产品包装运输管理规定范文.docx

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产品包装运输管理规定范文

产品包装运输管理规定—范文

1目的

使用适当的和有效的防护方法，保证在搬运、包装、贮存、标识、交付过程进行监控，以防止产品在加工、储运、交付过程中的产品质量，满足顾客的要求。

2适用范围

适用于进货物资、在制品、成品的搬运、包装和贮存的防护控制。

3职责

3.1市场部：

负责公司成品的贮存和发货搬运的控制。

3.2市场部采购员：

负责进公司物资搬运和贮存的控制，负责包装材料的采购和外协加工。

3.3技术部：

负责包装设计。

3.4质量管理部：

负责包装的检验和验证，并负责监督、检查贮存中的标识和质量状态。

3.5各车间人员：

负责生产过程中在制品搬运和贮存的控制。

3.6行政部：

负责对搬运人员进行培训，合格后上岗。

3.7仓库保管员：

负责贮存物资的控制和管理。

4程序

4.1产品的搬运和防护

4.1.1对于进货物资搬运前，应检查包装箱是否捆扎良好，标识是否完整。

搬运中应严格按包装箱上的标识要求，轻装轻放，堆放整齐，严禁散乱搬运，防止磕、碰、擦伤，损坏表面，造成变形，应选择适宜的搬运工具，满足物资对环境场地的要求，避免使用工具不当造成对产品的污染。

4.1.2在制品在搬运过程中应轻拿轻取，防止磕、碰、擦伤，应采用适宜工位器具，按工艺文件要求，对各种零配件在搬运过程中注意产品标识和状态标识，避免丢失，确保可追溯性，防止混淆。

4.1.3成品在包装后应按包装箱上的标志堆放、搬运，轻装轻放。

防止外箱损坏、擦破。

4.1.4搬运时要办理必要的交接手续，要有入库和出库等凭证。

4.1.5对人身安全有影响的易燃、易爆产品，应严格按相关搬运说明书要求进行搬运，搬运时应有完善的防护措施，并对搬运过程进行有效监督和控制，避免发生危险。

4.1.6凡搬运中出现的各种质量事故，操作人员应及时上报主管部门，主管部门做好记录，并会同质量管理部进行分析，如造成产品损坏应对责任人给予相应的处理。

4.1.7行政部应对各类搬运操作人员进行GB191《包装图示标志》和YY0466《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》标准、卫生知识、产品防护知识、搬运工具正确使用方法等方面的培训，掌握必须的搬运要求，合格后上岗。

4.1.8搬运人员应对搬运工具、车辆及各种容器进行维护保养，确保搬运设施的完好，保证搬运质量。

对于涉及需配备资源和搬运设施损坏的情况，及时向主管部门反映。

4.1.9关于委外搬运的控制

a）委外搬运的范围包括生产物资的进厂和产品发往公司外任一用户和单位，采购部（物资进厂）或销售部（产品发货）应事先了解和审查搬运（运输）部门的有效证照和实际搬运（运输）能力，对执行搬运的单位要评审，经部门负责人同意后方可执行。

b）实施搬运（运输）时同样要按本程序规定的要求进行有效控制，并按搬运协议要求做好交接手续，核对数量，确保搬运（运输）过程中，对物资质量的控制，保证质量不因搬运（运输）而受到影响。

c）凡因委外搬运而造成对产品的任何损坏，市场部应主动与管理层及顾客做出解释，并按双方协议做好交涉、赔偿，并将处理情况作好记录，保存该记录。

4.2包装的设计

4.2.1技术部根据产品特性及有关法律法规的要求，并结合国家、行业的要求，以及GB191《包装图示标志》和YY0466《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》标准的要求，对产品的包装结构、包装版面、标记、标志和包装材料进行设计选择，并编制包装工艺文件和绘制《产品包装图样》。

4.2.2顾客对包装有特殊要求时，按合同评审结果进行包装设计。

4.3包装的采购和检验/验证

4.3.1市场部采购员负责按《产品包装图样》要求和供方进行沟通，并按《采购控制程序》采购包装材料。

4.3.2质量管理部根据《产品包装图样》要求，负责对采购的包装材料进行检验或验证，具体按《产品的监视和测量控制程序》执行。

4.4包装过程控制

生产车间按包装工艺文件要求对产品进行包装，包装人员应保持产品的内装产品、数量和包装版面、产品名称、型号等的一致性。

4.5产品的贮存和防护

4.5.1采购物料贮存控制

4.5.1.1采购物料入库控制

4.5.1.1.1采购物料到货后，材料仓库保管员核对送货单，对物料进行检查，检查至少涉及下述内容：

a）采购物料的包装应完整，无破损现象；

b）采购物料的名称应与采购合同规定一致，数量应准确；

c）采购物料标识应清晰、完整，能按规定要求进行追溯。

4.5.1.1.2检查无误后，按下述步骤进行：

a）按《标识和可追溯性控制程序》的规定，明显标识，待检；

b）填写“采购物料请检单”送交质量管理部以便安排检验；

c）凭检验合格报告办理入库手续，按《标识和可追溯性控制程序》的规定，明显标识，开具“物料入库单”，并填写“物料货位卡”和登记“物料分类帐”；

4.5.1.1.3若检查或检验不合格应拒收，临时需贮存在仓库时，按《标识和可追溯性控制程序》的规定，明显标识，并迅速处理，执行《不合格品控制程序》。

4.5.1.2采购物料出库控制

生产车间根据生产计划安排，按实际需求开具“领料单”，原材料仓库保管员根据“领料单”定量发货，并核对无误，登记“物料货位卡”和“原材料入出库台帐”。

4.5.2中间库在制品贮存控制

4.5.2.1中间库在制品入库控制

在制品加工完毕，应在车间指定位置存放待检，经工序检验合格后，方可入中间库，中间库保管员按不同品种、规格、生产人员、生产日期、物料编号等区分不同货位，并登记“中间库物品货位卡”和“中间库物品分类帐”。

工序检验不合格的在制品严禁进入中间库。

4.5.2.2中间库在制品出库控制

根据生产计划，由中间库保管员按先进后出的要求发料，并登记“中间库物品货位卡”和“中间库物品分类帐”。

4.5.3成品的贮存控制

4.5.3.1成品入库控制

4.5.3.1.1生产过程完成后，灭菌人员按灭菌批号分类存放、解析、待验，并按《标识和可追溯性控制程序》的规定，明显标识；填写“成品请检单”送交质量管理部以便安排检验；检验合格后，灭菌人员凭合格报告入库。

若检验不合格时，灭菌人员应按《标识和可追溯性控制程序》的规定，明显标识，并迅速处理，执行《不合格品控制程序》。

非灭菌产品由最终工序人员送检。

4.5.3.1.2成品库保管员根据检验报告对入库产品进行检查，检查至少涉及下述内容：

a）产品的包装应完整，无破损现象；

b）产品的名称、规格型号和数量应与检验报告一致；

c）产品标识应清晰、完整，能按规定要求进行追溯。

4.5.3.1.3检查无误后，按产品类别、规格型号、批号要求分别建立“成品货位卡”，开具“成品入库单”，填写“成品货位卡”和登记“成品分类帐”；按《标识和可追溯性控制程序》的规定，划区存放，明显标识。

4.5.3.1.4对于包装前已确定顾客的产品，仓库保管员可在外包装箱上注明顾客标识，单独隔离存放，并采取适当的防护措施，确保交付前质量不受影响。

4.5.3.2成品出库控制

4.5.3.2.1市场部根据顾客需求，开具“发货凭证”，成品库保管员收到“发货凭证”核对无误后，按要求发货，并登记“成品货位卡”和“产品入出库台帐”。

4.5.3.2.2市场部应对每次发货的产品登记“产品销售台帐”，以满足产品的可追溯性要求。

4.5.3.3退货成品的贮存控制

成品退货时，市场部应对顾客提出的退货原因进行调查落实，填写“退回产品控制表”，并按下述方法进行处理：

a）对于超过使用期或反映有产品质量问题的，应隔离存放，明显标识，并执行《不合格品控制程序》。

b）对于在有效期内，不是因为产品质量退货的，应由仓库保管员按产品类别、规格型号、批号区分不同的货位，按《标识和可追溯性控制程序》的规定，划区存放，明显标识，登记“成品货位卡”和“成品分类帐”。

4.5.4贮存环境和贮存管理

4.5.4.1仓贮环境必须满足所储存的材料和产品的具体贮存要求及其控制要求，仓库应有温湿度计装置和/或贮存防护的设备设施（具体根据贮存的材料或产品对贮存环境的要求配备如空调、除温机、冰箱、避光设施等的设备设施），以便对仓库的贮存环境进行监测和控制；

4.5.4.2贮存物资的存放要求（包括堆放、先入后出等要求）及定期检查规定；

4.5.4.3特殊物资（易燃、易爆物资和标签等）的存放要求；

4.5.4.4贮存货物的产品标识和检验状态标识管理。

4.5.4.5材料和成品仓库保管员按《仓库管理制度》的要求规范仓贮管理，仓库保管员或仓库养护人员按《仓库管理制度》的要求记录仓库温、湿度或储存材料、产品规定应达到的贮存环境参数，填写“仓库保管养护记录”，一旦发现超出规定的范围，应向各自部门部长汇报，并采取必要的措施。

4.6产品的交付和防护

4.6.1成品发货根据市场部“发货凭证”发货，仓库保管员做好发货记录。

4.6.2顾客要求代办搬运，市场部应选择适当的运输方式，办理交付托运手续。

需要时，将“发货凭证”寄发给顾客，并将运单复印一份备案。

4.6.3对于送货上门的产品市场部应做好在产品运输过程中的捆扎牢固。

采用衬垫蓬布等防雨措施，确保交付的产品质量。

4.7市场部及材料和成品仓库保管员负责收集、整理各自贮存过程质量记录，妥善保存，按《质量记录控制程序》的规定执行。

5相关文件

5.1GB191《包装图示标志》

5.2YY0466《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》5.3采购控制程序

5.4产品的监视和测量控制程序

5.5标识和可追溯性控制程序

5.6不合格品控制程序

5.7产品包装图样

5.8质量记录控制程序

5.9仓库管理制度

6质量记录

6.1采购物料请检单

6.2成品请检单

6.3物料入库单

6.4成品入库单

6.5领料单

6.6发货凭证

6.7采购物料货位卡

6.8原材料入出库台帐

6.9中间库物品货位卡

6.10中间库物品分类账

6.11成品货位卡

6.12产品入出库台帐

6.13产品销售台帐

6.14退回产品控制表

6.15仓库保管养护记录

产品防护控制程序

1目的

在产品的整个形成和最终完成交付过程中，规范防护标识、搬运、贮存、包装、保护等活动，以防止直接或间接影响产品的质量。

2适用范围

本程序适应于本公司产品（包括采购物资、在制品、半成品、成品）的防护控制。

3职责

3.1仓库是产品防护的归口管理部门，负责采购物资、成品等物资的防护标识、贮存、保护和入、出库的管理。

3.2技术科产负责包装设计、负责提出防护性标识要求；质检科负责对采购物资的包装、成品包装进行检查；负责搬运、贮存过程中出现质量问题的物资的复查工作。

3.3生产管理部各车间负责生产中零部件、在制品、半成品、成品等物资流转过程中的搬运、贮存、保护及最终产品的包装。

3.4其他各职能部门负责产品在本部门控制期间的产品防护。

4工作程序

4.1防护标识

4.1.1技术科工程师根据顾客的要求和产品特性，在产品外包装表面设计时，确定所需的防护标识，如小心轻放、请勿倒置、防雨、防压、堆码层高等；同时提出采购与生产过程中，采购物资、半成品及成品所需的防护性标识要求。

4.1.2采购科负责向供应商转达本公司提出的防护性标识要求。

4.1.3进货检验时，质检科验证本公司提出的防护性标识要求以及采购物资自身固有的防护性标识。

4.1.4产品的搬运、贮存、包装及实施保护措施过程中，操作人员必须文明操作，维护防护性标识的完好。

4.2搬运

4.2.1搬运过程中，操作人员要注意保护产品标识、检验状态标识、防护性标识等的完好。

并防止产品外包装因搬运时操作不当而损坏。

4.2.1.1采购物资、成品的出入库搬运过程中需采用适宜的搬运工具，在搬运过程中应做到轻拿轻放，以防止对产品质量产生不良影响。

4.2.1.2零部件、在制品、半成品在各工序之间流转过程中，操作人员需使用适宜的搬运工具进行传递。

4.2.1.3如因搬运不当造成产品损坏时，应立即报告责任部门负责人进行处理，并分析原因，采取纠正和预防措施。

质检科负责对该批处理后的产品重新进行检验，检验合格后才能办理入、出库或转序。

对损坏的产品按照《不合格品控制程序》执行。

4.2.2成品发运过程的控制

4.2.2.1仓库要检查到厂车辆/集装箱的质量，确保车辆/集装箱内部环境满足货物贮运要求。

发现存在问题的车辆/集装箱，要通知市场部/生产管理部调查处理。

4.2.2.2仓库按“产品送货单”的要求检查并确认所装货品的规格及数量是否正确、齐全。

4.3包装

4.3.1采购物资包装

4.3.1.1仓库根据产品的特点提出采购物资的包装要求，采购科与仓库协商制定必要的实施办法。

4.3.1.2采购科负责向供应商转达本公司提出的包装要求，并检查监督其符合性。

4.3.1.3采购物资入厂后，质检科验证其符合性，仓库在入库时进行复核。

4.3.2最终产品包装

4.3.2.1技术科工程师根据产品的特性、贮存、交付方式和顾客的要求，对产品包装进行设计。

技术科负责编写产品包装工艺卡/作业指导书。

4.3.2.2生产车间操作人员按照产品包装工艺卡/作业指导书的要求对最终产品进行包装。

4.3.2.3质检科对最终产品的包装进行检验。

4.4贮存

4.4.1仓库负责制定并实施《仓库管理办法》。

4.4.2仓库内需环境整洁、干燥、码放整齐；设置畅通的搬运通道，通道上不允许滞留物件；仓库内外设置识别区域和货架的标志和指示性标牌。

4.4.3经检验合格的产品物资方可入库。

库管员需核实缴库数量及名称、规格型号、订单号，检查产品的合格标识后办理入库。

外购物资用“验收单”作为入库依据；金工车间用“零件加工流程卡”办理合格品的入库；电机、整机车间用“物资入库单”办理合格品的入库。

4.4.4库管员需按照《仓库管理办法》做好以下操作：

（1）根据产品物资属性、特点和用途按指定区域定位码放，并根据仓库条件采取落地码放或货架存放；

（2）入库的产品物资需按分类、入库日期进行必要标识，以便先入先出；并按数量及名称、规格型号等建立各种物料卡片、台帐；

（3）贵重物品、易损物品、危险物品、顾客财产设专区摆放并给予醒目标识；

（4）采取适宜的措施保护所贮存物资，如对易锈、易潮物资采取防潮、防锈等措施；

（5）经常查看库存物品，做好库存物资的定期盘点工作，填报各种盘点表。

（6）在日常检查和盘点中，发现库存产品物资异常时，通知质检科进行复检，根据检验结果采取相应措施。

4.4.5出库时库管员核对各种出库单据的审批手续齐全后，方可按照《仓库管理办法》进行出库操作。

车间用各类领料单在仓库办理领料；出货时需凭“产品送货单”发货。

4.4.6各生产车间负责做好产品生产过程中的零部件中间贮存。

4.5保护

4.5.1产品在贮存、搬运、包装过程中，操作人员按作业文件的规定实施保护措施。

例如防锈、防腐、防碰磕、防火、防潮、防变形所采取的涂层、加隔衬垫物、覆盖物、加固支撑物，以及需采用的化学、物理处理方法等。

4.5.2由仓库选择，采购科采购或委外加工物资保护所需要的物品或材料。

4.5.3质检科在实施产品监视和测量的同时，评价保护措施的有效性，发现达不到预期效果的应进行改进或采取新的措施。

5相关文件

5.1《不合格品控制程序》

5.2《仓库管理办法》

6记录

6.1零件加工流程卡

6.2物资入库单

6.3物资领料单

6.4定额领料单

6.5产品送货单

6.6验收单