第六章 招标项目技术商务及其他要求.docx
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第六章招标项目技术商务及其他要求
第六章招标项目技术、商务及其他要求
6.1.采购内容
成都市成华区卫生局2013年卫生系统医疗设备采购项目，主要内容为疾控中心、第三、四、六、七人民医院医疗设备，共分为3个包件，总预算169.3万元。
投标人必须对所有货物及服务进行投标，并响应本招标文件的要求。
6.2.分包情况和采购清单
用户单位
分包
情况
采购
序号
品名
采购
数量
采购限额
（万元）
疾控中心
1
1-1
流式细胞仪
1
75.00
第三人民医院
2
2-1
激光治疗设备
1
41.00
2-2
儿童健康测评系统工作站
1
第六人民医院
3
3-1
24小时心电监测仪1+2
1
53.30
3-2
24小时动态血压监测仪1+2
1
3-3
全数字彩色多普勒超声诊断系统
1
第七人民医院
3-4
心电图机
1
3-5
心电监护
7
3-6
动态血压计
2
3-7
动态心电监测仪（不含软件）
2
6.3.投标产品后审
6.3.1.投标产品质量审查：
1.中标企业在中标结果通知书发出10日内提供标注*的重要产品的样品交买方审验，买方一一对照带（*）号标注的重要技术参数进行审查，全面满足招标文件技术指标要求的合格供应商方能签订合同；
2.买方在签订合同前的审查中一旦发现投标企业以虚假响应谋取中标，有权拒签并要求经济赔偿。
6.3.2．投标产品资质审查：
本次中标产品，凡属医疗器械类的，交货时所有产品必须有相关资质证明文件：
1.国产设备需提供的相关资质证明文件：
生产企业营业执照、医疗器械生产企业许可证、投标产品医疗器械注册证、投标产品医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表（复印件加盖公章）；
2.进口设备需提供的相关资质证明文件：
投标产品医疗器械注册证、投标产品医疗器械产品生产制造认可表（复印件加盖公章）。
6.4.参数详细参数
*若投标产品为医疗器械，需提供生产企业生产企业营业执照、医疗器械生产许可证或生产经营许可证。
投标产品必须符合《医疗器械注册管理办法》要求提供中华人民共和国医疗器械注册证和注册登记表。
6.4.1【包件一】
包号：
01
品目号：
1-1
设备名称：
流式细胞仪
数量：
1台
1主机：
主机一台，数据获取分析软件一套，仪器工作平台软件一套，自动校准软件一套，淋巴细胞多色自动获取分析软件一套，40管以上自动上样系统。
2计算机及打印机：
原装电脑一套。
电脑内存4.0G/500G/64×DVD/17'LCD，HP彩色激光打印机。
3配件：
千瓦净化稳压电源，240VAC-IN/120-OUT变压器，安装调试试剂包一套。
4技术指标及工作条件：
4.1工作条件：
温度：
4℃-40℃,湿度：
5%-95%。
4.2技术指标
4.2.1激光器配置：
单根激光器，488nm氩离子激光。
4.2.2检测参数：
FSC,SSC,FL1,FL2,FL3以上。
4.2.3检测灵敏度：
≦200MESF。
4.2.4信号分辨率：
CV≦3％。
*4.2.5最大检测速度：
≥5000个细胞/秒。
4.2.6颗粒检测范围：
0.5-50μm。
4.2.7具备自动清洗进样针的功能。
4.2.8最小样本检测量：
100μL。
*4.2.9专用淋巴细胞计数自动化软件，可自动调节电压、补偿等试验参数，无需手动调节。
*4.2.10计数原理为微球法，绝对计数使用微球法，计数微球独立包装,并获得中国体外诊断试剂注册证。
*4.2.11可升级成双激光四色。
*4.2.12配备40管以上自动上样系统，通过软件操作完成自动上样。
6.4.2【包件二】
包号：
02
品目号：
2-1
设备名称：
激光治疗设备
数量：
1台
主要设备及部件技术参数：
（一）光子治疗仪
1、强脉冲光源：
560-1200nm和695-1200nm，585nm-1200nm
*2、能量密度：
10-48J/cm2
*3、脉冲方式：
独立可调多脉冲技术；脉冲次数：
2-3个脉冲；子脉宽：
2-8ms；脉冲延迟：
10-150ms
冷却：
0℃，内冷却光导晶体直接耦合；
重复频率：
0.5Hz；
光斑面积：
8×34mm2
校准装置：
高精度人工能量校准系统
（二）LED光波治疗仪
1、治疗范围：
光动力学治疗痤疮、嫩肤、光老化及治疗常见皮肤病。
2、波长：
625nm±10nm（红色可见光）
3、470nm±10nm（蓝色可见光）
4、红光和蓝光同可时开启
5、输出强度：
50mw/cm²
6、LED光源技术：
由高亮度发光二极管提供强度高、能量密度均匀的高纯度的可见光。
7、光斑尺寸：
740cm²
8、冷却系统：
风冷
9、定时时间：
1—99min
10、输入功率：
150VA
11、显示器件：
蓝色液晶显示屏
（三）Q开关YAG激光治疗仪
指标
性能参数
激光波长
双波长：
1064nm/532nm
激光介质
Nd：
YAG
开关方式
脉冲调Q开关
最大能量
1064nm
单脉冲能量≥1000mj（具有国家级的权威检测报告）
532nm
单脉冲能量≥500mj（具有国家级的权威检测报告）
1064nm和532nm
1064nm和532nm可混合开启使用（治疗效果更佳）
光斑大小
1-6mm
重复频率
1-5HZ
调Q脉宽
≤6ns
瞄准光束
650nm
能量不稳定度
1064nm±2.2%
532nm±3.2%
导光方式
六关节导光臂
保护系统
断水、过载双重保护
冷却系统
双循环恒温冷却
*商务指标：
该产品同类型号在四川省内医疗机构装机数量超过30台。
包号：
02
品目号：
2-2
设备名称：
儿童健康测评系统工作站
数量：
1台
（一）测评主要项目
1.HCHP儿童保健手册A
2.HCHP儿童保健手册B
3.APGAR新生儿健康测评
4.SZFY儿童生长发育测评
5.WLSG儿童未来身高
6.NBNA新生儿行为神经测评
7.PDI婴幼儿动作能力测评
8.PPVT儿童图片词汇测评
9.CRT儿童联合瑞文测评
10.MIT儿童多元智力测评
11.GIT儿童团体智力测评
12.DAPT儿童绘人智力测评
13.CONNERS儿童行为测评（父母）
14.CONNERS儿童行为测评（教师）
15.RUTTERS儿童行为测评（父母）
16.RUTTERS儿童行为测评（教师）
17.ACHENBACH儿童行为测评
18.SOPB儿童超常行为测评
19.ATC学龄前婴幼儿注意力测评
20.DCT儿童数字划削注意力测评
21.ADHD注意力缺陷多动症测评
22.CPQ儿童人格测评
23.DATT儿童画树人格测评
24.THOMAS婴儿气质测评
25.TQS儿童气质测评
26.CABS儿童孤独症测评
27.CARS儿童孤独症测评
28.ABC儿童孤独症测评
29.CLS儿童孤独症测评
30.YGTSS耶鲁综合抽动症严重程度测评
31.PIERS-HARRIS儿童自我意识测评
32.MMCPC儿童控制知觉多维度测评
33.SIT儿童感觉统合能力发展测评
34.SRSA社会适应性测评
35.DDST儿童丹佛发育筛查测评
36.RSS自信心测评
37.SGSS自我信念测评
38.GROWTH儿童体格发育测评
39.HAMA焦虑测评系统
40.SASC儿童社交焦虑测评
41.TAI考试焦虑测评
42.SDS抑郁自评系统
43.DSI抑郁状态测评系统
44.HRSD抑郁测评系统
45.CES-D流调中心用抑郁测评
46.LEVANT幼儿心理健康测评
47.MHRSP小学生心理健康测评
48.CDCC中国儿童综合发展测评
49.SCL-90症状自评系统
50.MHT学生心理健康诊断测评
51.DRIs儿童营养素测评
52.GROWTH儿童体格发育测评
53.SJK儿童保健常用数据库
（二）性能特点：
1.具有测试、存储、分析功能。
2．自动分析出测试结果，结果可以预览。
3.具有摄像头摄像功能（被测儿童照片）；能打印出彩色报告单。
4.具有查询、统计、数据管理（备份、恢复、压缩数据库）、帮助功能。
*5.气质测试包含4-11月、1-3岁、3-7岁、8-12岁四个年龄段。
6.可以提供行为、气质、焦虑、抑郁等电子版量表。
（三）商务条款
1、产品具有软件产品证书，新型专利证书等,
2、产品具有省级质量技术监督局核准的备案号；
3、产品具有省级医疗器械检测中心出具的检测报告；
4、产品性能稳定，上市时间不低于五年（必须提供有效证明材料）。
*5、该产品在四川省内二级以上医院装机30台以上，在成都市设有售后网点。
（四）仪器配置
1.计算机主机一台：
（推车式、含键盘、鼠标）CPUIntelcore2、硬盘500G、内存2G、DVD光驱、集成声卡、画板、网卡、显卡。
2.显示器1台：
19英寸液晶彩显
3.打印机1台：
彩色喷墨
4.摄像头1个：
≥80万像素
6.4.3【包件三】
包号：
03
品目号：
3-1
设备名称：
24小时心电监测仪1+2
数量：
1套
一、记录盒技术性能：
1.国际标准12导联体系，全息记录12导联心电波形。
*2.液晶屏显示，具有心电波形预览和记录回顾功能。
*3．采用嵌入式TF存储卡，存储容量2GB，记录时间≥24小时。
*4．采样存储频率为1000点/秒/通道；起搏信号采样频率达到20000点/秒。
5．采样精度：
12位
*6．具有事件记录功能；
*7、自带实时时钟可准确记录数据采集的起始时间。
8．采用分线式套筒导联线。
*9．心电导联线具有厂家自产专业注册证（提供相关证明）。
二．分析软件技术性能：
*1.采用多导斜率叠加和树型多层分类进行心律失常自动分析。
2.采用12导同步分析查找QRS波。
3.具有房早、室早、长间歇、房扑、房颤等十余种模板以及多种自定义模板。
4.灵活的分析通道选择功能，可选任意通道为分析通道。
5.可以使用全程、分段的全自动、手动房颤分析。
6.可以对ST异常进行全程分析以及按事件分析。
7.可以对AAI、VVI、DDD等所有起搏器进行分析；具有“双腔起搏”、“心房起搏”、“心室假融合”、“不起搏”等多种起搏模块。
*8.具有心肌缺血总负荷分析功能。
9.具有短程（5分钟）和长程（1小时）及24小时心率变异性分析功能。
10.具有“睡眠呼吸暂停综合症”分析功能。
11具有“心率震荡”分析功能。
*12.具有T波电交替分析功能。
13.具有心室晚电位分析、QT离散度分析、向量分析等功能。
*14.开放式、无加密分析软件，可任意安装和拷贝，并可以兼容动态血压分析系统。
包号：
03
品目号：
3-2
设备名称：
24小时动态血压监测仪1+2
数量：
1套
*通过欧盟CE认证
*通过美国FDA认证
1、测量方式：
逐步释压的振荡测量法
2、可显示收缩压范围：
70mmHg～290mmHg
3、可显示舒张压范围：
40mmHg～150mmHg
4、精确度：
±3mmHg
5、可显示脉搏率范围：
40次/分～230次/分
6、单次测量时间：
在30秒～45秒之间
7、监测持续时间：
不低于24小时
*8、过压保护：
当臂带内压力300mmHg～320mmHg范围内时，臂带能够自动释压。
压盐材料袖带，使用寿命长，充气量标准统一，测量精度高，运行噪音小，避免了因患者夜间休息不好而导致的错误数据
9、测试数据存储量：
最多可以存储320次测量的完整数据
*10、24小时动态血压数据编辑及统计功能。
数据可回放至动态心电系统，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。
*11、动态血压数据可输入心电网络信息系统，实现网络共享及无纸化办公。
*12、可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的对比分析。
13、可以提供多种形式显示及打印回放数据，方便医生作出全面诊断。
*14、提供多种统计图表：
趋势图、柱状图、饼图、拟和线、比较图等。
15、电脑可以存储大量病例数据，可随时回放病例数据。
16、支持彩色打印。
包号：
03
品目号：
3-3
设备名称：
全数字彩色多普勒超声诊断系统
数量：
1台
全数字彩色多普勒超声诊断系统
一、设备用途：
可应用于腹部、心脏、小器官、妇产、泌尿、外周血管等检查和诊断
二、主要规格及系统概述
1、二维灰阶成像
2、彩色多普勒单元
3、频谱多普勒显示和分析单元
4、连续波多普勒（CW）显示和分析单元
5、能量图和方向能量图成像单元
6、频率融合成像
*7、反向脉冲谐波成像
8、微细血流智能显示技术
*9、拓展脉冲成像
10拓宽角度成像
11、多模式分屏显示:
支持B/C/PW与B/C/M分屏显示，B/C/PW与B/M分屏显示
12、斑点柔化
*13、实时全域动态聚焦
14、三同步显示
*15、超声主机具有抽拉式PC键盘
16、病案管理单元
17、声功率：
可调
三、技术参数及要求
主机：
1.显示器：
17英寸高清专业医用液晶显示器，显示器多向旋转自由臂旋转角度范围为0-360°并上下左右能调节
*2、彩色触摸屏控制技术
3、探头接口：
≥4个（须提供证明）
4、超声主机操作面板上具有探头放置槽：
≥6个
5、全数字化平台，具备连续升级能力
6、分段增益补偿：
8段
7、测量和分析软件包
8、图像存储与电影回放重现功能
二维灰阶图像：
1、二维灰阶成像：
256灰阶
2、聚焦区焦点数：
≥10个
3、灰阶曲线：
≥6种，可视可调
4、灰阶图像回放≥3000幅
5、斑点柔化：
≥6级，可视可调
6、伪彩：
≥10种，可视可调
7、线密度：
≥3档，可视可调
M型：
1、M增益：
可视可调
2、M伪彩：
≥4种，可视可调
3、显示方式：
3种以上
频谱多普勒：
1、频谱多普勒频率：
≥4变频，可视可调
2、PW测量速度1mm/s—7.6m/s
3、取样宽度及位置范围：
宽度1mm至10mm，分级可调
4、壁滤波：
≥10级,可视可调
5、PW动态范围：
≥5级，可视可调
6、B/PW布局：
≥4种，可视可调
7、具有自动包络频谱，并完成频谱自动测量技术功能
8、基线：
≥10级，可调
彩色多普勒：
1、彩色频率：
≥4变频，可视可调
2、彩色图谱：
≥7级，可视可调
3、脉冲重复频率：
可视可调
4、壁滤波：
≥10级，可视可调
5、彩色线密度：
≥2种，可视可调
6、彩色图像平滑：
≥5级，可视可调
7、彩色基线：
≥10级，可视可调
8、彩色取样框偏转：
≥3种
测量及分析功能：
1、一般测量功能：
距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、流速比等
2、专业计算测量软件包：
腹部、妇产科、小器官、泌尿科、矫形外科等。
3、多普勒血流测量与分析单元
探头要求：
1、配置四个探头：
凸阵探头、高频探头、阴道探头和相控阵探头
2、探头基波频率：
2.0-14.0MHz
3、配置探头谐波频率：
≥5段可调
图像管理系统：
1、超声主机内置硬盘≥250G
2、电影回放：
≥3000帧（须提供证明）
3、存储图片格式：
PPM、JPG、BPM、TIF；电影回放文件格式：
CIN、WMV
4、内置超声图像存档和管理功能：
可编辑诊断报告，在报告中嵌入超声诊断图像，并直接打印
接口：
1、BNC接口、VGA接口、打印机接口、USB等
2、DVD-RW刻录机
资质要求：
1、投标产品制造厂家通过CMD、CE、ISO9001等资格认证
2、投标产品制造厂家具有800免费电话（提供证明）
设备清单
名称
数量
主机
1台
显示器
1台
凸阵探头
1只
线阵探头
1只
阴道探头
1只
心脏探头
1只
附件
1.电源线
1条
2.电位均衡导线
1条
3.保险管
1套
4.说明书
1本
5.UPS电源线
1条
6.工作站
1套
包号：
03
品目号：
3-4
设备名称：
心电图机
数量：
1套
一．技术指标
1.导联：
标准12导联
2.定标电压:
1mV±2%
3.耐极化电压:
±500mV
4.数据采样率:
1.0ms（1000Hz）
*5.频响:
0.05Hz~165Hz（-3dB）（出示检测报告）
6.时间常数:
>3.2秒
7.噪声电平:
≤15µVp-p
8.共模抑制比（CMRR）≥100dB
9.数字滤波器:
交流:
50/60Hz（-20dB以内）；肌电:
25Hz/45Hz（-3dB以内）；漂移。
10.灵敏度（五档）:
自动,2.5,5,10,20，40mm/mV±5%
11.走纸速度:
6.25,12.5,25,50mm/s,±3%
12.打印:
进口高速高灵敏度热点阵记录系统，具有打印描迹深浅的调节功能。
13.具有手动/自动/心律失常分析。
可打印6ch，3ch+3节律，6ch+，6ch+p,12ch并自由设置是否打印测量分析报告
14.显示屏：
6寸液晶显示器，可同屏显示12道波形,
15.具有省电模式，1分钟屏保，3分钟无操作自动关机
16.*存储功能：
病例存储达1000个，可对存储图例进行波形回放打印
17.外接通讯:
具有RS232、USB和网络接口。
18.可支持210mm和216mm热敏记录纸
19.产品重量：
<3.3kg
20.*具有帮助功能按键，可进行临床知识，常见故障及排除方法等自查帮助功能
21.操作模式：
具有手动、自动、心律失常分析模式；
22.电源：
具有交直流两用电源。
内置可充电电池及智能充电电路，使用时间≥3小时，具有自动关机省电模式。
*23.配有直流电源插座，方便使用车载电源
24.具有电池电量不足、缺纸及导联脱落指示报警功能。
25.可选配心电工作站软件
二．基本配置
主机1台
心电导联线1条
胸电极吸球6只
肢体电极夹4只
电源线1根
接地线1根
电源熔断器2只
热敏记录纸1卷
小螺丝刀1把
防尘罩1件
纸轴1个
三．商务指标
企业营业执照
医疗器械生产许可证,经营许可证.
医疗器械注册证.
CMDISO9001:
2008认证、CMDISO13485:
2003质量体系认证、TUVISO13485:
2003质量体系认证
CMC制造计量器具许可证
包号：
03
品目号：
3-5
设备名称：
心电监护
数量：
7台
1、工作环境：
电气规格：
100~240V交流，50/60Hz。
2、适用范围：
成人、小儿、新生儿。
3、要求：
3.1标准配置：
心电、无创血压、血氧饱和度、双体温、呼吸、脉搏；
3.2显示：
10.4英寸彩色TFT液晶显示，可同屏显示7道心电波形，最多可以选择显示波形9道。
可以外接独立显示屏；
3.3大字体显示模式，一键返回和退出功能；
3.4多语言操作界面：
4种语言操作界面可供选择；
*3.5可升级成插件一体式监护。
3.6趋势图：
75小时趋势图/表存储，含呼吸氧合图；
*3.7联网形式：
院内有线\无线、wifi联网，院外可通过C网、G网接入中央监护系统；
3.8报警：
三级声光报警，报警限上下可以设置，可记录并回顾300组报警状态；
*3.9可选打印机：
外挂直接插拔式热敏打印机，无需开盖、拧卸螺丝，方便安装及拆卸，同时打印3道波形和全部测量参数；
3.10可选锂电池：
在无市电的情况下持续供电150分钟以上；
3.11可选配入墙支架和监护台车；
*3.12无风扇化结构设计，防尘静音；
4、技术规格:
4.1ECG规格
4.1.1标配5导联，可选3导联
4.1.2波形增益：
5mm/mv,10mm/mv,20mm/mv
4.1.3扫描速度：
12.5mm/s,25mm/s,50mm/s
4.1.4HR检测范围：
20~350bpm
4.1.5心律失常分析：
≥18种
4.1.6心率变异分析：
可选
4.1.7基线恢复时间：
<5s除颤后
4.1.8安全保护：
4000V高压隔离，抗高频电刀、抗除颤
4.2血氧饱和度
4.2.1SpO2测量范围：
40~100%
4.2.2SpO2分辨率：
1%
4.2.3SpO2精度：
±2%（70~100%，成人/小儿）
±3%（70~100%，新生儿）
4.2.4SpO2报警设置范围：
40~100%
4.2.5脉搏率范围：
20~300bpm
4.3无创血压
4.3.1工作模式：
自动/手动/连续
4.3.2自动测量间隔：
1~480分钟共15档可选，可分两个时间段分别设置不同的血压自动测量间隔
4.3.3参数类型：
收缩压、舒张压、平均压
4.3.4数据单位：
mmHg/kPa可选
4.3.5血压范围：
20~255mmHg
4.3.6数据显示：
同屏可显示最近8/11次血压列表
4.3.7过压保护：
软件、硬件双重保护
4.4呼吸
4.4.1导联：
与心电导联合用（LA-RA）
4.4.2测量范围：
0~120/min
4.4.3分辨率：
1rpm
4.5体温
4.5.1通道数：
2
4.5.2测量范围：
25℃~45℃
4.5.3分辨率：
0.1℃
4.5.4数据单位：
℃/℉可选
包号：
03
品目号：
3-6
设备名称：
动态血压监测仪
数量：
2台
*通过欧盟CE认证
*通过美国FDA认证
1、测量方式：
逐步释压的振荡测量法
2、可显示收缩压范围：
70mmHg～290mmHg
3、可显示舒张压范围：
40mmHg～150mmHg
4、精确度：
±3mmHg
5、可显示脉搏率范围：
40次/分～230次/分
6、单次测量时间：
在30秒～45秒之间
7、监测持续时间：
不低于24小时
*8过压保护：
当臂带内压力300mmHg～320mmHg范围内时，臂带能够自动释压。
压盐材料袖带，使用寿命长，充气量标准统一，测量精度高，运行噪音小，避免了因患者夜间休息不好而导致的错误数据
9、测试数据存储量：
最多可以存储320次测量的完整数据
*10、24小时动态血压数据编辑及统计功能。
数据可回放至动态心电系统，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。
*11、动态血压数据可输入心电网络信息系统，实现网络共享及无纸化办公。
*12、可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的对比分析。
13、可以提供多种形式显示及打印回放数据，方便医生作出全面诊断。
*14、提供多种统计图表：
趋势图、柱状图、饼图、拟和线、比较图等。
15、电脑可以存储大量病例数据，可随时回放病例数据。
16、支持彩色打印。
包号：
03
品目号：
3-7
设备名称：
动态心电监测仪
数量：
2台
1.国际标准12导联体系，全息记录12导联心电波形。
*2.彩色液晶屏显示，具有心电波形预览和记录回顾功能。
3．采用嵌入式TF存储卡，存储容量2GB，记录时间≥24小时。
4．采样存储频率为1000点/秒/通道；起搏信号采样频率达到20000点/秒。
5．采样精度：
12位
*6．具有事件记录功能；
*7.自带实时时钟可准确记录数据采集的起始时间。
8．采用分线式套筒导联线。
*9．心电导联线具有厂家自产专业注册证（提供相关证明）。
6.5商务要求
6.5
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