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定稿药剂科三基考试题库1000题

第一部分药事管理与法规

第1题《中华人民共和国药品管理法》适用于

A．我国境内所有与药学有关的单位和个人

B．我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C．我国境内所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D．我国境内所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E．我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

正确答案:

第2题下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

A．中药材、中药饮片、中成药

B．化学原料药及其制剂

C．血清、疫苗、血液制品、诊断药品

D．抗生素、生化药品、放射性药品

E．诊断试剂

正确答案:

第3题现代药不包括

A．中成药、化学药品

B．抗生素、生化药品

C．动物、植物和矿物药

D．中药提取物、抗生素

E．生化药品、中成药和毒性药品

正确答案:

第4题新药是指

A．我国未生产过的药品

B．未曾在中国境内上市销售过的药品

C．我国未使用过的药品

D．我国的药品标准中未收载的药品

E．首次进口我国的药品

正确答案:

第5题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列不属于假药的是

A．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C．变质的

D．被污染的

E．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

正确答案:

第6题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列不属于劣药的是

A．药品成份的含量不符合国家药品标准的

B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D．未标明有效期、更改有效期或者超过有效期的

E．不注明或者更改生产批号的

正确答案:

第7题以保健品冒充精神药品的属于

A．辅料

B．药品

C．假药

D．劣药

E．新药

正确答案:

第8题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

A．撤销其批准文号

B．按劣药处罚生产者

C．已生产的药品可在市场上再销售6个月

D．进行再评价

E．按假药处罚生产者

正确答案:

第9题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A．1年

B．3年

C．4年

D．5年

E．6年

正确答案:

第10题药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以

A．采取暂停生产、销售或使用的措施

B．采取查封扣押的行政强制措施

C．先检验再处理

D．采取撤销批准文号的行政处罚措施

E．采取罚款、吊销证照的行政处罚措施

正确答案:

第11题《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指

A．列入国家药典的名称

B．列入国家药品标准的名称

C．商品名

D．列入中国生物制品标准的名称

E．国家命名规范的名称

正确答案:

第12题药品商品名称

A．受商标法保护

B．是某一类药品的专用商品名称

C．在药品注册后成为药品通用名称

D．应符合SFDA的规定并经其批准方可使用

E．不得作为药品商标

正确答案:

第13题药品合格证明和其他标识不包括

A．药品生产批准证明

B．药品检验报告书

C．药品的包装、标签

D．药品说明书

E．药品企业生产许可证

正确答案:

第14题下列哪类药品不需要印有规定的标志

A．麻醉和精神药品

B．医疗用毒性药品

C．放射性药品

D．外用药品和处方药品

E．诊断药品

正确答案:

第15题《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A．专用许可证明

B．质量合格标志

C．检验报告书

D．注册商标

E．使用说明书

正确答案:

第16题直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是

A．全国人民代表大会

B．全国人民代表大会常务委员会

C．国务院

D．国务院药品监督管理部门

E．国务院卫生行政部门

正确答案:

第17题按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

A．麻醉药品、外用药品

B．非处方药品、精神药品

C．放射性药品

D．医疗用毒性药品

E．以上都是

正确答案:

第18题药品标签上有效期的具体表述形式应为

A．有效期至年

B．有效期至××××年××月

C．有效期自生产之日起年

D．有效期至年月日

E．失效期为年月

正确答案:

第19题药品标签的内容不得

A．超出卫生部门批准的范围

B．含有适应证与用法用量

C．超出药品标识的内容

D．超出药品说明书的范围

E．超出省级药监部门批准的范围

正确答案:

第20题药品包装必须按照规定印有或者贴有

A．药品说明书

B．药品标签

C．药品标签和药品说明书

D．药品广告审查批准文号

E．药品完全配方

正确答案:

第21题"三无"药品指

A．无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

B．无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品

C．无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品

D．无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品

E．无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品

正确答案:

第22题滴眼剂或滴鼻剂的标签至少应标明的内容有

A．品名、批号、用法用量

B．品名、规格、批号

C．品名、使用期限、批准文号

D．品名、批号、使用期限

E．品名、规格、批准文号

正确答案:

第23题麻醉药品标签上的标志是

A．黄、白

B．红、黄

C．绿、白

D．蓝、白

E．黑、白

正确答案:

第24题需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的

A．起草日期和修改日期

B．起草日期和核准日期

C．核准日期和修改日期

D．修改日期和废止日期

E．核准日期和废止日期

正确答案:

第25题药品的内标签至少应标注的内容有

A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B．药品通用名称、性状、产品批号、有效期

C．药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D．药品通用名称、成分、批准文号、有效期

E．药品通用名称、成分、用法用量、有效期

正确答案:

第26题某药品有效期为2010.09，表示该药品可以使用至2010年

A．9月30日

B．9月31日

C．8月30日

D．8月31日

E．10月31日

正确答案:

第27题注射剂药品说明书应列出所用的

A．全部设备名称

B．全部标准名称

C．全部生产工艺名称

D．全部辅料名称

E．全部检验设备名称

正确答案:

第28题药品广告中可以使用的广告语是

A．安全无副作用

B．中华医学会推荐

C．总有效率达100％

D．按医生处方购买和使用

E．最先进制法

正确答案:

第29题国家对药品价格实行

A．政府定价、政府指导价或企业调节价

B．企业定价、企业指导价或市场调节价

C．政府定价、政府指导价或市场调节价

D．企业定价、政府指导价或市场调节价

E．政府定价、企业指导价或市场调节价

正确答案:

第30题下列属于政府定价的药品是

A．国家基本药物

B．处方药

C．甲类非处方药

D．国家储备药物

E．国家基本医疗保险药品

正确答案:

第31题"首次在中国销售的药品"在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是

A．国务院药品监督管理部门

B．国务院卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门

D．市级药品监督管理部门

E．省级卫生行政部门

正确答案:

第32题在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

A．特殊管理的药品

B．新剂型的药品

C．所有缓释制剂

D．疫苗类制品

E．抗生素类产品

正确答案:

第33题药品委托生产时，受托方必须是

A．持有《药品GMP证书》的企业

B．合法的药品生产企业

C．通过GMP认证的药品生产企业

D．持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E．生产能力高于委托方的药品生产企业

正确答案:

第34题不得委托生产的药品有

A．中药口服液

B．化学药品

C．抗生素

D．中成药

E．疫苗制品

正确答案:

第35题药品批准文号的格式为

A．国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B．H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

C．H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

D．H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

E．国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

正确答案:

第36题制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

A．使消费者有权自主选购药品

B．实现2000年"人人享有初级卫生保健"

C．规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

D．保障人民用药安全有效，使用方便

E．规范药品广告审批、发布管理

正确答案:

第37题国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A．有效性

B．安全性

C．经济性

D．均一性

E．稳定性

正确答案:

第38题非处方药是指

A．又无处方均可使用的药品

B．不需凭执业药师处方即可调配、购买和使用的药品

C．不需凭执业医师或执业药师的协定处方即可购买的药品

D．不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明即可调配和使用的药品

E．不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断、购买和使用的药品

正确答案:

第39题必须经执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是

A．非处方药

B．处方药

C．上市药品

D．创新药品

E．仿制药品

正确答案:

第40题非处方药可分为

A．甲类非处方药和乙类非处方药

B．第一类非处方药和第二类非处方药

C．甲、乙、丙三类非处方药

D．外用非处方药和内服非处方药两类

E．红色非处方药和绿色非处方药两类

正确答案:

第41题非处方药的英文缩写为

A．DOT

B．TOC

C．COT

D．OTC

E．OTD

正确答案:

第42题依照《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A．专业、科学、明确，便于使用

B．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C．便于医师判断、选择和使用

D．便于药师判断、选择和使用

E．由企业自行决定

正确答案:

第43题以下不符合《非处方药专有标识管理规定》的表述是

A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用

D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案:

第44题非处方药每个销售的基本单元包装必须附有

A．标签和专有标识

B．说明书和产品合格标志

C．专有标识和说明书

D．标签和说明书

E．产品合格标志和标签

正确答案:

第45题非处方药的包装必须印有

A．特殊的储藏方式

B．说明书

C．中文"非"字样

D．国家指定的非处方药专有标识

E．中文"非处方药品"字样

正确答案:

第46题允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为

A．处方药

B．仿制药品

C．非处方药

D．传统药

E．国家基本药物

正确答案:

第47题处方药的广告宣传只能在

A．报刊、杂志

B．广播

C．电视

D．专业性医药报刊

E．大众媒介

正确答案:

第48题医疗用毒性药品是指

A．连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B．毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

C．正常用法用两下出现的与用药目的无关或意外不良反应的药品

D．直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E．毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

正确答案:

第49题下列药物中，不属于麻醉药品的是

A．吗啡

B．可待因

C．地西泮

D．芬太尼

E．哌替啶

正确答案:

第50题以下属于一类精神药品的是

A．咖啡因

B．安定

C．吗啡

D．哌替啶

E．丁丙诺啡

正确答案:

第51题国家实行定点生产的药品有

A．抗生素

B．生化药品

C．毒性药品

D．麻醉药品

E．中药保护品种

正确答案:

第52题不得零售的药品有

A．精神药品

B．麻醉药品

C．毒性药品

D．生物制品

E．血液制品

正确答案:

第53题经诊断确须止痛的危重病人，可按规定手续办理

A．麻醉药品专用卡

B．麻醉药品购用卡

C．麻醉药品购用印鉴卡

D．麻醉药品专用章

E．麻醉药品专用处方

正确答案:

第54题依据麻醉药品定义，麻醉药品连续使用后能产生

A．身体依赖性和瘾癖

B．精神依赖性

C．耐受性

D．耐药性

E．毒性

正确答案:

第55题不属于《麻黄素管理办法》规定的麻黄素品种范围的是

A．麻黄素

B．麻黄素的盐类

C．麻黄浸膏

D．麻黄草

E．伪麻黄素

正确答案:

第56题下列哪种化学品不属于第一类易制毒化学品

A．麻黄碱及麻黄浸膏等麻黄类物质

B．麦角酸

C．麦角新碱

D．麦角胺

E．樟脑酊

正确答案:

第57题下列哪种化学品属于第二类易制毒化学品

A．苯乙酸

B．醋酸酐

C．三氯甲烷

D．乙醚

E．以上都是

正确答案:

第58题下列哪种化学品属于第三类易制毒化学品

A．甲苯

B．丙酮

C．硫酸、盐酸

D．高锰酸钾

E．以上都是

正确答案:

第59题根据《军队医疗机构药事管理规定》，军队医疗机构在药事管理工作方面应履行的职责包括

A．执行军队医疗机构药事管理方针、政策和法规、规章，拟制本单位药事管理工作规划

B．负责本单位战备药品储备和轮换更新工作

C．负责本单位药品的筹措、供应、调剂、使用、制剂配制以及药品质量抽检工作

D．负责本单位的合理用药、药学科研和药学教育训练工作

E．以上都是

正确答案:

第60题根据《军队医疗机构药事管理规定》，有关军队医院药事管理与药物治疗委员会的说法不正确的是

A．药事管理与药物治疗委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，药学部门负责人任副主任委员

B．药事管理与药物治疗委员会由医学、药学、医院感染专家和医疗行政管理人员等组成

C．药事管理与药物治疗委员会成员必须具有高级技术职务

D．药事管理与药物治疗委员会主要负责制定处方目录、疾病标准治疗方案和药源性疾病防控办法，审核药品采购计划、制剂及品种，评估临床用药效果，监测药品不良反应

E．药事管理与药物治疗委员会议应当定期召开，并做好记录

正确答案:

第61题军队医疗机构药品引进与采购遵循的主要依据包括：

A．全军统筹药材（总后卫生部组织的集中招标采购）

B．军区主渠道药材（军区联勤部卫生部组织的网上招标采购）

C．当地省政府集中招标的药材

D．医院自行组织招标

E．前三项

正确答案:

第62题军队医疗机构药品采购方面有哪些规定

A．不得购进假冒伪劣药品

B．必须按规定参加药品集中招标采购

C．必须按规定执行药品集中招标采购合同

D．不得收受、索要药品生产、经营企业及其代理人的回扣或者提成

E．以上都是

正确答案:

第63题医院药品采购要坚持的首要原则是

A．为临床服务

B．经济效益与社会效益并重

C．质量第一

D．合理用药

E．安全迅速

正确答案:

第64题进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

A．《进口药品注册证》

B．《进口药品通关单》

C．《进口药品检验报告单》

D．《进口药品生产许可证》

E．《进口药品准销证》

正确答案:

第65题关于药品购销活动中票据管理，说法不恰当的是（）

A．药品生产、批发企业销售药品，必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》（统称税票）

B．税票票上应列明药品的名称、规格包装、单位、数量、金额等

C．所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格包装、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容

D．税票及清单与销售出库单只要金额相符即可，其中相关内容可以不一致

E．知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供账号、发票、证明和许可证的，属于违法行为

正确答案:

第66题关于军队医疗机构麻醉精神药品的采购与使用管理，说法不恰当的是

A．使用麻醉和第一类精神药品，必须经所在军区（战区）联勤部卫生部批准，按照联勤药材供应保障关系，到指定的军队药品供应保障机构采购

B．军队药品供应保障机构采购无法及时供应时，医疗机构可以持总后卫生部或者军区（战区）联勤部卫生部核发的《印鉴卡》，到驻地定点经营企业采购

C．《印鉴卡》由总后勤部卫生部审批

D．《印鉴卡》的有效期为三年，有效期内需要变更其中内容，应当到批准机关办理变更手续

E．不得使用现金进行麻醉精神药品的交易

正确答案:

第67题麻醉药品的入库验收必须做到

A．至少三人开箱验收，且清点验收到最小包装

B．至少双人开箱验收，且清点验收至中包装

C．至少三人开箱验收，且清点验收至中包装

D．至少双人开箱验收，且清点验收到最小包装

E．至少开箱验收，且清点验收到最小包装

正确答案:

第68题关于麻醉精神药品安全管理的说法不正确的是

A．麻醉精神药品库房必须配备保险柜，门窗有防盗设施，并安装报警装置

B．门（急）诊和住院部药房应配备保险柜

C．手术室可以不配备保险柜

D．存放少量基数的各调剂值班室、病区应配备防盗设施

E．对药品购入、储存、发放、调配、使用、回收实行批号管理和追踪

正确答案:

第69题关于麻醉精神药品库房储存应落实的“三专”是指

A．专人负责、专库（柜）加锁、专用处方

B．专人负责、专库（柜）加锁、专册登记

C．专人负责、专库（柜）加锁、专用帐册

D．专库（柜）加锁、专用帐册、专册登记

E．以上都不对

正确答案:

第70题门诊药房、住院药房对麻醉和第一类精神药品管理应落实的“五专”是指

A．专人负责、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、专人登记

B．专人管理、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、专册登记

C．专人管理、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、专人登记

D．专人负责、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、专册登记

E．以上都不对

正确答案:

第71题药品出库应进行复核和质量检验，哪些药品应建立双人核对制度

A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

C．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

D．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E．麻醉药品：

精神药品、放射性药品

正确答案:

第72题关于麻醉精神药品的调配与使用，说法不正确的是

A．门（急）诊、住院等药房设置的周转库（柜）应每天结算

B．门诊药房应固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责调配

C．为住院患者开具的麻醉药品应逐日开具，每张处方为1日常用量

D．为住院患者开具的第一类精神药品处方应逐日开具，每张处方为1日常用量

E．为住院患者开具的精神药品处方应逐日开具，每张处方为1日常用量

正确答案:

第73题发生麻醉精神药品流弊事故后不恰当的处置方法是

A．第一个达到现场的人首先应保护好现场

B．到达现场后和其他同事一起进入室内并翻动保险柜内药品

C．发现帐物不符，应立即封存帐册、处方、登记表等所有有关资料

D．在第一时间向单位领导和保卫部门报告

E．发现可疑吸毒人员应拨打110报警

正确答案:

第74题验收医疗用毒性药品时应注意的重要事项是

A．通过外观检查验收

B．不能随意拆开内包装

C．建立收支账目、定期盘点

D．两人进行并共同在单据上签字

E．通过外观检查验收，不随意拆开内包装；均由两人进行并共同在单据上签字

正确答案:

第75题为避免拖拉或撞击，放射性药品应放置的容器是

A．铝制品

B．铁制品

C．不锈钢制品

D．铅制品

E．铜制品

正确答案:

第76题药品储存实行色标管理，下列叙述正确的是：

A．待验品标以橙色色标

B．合格品标以绿色色标

C．不合格品标以黑色色标

D．待验品标以红色色标

E．不合格品标以白色色标

正确答案:

第77题药品储存应实行色标管理，待验药品区为

A．白色

B．绿色

C．红色

D．黄色

E．黑色

正确答案:

第78题药品储存应实行色标管理，合格药品区为

A．白色

B．绿色

C．红色

D．黄色

E．黑色

正确答案:

第79题药品储存应实行色标管理，不合格药品区为

A．白色

B．绿色

C．红色

D．黄色

E．黑色

正确答案:

第80题医疗机构对在库药品养护时，发现药品质量有问题应暂停发货，并挂上

A．蓝色标志

B．红色标志

C．绿色标志

D．黄色标志

E．白色标志

正确答案:

第81题以下有关影响药品质量的环境因素的叙述中，最正确的是

A．接触空气可使某些药物发生变化

B．被污染的空气可使某些药物发生变化

C．空气中的氧气使某些药物发生氧化作用

D．除氧气以外，空气中的成分不会使药物发生变化

E．某些药物接触空气发生变化的主要原因是与空气中的氧气与二氧化碳发生反应

正确答案:

第82题影响药品质量的外界因素不包括：

A．日光和空气

B．温度和湿度

C．微生物与昆虫

D．贮存时间

E．理化性质

正确答案:

第83题下述影响药品质量的诸因素中，属于人为因素的是

A．贮藏时间

B．药品仓库条件

C．药品保管人员设置

D．地域、季节与气候

E．药物固有的理化性质

正确答案:

第84题在下述药品中，遇光线最容易引起变化的是

A．明矾

B．氯化铵

C．硫酸钠

D．水杨酸钠

E．胃蛋白酶

正确答案:

第85题药品外观质量检查有必要、有意义，其主要依据是

A．药品外观能反映出药品的质量

B．药品外观有的能反映出药品的质量

C．药品外观能反映出药品的内在质量

D．药品外观有的能反映出药品的内在质量

E．药品外观有的能表示该药品的内在质量

正确答案:

第86题关于药库储存温湿度条件要求的不正确的是

A．密常温区域10℃～30℃

B．阴凉区域不高于20℃

C．冷藏区域2℃～8℃

D．库房相对湿度40％～65％

E．库房相对湿度30％～70％

正确答案:

第87题生物制品药物一般应采取的贮存方法是

A．密封

B．阴凉处

C．凉暗处

D．冷处

E．干燥处

正确答案:

第88题使用中的胰岛素笔芯不宜冷藏，在室温下最长可保存。

A．1周

B．2周

C．3周

D．4周

E．6周

正确答案:

第89题关于药品储存的有关要求，说法不正确的是

A．药库应当干净、整齐，地面平整、干燥，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求

B．应当按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放，并按药品性质分类集中存放

C．药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm，距离墙壁间距不少于20cm

D．

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