药品质量管理档案.docx

药品质量管理档案.docx

《药品质量管理档案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品质量管理档案.docx（33页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药品质量管理档案

编号O3

XX市XX药店

药品质量管理档案

1、药品质量档案表

2、专职质量管理人员档案表

3、企业质量信息收集记录

4、药品质量信息反馈单

5、药品质量会议分析记录（附原件）

6、药品质量查询、投诉记录

7、质量事故处理报告

8、药品复查通知单

9、售后退回药品质量验收记录

1O、文件编码登记表

11、文件修订申请表

12、销毁文件、记录申请及审批表

13、销毁文件记录

14、质量负责人任命文件

15、近效期药品催销表

FSTYDQR0052011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

药品质量档案表

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：

建档人：

年月日

药品通用名称

商品名称

汉语拼音或汉字

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可证书效期至

营业执照号

首营企业审批表号

审批日期

实地考察人员

首营品种审批表号

审批日期

首批进货日期

生产企业联系电话

传真

E—mail

建档原因及目的

药品包装、标签和说明书规范情况

进货质量评审报告

进货日期

产品批号

有效期至

进货数量

质量

状况

原因分析

处理措施

备注

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：

建档人：

年月日

药品通用名称

商品名称

汉语拼音或汉字

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可证书效期至

营业执照号

首营企业审批表号

审批日期

实地考察人员

首营品种审批表号

审批日期

首批进货日期

生产企业联系电话

传真

E—mail

建档原因及目的

药品包装、标签和说明书规范情况

进货质量评审报告

进货日期

产品批号

有效期至

进货数量

质量

状况

原因分析

处理措施

备注

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：

建档人：

年月日

药品通用名称

商品名称

汉语拼音或汉字

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可证书效期至

营业执照号

首营企业审批表号

审批日期

实地考察人员

首营品种审批表号

审批日期

首批进货日期

生产企业联系电话

传真

E—mail

建档原因及目的

药品包装、标签和说明书规范情况

进货质量评审报告

进货日期

产品批号

有效期至

进货数量

质量

状况

原因分析

处理措施

备注

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：

建档人：

年月日

药品通用名称

商品名称

汉语拼音或汉字

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可证书效期至

营业执照号

首营企业审批表号

审批日期

实地考察人员

首营品种审批表号

审批日期

首批进货日期

生产企业联系电话

传真

E—mail

建档原因及目的

药品包装、标签和说明书规范情况

进货质量评审报告

进货日期

产品批号

有效期至

进货数量

质量

状况

原因分析

处理措施

备注

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：

建档人：

年月日

药品通用名称

商品名称

汉语拼音或汉字

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可证书效期至

营业执照号

首营企业审批表号

审批日期

实地考察人员

首营品种审批表号

审批日期

首批进货日期

生产企业联系电话

传真

E—mail

建档原因及目的

药品包装、标签和说明书规范情况

进货质量评审报告

进货日期

产品批号

有效期至

进货数量

质量

状况

原因分析

处理措施

备注

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：

建档人：

年月日

药品通用名称

商品名称

汉语拼音或汉字

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可证书效期至

营业执照号

首营企业审批表号

审批日期

实地考察人员

首营品种审批表号

审批日期

首批进货日期

生产企业联系电话

传真

E—mail

建档原因及目的

药品包装、标签和说明书规范情况

进货质量评审报告

进货日期

产品批号

有效期至

进货数量

质量

状况

原因分析

处理措施

备注

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：

建档人：

年月日

药品通用名称

商品名称

汉语拼音或汉字

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可证书效期至

营业执照号

首营企业审批表号

审批日期

实地考察人员

首营品种审批表号

审批日期

首批进货日期

生产企业联系电话

传真

E—mail

建档原因及目的

药品包装、标签和说明书规范情况

进货质量评审报告

进货日期

产品批号

有效期至

进货数量

质量

状况

原因分析

处理措施

备注