设备及标准物质管理规定资料.docx

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设备及标准物质管理规定资料

仪器设备与标准物质管理程序

1目的

保证检验检测仪器设备、标准物质（参考标准）始终处于受控状态，确保检验结果准确性。

2范围

适用于检验检测仪器设备、标准物质（参考标准）的采购、验收、标识、储存、使用、保管、维护、报废和档案管理。

3职责

3.1使用部门负责提出仪器设备、计量器具、标准物质（参考标准）需求计划，参与采购验收和日常使用维护。

3.2质量技术部负责仪器设备的可行性论证。

3.3公司经理负责仪器设备采购需求的审批。

3.4技术负责人负责审核技术部门出具可行性论证报告。

3.5设备管理人员负责仪器设备与标准物质（参考标准）的日常管理。

4工作程序

4.1采购计划与实施

4.1.1常规仪器设备与标准物质（参考标准）采购应：

a）检验部门根据检验检测工作需要向设备管理人员提交采购需求。

b）设备管理人员汇总各部门采购需求，编制采购计划。

c）经营部组织考察拟购仪器设备的先进性、可靠性，确保其满足有关技术规范、标准要求。

d）技术负责人对采购计划进行审核。

e）公司经理对采购计划进行审批，设备采购清单须报财务部门备案。

f）经营部组织购买。

4.1.2非常规性检验检测仪器设备，指大型仪器设备、精密贵重仪器设备、科研用仪器设备，采购应：

a）检验部门及相关部门提出购置需求。

b）公司经理批准。

c）公司经理或其授权人组织购买。

注：

大型仪器设备通常指单台价值10万元以上的设备。

4.1.3一般情况下，采购应签订合同。

合同中应明确采购数量、价格、交付期限、运输要求、质量保证期限、售后服务要求、验收依据和合格标准等。

4.1.4采购的仪器设备、计量器具与标准物质（参考标准）应确保其性能满足相应的技术规范、标准要求，

4.2验收

仪器设备、计量器具与标准物质（参考标准）到货后，设备管理人员组织技术管理、设备购置申请部门、设备供应商等有关部门人员一起开箱，按合同、说明书或装箱清单检查验收。

如发现有缺件或损坏，由负责采购人员及时向供应商索要或退换，直到完全符合合同要求。

4.2.1计量仪器设备、工具在验收时应检查有无计量授权单位检定合格证书。

标准物质（参考标准）必须有证。

4.2.2仪器设备管理人员组织调试、校准，确保满足技术要求后，填写仪器设备验收单，一份交设备管理人员存档，一份交综合业务部。

4.3建档

4.3.1经验收合格的仪器设备、工具、标准物质（参考标准），由设备管理人员分别建立台帐。

4.3.2设备管理人员应逐台建立所管仪器设备的档案，认真填写仪器设备档案记录，设备档案内容包括：

✧仪器设备及其软件的名称、编号或惟一性标识；

✧制造商名称、型号、序号或者出厂编号；

✧接收日期、启用日期；接收时的状态和验收记录；

✧设备说明书或者制造商的其他资料（原件）；

✧所有检定（校准）证书（报告）的原件；设备调试、验收记录和下次检定（校准）计划；

✧设备的维护保养计划；

✧设备的任何损坏、故障、改装、改进或者修理的历史记录；

✧设备操作规程；

✧目前放置地点与状态；

✧进口仪器设备应有使用说明书的中译文。

4.3.3仪器设备和计量器具、标准物质（参考标准）编号方法原则上要求统一，并具有唯一性。

4.3.4仪器设备一经编号，不再更改。

若仪器设备调出或报废发生空号时，不需用新增仪器设备填补空号；新增仪器设备用新增编号，对附属配件不另编号；可在主机编号上附加编号，并以“-”与主机编号分开。

4.4仪器设备使用管理通用要求

4.4.1计量仪器设备、工具在投入工作前应进行检定（校准）、核查，以确保其达到要求的精确度，并符合

相应检验检测规范要求，满足检验检测需要。

有检定（校准）要求的检验检测设备，应当使用检定（校准）标识表明其检定（校准）状态。

检定（校准）记录或状态要附加或载入检测原始记录归档保存。

4.4.2非计量设备使用前，操作人员应检查其各项性能是否完好。

4.4.3对设备正常、安全使用和维护有重要影响的说明书（包括设备制造商提供的有关手册）由设备管理人员进行复制，提供给检验检测人员使用，必要时应制定操作规程。

4.4.4计量仪器设备的状态标识执行《量值溯源制程序》。

4.4.5非计量设备应标“非计量设备”字样。

计算机、空调器等非计量办公设备不标识性能状态。

4.4.6仪器设备的借用、领用和归还，应：

a）使用人须熟悉所借仪器设备的性能、使用方法和维护保养常识，并填写设备使用登记记录。

b）设备管理人员按照设备使用登记表的内容，将仪器设备（“准用”级以上）交借用人，借用人对其性能、附件等完好情况进行检查后在设备使用登记表上签字确认。

c）借用人不得将仪器设备转借他人，否则由此引起的一切后果由借用人负责；

d）借用仪器设备必须按时返还；如有特殊情况不能按时返还，应办理续借手续；

e）仪器设备用完后归还时应经设备管理人员确认其性能完好，附件齐全后，在设备使用登记记录上注明“已还”及归还日期。

少数常用检测仪器（如测厚仪等）和检验检测部门专用仪器设备经技术负责人同意，可由使用部门长期借用。

长期借用的检测仪器由设备管理人员负责维修和检定等管理工作；

f）归还的仪器设备经设备管理人员检查确认其完好情况，如与借用时不一致或附件不齐全时，借用人员应在设备使用登记记录上注明原因，并经设备管理人员和借用人员双方签字。

设备管理人员还应将详细情况记入设备档案。

4.4.7仪器设备的借出、借入，应：

a）外单位借用公司仪器设备，必须持有单位介绍信或协议，经技术负责人批准后方可借用；借用和归还手续同本程序第4.5.1条。

外单位借用仪器设备应酌情收取费用；如损坏或丢失，由借用单位负责修理或赔偿；对某些特殊用途设备可超出原价进行赔偿。

b）使用外单位设备时，设备管理人员会同有关使用部门共同选择符合要求的仪器设备。

长期借用的须签订租用协议，并持有仪器设备的档案复印件；临时借用的，检验检测人员应先检查仪器设备状态、性能、附件及检定情况，确认其符合要求后方可使用。

4.4.7.1检验人员必备的检验用仪器设备可以领用，但应办理领用手续，填写仪器借用单。

检验人员对领用的仪器设备负责管理，定期交设备管理人员进行计量检定。

4.4.8仪器设备运输，应确保：

a）运输、装卸的方式和条件不会对仪器设备的性能、精度产生不良影响，同时还应保证运输、装卸过程中仪器设备的安全。

b）一般应由公司职工进行押运，对于大型仪器，必须由仪器专管人员进行押运。

c）运输前和运输至目的地时，相关人员均应对仪器设备及其附件进行清点，必要时应验证其性能，如发现问题应立即上报设备管理人员处理。

4.4.9仪器设备保管与维护，应做到：

a）设备一般存放在设备仓库，设备仓库环境和设施条件应满足设备存放要求。

库内仪器设备应分类编号摆放，陈列整齐，并按完好状况挂牌。

b）设备保管人员应定期（每月不少于一次）并按设备维护说明书的要求，对保管仪器设备进行擦试、保养，保持仪器设备清洁，无锈蚀。

c）仪器设备的维修由设备管理人员编制维修计划，计划中应包括故障情况，拟送修的单位、预算费用等，经技术负责人审核，公司经理批准后实施。

d）仪器设备维修后须进行验收调试，由设备管理人员、有关使用人员等参加，验收调试合格，并将有关资料归档后，才能重新投入使用。

4.4.10仪器设备因保管使用不当造成丢失、损坏需要赔偿，赔偿原则如下：

a）因检验人员使用管理不当而发生丢失、损坏的，要按规定赔偿。

b）因非正常原因导致仪器设备损坏，由设备管理人员负责维修，费用由责任人承担。

c）因非正常原因导致仪器设备损毁或丢失，应按仪器设备原值由责任人进行赔偿。

d）因非正常原因导致仪器设备损坏、损毁或丢失，除上述赔偿外，要追究责任人的责任，视情节轻重，对其进行经济处罚、通报批评。

4.4.11仪器设备过载、误用、损坏及报废要求如下：

a）质量负责人组织有关人员不定期抽查检验记录，追溯使用的仪器、设备有无过载、误用及损坏。

b）设备管理人员及使用人员发现仪器设备过载、误用、损坏应立即停止使用，填写仪器设备过载、损坏报告，上报技术负责人审核后，做出“停用”标识。

同时，应检查这些设备对先前的检验检测影响，执行《不符合检验工作控制程序》

c）技术负责人组织人员分析其过载、误用及损坏的原因及对检验结果的影响，由设备管理人员提出其维修、降级使用建议等，经技术负责人批准后执行。

d）仪器设备性能、精度完好状态达不到要求而又无法修理或无修理价值的可申请报废。

由设备管理人员填写仪器设备报废申请表，经技术负责人审核，公司经理批准后报废，设备管理人员负责清销台帐，处理档案，标识报废标记，并与其它使用设备隔离，集中存放。

报废的仪器设备不得再用于检验、检测工作。

4.5大型和重要精密仪器设备管理要求

4.5.1大型和重要精密仪器设备的范围由质量技术部具体界定。

4.5.2设备管理人员建立公司大型精密仪器设备台帐。

大型仪器设备原则上统一存放在仪器设备室。

设备管理人员负责环境控制，如防尘、防潮、温控等。

特殊情况下，经技术负责人批准，可存放在专业实验室内，放置环境必须满足仪器设备自身和管理的需要。

4.5.3大型仪器设备操作和管理应：

a）获得技术负责人专门授权的人员操作、管理。

专管人员对所管仪器设备负全责，未经设备专管人员同意，其他检验人员不得单独使用大型设备。

b）操作人员具备相应的专业技术知识，并经过专门操作与使用培训。

c）设备操作过程中，专管人员应在场监督，操作人员在操作使用前应对该设备及附件的各项指标、性能等进行检查，并记录到设备使用记录表中。

d）设备在使用过程中的任何异常（无论是正常还是非正常因素造成）都必须记录在设备使用记录表中。

e）设备使用完毕后应对设备进行一次保养，检查确认设备及附件齐全完好后方可入库，并填写设备使用记录表。

4.6标准物质（参考标准）的使用及管理

4.6.1验收合格后的标准（参考）物质由样品管理人员建立台帐。

4.6.2标准物质（参考标准）的管理有专管专用和专管共用二种形式，专管专用的标准（参考）物质的使用人为保管人，如化学分析化验中的标准物质；专管共用的标准（参考）物质由样品管理员保管。

4.6.3标准物质（参考标准）的计量标识执行程序《测量溯源性程序》。

标准物质（参考标准）的使用者负责其使用过程中的日常维护、管理，保管人员负责所保管的标准（参考）物质的定期维护保养工作，对长期不用的标准（参考）物质，保管人员应对其进行定期维护保养与检定。

4.6.4公司标准（参考）物质不得外借。

4.6.5标准物质（参考标准）计量检定、期间核查执行《测量溯源性程序》。

4.6.6出现下列情况之一的标准（参考）物质予以报废或更新：

a）所使用的检验检测标准废止，原标准（参考）物质已不能适应新标准要求；

b）需计量检定的标准（参考）物质，经计量检定不符合要求；

c）性能指标不正常，不能正常使用的（如标准试液失效、超声波探伤试块其反射体、接触面受到损坏，着色探伤试块裂纹图谱与原始图谱不符合等）。

4.7附则

属于固定资产范畴的仪器设备应由财务部门建立固定资产台帐。

5相关文件

ZTJC/CX8-2010不符合控制程序

ZTJC/CX25-2010量值溯源控制程序

ZTJC/CGL24-01-2010仪器设备与标准物质购置申请表

ZTJC/CGL24-02-2010设施验收单

ZTJC/CGL24-03-2010生产设施配置申请单

ZTJC/CGL24-04-2010仪器台帐

ZTJC/CGL24-05-2010设施管理卡

ZTJC/CGL24-06-2010自查设备功能检查表

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