血液净化操作技术规范201版.docx
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血液净化操作技术规范201版
血液净化标准操作规程
BloodPurification
StandardOperatingProcedure（SOP）
2010版
主 编 陈香美
副主编（以姓氏笔画为序）
丁小强刘伏友刘志红
陈江华梅长林
主编助理 孙雪峰
人民军医出版社
内容提要
本书是在国家卫生部领导下，由中华医学会肾脏病学分会组织专家编写，旨在规范血液净化操作、保障医疗质量和安全的文件性规程。
全书分三篇，第一篇为血液净化室（中心）管理标准操作规程，分3章介绍了血液透析室（中心）和腹膜透析室（中心）的建立标准、资格认定、结构布局、人员资质标准以及感染控制的具体操作规程，重点强调了合并丙型病毒性肝炎的患者，必须分区分机治疗，并且透析器/血滤器不得复用；第二篇为血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程，分4章阐述了透析用水、透析器和滤器复用、透析设备维护以及透析液配制的标准操作规程，对透析用水的质量、透析器和滤器复用标准、透析机消毒以及透析液配制中临床的一些模糊认识，进行了明确；第三篇为血液净化临床操作和标准操作规程，分11章详细、具体地规范了血管通路建立、血液净化抗凝治疗、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、持续性肾脏替代治疗、单纯超滤、血浆置换、血浆吸附、血液灌流以及腹膜透析的操作，突出了各种操作治疗前评估的重要性，强调了在规范化、标准化治疗基础上的个体化治疗。
为方便临床医护人员，本书设置了附录，详细提供了血液净化治疗过程中临床常用的计算公式、医疗文件样本和操作流程图。
责任编者（以姓氏笔画为序）
丁小强马志芳王莉王力宁史伟付平邢昌赢向晶刘文虎刘伏友
刘志红孙雪峰李英张宗久陈江华陈孟华陈香美林洪丽季大玺周军
赵久阳姜埃利袁伟杰、贾强、倪兆慧、高光明、梅长林、章友康、解汝娟
编 委（以姓氏笔画为序）
丁小强 教授复旦大学附属中山医院
丁国华 教授武汉大学人民医院
万建新 主任医师福建医科大学附属第一医院
马志芳 副主任护师解放军总医院
王荣 教授山东省立医院
王莉 主任医师四川省人民医院
王力宁 教授中国医科大学附属第一医院
王俭勤 主任医师兰州大学第二医院
尹爱平 主任医师西安交通大学医学院第一附属医院
史伟 教 授广东省人民医院
付平 教授四川大学华西医院
白云凯 教授昆明医学院第一附属医院
白光辉 教授青海大学附属医院
邢昌赢 教授南京医科大学第一附属医院
伦立德 主任医师空军总医院
向晶 副主任护师解放军总医院
刘健 主任医师新疆医科大学第一医院
刘文虎 教授首都医科大学附属友谊医院
刘必成 教授东南大学附属中大医院
刘加林 主任医师贵州省人民医院
刘伏友 教授中南大学湘雅二医院
刘志红 院士南京军区南京总医院
刘建社 教授华中科技大学附属协和医院
关广聚 教授山东大学第二医院
孙雪峰 教授解放军总医院
李英 教授河北医科大学第三医院
李文歌 主任医师北京中日友好医院
李荣山 教授山西医科大学第二医院
李海英 主任医师西藏自治区人民医院
李冀军 主任医师解放军总医院附属第一医院
杨晓萍 主任医师石河子大学医学院第一附属医院
何娅妮 教授第三军医大学大坪医院
余学清 教授中山大学附属第一医院
张玲 教授重庆医科大学附属第二医院
张宗久 司长国家卫生部医疗服务监管司
张景红 主任医师上海第八五医院
陈瑛 教授吉林延边大学附属医院
陈楠 教授上海交通大学医学院附属瑞金医院
陈江华 教授浙江大学医学院附属第一医院
陈孟华 教授宁夏医科大学附属医院
陈香美 院士解放军总医院
邵凤民 主任医师河南省人民医院
苗里宁 教授吉林大学第二医院
林珊 教授天津医科大学总医院
林洪丽 教授大连医科大学第一附属医院
季大玺 教授南京军区南京总医院
周军 副司长国家卫生部医疗服务监管司
周春华 主任医师海军总医院
郑法雷 教授中国协和医科大学北京协和医院
赵久阳 教授大连医科大学附属第二医院
郝丽 教授安徽医科大学第一附属医院
胡昭 教授山东大学齐鲁医院
钟良宝 教授海南医学院附属医院
侯凡凡 教授南方医科大学南方医院
姜埃利 教授天津医科大学第二医院
娄探奇 教授中山大学附属第三医院
袁伟杰 教授上海交通大学附属第一人民医院
贾强 教授首都医科大学附属宣武医院
夏天 主任医师天津医科大学第二医院
顾勇 教授复旦大学附属华山医院
倪兆慧 教授上海交通大学医学院附属仁济医院
高光明 处长国家卫生部医疗服务监管司医疗质量安全监管处
唐琳 副主任医师郑州大学第一附属医院
涂卫平 教授南昌大学第二附属医院
梅长林 教授第二军医大学附属长征医院
龚莉 教授内蒙古自治区医院
龚智峰 主任医师广西自治区人民医院
章友康 教授北京大学附属第一医院
彭佑铭 教授中南大学湘雅二医院
解汝娟 教授哈尔滨医科大学第一附属医院
蔡广研 教授解放军总医院
序
我国慢性肾脏病患病率超过10%，慢性肾脏病的恶化将导致尿毒症的发生而需要血液净化治疗。
目前，我国接受血液净化治疗的患者有10万～15万，而急需进行此项治疗的患者超过100万。
血液净化治疗是一项高风险的医疗技术，容易造成病毒性肝炎等传染病的播散，进一步加重患者的痛苦和医疗负担。
规范血液净化治疗，保障医疗质量和安全，是我们医务工作者的责任和义务。
非常高兴地看到，在国家卫生部领导下，中华医学会肾脏病学分会编制、出版了《血液净化标准操作规程（2010版）》。
该书的出版，必将促进我国血液净化治疗的规范化和标准化，提高治疗水平，提高医疗质量和安全的保障水平，让广大的尿毒症患者受益。
协助卫生管理部门制定疾病的诊疗指南和操作规范，从而提高我国临床医疗水平，始终是中华医学会的重点工作。
近年来，肾脏病学分会在开展“世界肾脏日”宣传、支持西部地区学术发展、编制临床诊疗指南和技术操作规范等方面做了许多扎实的工作，促进了医学科技的普及与推广，提高了专业技术水平，为服务人民健康做出了许多贡献。
相信在中华医学会肾脏病学分会领导下，中国的肾脏病防治及研究一定会兴旺发展、日益壮大。
中华医学会会长
中国工程院院士钟南山
2010年3月
前言
慢性肾脏病发病率逐年上升，因慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治疗，给社会、家庭带来沉重负担。
提高血液净化治疗水平，保障患者医疗安全，降低血液净化治疗过程中的感染等事件的发生，已经成为亟待解决的问题。
为适应我国血液净化的快速发展，满足日益增加的血液净化中心和患者的需求，受卫生部医管司的委托，中华医学会肾脏病学分会组织专家编写了《血液净化标准操作规程（2010版）》。
2010年2月2日国家卫生部颁发了“卫生部关于印发《血液净化标准操作规程（2010版）》的通知”（卫医管发［2010］15号），要求各级各类医疗机构及医务人员在血液净化工作中，要认真贯彻执行该规程。
在卫生部领导下，中华医学会肾脏病学分会在编写血液净化标准操作规程过程中，始终强调适合中国国情，便于临床操作，力求简明扼要、具体操作步骤详细，使临床医护人员参照该规程就能正确操作；并针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件，特别规范了合并丙型肝炎患者的血液透析操作。
为编写好血液净化标准操作规程，中华医学会肾脏病学分会广泛征求从事血液净化一线工作的医护人员意见，先后组织召开了4次修稿、定稿会议，最终完成了《血液净化标准操作规程（2010版）》。
本书出版的目的就是要规范、指导血液净化操作，保障血液净化的治疗质量和医疗安全，为众多的尿毒症患者提供更好的医疗服务。
但由于我国地域广阔，各地区从事血液净化的医疗单位条件不同，血液净化操作的具体方法存在差异，因此，《血液净化标准操作规程（2010版）》需要在临床使用过程中不断修改和完善。
中华医学会肾脏病学分会主任委员
中国工程院院士陈香美
2010年3月
第一篇 血液净化室（中心）管理标准操作规程…………………………（01）
第１章 血液透析（滤过等）管理标准操作规程…………………………（01）
一、血液净化室（中心）建立及资格认定…………………………………（01）
二、血液净化室（中心）结构布局………………………………………（01）
（一）候诊室………………………………………………………………（01）
（二）更衣室………………………………………………………………（01）
（三）接诊区………………………………………………………………（01）
（四）透析治疗室…………………………………………………………（01）
（五）透析准备室…………………………………………………………（01）
（六）专用手术室…………………………………………………………（01）
（七）水处理间……………………………………………………………（01）
（八）库房…………………………………………………………………（01）
（九）污物处理室…………………………………………………………（01）
（十）医务人员办公及生活用房…………………………………………（01）
三、血液净化室（中心）管理规程…………………………………………（02）
（一）透析病历管理………………………………………………………（02）
（二）透析器复用管理……………………………………………………（02）
（三）血液透析中心感染控制的管理要求………………………………（02）
四、血液净化室（中心）人员资质标准……………………………………（02）
（一）医生…………………………………………………………………（02）
（二）护士…………………………………………………………………（02）
（三）工程技术人员………………………………………………………（02）
第２章 腹膜透析管理标准操作规程……………………………………（03）
一、腹膜透析室（中心）建立及资格认定…………………………………（03）
二、腹膜透析室（中心）结构布局…………………………………………（03）
三、腹膜透析室（中心）人员资质标准……………………………………（03）
第３章 血液净化感染控制标准操作规程………………………………（04）
一、血液净化室（中心）感染控制基本设施要求…………………………（04）
二、治疗前准备……………………………………………………………（04）
三、工作人员着装及个人保护装置穿戴…………………………………（04）
四、工作人员手卫生………………………………………………………（04）
五、治疗物品转运…………………………………………………………（04）
六、透析机消毒……………………………………………………………（04）
七、透析消耗品使用消毒处理……………………………………………（05）
八、空气和物体表面消毒…………………………………………………（05）
九、医疗污物及废物处理…………………………………………………（05）
十、感染控制监测…………………………………………………………（05）
十一、医务人员感染监测及防范…………………………………………（05）
十二、传染病报告…………………………………………………………（05）
第二篇 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程……………（05）
第４章 水处理系统及水质量控制………………………………………（05）
一、水处理系统的运行与保养……………………………………………（06）
二、透析用水的水质监控…………………………………………………（06）
第５章 透析器和滤器复用………………………………………………（06）
一、透析器和滤器复用原则………………………………………………（06）
二、复用透析器和滤器人员培训…………………………………………（07）
三、复用消毒程序…………………………………………………………（07）
四、透析器或滤器复用用水要求…………………………………………（07）
五、复用所致不良事件的相关临床表现…………………………………（07）
六、复用透析器和滤器的使用注意事项…………………………………（08）
第６章 血液净化设备的日常维护………………………………………（08）
一、血液透析机的日常维护………………………………………………（08）
二、连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机的日常维护…………………（08）
三、机器的清洗和消毒操作………………………………………………（08）
第７章 透析液配置………………………………………………………（08）
一、配置室…………………………………………………………………（08）
二、成份及浓度……………………………………………………………（08）
三、配置……………………………………………………………………（09）
四、质量控制………………………………………………………………（09）
第三篇 血液净化临床操作和标准操作规程……………………………（09）
第８章 血管通路的建立…………………………………………………（10）
一、中心静脉临时导管置管术……………………………………………（10）
二、中心静脉长期导管置管术……………………………………………（14）
三、自体动静脉内瘘成形术………………………………………………（15）
四、移植血管搭桥造瘘术…………………………………………………（18）
第９章 血液净化的抗凝治疗……………………………………………（20）
一、评估血液净化治疗前患者的凝血状态………………………………（20）
二、抗凝剂的使用禁忌……………………………………………………（21）
三、抗凝剂的合理选择……………………………………………………（21）
四、抗凝剂剂量的选择……………………………………………………（21）
五、抗凝治疗的监测………………………………………………………（22）
六、抗凝治疗的并发症与处理……………………………………………（22）
第10章 血液透析…………………………………………………………（23）
一、定义及概述……………………………………………………………（23）
二、患者血液透析治疗前准备……………………………………………（23）
三、适应证及禁忌证………………………………………………………（24）
四、血管通路的建立………………………………………………………（24）
五、透析处方确定及调整…………………………………………………（25）
六、血液透析操作…………………………………………………………（26）
七、透析患者的管理及监测………………………………………………（28）
八、血液透析并发症及处理………………………………………………（29）
九、血液透析充分性评估…………………………………………………（34）
第11章 血液滤过…………………………………………………………（36）
一、定义及概述……………………………………………………………（36）
二、适应证和禁忌证………………………………………………………（36）
三、治疗前患者评估………………………………………………………（37）
四、治疗方式和处方………………………………………………………（37）
五、血管通路………………………………………………………………（37）
六、抗凝……………………………………………………………………（37）
七、滤器选择………………………………………………………………（37）
八、置换液…………………………………………………………………（37）
九、操作程序及监测………………………………………………………（38）
十、并发症及处理…………………………………………………………（39）
第12章 血液透析滤过……………………………………………………（40）
一、定义及概述……………………………………………………………（40）
二、适应证和禁忌证………………………………………………………（40）
三、治疗前患者评估………………………………………………………（40）
四、治疗方式和处方………………………………………………………（40）
五、血管通路………………………………………………………………（40）
六、抗凝……………………………………………………………………（40）
七、滤器选择………………………………………………………………（40）
八、置换液…………………………………………………………………（41）
九、操作程序及监测………………………………………………………（41）
十、并发症及处理…………………………………………………………（42）
第13章 连续性肾脏替代疗法……………………………………………（43）
一、定义及概述……………………………………………………………（43）
二、适应证和禁忌证………………………………………………………（43）
三、治疗前患者评估………………………………………………………（43）
四、治疗时机………………………………………………………………（43）
五、治疗方式和处方………………………………………………………（43）
六、血管通路………………………………………………………………（44）
七、抗凝……………………………………………………………………（44）
八、血滤器或血透器选择…………………………………………………（44）
九、置换液…………………………………………………………………（44）
十、操作程序及监测………………………………………………………（45）
十一、并发症及处理………………………………………………………（46）
第14章 单纯超滤…………………………………………………………（46）
一、定义及概述……………………………………………………………（46）
二、适应证和禁忌证………………………………………………………（46）
三、治疗前患者评估………………………………………………………（46）
四、设备选择………………………………………………………………（46）
五、血管通路………………………………………………………………（46）
六、透析器或血滤器选择…………………………………………………（46）
七、治疗方式和处方………………………………………………………（46）
八、抗凝……………………………………………………………………（47）
九、操作程序及监测………………………………………………………（47）
十、并发症及处理…………………………………………………………（47）
十一、注意事项……………………………………………………………（48）
第15章 血浆置换…………………………………………………………（48）
一、定义及概述……………………………………………………………（48）
二、适应证和禁忌证………………………………………………………（48）
三、操作流程………………………………………………………………（49）
四、并发症及处理…………………………………………………………（50）
第16章 血浆吸附…………………………………………………………（51）
一、定义及概述……………………………………………………………（51）
二、适应证和禁忌证………………………………………………………（51）
三、操作流程………………………………………………………………（51）
四、并发症及处理…………………………………………………………（52）
第17章 血液灌流…………………………………………………………（53）
一、定义及概述……………………………………………………………（53）
二、适应证和禁忌证………………………………………………………（53）
三、血管通路的建立………………………………………………………（53）
四、操作流程………………………………………………………………（53）
五、影响疗效的因素………………………………………………………（55）
六、并发症及其处理………………………………………………………（55）
第18章 腹膜透析…………………………………………………………（56）
一、定义及概述……………………………………………………………（56）
二、适应证和禁忌证………………………………………………………（56）
三、腹膜透析导管选择、植入及维护………………………………………（57）
四、操作程序………………………………………………………………（58）
五、腹膜透析液……………………………………………………………（58）
六、处方及调整……………………………………………………………（60）
七、充分性评估及保障……………………………………………………（62）
八、并发症及处理…………………………………………………………（62）
九、患者管理与培训………………………………………………………（66）
附录
一、肾功能计算公式………………………………………………………（66）
（一）MDRD简化公式…………………………………………………（66）
（二）CKD-EPI公式……………………………………………………（66）
二、残肾功能计算公式……………………………………………………（66）
（一）血液透析残肾尿素清除率（Kru）公式……………………………（66）
（二）腹膜透析残肾尿素清除率（Kt）公式………………………………（66）
三、透析充分性公式………………………………………………………（66）
（一）血液透析……………………………………………………………（66）
1、spKt/V计算公式………………………………………………………（67）
2、eKt/V计算公式………………………………………………………（67）
3、URR计算公式…………………………………………………………（67）
（二）腹膜透析总Kt/V公式……………………………………………（67）
（三）蛋白分解率（PCR）计算公式……………………………………（67）
四、血液净化治疗相关知情同意书………………………………………（68）
五、血液透析病历及治疗记录单…………………………………………（70）
六、血液净化治疗患者传染病报告表……………………………………（72）
七、中心静脉临时置管标准操作流程图…………………………………（73）
八、中心静脉长期置管标准操作流程图…………………………………（74）
九、中心静脉长期置管标准操作步骤流程图……………………………（75）
十、血液透析流程图………………………………………………………（76）
十一、血液透析中低血压防治标准操作规程流程图……………………（77）
十二、血液透析Kt/V不达标处理流程图………………………………（78）
第一篇 血液净化室（中心）管理标准操作规程
第一章 血液透析（滤过等）管理标准操作规程
一、血液净化室（中心）建立及资格认定
（一）开展血液透析治疗的单位必须是经
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