学习ISO9000笔记.docx

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学习ISO9000笔记

ISO9001即GB/T19001学习笔记

ISO9000族标准是ISO/TC176制定,标准是世界通用的,由于理解性的偏差,说法上有所差别,就是审核员也不一定说得清楚。

这与教师和自身的努力有关，有一点要肯定的是：

一定要与实际结合。

如火车站的车次告示牌就是标准的7.2.3a条款（顾客沟通－产品信息）

一、1994年版的ISO9000标准，由2000年版的ISO9000替代，ISO9000族标准由四个核心标准构成，这四个核心标准是：

1、ISO9000idtGB/T19000《质量管理体系基础和术语》

2、ISO9001idtGB/T19001《质量管理体系要求》关键标准,其它为支持性标准

3、ISO9004idtGB/T19004《质量管理体系业绩改进指南》

4、ISO19011idtGB/T19011《质量和环境审核指南》

质量管理体系有《质量管理体系基础和术语》：

八项原则

十二个基础（基本原理）

八十个术语记为共100

注意：

ISO9004是专用以改进业绩，超出ISO9001（7.2.2）以外的非合同状态下的指南，不是用于论证而是内部管理用。

ISO190011:

2002idtGB/T190011－2003《质量和环境审核指南》

我国GB/T190011-2003发布于2003年6月1日于2003年10月1日实施

八项原则：

1.以顾客为关注焦点5.28.2.17.2.37.2.1等;

2.领导作用最高管理者5.1、5.3、5.4、5.5、5.6等也是12个基本原则之一;

3.全员参与以人为本8.2.2等

4.过程方法对活动和资源的管理,把活动系统的识别,通过资源作输出到输出的管理

12个基本原则之二;

设计,采购,生产服务的提供,检验,培训,文件编写,内审,管理评审都是过程.系统的识别活动,并划分职权,分析测量能力,有一种定律,就是80:

20任何过程成功80%在管理;20%在实施,而80%的管理中80%在接口不清。

5．管理的系统方法将过程作为系统识别，理解并管理

建立QMS的八个步骤：

1）识别过程2）确定过程顺序和相互作用3）确定过程的准则和方法即控制程序4）提供资源和信息5）实施过程，实现所策划的结果6）监视测量和分析过程7）确定防止不合格并消除生产原因的措施8）建立和应用持续改进QMS的过程。

12个基本原则之三;

6．持续改进永恒的主题增强满足要求能力的循环活动12个基本原则之四;

PDCA循环4.1,5.3,8.4,8.5成功→执行率+细节细节→能力+学习+勤奋

能力:

就是”本领”一个人的生命要把握勤度忍

7．基于实事决策的方法数据与信息4.2.48.4

8．与供方互利的关系先让你攒钱，我攒大钱7.4.1、7.4.2、7.4.3、8.3

质量管理体系的理论说明12个基本原则之五;

质量管理体系要求和产品要求,体系要求是通用的,产品要求是特定的,体系要求是产品要求的补充12个基本原则之六;

质量方针和质量目标方针通过目标来实现1）目标是可测量（包括定量和定性）2）可实现的3）具有激励和先进性12个基本原则之七

文件：

手册，计划，规范，指南，程序，作业指导书，图样，记录（没将方针目标写入手册）还有方针目标12个基本原则之八

QMSDE评价内审管理评审自我评价评审就是对过程评价12个基本原则之九

统计技术的应用不能等同于数据分析，数据分析是测量，证实适宜有效，而统计技术是帮助组织了解变异12个基本原则之十

质量管理体系与管理体系的相容性质量管理体系不是包含，而是共存相辅相容12个基本原则之十一

QMS与优秀模式之间的关系使用范围不一样模式是组织全部，而QMS可以是组织的一部分，即有关部门，岗位和人员12个基本原则之十二。

基本术语

质量特性特性：

可区分的特征

质量特性就是产品、过程和体系与要求有关的可区分固有特征。

产品，过程的结果

质量管理：

五个活动1方针目标2策划3质量控制4质量保证5质量改进

二、ISO9001与ISO9004的关系都是核心。

我们对ISO9000的审核，采取“复杂的问题简单化；简单的问题数字化”方法进行记忆掌握

为此，记ISO9001与ISO9004的关系，要记住1、6、3、4

1

6

3

4

备注

一对协调一致的标准

六个相同点

1两项编目结构相似

2八个原则为基础

3应用相同的管理体系基础术语

4都要进行内外审评价

5坚持“持续改进”

6两者相容

三方面不同

1适用范围不同

2性质不同

3用途不同

☆

1两项标准互相补充

2、9004不是9001的实施指南;

3两项标准一起用收益更大;

4可以单独使用.

☆9001是以质量改进为目标，令顾客满意,内外部都可使用;9004是以业绩改进目标，令所有相关方满意，内部使用。

ISO9001:

2000标准有九章59条，要审核的52条，有7条不审

ISO14001:

200417条（要素）OHSAS1800117条（要素）

引言4条×（不审,下同）

范围2条×审1条

引用标准1条×

术语定义:

供应链1条×QMS5条

管理职责11条（5.1～5.6）

资源管理5条

产品实现20条

测量分析和改进10条

★（面试）三、ISO9000的内容

八项原则:

顾客是上帝:

首要的是以顾客为焦点,要理解为内部也存在顾客:

上下工序间,先内部再外部,标准有59条,其中14条与顾客有关.

领导是关键有9项职责

员工是基础A以人为本B采取措施调动积极性C每一员工的沟通D给予职责评价

过程是方法过程的方法55条全是过程

系统的方法PDCA循环相互关联的一组要素

持续改进是增强满足要求的能力的循环活动又一个PDCA循环活动

决策是分析基于事实的决策分析本身是过程要去粗取精去伪存真

互利是双赢供方也是资源

十二个基础（基本原理）八十个术语

含义

理解

在9001中那些条款体现

简单结语

1、以顾客为关注焦点

组织靠顾客生存（当前及未来，要满足并争取超越

顾客期望

1.15.25.35.4.17.1

7.2.17.2.37.37.58.2.1

8.48.5等

顾客是上帝

2、领导作用

领导者确立组织的宗旨及方向他们应当为创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境

5.15.35.45.55.6

6.2.2等

领导是关键

3、全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。

5.5.16.28.2.2等

员工是基础

4、过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果

0.245678等

过程是方法

5、管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实行目标的有效性和效率

0.14.17.1等

过程是方法

6、持续改进

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标

4.15.15.35.46.16.2.27.17.3.17.58.1

--8.5等

改进是提高

7、基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据与信息的基础上

4.2.45.35.4.27.17.2.3

7.3.17.5.18.18.2.2

8.4等

决策是分析

8、与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力

7.4.17.4.27.4.38.4等

互利是双赢

共有12个基础（基本原理）

最高管理者的作用;过程方法；持续改进；建立实施质量管理体系的八个步骤；

还有：

1、质量管理体系理论说明八项原则是理论基础

2、质量管理体系要求与产品质量要求的区别管理体系是对要求是产品要求的补充

3、质量方针和质量目标5.3.a5.3C5.4.1

五句话：

（1）质量方针与目标必须成文件

（2）可写入质量手册，但不是必须写入“质量手册”；

（3）可以独立（于质量手册），

（4）质量目标与方针必须保持一致框架;

（5）质量目标一定可测量，目标测量可定量也可定性。

质量目标可实现性；可测量性；先进性（激励性）

4、文件质量手册（规范指南）、程序文件、作业文件（指导书）图样（表式）记录

文件中方针、目标不是必须独立

文件的价值：

（1）提供信任

（2）提高改进（3）提供适宜培训（4）重复及可追溯（5）记

录为活动，结果提供客观证据（6）评价质量体系的需要。

总的来说：

沟通意图统一行动实现增值

5、质量管理体系的评价

（1）内审、外审

（2）管理评审（3）自我评价不是“评审”

6、统计技术的作用

7、质量管理体系与其他管理体系的相容性

8、质量管理体系与优秀管理模式的关系遵循八条原则适用范围不一。

八十条基本术语

1、质量固有的，不是赋予的（不研究）

2、要求的概念“需求和期望”确定是

（1）隐含是不要说的如口袋不能有洞锅不能漏等

（2）文件是明示的（3）还有是法律法规规定的

3、质量的概念一组固有特性满足要求的程度也就是说质量是比较而言的

质量的概念存在时效、相对、广义广义包括产品质量工作质量如康太克PPA的含量

4、过程是……活动。

输入、输出、活动三要素

5、程序为进行某项活动或过程所规定的途径。

可形成程序文件也可不形成程序文件

程序文件不仅是ISO9000体系文件，组织内部也可形成“程序文件”

6、产品过程的结果是一种因果关系产品为四大类硬件、软件、流程性材料、服务

一般产品都是由几个类别组成，要看主要成分，如电脑由硬件软件组合，硬件为主还称硬件。

7、什么是质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动

（1）方针

（2）目标（3）策划（4）控制（5）保证（6）改进

8、不合格与缺陷不合格是未满足要求缺陷是未满足与预期或规定用途有关的要求……

结论ISO9000管理的系统方法

八项原则前三条是战略性的后五条是战术性的

《以过程为基础的质量管理体系模式》一图是一种过程的方法7.2.1

左：

顾客－要求右：

顾客－满意（8.2.1）

管理职责资源产品实现测量、分析和改进

质量管理体系的持续改进（8.5.1）:

持续改进是灵魂

四、ISO9001的内容

第一章：

总则二个贯彻的目的

A、有能力稳定完成（产品）B、增强顾客满意

应用9001是通用的各类组织、不同规模、不同类型的产品不适用可删减

四个同时存在的条件顾客、法律、9001引用9000基础

供应链：

供方组织顾客以三者同时存在的方式最终只有供方与顾客

第四章：

质量管理体系4.1体系的总要求QMC质量手册（第一层次）

程序文件，第二层次

其它文件第三层次文件对第一层的支持

共八类文件：

即质量手册、程序文件、其它：

计划、规范、指南、作业指导书、图样、记录。

记录是第一、第二层次文件的实施证据。

文件化不是口头，注意标准的用词：

应：

是表意必须适当时、可行时、适用时、必要时是表意不一定这样做。

只有这样才能放之四海而皆准。

具体准则（7.1）方法是策划的输出影响产品符合性的外包过程设备/管理/控