007 变更管理程序.docx

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007变更管理程序

惠州市御方实业有限公司

变更管理程序

文件编号：

YF-QP-007

制定部门：

生产部

版本/次：

A/0总页数：

制定日期：

2018年01月05日

生效日期：

2018年01月05日

制定：

审查：

核准：

惠州市御方实业有限公司变更管理程序

文件编号：

YF-QP-007

版本/次：

A/0页次：

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1.目的:

当原物料、制程、产品、客户需求、及质量与过程发生变化时，为使公司产品符合客户需

求及追求合理质量而所需要之更改，能适时、正确的通知各相关单位，达成一致之质量及公司效益之要求。

特制定本规范。

2.范围:

用于所有针对原物料、半成品、成品变更；变更包括：

生产场所、制造过程、方法、检查方法、生产设备、供应商、材料、质量变更、生产过程变更等。

3．0职责

3.1管理部负责将变更要求的相关信息传达给供应商。

3.2各相关单位：

依过程中实际所需，均可提出【变更申请单（ECR）】。

3.3工程组负责技术资料的汇总制订及修改、制造过程变更试做的追踪指导及保证变更后产品符合客户要求。

3.4文控负责变更后文件的管制及发行。

3.5品管部与行政部负责质量变更管理的策划与确认。

3.6管理部负责将变更需求转达客户，以及客户需求变更事宜通知相关部门。

4.0名词定义

4.1工程变更：

是指生产场地，生产流程及供货商物料的变动更改均属于工程变更。

4.2工程变更申请：

凡各单位为符合客户需求或提高生产质量、效率等，所提出之各项工程变更建议均需提出申请。

4.3工程变更通知：

凡经相关单位确认及核准之各项工程变更，均需适时、正确的通知各相关单位。

4.4质量管理体系变更:

考虑变更的目的及其潜在结果;体系的完整性;资源的可获得性;职责和权限的分配和再分配等等而进行的变更。

4.5过程变更:

是指整个监控过程中如：

生产设备改良变更、操作手法、作业流程、重要监控人员、场地更换等对在生产与服务中产生的变更，需予以评审和控制;以确保持续满足要求。

并保留表述评审结果、变更审批人、变更评审引发措施的记录。

4.6客户提出新产品订单需求或业务依市场需求主动提出立案需求，经立案、评审、确认、核

准后，执行之新增要求。

5．0程序

5.1变更需求：

5.1.1顾客要求变更

5.1.2本公司要求变更

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文件编号：

YF-QP-007

版本/次：

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●制造地点的变更

●原材料、辅助材料的变更

●生产工序或生产工艺变更、设备变更

5.1.3供应商要求变更

●供应商采用新的替代材料和材料变更

●供应商生产工序、工艺的变更

●供应商生产场地的变更

●供应商的组织结构（如最高质量领导者变更）变更

5.1.4有害物质管理系统变更

5.2变更时机：

5.2.1为降低生产成本、提高生产效率、提升品质时。

5.2.2客户要求变更。

5.2.3供方要求变更。

5.3变更申请：

5.3.1客户提出变更需求时，由管理部受理，依客户所需提出【变更申请单（ECR）】并附客

户变更后之图面或相关证明文件，由业务主管审查后，会签相关单位后交工程单位办理。

5.3.2各相关单位亦可依自行所需，开出【变更申请单（ECR）】，注明变更内容及附加变更

之数据并注明时效、库存处理方法等其他配套需求后，由各单位主管审查后，会签相关单位后交工程单位办理。

5.3.3品管部客诉处理过程中也可依据客人提出之意见,填写【变更申请单（ECR）】，交工程

评估处理.

5.5.4生产部亦可依自行所需开出【变更申请单（ECR）】，注明变更内容与变更后图面、

文件及所需时效会签相关单位后，交工程主管审查后确认是否做变更。

5.5.品管部、管理部也可根据外部变化需求，对质量管理体系提出【变更申请单（ECR）】，呈交总经理批准后进行变更，此变更可以依“会议记录”形式或“变更申请单”；变更后若涉及到体系的完整性需认证公司审核;

5.4产品与服务变更过程中,除管理体系变更按5.5.5条款执行外,其它变更均以工程做最终评估,并提出ECN进行设变为准;工程部根据变更的要求，对变更要求进行评估，此变更需求是否会影响客户产品规格、外形、使用性及环保要求（如直接材料变更、制程、作业流程等

重大变更）,通知客户;若不影响客户产品规格、环保要求的,则由相关部门会签,呈总经理核准。

5.4.1工程变更应评估变更前之原材料及半成品、成品的影响，对库存品、在制品进行清查，并对其做好相应处理（例如：

变更执行前产品客户允收、转其它型号/规格、重工、自然耗用或报废等）。

5.4.2生产部根据《变更申请单ECR》的要求对其产品的相关作业指导及检验标准、工程图、材料规格书、作业指导进行修改，并转成《变更通知单ECN》知会相关部门，工程组将修改好后资料交文控受控发行。

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5.4.3如变更内容涉及设备、材料、厂商变更，需重新承认品质及环保（“ROHS”、“无卤”“无铅”等）要求，同时须附上测试报告。

5.4.4各单位收到《变更通知单》后负责对相应场所物料，现场在制品物料进行判别标识，若涉及到检验与作业标准更新,则需修订更新作业与检验标准，应包含有关有害物质管制信息，工程需最终确认变更结果并进行评价。

5.4.5所有工程变更内容，如有必要通知供方时，则由管理部以电子邮件、设变单或联络单形式通知供应商，以避免发生任何品质纠纷。

5.4.6当厂内的品质责任者、生产场地、供应商材料和部品发生变化，由相关部门填写《变更通知单》由管理部提交客户认可。

5.4.7供应商的受控变更项（品质责任者、生产地址、材料和部品），应书面提交我司认可。

5.5.4.8质量管理体系变更,由管理部与品管部讨论后,召集各相关部门制定方案,呈总经理批准实施.

5.4.9财务单位收到ECN及相关文件后，应依变更之重点，更新有关成本，凭证账目等相关资料。

5.4.10所有变更需均制定相关时效：

并对变更的要求进行验证确认.

5.5客户承认：

5.5.1工程组对变更进行试样，并进行检验及有害物质检测。

5.5.2工程变更后的试样、进料、批量生产时（包括制程、出货）需经确认并记录。

5.5.3所有涉及影响客户规格、环保要求的变更须送样予客户确认，同时附上相关资料

5.5.4如客户对产品承认不合格时则由工程部主导重重新评估流变流程进行确认。

5.5.6变更要求；包括：

A）变更讨论及确认

B）所有的变更均需提出变更申请.

C）变更的细节要求:

D）针对变更需进行专门会议讨论及检讨说明。

E）变更经厂内会议讨论或评审后,并通报客户进行确认.

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5.6制样:

5.2.1业务/跟单员负责接收客户的产品资料（样品）,经评估后，如需打样，由跟单员填写“生产工程单（注明样品）”给生产部进行样品制作。

5.2.2生产部进行样品制作,对所缺材料填写“请购单”交采购进行采购

5.2.3生产部根据客户的要求进行样品的制作,完毕后通知品管员进行样品检验。

5.2.4品管员根据客户提供标准进行样品检验,结果记录《样品检验报告》中,若检验不合格以《样品检验报告》反馈给生产部重新制作样品。

5.2.5检验合格后,将“样品检验报告”交工程制作《承认书》（客户要求时）,经过经主管核准后,转跟单员交客户.

5.2.7客户对送样承认结果

5.2.7.1未被承认跟单员安排生产部再制样.

5.2.7.2被承认，工程整理并将有关的工程资料和《承认书》存档。

5.3供应商样品承认:

采购将供应商提供样品交品管部进行确认,结果记录《样品检验报告》中,若不合格则要求其再送样。

7．0相关记录

7.1《变更申请单》

7.2《变更通知单》

7.3《供应商管理变更确认书》

7.4样品检验报告

7.5打样通知单

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工程变更管理流程图附件

流程图

权责单位