各国重金属和农残限量和标准.docx

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各国重金属和农残限量和标准

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总

甘草 

重金属及有害元素:

 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:

铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十.

有机氯农药残留量:

 六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。

黄芪  

重金属及有害元素:

 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:

铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十.

有机氯农药残留量:

 六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一.

丹参 

重金属及有害元素:

 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:

铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。

白芍 

重金属及有害元素:

 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:

铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。

西洋参 

重金属及有害元素:

 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:

铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。

金银花  

重金属及有害元素:

 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:

铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十.

石膏  

重金属:

含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二.

煅石膏

重金属:

含重金属不得过百万分之十。

白矾  

重金属:

含重金属不得过百万分之二十.  

玄明粉  

重金属:

含重金属不得过百万分之二十.

       含砷量不得过百万分之二十。

地龙  

重金属:

含重金属不得过百万分之三十.

芒硝  

重金属:

含重金属不得过百万分之十。

       含砷量不得过百万分之十。

西瓜霜 

重金属:

含重金属不得过百万分之十.

       含砷量不得过百万分之十。

冰片(合成龙脑) 

重金属:

含重金属不得过百万分之五.

       含砷量不得过百万分之二。

龟甲胶  

重金属:

含重金属不得过百万分之三十。

阿胶   

重金属:

含砷量不得过百万分之三.

鹿角胶  

重金属:

含重金属不得过百万分之三十。

       含砷量不得过百万分之二。

(二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2—2004)

适用范围:

药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验

重金属及砷盐限量:

重金属总量            ≤20。

0mg/kg。

铅(Pb)                           ≤5。

0 mg/kg。

镉(Cd)                           ≤0。

3 mg/kg。

汞(Hg)                           ≤0.2 mg/kg。

铜(Cu)                           ≤20。

0mg/kg。

砷(As)                           ≤2。

0 mg/kg.

农药残留限量:

六六六(BHC)                        ≤0。

1 mg/kg。

DDT                                      ≤0.1 mg/kg.

五氯硝基苯(PCNB)             ≤0。

1 mg/kg。

艾氏剂(Aldrin)                       ≤0。

02mg/kg。

二、       香港:

(香港中药材标准第一册)

 

表1:

药材中重金属限度

重金属 限度(不多于)

砷 2.0mg/kg

镉 0。

3mg/kg

铅 5。

0mg/kg

汞 0.2mg/kg

表2:

药材中农药残留限度

有机氯农药 限度(不多于)

艾氏剂及狄氏剂(两者之和) 0。

05mg/kg

氯丹(顺—氯丹、反—氯丹与氧氯丹之和) 0。

05mg/kg

滴滴涕(4,4’-滴滴依、4,4'-滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,

4'—滴滴涕之和) 1。

0mg/kg

异狄氏剂 0。

05mg/kg

七氯(七氯、环氧七氯之和) 0。

05mg/kg

六氯苯 0.1mg/kg

六六六(α,β,δ等异构体之和) 0.3mg/kg

林丹(γ-六六六) 0。

6mg/kg

五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和) 1.0mg/kg

三、澳门:

(技術性指示第02/2003號)

重金属及砷盐限量:

1、           口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:

重金属种类 上限

砷(无机) 每日1500.00微克

镉(水溶性) 每剂3500。

00微克

铅 每日179.00微克

汞  每日36。

00微克

2、           外用中成药及传统药物:

重金属种类 上限

砷         5。

00ppm

铜       150.00ppm

铅        20。

00ppm

汞         0。

50ppm

四、新加坡:

(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))

重金属及砷盐限量:

铅(Pb)                           ≤20mg/kg.

汞(Hg)                           ≤0。

5 mg/kg。

铜(Cu)                           ≤150 mg/kg。

砷(As)                           ≤5 mg/kg。

镉(Cd)                           ≤5 mg/kg。

五、       马来西亚:

重金属及砷盐限量:

铅(Pb)                           ≤10mg/kg.

汞(Hg)                           ≤0。

5mg/kg。

砷(As)                           ≤5mg/kg.

六、 泰国:

重金属及砷盐限量:

适用范围:

草药原料及产品

铅(Pb)                           ≤10mg/kg。

镉(Cd)                             ≤0.3mg/kg.

砷(As)                           ≤4mg/kg.

七、   韩国:

 

重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):

1、植物性生药:

铅(Pb)                           ≤5mg/kg。

汞(Hg)                           ≤0.2mg/kg。

镉(Cd)                             ≤0。

3mg/kg。

砷(As)                           ≤3mg/kg。

2、鹿茸:

砷(As)                           ≤3mg/kg。

3、生药萃取物及制剂:

总重金属                           ≤30mg/kg。

农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)

1、所有植物性生药:

农药名称 许可标准(mg/kg)

总BHC(α,β,γ及δ—BHC的和) 0。

2

总DDT(p,p’-DDD,p,p’—DDE,o,p'-DDT及p,p’—DDT的和) 0。

1

艾氏剂(Aldrin) 0。

01

安特灵(Endrin) 0。

01

狄氏剂(Dieldrin) 0.01

甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0

赛灭宁(Cypermethrin) 0.5

安杀番(Endosulfan)(α,β—硫丹和硫酸硫丹的和) 0.2

灭螨猛(Chinomethionat) 0。

3

盖普丹(Captan) 2。

0

五氯硝苯(Quintozene,PCNB) 0.1

四氯异苯腈(Chlorothalonil) 0。

1

陶斯松(Chloropyrifos) 0.5

甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0

扑灭宁(Procymidone) 0。

1

2.个别生药:

生药  许可标准  生药  许可标准  生药  许可标准

1)萘苯酰草胺(Napropamide)

  桔梗 0.1       芍药  0.1       黄芪  0。

1

2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)

  红花0。

1

3)待凯利(Difenoconazole)

  甘草0。

05

4)迈克尼(Myclobutanil)

  芍药0。

1

5)毕芬宁(Bifenthrin)

  川穹0.5        红花0.1

6)赛普洛(Cyprodinil)

  芍药0。

1

7)亚灭培(Acetamiprid)

  黄芪0.1        红花0。

1

8)三唑锡(Azocyclotin)

  当归0.2

9)亚托敏(Azoxystrobin)

  甘草0.05       当归0。

1        黄芪0。

1

10)亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis—dithiocarbamates)

  红花0.3

11)双胍辛胺(Iminoctadine)

  芍药0。

3        红花0。

1

12)益达胺(Imidacloprid)

  红花0。

1        黄芪0。

3

13)赛速安(Thiamethoxam)

  黄芪0.1

14)多菌灵(Carbandazim)

  芍药0。

05

15)溴虫腈(Chlorfenapyr)

  川穹0.05

16)戊唑醇(Tebuconazol)

  当归1。

0

17)三泰隆(Triadimenol)

  芍药0.1

18)三泰芬(Triadimefon)

  芍药0。

01

19)赛福宁(Triforine)

  芍药0。

1

20)赛福唑(Triflumizole)

  黄芪0。

1芍药1。

0

21)芬瑞莫(Fenarimol)

  黄芪0.5

22)二甲戊乐灵(Pendimethalin)

  当归0。

2      麦门冬0.2      柴胡0.2

  芍药0.2      红花0.1

23)芬普宁(Fenpropathrin)

  当归0。

2

24)福赛绝(Fosthiazate)

  柴胡0。

02

25)甲基锌乃浦(Propineb)

  芍药0.2

26)派灭净(Pymetrozine)

  红花0。

05黄芪0.05

27)勿落菌恶(Fludioxonil)

  芍药0。

1

八、   日本:

 

重金属及砷盐限量:

铅(Pb)                           ≤20PPM

砷As2O3     

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