内容。
2.2程序文件（管理制度）
应按照安全技术规范和标准所要求形成程序文件（管理制度），在质量保证体系实施过程中英确实可行。
2.3作业（工艺）文件
a）编制作业文件的应当适应许可项目特性并应当规范化、标准化；
b）规定作业文件的编制、修改、审核、批准、验证、使用的要求；
c）制定作业文件管理规定，包括作业文件发放数量、流程程序，作业文件的变更、修改和回收，作业文件的分类、编号、归档等的要求；
2.4质量计划
编制确保安全性能的质量计划（过程质量控制表卡）。
质量计划（过程质量控制表卡）中应当合理规定项目特性的质量控制点（包括质量记录审核点、见证点、停止点）。
2.5质量记录
公司应当规定质量保证体系实施过程中所形成的的各类质量记录格式，并应当规范化、标准化，各类记录格式的内容应能满足产品制造许可项目的质量控制要求。
2.6应执行的程序文件（管理制度）
《质量计划编制与实施规定》HFJJ/CXGL/D2.1-2017
3.文件和记录控制
3.1文件控制内容
a）受控文件的类别包括质量管理体系文件、技术文件、外来文件、及其他需控制的文件；
b）应制定受控文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、销毁等的规定，其中外来文件控制还应当由收集、接收、归档等的规定；
c）质量保证体系实施相关部门、人员及场所都能使用相关受控文件有限版本的规定；
d）对受控文件的保管方式、保管设施、保存期限进行规定。
对于工作的执行和验证所需要的文件的编制、审核、批准、发放及更改的控制，全部按《文件及记录控制管理程序》规定内容实施。
3.2记录控制内容
记录控制要求建立并实施记录控制程序，以求达到提供产品符合要求和质量保证体系有效运行的证据。
其方法全部按程序管理文件规定形成质量保证体系实施过程中的各类质量记录格式，但须增加产品有关的专项记录，并应当规范化、标准化。
各类记录格式的内容应能满足资质许可项目的质量控制要求。
对于工作的执行和验证所需要的记录的填写、收集、检索、审核、保存、归档及保存期限等规定。
全部按《文件及记录控制管理程序》规定内容实施。
注：
外来文件包括法律法规、安全技术规范、标准，设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，供方质量证明、供方的资格证明文件等。
3.3应执行的程序文件（管理制度）
《文件及记录控制管理程序》HFJJ/CXGL/D3.1-2017
《产品档案管理规定》HFJJ/CXGL/D3.2-2017
4合同控制
本组织应制定合同控制规定及合同签订、修改、审批程序。
对顾客的产品需求加以识别和评审，以确保顾客要求都得到理解。
4.1职责
销售部负责合同控制的归口管理，负责对于产品有关的要求识别和评审，及顾客沟通，以确保顾客满意。
4.2产品识别的内容：
a）根据顾客规定的要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等识别顾客要求；
b）确定与产品有关的法律要求，如配套件产品性能是否符合国家行业标准有关要求；
4.3合同评审要求
当合同订单有特殊要求时（如新工艺和信材料等）由销售部会同技术部共同进行评审。
该评审应确保：
a）承担的产品在国家质量监督部门批准的资格范围内；
b）产品要求达到规定；
c）有能力满足规定的要求
d）与以前表达不一致的合同或订单的要求已得到解决；
e）在顾客提供的要求没有形成文件时，应在接受顾客要求前对顾客要求内容进行确认；
f）当产品要求发生变更时，销售部负责组织有关部门协调解决，重大问题及时请示最高管理者协调解决。
应确保相关文件得到修改，并将变更结果通知到有关人员。
合同评审要形成记录。
评审结果经最高管理者审批后，将评审结果向顾客反馈，当取得一致意见后签订合同/订单。
由销售部拟订销售合同，经技术部审核、最高管理者批准并加盖合同专用章后生效。
在履行合同/订单过程中，因顾客原因或本组织原因需要更改合同/订单内容时，销售部应按4.2条的有关要求组织重新评审并将有关合同/订单修改有关内容通报技术部，经技术部审核、并报最高管理者审批后，及时将修改内容传递给相关部室。
4.4顾客沟通
通过对顾客要求的识别和评审，销售部负责与顾客商定建立有关合同事宜的联系渠道和接口，并针对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排。
a）产品信息；
b）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c）顾客信息反馈，包括顾客抱怨。
4.5应执行的程序文件（管理制度）：
《合同评审控制程序》HFJJ/CXGL/D4.1-2017
5设计控制
5.1概述本组织对设计过程的控制仅限于对施工升降机的制造过程，包括设计输入、输出、评审、修改、验收、审批、鉴定等。
5.2设计策划
项目设计员在对设计过程控制时需做好下述策划活动：
a）编制设计计划，该计划需经部门负责人审核，技术负责人批准。
b）设计计划中需明确设计各阶段的划分工作内容和时间安排。
c）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。
d）明确与有关人员（工艺、电气、机械、质检、销售）任务分工、沟通方式或其他管理上的接口。
e）必要时设计计划随着设计活动的具体开展情况及时进行修改，重新审批。
5.3设计输入
设计输入要求包括技术法规、规程、规定、标准等，具体内容含：
a）产品名称、种类，主要技术参数并对功能进行描述并提出要求。
b）适用的法律法规、安全技术规范、相关技术标准、顾客特殊要求；
c）以前出现过的质量问题信息和类似设计的有关要求及设计所必须其他要求、如安全、防护、环境等。
项目设计员要将上述设计输入信息，填写专用记录表格。
产品项目较大或较复杂时需形成设计任务书。
技术负责人需组织有关人员、对设计输入记录或设计任务书进行评审，对其中不完善、含糊和矛盾等问题加以澄清和解决。
5.4设计输出
设计输出应当形成设计文件（设计任务书、设计计算书、设计图样等），并且需列出施工升降机安全性能有关的设计参数。
产品项目较大或较复杂时需形成设计说明书及生产目录表。
要按照设计输入的要求逐条对输出内容进行检验，应确保：
a）满足设计输入和资质许可项目安全性能要求；
b）给出采购、生产的相关说明和依据；
c）规定产品接收准则，满足验收规范、标准的要求；
d）规定对产品的安全和正常使用的必需的产品特性。
设计输出的各种资料都应经过技术负责人的批准。
5.5设计评审
依据设计策划过程中编制的设计计划安排（见5.2）对设计进行评审，评审的分类主要包括：
a）与设计输入要求想对应的符合性评审；
b）工艺性评审；
c）标准化评审。
参加涉及评审内容的人员都需在同样相应的栏目中签字，如发现设计中存在问题和不足，需填写修改意见通知单，作出评审结论交技术负责人批准后由项目设计员加以改进。
由技术负责人跟踪验收改进情况，验收合格并在设计评审报告上签字，为合格证实。
5.6设计验证
各级设计策划过程中编制的设计计划安排，采取必要的方法进行设计验证时，可根据产品的复杂程度及所需要选择验证方式，以确保设计要求的各种技术参数或性能指标都用相应的验证记录；对于设计验证过程中发现的问题，须采取相应的纠正或改进措施，由技术负责人跟踪验证措施执行情况，并在技术验证报告上签字为合格证据。
5.7外来设计文件确认
设计文件是由外单位提供时，应当对外来设计文件的有效性进行确认，可根据产品的复杂程度急需要选择确认方式，以确保设计要求的各种技术参数或性能指标都有相应的确认记录；对于设计确认过程中发现问题，须采取相应确认报告的形式向技术负责人反应设计确认结果，并在设计确认报告上签字。
5.8设计更改
通过信息传递或现场发现，原设计需进行修改时，项目设计员需正确评估设计更改后对工程的有关原材料使用，施工方案、使用性能、安全性、可靠性等方面造成的影响，填写《设计更改申请单》经部门负责人审核，技术负责人批准后进行更改。
技术负责人在审核中认为有必要将更后的设计重新进行评审、验证时须在《设计更改申请单》中批复意见。
必要时重复前述设计控制程序。
5.9应执行的程序文件（管理制度）：
《设计控制程序》HFJJ/CXGL/D5.1-2017
6.材料零部件控制
6.1采购控制是制度施工升降机产品的材料（零、部件）质量控制的规定，包括材料（零、部件）的采购控制、材料的使用与管理等。
6.2合格供货商及采购指导价格的控制由综合部归口管理，采购的实施由供应部归口管理，购进物品的物资的质量符合性由质检部归口负责。
6.3材料、零部件供方的评价选择原则要求：
根据满足相关法规、规范、标准及合同的要求产品性价比高、生产稳定、交货及时、综合治理保证能力较强。
对于法律法规需要行政许可的供方（如提供防坠安全期、极限开关、行程开关、超载保护装置等单位），应当提供相关的产品型式试验许可证。
评审通过，供应部将其列入合格供方名录并建立供应档案，并在合格供方名录选择材料部件。
6.4材料控制制定对施工升降机制造项目安全性能有影响的材料（零、部件）进行验收、复验的规定，并且对材料（零、部件）的标识（可追溯性标识）的编制、标记进行规定。
所规定的标记方法安装物资采购时入库前后状态、零部件加工制造、检测测量时前后状态以及产品成型状态分类。
对用于重要部件的材料（钢材、齿轮、齿条、钢丝绳、安全部件、焊接材料）都需要作出唯一性标识，收集相关质量证明加以保存于产品档案内、以形成产品项目的可追溯性。
对于其他需形成可追溯要求的物项，需与顾客在产品采购合同中加以标明。
6.5应执行的程序文件（管理制度）：
《材料/零部件采购控制程序》HFJJ/CXGL/D6.1-2017
《材料管理规定》HFJJ/CXGL/D6.2-2017
《材料编号及标记移植管理规定》HFJJ/CXGL/D6.3-2017
7作业（工艺）控制
7.1概述
从产品订货开始到投产，对生产技术准备计划、工艺性审查、编制工艺文件、工装设计与验证、材料定额、工艺变更与材料代用、审批程序及工序实施等内容进行工艺质量控制，确保产品质量。
7.2组织及职能
7.3控制要求
7.4应执行的程序文件（管理制度）：
《作业（工艺）控制程序》HFJJ/CXGL/D7.1-2017
8.焊接控制
8.1本文件规定了施工
升级会员 