A 13温州强泰模具厂质量手册用.docx
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A13温州强泰模具厂质量手册用
浙江强泰模具厂
质量手册
文件编号：
QT/QM001
依据GB/T19001:
ISO9001:
2008
受控：
版本号：
A
分发号：
编写：
审核：
批准：
发放范围:
□总经理□管理者代表□副总经理□品质部□工程部
□销售部□生产部□PMC部□行政人事部□财务部
2014年月日发布2014年月日实施
浙江强泰模具厂
质量手册
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QT/QM001
章节号
0
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A/0
章节号名称
质量手册变更记录
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文件编号
QT/QM001
章节号
0.1
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A/0
章节号名称
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批准页
本手册描述的是本公司按照GB/T19001-ISO9001:
2000《质量管理体系—要求》标准，结合本公司实际情况建立的质量管理体系。
本公司质量管体系的建立是为了保证本公司稳定地向顾客提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。
本公司通过质量管理体系的有效运行，包括预防不合格发生和持续改进，以达到旨在顾客满意的目标。
本手册采用GB/T19001:
2000标准及GB/T19000：
2000标准给出的定义、术语，并根据目前公司经营的具体情况，制定了质量管理体系文件。
质量立厂，质量是企业的生命。
本公司的质量手册阐明了质量方针和质量目标，是本公司纲领性的文件，也是公司实施先进的质量管理、开展质量活动的法规和准则，现予以批准颁发。
公司各部门、各班组和全体员工必须认真学习，并贯彻执行。
本公司质量手册所描述的质量管理体系是针对目前产品状况而进行的。
本质量手册及其支持性文件，具有强制性，在未得到总经理的另行书面批准的情况下，不得有违背手册规定的行为发生。
公司总经理：
日期：
浙江强泰模具厂
质量手册
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QT/QM001
章节号
0.2
修改状态
A/0
章节号名称
公司简介
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公司简介：
浙江强太模具厂以其科学的管理体制，优质的产品，完善合理的产、供、销服务体系，现已发展成为一家综合性电子制造公司。
产品深受用户青睐。
公司集开发、设计、生产、销售于一体。
产品广泛应用于小家电.电动工具.电机.电动车.电动玩具.UPS.医疗设备.插座等领域。
回首过去，展望未来，我公司将更加本着“生产优质化，供销至诚化”的质量方针，在新世纪里与新老客户携手共进，再创辉煌。
ADDRESS:
中国浙江乐清市虹桥振兴西路216号FAX:
86-577-61313339
法人代表：
陈志伟TEL:
86-577-61313338
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章节号
0.3
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A/0
章节号名称
目录
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目录
1.前言6
2.质量方针7
3.质量目标8
4.质量管理体系9
4.1总要求9
4.2文件要求10－11
4.2.3文件控制11
4.2.4质量记录的控制12
5.管理职责13
5.1管理承诺13
5.2以顾客为关注焦点13
5.3质量方针和质量目标13－16
5.4质量管理体系的策划16
5.5职责、权限和沟通16
5.5.1职责和权限16
5.5.1.1公司组织结构图17
5.5.1.2公司质量管理体系结构图17
5.5.1.3公司职能要素分配18－20
5.5.1.4质量管理体系相关的部门职责21－27
5.5.2管理者代表28
5.5.3内部沟通28
5.6管理评审28
6.资源管理29
6.1资源提供30
6.2人力资源30
6.3基础设施30
6.4工作环境30
7．产品实现31
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章节号
0.4
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A/0
章节号名称
目录
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7.1产品实现的策划31
7.11质量计划的编制32
7.1.2产品实现过程流程图33
7.2与顾客有关的过程34-35
7.3设计和开发35－38
7.4采购及其验证38
7.5生产和服务提供38-39
7.5.1生产和服务提供的控制39－41
7.5.2生产和服务提供过程的确认41
7.5.3产品和可追溯性41－42
7.5.4顾客财产42
7.5.5产品防护42－44
7.6监视和测量装置控制44
8．测量、分析和改进45
8.1测量、分析和改进的策划46
8.2测量、分析和改进的控制图46
8.2.1顾客满意47－48
8.2.2内部审核48
8.2.3过程监视和测量48
8.2.4产品的监视和测量48－49
8.3不合格品控制49－50
8.4数据分析50-51
8.5改进51
8.5.1持续改进51
8.5.2纠正措施51
8.5.3预防措施52
9手册管理（含程序文件清单）53－55
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A/0
章节号名称
前 言
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1．前言
1.1目的
编制本质量手册的目的是以GB/TI9001-2000idtISO9001:
2000标准为依据结合本公司的实际情况建立健全实施质量管理体系，以证实本公司有能力稳定提供满足顾客和运用于法律、法规的产品，通过体系的有效运用和持续改进，预防不合格，确保产品质量满足顾客要求并适用于法律、法规的要求，不断增强顾客的满意度。
1.2适用范围
手册描述的质量管理体系适用于本公司所有产品的设计、生产和销售的管理，质量手册是公司的纲领性文件，是企业质量管理法规，符合ISO9001:
2000标准的要求可用于内部或外部（包括认证机构）评价本公司满足顾客和法规要求能力的标准。
1．3条款覆盖
2000版ISO9001标准要求形成文件的程序的六个条款在“质量管理体系”，“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”章节中阐述，六个条款是“文件的控制”（4.2.3）、“记录的控制”（4.2.4）、“内部审核”（8.2.2）、“不合格品控制”（8.3）、“纠正和预防措施”（8.5.2/3）。
1．4删减说明
本公司的产品涉及产品实现所有过程的活动，故没有删减过程。
1.5引用标准
GB/T19000-ISO9000：
2000《质量管理体系——基础和术语》
GB/T19001-ISO9001:
2000《质量管理体系——要求》
GB/T19004-ISO9004：
2000《质量管理体系——业绩改进指南》
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章节号
2
修改状态
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章节号名称
质量方针
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2.a.质量方针:
生产优质化，供销至诚化
b.公司的质量目标:
1）成品一次检验合格率为98%以上；
2）产品出厂合格率100%；
3）顾客满意度达98%以上
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章节号
3
修改状态
A/0
章节号名称
质量目标
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3. 质量目标
1）成品一次检验合格率为98%以上；
2）产品出厂合格率100%:
3）顾客满意度达98%以上.
注:
以上所定质量目标为2014-2015年度目标.
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章节号
4
修改状态
A/0
章节号名称
质量管理体系
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4. 质量管理体系
4.1总要求
4.4.1质量管理体系过程描述
本公司质量管理体系的建立符合GB/T19001:
2000标准。
建立质量管理体系的目的是使本公司的质量活动有序、职责明确，易于识别潜在或实际质量问题以及持续改进，从而保持并提高本公司的绩效。
通过质量体系认证，给顾客提供值得信赖的保证，以获得竞争优势。
4.1.2过程方法：
本公司质量管理体系采用“PDCA过程方法”予以实现本公司的质量管理过程模式。
识别、实施、管理和改进质量管理体系所需过程，并管理这些过程的相互作用，以实现本公司质量目标。
这些过程包括最高管理者过程、关键的产品实现过程和相关的支持过程以及监视和测量改进过程。
公司外包过程为电镀、运输，对外包过程编制控制程序实施管控（见采购控制程序）。
本公司分析、监视和测量数据以及顾客满意或不满意的信息，并通过第一、二、三方审核，采用PDCA方法，对过程实施动态管理，不断改进质量管理体系过程，增加顾客满意程度。
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章节号
4
修改状态
A/0
章节号名称
质量管理体系
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PD
AC
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司建立文件化质量管理体系，目的是贯彻实施本公司的质量方针、目标和有关质量政策，以质量体系文件的方式协调公司的质量任务，确保产品符合规定要求。
质量体系文件包括：
质量手册、程序文件、第三层次文件、第四层次文件。
A．质量手册
质量手册是本公司阐述质量方针、目标并描述管理体系的纲领性文件，在生产活动中必须加以指导和贯彻，其管理办法见9.1手册的管理。
B．程序文件
本公司及部门程序的作用是辅助质量方针、目标及其内容得以展开和具体化，这些程序文件规定了完成各项质量活动的责任和方法，按活动顺序列出开展该项活动的细节。
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章节号
4
修改状态
A/0
章节号名称
质量管理体系
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C．第三层次文件
是保证产品质量和有效控制过程质量的最基础性的作业文件。
按其内容可细分为：
设计文件、工艺文件及其作业指导书、检验标准、产品规格清单、选取适用的行业以及国家或国际标准等。
D．第四层次文件
质量记录是证明产品达到规定要求的质量和质量体系有效运行的客观证据，在规定期限内必须妥善保管，具体实施参见《质量记录控制程序》。
4.2.2质量手册
质量手册是规定本公司质量管理体系的纲领性文件，也是法规性文件，是本公司全部文件的一部分。
质量手册的内容包括：
a）质量方针和质量目标；
b）本公司组织结构和部门职责描述；
c）质量管理体系的过程及范围；
d）对质量管理体系质量手册及其支持性文件的概况说明和引用。
4.2.3文件控制
4.2.3.1公司制订并实施《文件控制程序》规定。
4.2.3.2对与质量管理体系有关的文件和资料进行控制（包括外来文件的控制），确保各相关场所使用有效版本的文件。
文件发放分“受控”和”非受控”两类,受控在封面加盖红色印章。
非受控在封面上加盖”非受控”蓝色印章.
4.2.3.3公司对质量手册、程序文件、其它质量文件的编写、发放、修改进行控制。
对于“质量手册”必须经总经理批准，人事部受控发放；“程序文件”则由管理者代表审批，总经理批准，文控中心受控发放；其他用于工作现场中的三级作业文件和资料也必须处于受控状态，各部门主管负责拟定，相关部门会签，主管副总或总经理批准后发放。
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章节号
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章节号名称
质量管理体系
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4.2.3.4文件和资料应及时发放到位，保证有关人员使用现行有效的文件，作废文件要及时从所有发放和使用场所收回。
4.2.3.5文件发放（包括外来文件）应建立发放记录本，办理发放手续时，应注明是否受控的标记。
4.2.3.6外来文件归口工程部管理,由文控中心发放时应加盖“外来文件”及年份之“有效版本”红色
印章，文控中心做好发放备案记录，同时登记于“部门外来文件清单”上便于查溯。
对于顾客提供的如设计图纸等涉及知识产权的外来文件，还需按本质量手册7.5.4章节顾客财产的有关要求进行控制。
4.2.3.7对特殊需要保留的作废文件，应进行“作废文件保留”标识，防止误用。
4.2.3.8文件的更改应由文件责任人或相关人员提出更改原因，填写“更改申请单”，经有关部门负责人审查、批准，三级作业文件属生产、物流、品质及营销类的可归口品质部实施更改与控制；技术类文件（如技术标准、检验标准、含模具类方面）则归口由工程部负责，行政类管理文件则由行政人事部负责。
文件更改后，应将更改单及更改后的文件按规定的发放范围及时发放到位相关部门。
4.2.3.9质量手册与程序文件的内容更改，经批准后由文控中心负责跟进更新。
可对已发放至各部门的文件先将其收回并按规定的审批手续在首页的“变更记录”上签办完成，同时将文件需更改或换页的部分也予以完成变更。
4.2.3.10有关公司及各部门印章之管理,详见”印章管理规定”执行。
4.2.4质量记录控制
4.2.4.1对产品质量的形成过程进行客观记录，并对其进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。
4.2.4.2公司制定并实施《质量记录控制程序》规定。
4.2.4.3品质部依据文件编号方法，对质量记录进行标识、收集、分类和存档，便于查询。
4.2.4.4质量记录填写应字迹清晰，内容准确完整，不许随意更改，如需更改，更改人员应在更改处签名以示负责。
4.2.4.5质量记录必须有适宜的贮存环境，以防损坏、丢失或变质，而且要分类归档，便于检索查阅。
4.2.4.6质量记录表格或报告形式的更改审批，应由管理者代表批准。
4.2.4.7产品质量记录及质量体系运行记录提供给顾客及代表查询时，由总经理或管理者代表批准。
4.2.4.8质量记录的贮存期原则上不低于两年（具体见公司对各部门的“质量记录规定”），对超过贮存期限的质量记录非特殊需要的则按公司规定由分管部门集中至文控中心进行销毁。
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5.管理职责
重视管理承诺，以顾客为关注焦点、质量方针、质量目标、质量管理体系策划和职责、权限和沟通以及管理评审，是对总经理提出的要求，确保顾客要求得到满足，增强顾客满意度。
5.1管理承诺
本公司最高管理者总经理将通过下列活动建立和改进公司质量管理体系并为管理承诺提供证据。
a）通过与顾客的沟通，确定与产品有关的要求和产品质量有关的法律法规要求；并通过技术文件和质量管理文件贯彻到每一过程和每一岗位，同时总经理通过会议和标语等宣传手段向全体员工传达满足顾客及相关法律、法规要求的重要性；产品发出公司后，通过顾客满意度调查，落实顾客要求和法律法规要求的满意程度，进一步提出改进意见。
b）总经理应制定质量方针和质量目标；并在相关职能部门和层次上制定和总目标相一致的部门质量目标，作为公司用于评价质量管理体系运行有效性的判定依据；
c）定期进行管理评审；评价质量管理体系的适宜性、有效性和充分性，评审质量管理体系所规定的要求，能否稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力及增强顾客满意度；
d）确保可获得必要的资源（包括人、财、物、技术、信息等）；
e）对公司质量职能有效分配落实，不断持续改善运作管理水平。
5.2以顾客为关注焦点
本公司最高管理者以实现顾客满意为目标，通过质量管理体系的建立和应用，确保顾客要求和期望得以满足。
本公司通过市场调研、预测和与客户沟通等方式，将顾客明示的或潜在的需求和期望转化为具体的产品或服务方面的要求，以最大限度的满足顾客的期望。
5.3质量方针和质量目标
5.3.1本公司最高管理者负责批准发布或修订与本公司的经营宗旨相适应的质量方针。
质量方针体现了本公司总的质量宗旨和发展方向，是本公司最高管理者对质量满足要求和持续改进做出的承诺。
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5.3.2质量目标是公司实现“满足顾客要求，增进顾客满意”的具体落实，最高管理者应确定评定质量管理体系有效性的判定指标，并对各部门进行考核。
5.3.3公司质量方针、目标应具体明确，做到可检查、可执行、可考核。
最高管理者负责使各级人员对质量方针和质量目标予以理解、掌握，各部门的负责人有责任对本单位人员进行质量方针和质量目标的培训，以保证理解和切实执行。
5.3.4质量方针和质量目标应在公司内定期评审其持续适宜、有效性，评审时间间隔不超过12个月。
5.3.5公司质量方针及质量目标（每年度可做修订），参见第2、3章节条款具体内容。
5.3.5各部门职责：
a）总体质量方针和质量目标：
由总经理负责制定，并确保其质量方针和质量目标的适宜性。
b）为达到公司质量目标而进行的各项质量活动由公司总经理负责，管理者代表及主管副总组织协助，并授权品质部负责本条款要求的归口管理和跟进落实。
质量目标实现情况的检查和监督由品质部负责。
c）为确保质量目标的实现，各部门主管应负责本部门质量目标的实现，并按其部门职责开展工作。
d）各部门的职责参见5.5.1所述内容。
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5.3.6质量方针和质量目标控制方法：
自收集资料，提出主攻方向、找出问题、分析整顿、提出方针自
上根据方针制定公司总体质量目标下
而应可度量，包括：
产品要求和顾客满意度而
下自上而下的贯彻，广泛的宣传：
会议、培训、招贴宣传上
的根据总目标展开到各职能部门和关键岗位确
贯实施各部门之间内部沟通：
会议、交流保
彻职能部门的自查，品质部的评价和考核
对不适应和不能实现的目标进行修订，建立新的目标
5.4质量管理体系的策划
5.4.1最高管理者应确保质量管理体系所需过程的策划，以满足顾客要求，增进顾客满意为宗旨，实现所设立的质量目标。
5.4.2质量管理体系流程图
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章节号
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章节号名称
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5.4.3质量管理体系策划的时机：
a）按照最新版本质量管理体系标准建立和改进质量管理体系；
b）本公司质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化；
c）公司的资源配置，市场情况发生重大变化；
d）现有体系文件未能覆盖特殊事项及产品质量改进时。
5.4.4质量管理体系策划的内容：
a）对实现本公司质量目标、质量管理体系的过程的识别和控制。
b）确定为实现质量目标所需要的资源（人力资源、环境和设施等）。
c）确定对过程能力和输出结果的测量准则和方法。
d）定期评审，寻找与质量目标的差距，确保改进质量管理体系的有效性。
e）对本公司质量管理体系进行持续改进，包括可行性、优化质量管理流程、更新质量控制及检验和试验技术（包括研究新的测试设备）等方面的改进。
质量策划确保更改在受控状况下进行，并且在更改期间保持质量管理体系的完整性。
5.4.5为了确保质量管理体系的完整性，质量管理体系策划应输出相应的文件。
文件按照《文件控制程序》进行。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1公司组织结构图（见下图）:
浙江强泰模具厂组织机构图
浙江强泰模具厂
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章节号
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5.5.1.2公司职能要素分配（其结构关系见附页）
ISO9001:
2000标准章节号
职责、权限部门
及分配
标准要求
总
经
理
副总经理
管
理
者
代
表
生产部
品质
部
销
售
部
技术部
行政人事部
PMC部
4.1
总要求
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4.2.2
质量手册
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文件控制
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4.2.4
质量记录控制
○
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管理承诺
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5.2
以顾客为关注焦点
●
○
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质量方针
●
○
○
○
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○
○
○
○
5.4.1
质量目标
●
○
○
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○
○
○
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○
5.4.2
质量管理体系策划
○
●
○
○
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○
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○
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5.5.1
职责、权限
●
○
○
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○
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○
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5.5.2
管理者代表
○
○
●
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○
○
○
○
5.5.3
内部沟通
○
○
●
○
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○
○
○
○
5.6
管理评审
●
○
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升级会员 