药厂的总工程师工作职责(2010版修订).doc

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工作职责文件

文件名称

总工程师工作职责

页数2-2

文件编码

SOP-ZZ-0023-00

新订修订□

起草人

审核人

批准人

起草日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质监部

生效日期

分发部门

目的：

明确总工程师的工作职责。

范围：

总工程师的工作。

责任者：

总工程师。

内容：

1.参与指导所主管的部门各类GMP文件的制订。

2.严格按GMP要求组织生产与供应，保质、保量、按时完成生产任务。

3.督促生产技术方面各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准，并组织有关人员进行检查。

4.每月召开一次生产调度会及解决生产中存在的问题，做好生产物资平衡，协调好水电供应。

5.抓好安全工作，对公司的生产区域的消防和安全生产负责。

6.指导、参与所主管的部门开展的各类风险管理工作。

7.指导、参与所主管的部门开展的各类验证工作。

8.指导、参与所主管的部门进行的各项变更、偏差处理。

9.抓好生产区（含辅助生产区）的清洁卫生，做到文明生产。

10.及时向总经理汇报生产技术情况，组织有关人员做好生产技术经济指标统计报表。

11.主管公司的新产品研制、新剂型开发，现有品种的工艺技术及质量的提高。

12.指导和监督动力设备部工作，确保厂房设施及设备符合GMP的要求，并能满足生产要求。

13.主持或指导科研所、生产技术部、质监部、动力设备部的技术培训工作。

14.负责公司技术人员、操作工人内部职称评审工作。

15.指导技术人员制定生产消耗额，并制订考核标准。

16.组织质量攻关、质量升级，不断提高产品质量。

17.组织好均衡生产，正确处理质量与速度的关系，做到产量与质量全面完成计划。

18.在领导和组织完成生产任务中，以身作则，并教育生产管理人员和工人认真贯彻执行公司有关质量制度、质量技术标准。

19.贯彻执行国家有关质量、技术方面的方针、政策、规章和法令及总经理对技术管理工作职责文件

文件名称

总工程师工作职责

页数2-2

文件编码

SOP-ZZ-0023-00

新订修订□

的指标。

20.掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。

21.参与公司开展的全面GMP自检工作。

22.对出现的质量事故长期找不出原因，查不清责任，没有很好地总结经验培训，不能采取有效措施，致使事故多次发生负有直接责任。