红外线治疗器检测实训实验总结报告.docx

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红外线治疗器检测实训实验总结报告

红外线治疗器检测实训实验总结报告

上海医疗器械高等专科学校

10检测班

第二组`

组员:

艾则孜（10号）庞万鹏（10号）

曹一珩（77号）杨亚亚（57号）

编写者:

艾则孜

2012年5月21至5月30日

医用电气安全总汇检测流程以及其实验注意事项

A2.1外部标记：

目测

注意事项：

所有标记应遵循“永久贴牢的”、“清楚易认的”原则。

A2.3控制器件及仪表标记

注意事项：

控制器件和开关的各档位置应以数字、文字或其他直观方法表明；应该遵循不同地方，不同语言的人都能够理解辨认原则

A2.4符号

注意事项：

标记的符号应符合GB9706.1—2007附录D的规定

A2.5导线绝缘颜色

注意事项：

保护接地线的绝缘，全长为绿/黄色。

仪器内部与保护接地端相连的导线上的绝缘体必须至少在导线终端为绿/黄色；

A2.8指示灯颜色

注意事项：

红色用于危险的警告或要求紧急行动，黄色表明需要小心或注意，绿色表明准备运转。

A2.9按钮颜色

注意事项：

红色只用于紧急时断开功能的按钮。

A2.10随机文件齐全性

注意事项：

警告性声明和警告性符号的解释应该在随机文件中给出。

A2.11使用说明书

在正常使用时要与患者接触的设备部件应在使用说明书里给出清晰，消毒和灭菌方法的细节，必要时要给出符合的消毒剂等。

A2.12技术说明书技术说明书要给出运输或储存时的允许的环境条件。

A2.13输入功率

注意事项：

红外线治疗器输入功率应150W

A2.14环境试验

运输和贮存条件：

环境温度范围：

-40℃—70℃

相对湿度范围：

≤85%

大气压力范围：

700～1060hPa

运行条件：

环境温度范围：

5℃—40℃

相对湿度范围：

≤85%

大气压力范围：

860～1060hPa

电源：

Ac220+10%，50+2%HZ

A2.15安全类型

注意事项：

该设备归为Ⅰ类B型设备

A2.16剩余电压

注意事项：

测得电压不应超过60V,试验必须进行10次，本试验采用了干扰印制电容器额定电压小于或等于250v时3000pF或额定电压小于或等于125v时5000Pf.

A2.17剩余能量

注意事项：

请仔细阅读GB9706.1—2007中的15c的相关要求和规定。

A2.18外壳的封闭性

注意事项：

若不用工具能更换灯泡时应保证在装灯泡时防止与灯泡的带电部分接触。

A2.20灯泡安全性

注意事项和遵循规则：

目测或用仪表进行测量。

若有必要，用标准试验指或试验针试验

A2.21顶盖安全性

外壳顶盖上任何位置或尺寸应直径为4mm,长度为100mm的试验棒在整个长度都进入孔内自由垂直悬挂时不会触及到带电部分。

A2.24整机外壳安全性

注意事项：

防止与带电部件接触的外壳必须仅用工具才能移开。

A2.25.调节孔安全性

注意事项：

用Φ4mm、长100mm的标准试验棒从可能位置插入孔中进行试验。

如有疑问，则施加10N的力进行试验，看是否符合要求。

A2.26隔离程度

注意事项：

该要求是设计时应采用的方法和措施，主要是通过对设备和电路的检查来加以验证。

A2.29可触及部件隔离

应该理解到：

该要求是设计时应采用的方法和措施，主要是通过对设备和电路的检查来加以验证。

A2.31保护接地阻抗

遵循原则和要求：

电源输入插口中的保护接地点与保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗，不得超过0.1Ω

A2.34正常工作温度下的连续漏电流

主要要求：

对地漏电流

0.5

1

外壳漏电流

0.1

0.5

A2.36正常工作温度下电介质强度

应按照下列要求进行实验：

1）要求：

设备的A-a1部位应能承受1500V、50HZ，历时1min无击穿和闪络现象。

2）要求：

设备的A-a2部位应能承受4000V、50HZ，历时1min无击穿和闪络现象。

c网电源部分相反极性之间应能承受1500V、50Hz的正弦波试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象。

A2.37潮湿预处理后的连续漏电流

A2.39潮湿预处理后的电介质强度

注意事项以及要求：

潮湿预处理后，电气绝缘的电介质强度必须足以承受在表5中所规定的试验电压，基准电压的确定见20.3。

试验时，不得产生闪络和击穿

。

A2.40外壳及零部件钢度

所注意事项：

用弹簧冲击试验装置，对试样施加冲击能量为0.5±0.05J的撞击试验的具体要求，如撞击的部件部位、次数等，见标准的规定。

A2.41外壳机零部件强度

应该注意到：

用45N的直接向内的力加在面积为625cm2的被试表面上

A2.52面、角、边

必须注意：

可能造成损伤的粗糙表面、尖角锐边都必须避免或者予以覆盖。

必须特别注意凸缘或机架边缘和毛刺的清除。

A2.53设备稳定性

1、实验过程的注意事项：

设备接好所有规定的连接线及电源线及互连线，将可能拆卸的部件和附件按最不利的情况组合；

2、将设备以正常使用的任何可能位置放在与水平成10°倾斜的面上，若有脚轮，应固定在最不利的位置上，门和抽屉及其类物放在最不利的位置上；

3、此外，设备还必须以正常使用的任何可能位置进行试验，但倾斜角必须限制5°；

4、带有液体容器的设备，在最不利的状态下试验。

A2.69超温运行的防止。

注意事项：

a）正常条件下部件温度：

绕组及绕组接触的铁芯应不超过180摄氏度；

b）特定条件下部件温度，不适用。

c）非热疗设备表面温度：

手控开关表面温度应不超过41摄氏度。

d）热源防护件，不适用。

A2.73受潮，

注意事项：

通过预处理和试验来检验是否符合要求。

A2.80电源中断后的复位

注意内容：

设备必须设计成当供电电源中断后又恢复时，除预定功能中断外，不会产生安全方面的危险通过中断并恢复有关电路来检验是否符合要求。

A2.82危险输出的防止

注意事项：

出量与安全输出量相差很大时，必须提供一些措施或向操作者指明

A2.83必须考虑的安全方面的危险

必须注意道;路器和过流释放器进行检查，以确定他们的整定值无明显改变而影响其安全功能。

A2.84单一故障状态的要求

注意以下状况：

中断保护接地线

A2.85元器件的标记

注意事项：

检查元器件的额定值，弄清这些额定值与元器件在设备中的使用条件是否相违来检验是否符合要求

A2.86元器件的固定

注意事项：

元器件不必要的活动会引起安全方面的危险时必须牢固地安装。

A2.87电线的固定

此试验要注意：

导线和连接器必须固定妥善和绝缘良好。

A2.89部件之间的连接

应该理解到：

设备各部分之间互连用的可拆卸软电线，必须使得其中有一个连接装置松动和连接中断时，可触及的代替部件仍不会带电。

A2.90电容器的连接

1）应掌握到：

电容器损坏时会引起可触及部件变成带电状态时，电容器必须不得接在带电部件和未保护接地的可触及的部件之间。

2）直接接在网电源部分和保护接地可触及金属部件间的电容器，必须符合GB384－14标准的要求。

3）接至网电源部分且仅有基本绝缘的电容器的外壳，必须不得直接固定在未保护接地的可触及金属部分上。

电容器或其他火花抑制器件，不得接在热断路器的触点之间。

A2.91保护装置

应切记：

过电流保护值设定为2A。

A2.94指示灯

注意事项：

应安装有指示设备已通电的指示灯

1）设备装有不发光的电热器如会产生安全方面的危险时，指示电热器已工作；

当输出电路意外的或长时间的工作可能引起安全方面的危险时，指示处于输出状态，指示灯的颜色按相关规定，设备中有内部电源充电装置时，充电工作状态必须明显指示给操作者。

A2.95控制器的操作部件：

注意的内容：

限制移动即当需要防止所控制的参数意外地从最大变到最小，或从最小变到最大而造成安全方面地危险时，必须对控制器中转动或移动地零部件配备机械强度足够的定位器，在正常使用时可能受到的轴向力不得引起安全方面的危险。

A2.99电源软电线的要求

应该掌握以下内容：

1）应用：

设备与特定供电网之间不得有一个以上的连接。

如果有换接不同供电系统，当一个以上的连接同时接通时不得发生安全方面的危险。

网电源插头不得配备一根以上的电源软电线。

不打算固定布线系统作永久性连接的设备，必须配有电源软电线或配有一只电源输入插口。

2）类型：

电源软电线的耐用性，不得低于普通耐磨橡胶护套或普通聚乙烯护套软电线。

3）导线的截面积：

电源软电线导线的标称截面积不得小于标准中表15的规定。

导线的准备：

铰线用任何夹紧固定时不得焊锡。

A2.102网电源熔断器和过流释放器的要求。

注意事项：

对Ⅰ类和有功能接地的Ⅱ类设备，每根导线都必须配有熔断器或电流释放器，其他Ⅱ类设备至少有一根导线配有熔断器或过流保护器，其电流额定值，必须使它们能可靠地流过正常工作电流，并不得大于载有电源电路中任何元器件的电流额定值

保护接地导线不得装熔断器；

永久性安装设备的中性导线不得装熔断器。

A2.104电源变压器

电源变压器必须符合下述要求：

1）过热：

用于医用的电气设备的电源变压器，必须防止其基本绝缘、辅助绝缘和加强绝缘在任何输出绕组短路或过载时过热试验时，温度不得超过标准中表19给出的值。

变压器外部的或变压器外壳外部的防止过热的保护装置，必须连接成使保护装置至变压器间的布线之外的任何元器件损坏时，不会造成保护装置不起作用。

2）电介质强度：

变压器初级绕组和其它绕组、屏蔽及铁芯之间已进行了电介质强度试验，则不必重复。

初级和次级的匝间和层间绝缘的电介质强度必须符合规定的要求。

不得发生闪络和击穿，不得有任何可觉察到的损坏现象。

A2.105爬电距离和电气间隙。

本实验可以参考老师讲课的内容以及讲义

A2.106保护接地—端子和连接的要求

本项目应注意到以下事项1）保护接地端子紧固件不借助工具必须不可能将其松动，内部保护接地连接用的螺钉必须完全盖住或防止从设备外部意外地使它松动。

机内保护接地的连接允许用螺钉、焊锡、钳压缠绕、熔焊或可靠的压力接触。

1）如果用设备电源输入插口作设备的电源连接，则设备电源输入插口中的接地脚必须被看作是保护接地端子；

2）保护接地端子不得作机械连接或用来固定与保护接地或功能接地无关的任何元件。

连接时保护接地线必须在电源连接接通前线接通，在电源连接断开后再断开。

A2.107内部布线

应注意到：

弯曲：

导线导向轮的尺寸必须使得在正常使用时运动的导线的弯曲半径不小于导线外径的五倍和材料不得用截面积小于16mm2的铝导线。

A2.108绝缘

应该注意到以下事项：

各种类型的绝缘在延长的使用过程中都必须保持绝缘性能、机械强度以及耐热性和耐火性的要求。

A2.109过电流和过电压保护

应该注意到：

a）外部可更换的熔断器必须完全封闭在熔断器座里。

b）熔断器座内带电体必须有防护物。

A2.111红外线治疗仪的主要技术指标以下：

治疗仪的治疗头光谱输出为00.4到3.5微米，输入为1.35到1.4微米，组合光功率为15W，输入电压为交流220V/50-60赫兹，输出电压为直流0-12伏特。

后言

通过一周的编写红外治疗器企业标准和两周的针对红外治疗器的所有项目检测我们第二组同学有了以下几项收获和亲身体会；

1）作任何事情大家合作为好，亲身体会到团结是胜利，团结是力量之言好！

2）体会到做事认真收获会更大，做事细心进步更会明显之感！

3）心动不如行动，了解到自己经历过的自己亲手做才能真正掌握到属于自己的技能，

4）对于医用电气安全检测所检测的项目和所用到的设备有了进一步认识和掌握。

对医用电气安全总会110条有了从未有过的理解和认识！

5）进入了