KFNQM品质手册.docx
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KFNQM品质手册
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修订内容
修订日期
修订者
A0
首次发行
2013-02-20
0.1手册目录
章节
标题
页码
0.1
手册目录
第2页
0.2
前言
第3页
0.3
手册说明
第4页
0.4
品质手册简介
第5页
1.0
企业简介
第6页
2.0
质量方针与目标
第7页
3.0
管理代表任命书
第9页
4.0
质量管理体系
第10页
5.0
管理职责
第13页
6.0
资源管理
第17页
7.0
产品实现
第21页
8.0
测量、分析和改进
第29页
附件一
质量管理体系职能要素责任分布
第34页
附件二
ISO9001：
2008版要求与本公司程序文件对照表
第35页
附件三
组织构架图
第38页
0.2前言
本文件为东莞市凯菲诺实业有限公司之品质手册，详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量保证。
本品质手册系以ISO9001：
2008国际质量保证制度模式为蓝本，作为本公司质量管理运作体系之最高指导原则，并作为各单位作业程序遵循之依据，期能建立一完整、有效之质量管理运作体系，并提供具有质量保证之产品给顾客。
本品质手册为本公司质量管理体系之具体书面文件，涵盖各单位各项作业之基本质量要求，故本品质手册之建立系由各单位协同品管课共同研讨制订，并定位为本公司质量管理体系之最高指导原则，各项作业均依此加以展开运作，以满足公司质量方针之需求。
董事长：
日期：
2013-02-20
0.3手册说明
1.手册编写依据：
ISO9001：
2008
2.手册适用范围：
适用于本公司各种五金制品的生产加工及服务过程中的质量保证。
3.本手册是本公司质量体系的纲领性文件，系统地规定了本公司质量体系的构成内容及实施要求，是我公司实施质量管理的基本规章，属受控文件。
4.本手册作为质量体系文件之一，其变更与发布及管理等作业依照《文件控制程序》。
5.本手册经公司董事长批准后生效，各部门须严格遵守和执行。
0.4术语
若无特别说明，本公司质量体系采用术语见ISO9000：
2005定义。
1.0企业介绍
一、公司简介
本公司于1984年由董事长李礽辉先生，林忠祥，黄荣源与萧奕彰等股东集资创办，于新庄现址设立总公司（台湾旭品科技股份有限公司），于1999年8月26日在东莞塘厦设立东莞凯升电子有限公司（外资），主要生产和销售电脑电源供应器，计算机机箱及电脑零配件（键盘、鼠标、多媒体音箱、电脑主板、电脑连接器、光驱、硬盘）（产品涉及许可证除外），各种机箱（含光缆配线箱、中间配电箱），报警器，家用电器及其零配件（涉证产品除外），精冲模，精密型腔模，模具标准件，移动电话充电器等。
于2006年继又成立东莞市凯菲诺实业有限公司（内资），主要经营五金、塑胶及五金烤漆产品的加工。
二、工厂现状
1.设立日期：
公元2006年8月。
2.资本额：
人民币1000万元整。
3.厂房及土地面积：
土地：
5200平方米；厂房：
6600平方米。
4.工厂地址及电话：
地址：
中国，广东省东莞市塘厦镇清湖头村三坑路七号
电话:
86-769-82088866传真:
86-769-87983970
5.负责人：
王亦福董事长
三、经营理念
客户第一质量为本勇于创新长足发展
1.客户第一，质量为本
本公司本着客户第一，质量为本的原则竭成为客户服务，以质量为本为企业生存根基为信念，全力达成符合客户所需的产品要求。
2.勇于创新长足发展
企业以不断改善，不断创新各生产、加工工艺流程，使企业长期在各项技术领域端立于市埸前列，并依最经济，实惠之成本投入，让企业长期立足于市埸，稳步健康的寻求更大发展。
2.0质量方针与目标
1.质量方针
质量领先顾客满意持续改进追求卓越
2.质量方针声明
2.1质量领先
质量乃企业生存之本，企业效益来自质量，提高劳动生产率的巨大潜力，蕴藏于质量之中，企业的社会形象依靠高质量的产品塑造。
因而领先质量是凯升发展的首等战略目标。
2.2顾客满意
顾客乃上帝，顾客之要求乃凯菲诺最大的财富，顾客的相对满意度和期望值就是我们产品质量追求的目标。
2.3持续改进
致力建立、执行、维护并持续改进、完善的品质管理系统对质量的目标实施管理评审以保证持续改进，让质量活动公司共发展。
2.4追求卓越
如期提供符合客户需求品质的产品与服务，不断提升客户满意度和公司目标。
3.本公司质量目标
3.1“质量目标”的理解
1.满意的质量，是我们持续改进的宗旨；
2.不断满足客户的要求，服务是我们永远不变的目标。
3.2为实现质量方针和质量目标，本公司将采取下列措施：
1.公司对质量目标每年至少评审一次。
2.通过宣传、培训，使公司全体人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行。
3.在不同岗位上的每一个凯菲诺员工，都要细心、专心、耐心地从开始就做好本职工作，努力实行:
“质量领先顾客满意持续改进追求卓越”的质量方针，互相配合不断努力。
4.本公司将通过严格执行《品质手册》，使客户确信，本公司有足够的执行及管理能力，实现质量方针的承诺。
3.3根据质量方针，从生产、质量、服务三个主要方面，订立相应质量目标：
NO
内容
目标值
1
进料检验合格率
98%
2
成品入库合格率
97%
3
产品直通率
95%
4
客户满意度
80分
5
客户投诉件数
3件/月
6
交货及时率
98%
7
人员流失率
5%
3.0管理代表任命书
公司任命邓恩喜先生为本公司质量体系管理代表，职责：
1.在本公司范围内建立与ISO9001:
2008一致之质量保证体系，并督促实施和保持。
2.定期向最高管理层汇报质量体系运行情况，以供管理评审和作为质量改进之基础。
3.代表本公司就质量体系有关事宜与外部联络。
董事长：
2013年02月20日
4.0质量管理体系
4.1体系总要求：
4.1.1本公司ISO9001：
2008版质量管理体系要求及公司具体情况，结合产品特点和生产过程建立质量管理体系，形成相应质量体系文件，加以实施和保持，确保每一项作业都依体系文件规定执行，并予以持续改进。
4.1.2公司运用“过程方法”模式，系统的识别、确定并管理质量管理体系所需要的过程，并明确其顺序和相互作用（见第11章）。
4.1.3公司通过建立品质手册、程序文件等质量管理体系文件系统，确定过程有效运作和控制所需要的准则和方法。
4.1.4公司设立管理者代表，负责质量体系过程的有效运作和控制，确保以下活动的进行：
a）运用统计技术等方法收集分析过程的资料，及时获得必要的信息，确保过程有效运作和对这些过程进行必要的测量和监控；
b）通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量管理体系的持续改进。
4.1.5公司无影响产品符合性要求的外包过程。
4.2文件的总要求：
4.2.1总则：
4.2.1.1本公司质量管理体系文件包括：
a）质量方针和质量目标（在本手册第2.0章予以规定）。
b）品质手册。
c）ISO9001：
2008版质量管理体系要求的形成文件的程序及记录。
d）公司确保过程获得有效策划、运行得到控制的管理细则、作业指导文件、质量计划、技术文件及必要的外来文件和记录。
4.2.1.2本公司质量管理体系文件的详略程度取决于：
a）公司的规模和活动的种类；
b）过程的复杂程度和相互作用；
c）人员的能力。
所有的质量管理体系文件都将在实施中通过修改管理得到改进和保持，文件可以是纸张或电子媒体等形式。
4.2.2品质手册
4.2.2.1品质手册将由管理者代表按ISO9001：
2008版质量管理体系要求和公司的实际情况组织编制，内容包括：
a）质量管理体系的范围涵盖了ISO9001：
2008版质量管理体系的除“7.3设计和开发”之外的所有要求；
b）形成文件的程序；
c）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述。
4.2.2.2品质手册由品管课文控按本手册第0.3章“手册说明”及第4.2.3“文件控制”相关规定进行控制。
4.2.3文件控制
1目的
本公司制定并保持文件化的程序，以控制与本公司质量体系相关的文件与数据（包括适用的标准类文件和客户文件），保证文件的适用性、有效性、协调性和完整性.
2范围
适用于本司质量体系有关的文件，包括外来的原始文件和数据，如标准、客户图纸和规格等.
3作业内容
3.1文件和数据的批准与发布
3.1.1文件与数据发放前由授权人员审批，具体依《文件控制程序》执行.
3.1.2公司制订的品质手册，程序文件，作业指导书类及其它三阶文件，集中品管课文控进行管理.
3.1.3本项控制应确保:
3.1.3.1对质量体系的有效运行起着重要作用的场所，都应当有相关文件的有效版本。
3.1.3.2及时从所有分发和使用的场所取走已无效的文件或以其它方式避免误用.
3.1.3.3已决定作废但仍保留的文件，应加上相应标识，交由需求单位控制.
3.2文件与数据的修改
3.2.1文件和数据修改之审批由相关单位执行;如需修改，按《文件控制程序》执行.
3.2.2修改后文件发放时，应及时回收过时文件，对修改次数太多的文件应考虑再
改版.
3.3数据管理
3.3.1标准类数据和客户数据，职能部门负责分别予以归档管理，并列出清单.
3.3.2标准或客户变更时，应及时对现行数据予以变更.
4参考文件
《文件控制程序》KFN-QP-01
4.2.4记录控制
1目的
本公司建立并保持文件化的程序，明确质量记录的标识.收集.编目.归档.储存.保管和处理的方法和要求，旨在证明产品符合客户要求和质量体系运作的有效性.
2范围
适用于本公司质量体系的所有相关记录的控制.
3作业内容
质量记录的管理均依《记录控制程序》规定办理.
3.1品管课负责编制“质量记录清单”.
3.2质量记录应详细.准确.内容完整.字迹清晰，并可识别是指何种产品或项目.
3.3质量记录由记录人作出标记，注明日期，并签字或签章，需要时应有审核.批准手续.
3.4分供方的质量记录是整个记录的一部份，相关部门应编目录且标识作好控制.
3.5除文件规定的质量记录由文控保存外，其余质量记录由各部门自行保管.
3.6保存环境要适宜，防潮.防霉.防火.防蛀，保管方法要便于存取和检索.
3.7公司内人员需查阅非本部门质量记录或公司外人员相关质量记录时，须经该部门负责人批准.
3.8对超过保管期限的质量记录由保管部门负责销毁.
3.9客户原始工单及生产工单由业务及生管依《合同评审控制程序》相关规定管理。
4参考文件
《记录控制程序》KFN-QP-02
5.0管理职责
5.1管理承诺：
公司董事长依照ISO9001：
2008版质量管理体系要求，建立和改进质量管理体系。
实现顾客满意为目标的承诺，通过以下活动提供：
a）向公司各级管理人员传达满足顾客现有法律、法规的要求，并认识其重要性；
b）制定公司的质量方针；
c）组织制订并策划实施企业的质量方针的质量目标；
d）制订管理评审计划，按计划规定的时间间隔进行管理评审；
e）确保需要时，可获得必要的资源。
5.2以顾客为中心
5.2.1公司董事长以实现顾客满意为目标，通过其领导和行为，创造一个使员工充分参与的环境并使质量体系有效运行.
5.2.2本公司的顾客包括：
a）外部直接顾客和间接顾客；
b）外部潜在顾客；
c）内部顾客。
5.2.3本公司确定顾客的需求和期望，包括：
a）国际、国家标准的要求；
b）公开的承诺和应尽的义务；
c）法律、法规的要求。
5.2.4公司董事长确保公司各职能部门及相关人员，能够充分理解顾客的需求和期望，并转换成旨在获得顾客信任的要求，并予以满足。
5.3质量方针
5.3.1公司质量方针见本手册第2.0章。
质量方针阐述了本公司的质量宗旨、经营方针以及对满足顾客要求的持续改进的承诺。
5.3.2公司质量方针由董事长批准并发布，如需修订，由董事长批准后重新发布。
5.3.3质量方针的教育工作，纳入培训计划，确保在公司范围内的各个层面予以传达、理解并贯彻实施。
5.3.4质量方针的要求将通过与之相关联的质量目标去实现，质量方针为质量目标的制订和评审提供框架。
5.3.5每月的质量目标考核、定期的管理评审都将对质量方针的持续适宜性进行评审，公司不允许出现任何与质量方针的偏离，偏离时应采取纠正或预防措施。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1公司质量目标见本手册2.0章。
5.4.1.2董事长确保在各个部门建立可测量的，并与公司质量方针、质量目标相一致质量目标应包括满足产品要求所需的内容。
5.4.1.3公司总体质量目标和各部门的质量目标由管理者代表组织制定，董事长批准。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1副总经理组织对质量管理体系进行策划，即对实现质量方针、目标所需的资源和过程进行策划。
策划的输出将形成过程、机构、职责、资源的调整和持续改进的落实。
5.4.2.2根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求、法律法规的要求，本公司对质量管理体系的建立进行了周密的策划，在总体上涵盖ISO9001:
2008标准（除7.3“设计与开发外）的所有要素，并以品质手册为龙头，程序文件、工作文件、记录为基础的文件化质量管理体系。
5.4.2.3对质量管理体系的变更的策划应经副总经理批准并有计划的进行。
当因组织机构、产品结构、标准变化等内外部条件的重大变化而导致本公司质量管理体系发生变更时，本公司将根据实际情况进行策划和实施，保证质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责与权限
1目的
制订各单位相关人员之职务职掌，以保证质量系统之正常﹑有效地运行。
2范围
凡与质量有关之管理﹑执行﹑验证所需人员及相关单位均属之。
3权责
董事长负责组织职务的核准。
4内容
4.1公司行政组织图：
附件一、组织架构图
4.2管理责任：
见文件《职务说明书》
5.5.2管理者代表
见本手册“3.0管理代表任命书”。
5.5.3内外部沟通
1目的
为使质量管理能达成公司内部之共识，并建立与顾客沟通的有效方法。
2范围
适应于公司内部部门之间、上下级之间以及公司与顾客之间有关信息的交流。
（包括客户投诉和抱怨）
3作业内容
3.1内部沟通：
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
3.1.1内部沟通对象
3.1.2内部沟通的范围
3.1.3沟通内容
3.1.4沟通的方式
3.1.5管理体系有效性交流
3.1.6各部门质量异常联络应填写（事务联络单），报管理代表批准后，由提出部门召集相关部门负责人进行处理。
3.2外部沟通：
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
3.2.1产品信息;
3.2.2问询、合同或订单的处理，包括对其的修订；
3.2.3客户反馈，包括顾客投诉。
3.3凡有关制造程序及产品规格的变更作业，请参照《工程变更管理办法》。
4参考文件
《内外部沟通控制程序》KFN-QP-03
5.6管理评审
1目的
为确保公司品质系统管理运作，维持持续的适切性与有效性，充分性。
2范围
有关内部质量稽核结果之评估，质量预防措施检讨，质量目标之达成与检讨质量系统架构及内容之适应性等审查均适之;
3作业内容
3.1管理评审
由管理代表组织，董事长主持，每年至少召开一次质量体系管理评审，确保质量体系持续之适宜性，有效性，以满足ISO9001:
2008之要求及本公司之质量方针和目标.
3.2评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a）审核结果；
b）顾客反馈；
c）过程业绩和产品的符合性；
d）预防和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的跟踪措施；
f）经策划的可能影响质量管理体系的变更;
g）改进的建议。
3.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品的改进;
c）资源需求。
3.4管理评审之记录应予以保存.
4参考文件
《管理评审控制程序》KFN-QP-04
6.0资源管理
6.1资源的提供：
公司及时确定实施和改进质量管理体系的过程及达到顾客满意所需要的资源，并通过制定和组织实施《人力资源控制程序》和对工作环境的控制来提供这些资源。
6.2人力资源：
6.2.1总则
公司通过适当的教育、培训、技能和经验的判断和考核，确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任本职工作。
6.2.2培训、意识和能力
1目的
本公司建立并保持文件化的程序，明确培训需求，旨在确保所有对质量有影响的人员都能接受相关培训，满足岗位素质要求.
2范围
适用于本公司从事与质量体系有关的所有管理执行验证人员的培训.
3作业内容
3.1培训计划
人事课根据培训需求制定年度培训计划，各部门制定自己的培训实施计划.
3.2培训内容
3.2.1公司发展简介与组织结构.质量方针.质量目标等基础培训.
3.2.2岗位培训及特殊工作技能培训.
3.3培训实施
3.3.1人事课提供基础培训.
3.3.2各部门负责实施各部门所属人员的岗位培训.
3.3.3以下岗位为特殊岗位，必须持有效证件上岗：
a）品管课检验员.
b）喷漆工.
c）计量人员.
d）内审员.
e）国家规定的特殊工种人员，例如电工.司机等.
f）注塑技术员。
4参考文件
《人力资源控制程序》KFN-QP-05
6.3基础设施
组织应确定、提供并维护为实现产品符合性所需要的基本设施。
基本设施包括，如：
a）建筑物、工作场所和相关设施；
b）过程设备，包括硬件和软件；
c）支持性服务（如运输或通讯）。
1目的
以预防、保养为手段，使机器设备能够确保实际的制程能力及保持正常运转，延长使用寿命.
2范围
厂内机器设备的预防保养及报废作业.
3.权责
烤漆课、资材课各单位主管:
负责机器设备保养作业的实施.
冲压课机修组:
负责机器设备保养作业的实施.
后勤课:
电工负责机器设备维修与保养.
4作业内容
4.1.设备管理与保养计划
4.2.实施保养作业
4.2.1机器设备保养依生产部制订的“设备保养项目表”的规定，由指定人员负责实施.
4.2.2.润滑清洁等日常保养项目一般状况皆由现场操作人员负责执行.
4.2.3.属于特殊保养项目的保养由指定之人员保养作业.
4.3.设备保养记录
4.3.1.指定人员依“设备保养项目表”的规定进行设备保养并将结果填入“机器设备保养记录表”
4.3.2各项保养如正常，则于该保养项目注明（V），若有异常时，则于该保养项目注明（X），并按维修的程序处理.
4.3.3保养人员保养后，在保养人字段签名.
4.3.4负责组长须不定时抽查保养状况，抽查时须在抽查内签名。
4.4设备维修作业
4.5设备履历卡登记
4.6记录的保存
“机器设备保养记录表”每月由组长收回交部门主管审核，由各部门保存，期限为一年。
5相关文件
《生产设备控制程序》
6.4工作环境
6.4.1本公司为实现产品的符合性所需要的工作环境中人的因素包括:
a）发挥所有员工潜能的创造性的工作方法和更多的参与机会；
b）提供安全管理和指南，包括防护设备的使用；
c）员工所使用的特殊设施。
6.4.2本公司为实现产品的符合性所需要的工作环境中的因素应明确规定。
6.4.3由相关部门对工作环境进行管理，达到人的因素和物的因素的最佳组合，以最大的限度的发挥员工的主观能动性、满意程度，提高员工的工作业绩，从而提高公司的整体业绩。
1目的
明确界定组织内各层级之责任，使7S活动于本公司范围内更好地实施，以维持工作场所之整齐、清洁及各级人员遵守纪律之良好习惯。
2范围
本公司范围内所有活动之过程及相关结果；
3定义
7S包括：
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全节约
整理：
区分“要”与“不要”的东西，并将不要的东西清理掉﹔
整顿：
把要用的东西定量、定位地摆放整齐，并明确地标识﹔
清扫：
清除现场的脏污，并防止污染的发生﹔
清洁：
维护整理、整顿、清扫的结果，使其制度化、规范化，并贯彻执行﹔
素养：
养成遵守规则的好习惯﹔
安全：
遵守规范，防患未然。
节约：
减少不必要的浪费，创造利益，以工作环境为自家
4权责
品管课：
统筹及推行7S，制定7S检查标准，监督7S执行及改善状况.
后勤课：
负责各部门7S责任区域的划分.
其它部门：
督导部门内7S活动并制定相应之实施细则以达到公司7S标准.
7S小组：
经管理者代表认定，具评定资格之各部门组长级以上人员组成.负责公司内7S现场全面核查.
5作业内容
5.1管理部依工厂布局划分各单位7S责任区域，并在各单位醒目位置挂上“7S责任区域”牌，各单位在每个对象上挂“7S负责人”标示，以做到责任到人。
5.2.由品管课指定7S稽查小组名单经管理代表考核后为正式7S稽核员，品管课7S稽查工程师召集一名课级以上干部与7S稽查小组（由生产线组长1名和工程师1名组成）不定期对厂内各区域依“7S查检表”进行检查，稽查频率：
每月不得低于2次。
稽查将不符合项目拍照片存盘于“7S检查汇总表”上，并以E-mail公布全厂。
.
5.3.各单位收到“7S检查汇总表”后，对表中所陈述的问题以“7S稽核缺点报告”（附件5）回复改善对策，如有争议之缺失，需在7S缺点报告申诉，经管理代表副总经理裁决无效后取消。
5.4评定与公布
6参考文件：
《7S作业管理办法》
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1本公司按照相关程序文件和作业指导文件策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求保持一致，并形成相应的档。
7.1.2本公司对产品实现的过程进行策划，应确定以下方面的适用内容：
a）产品的质量目标和要求；
b）相应产品的控制程序、必要时的质量计划和作业指导书，包括所需提供的资源和设施；
c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
7.1.3策划的输出应针对具体产品、项目或合同的实现过程和要求编制相适应的质量计划，质量计划分为体系标准要求的内容与项目需要的特殊内容，一般包括：
a）
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