饲料和饲料添加剂管理制度文本.docx
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饲料和饲料添加剂管理制度文本
饲料和饲料添加剂
管
理
制
度
与
质
量
管
理
体
系
文
本
河南省英华生物科技有限公司
河南省英华生物科技有限公司
关于发布《饲料和饲料添加剂管理制度文本》的通知
公司各部门：
为规范公司饲料生产经营，保障饲料产品质量安全，保持饲料产品的质量稳定性和可靠性，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》和《饲料质量安全管理规范》，制定本制度，适用于公司饲料和饲料添加剂的生产。
饲料和饲料添加剂的安全关系到养殖企业（人）的经济效益、养殖动物的福利和人类食品的安全，必须按照国家有关规定严格执行相关法律法规，执行本制度，确保饲料生产安全、规范。
本制度自发布之日起执行。
河南省英华生物科技有限公司
批准人：
2019年08月
一、供应商评价和再评价制度·······························1
附表：
1.原料供应商评价及再评价记录（适用于从原料生产企业采购的原料）
2.合格供应商名录
二、原料采购验收制度·····································7
附表：
1.（企业所有）原料的验收标准
3.原料查验记录（适用于不实施行政许可的原料）
4.原料自行检验报告
5.原料进货台账
6.原料安全性评价报告
三、原料仓储管理制度·····································14
附表：
1.原料出入库记录
2.原料垛位标示卡
3.温度监控记录
四、长期库存原料质量监控制度·····························19附表：
1.长期库存原料质量监控记录
五、生产工艺文件·········································21
（一）生产工艺流程图
（二）生产工艺说明
附表：
1.生产工艺参数
2.产品的最佳混合时间确定
附表：
1.产品最佳混合时间实验记录
2.混合均匀度验证记录
3.防止生产过程中交叉污染的措施
4.防止外来污染的有效措施
5.小料配料岗位操作规程
附表：
1小料配料记录
6.小料预混合岗位操作规程
附表：
1.小料预混合记录
7.小料投料与复核岗位操作规程
附表：
1.小料投料与复核记录
8.大料投料岗位操作规程
附表：
1.大料配料记录
9.包装岗位操作规程
附表：
1.包装作业记录
10.生产线清洗操作规程
附表：
1.生产线清洗记录
2.清洗料使用记录
11.液态称量、配制操作规程
附表：
1.原料领取记录
2.原料投料与复核记录
3.液态生产线配制记录
12.液态灌装操作规程
附表1.液态灌装工序记录
13.液态包装操作规程
附表1.液态包装作业记录
2.液态生产线清冼记录
（三）生产设备清单
六、配方管理制度·········································64
七、标签管理制度········································66
附表：
1.标签领用记录
八、生产设备管理制度···································68
附件：
1.生产设备基本信息表
2.设备使用记录
3.设备维护保养记录
4.设备维修记录
九、现场质量巡查制度·····································73
附表：
1.现场质量巡查记录
十、检验管理制度·········································76
附件：
1.出厂检验记录（报告）
2.原始检验记录
3.原料、产品抽样记录
4.仪器基本信息表
5.仪器使用记录
6.仪器维护保养记录
7.仪器维修记录
十一、化学试剂和危险化学品管理制度······················90附表：
1.危险化学品出入库记录
十二、产品留样室观察制度································94
附表：
1.产品留样观察记录
十三、不合格品管理制度···································97
附表：
1.不合格品处置记录
十四、产品仓贮管理制度···································100
附表：
1.产品垛位标示卡
2.产品出入库记录
3.产品销售台帐
4.温湿度监控记录
十五、客户投诉处理制度··································106
附表：
1.客户投诉处理记录
十六、产品召回制度······································109
附件：
1.产品召回模拟演练方案
2.产品召回模拟演练总结报告
附表：
1.产品召回记录
2.产品召回处置记录
十七、文件与记录管理制度·································116
十八、年度培训制度·····································122
十九、厂区卫生管理制度····································123
一、供应商评价和再评价制度
1．目的：
制订本标准的目的是建立物料供应商物料的质量评估管理规程，保证所选择的供应商能够提供质量合格、稳定的物料。
2．责任：
采购部门负责收集所需原辅材料（以下简称物料）的通用名称、商品名、许可证明文件编号、生产能力、生产企业名称、生产企业地址、营业执照、税务登记证号、组织机构代码证号、联系人、联系方式等信息，并负责收集样品；品管部门负责组织质量、采购、技术、生产、销售、财务等各部门负责人，对物料供应商进行评价和再评价。
3．评价和再评价流程：
供应商评价按照下列程序进行。
３.１供应商初筛：
采购部门按照合法批准、合格产品、价廉易得、保障供应的原则初步筛选出一些物料供应商，并收集物料产品信息；并在保证合法批准、合格产品的基础上初步筛选出一些物料供应商。
３.２供应商分级：
采购部门根据收集的信息和掌握的产品质量级别或等次、供应能力、价格优势等，初步分成优质、良好、一般、及格的等级，供评价人员参考。
３.３会议评价：
品管部门负责组织质量、采购、技术、生产、销售、财务等各部门负责人，采取调查表方式，对物料供应商进行打分评价，满分100分。
并根据供应商得分值最终确定供应商的等级，90分以上、80分以上、70分以上、60分以上分别对应优质、良好、一般、及格的等级。
不及格的供应商不得使用其物料。
4．评价和再评价周期：
一般情况下，评价为优质供应商的再评价周期为一年；评价为良好、一般的供应商的再评价周期为6个月；评价为及格的供应商，只是用其供应的紧缺的物料，每次使用前评价一次。
下列情况下，应随时再评价：
４.１供应的物料出现质量问题时；
４.２公司产品质量出现不稳定趋势时；
４.３供应商生产物料的原料、工艺、设备发生重大变化时；
４.４物料生产场所变更时；
４.５企业隶属关系、管理人员发生重大变化时。
４.６如经评估批准的供应商不能满足公司生产需要或其它原因需更换或增加新的供应商时，应按以上规程重新对新的供应商质量体系进行评估。
5．评价内容与得分权重：
经现场考察及资料审核，按照下列标准评判，一般每项按优、良、差三等评定，分别对应相应分值的100%、50%、0%。
类别
评价项目
得分权重
备注
合法性
生产或经营许可证
10
无合法资质的为否决项，不再审查其它项，国家没有要求资质的除外
产品注册证或批准文号
10
营业执照
5
税务登记证
2
机构代码证
2
开具增值税发票
2
产品质量
产品质量符合国家标准
10
没有质量标准或不符合任何标准的，为否决项，不再审查其它项
产品质量符合行业或专业标准
5
产品质量符合注册标准或企业标准
5
生产设备质量控制先进程度
5
检验设备先进程度
5
能否全检
5
企业通过国家或国际认证体系情况
5
通过国家或国际认证体系的加分
保障供应
企业诚信情况记录
5
分优、良、差三档
生产设备自动化程度
5
分优、良、差三档
年产量或产能满足供应情况
2
保证运输情况
2
产品价格
除去运费、前处理等费用，再按含量折算后，实际使用的产品价格
5
便利性
联系方便
2
送货快速及时
2
使用、前处理简单
2
现场考察印象
包括对其企业文化、质量精神、研发潜力、整体素质等的评价
4
6．记录要求：
每个评价人员针对评价记录表中的评价内容，客观评价、如实认真填写记录和打分，由质量部汇总并作出结论。
评价记录存档备查。
评价记录表样式见附表附表1。
7．合格供应商名录编制：
公司针对合格供应商应编制名录，内容包括公司名称、许可证明文件编号、原料通用名称、商品名称、评价日期，样式见附表2。
附表1：
原料供应商评价及再评价记录
（适用于从原料生产企业采购的原料）
生产企业名称
原料通用名称
生产企业地址
原料商品名称
许可证明文件编号
联系方式
产品的合规性
饲料原料目录□单一饲料目录□添加剂预混合饲料□
饲料添加剂目录□混合型饲料添加剂目录□
药物饲料添加剂□其它饲料□
初选和现场考评信息
许可证明
文件编号
饲料生产许可证或兽药生产许可证编号：
产品批准文号编号：
新饲料或新饲料添加剂证书编号：
饲料进口登记证或进口兽药注册证书编号：
生产现场环境
良好□合格□较差□
工艺技术水平
技术先进□满足需求□不能满足需求□
质量管理能力
有效期内的质量和食品安全管理体系：
体系运行情况：
运行正常□运行不正常□
产品执行标准编号：
其它方面
安全环保情况：
有□无□
财务情况：
质量保证金□开局发票□账期：
供货情况：
供货能力：
生产能力：
物流状况：
自运□配送□
现场考评人
考评日期
评价内容
评价内容
评价项目
评分标准
得分
企业与供应产品符合国家法律法规情况（15分）
具备营业执照、组织机构代码、税务登记证、生产许可证、批准文号，在国家相关饲料原料目录中的编号、国家\行业\企业标准且在有效期内。
具备上述条件者得15分，不具备者得0分，并不予参评。
供货能力与相关资源情况（15分）
□保证交货时间、数量、质量（5分）
□产品原料供应有保障（2.5分）
□工厂生产能力及技术能满足我方对其产品用量及质量要求。
（5分）
□合理执行退换货（2.5分）
产品技术与质量管理能力评估（20分）
□建立了完善的质量管理体系或制度，并能提供材料。
（10分）
□有一定数量的专业的技术与质控人员。
（5分）
□有一定数量的专业的管理与生产人员。
（5分）
产品质量标准、检测方法与国家标准符合情况（15分）
产品质量标准、检测方法符合国家标准。
具备上述条件者得15分，不具备者得0分，并根据不符合项来决定是否予以参评。
产品质量实测情况（25）
□产品质量实测结果符合国家标准、公司原料标准以及合同要
求。
（15分）
具备上述条件者得15分，不具备者得0分，并根据不符合项来决定是否予以参评。
□产品质量稳定性（10分）
企业信誉（10分）
□行业中信誉好，近年无较大质量事故和不良信用情况，并获得信用单位称号。
（10分）
□行业中信誉好，近年无较大质量事故和不良信用情况，但未获得信用单位称号。
（8分）
□近三年出现过较大质量事故或不良信用情况，不予参评。
评价结论
□评价得分（）
□同意作为合格供应商（主要供应商□、次要供应商□、补充供应商□）
□不同意
评价人：
年月日
批准意见
批准人：
批准日期：
附表2：
合格供应商名录
编号
原料名称
供应商名称
生产企业许可证明文件编号
评价日期
通用名称
商品名称
经销商名称
生产企业名称
二、原料采购验收制度
1．目的：
为保证产品质量，保持产品质量的稳定性、一致性，制定本制度。
2．人员职责：
采购部门负责原辅材料的采购工作；质量部门负责检验及验收工作；采购部门的仓库管理人员负责收库及库房管理。
3．采购验收流程：
３.１采购计划制订：
采购部门根据库存情况和生产计划，对每季度使用的原辅材料列出采购计划，报质量部核准，生产部备案。
３.２合同订立：
在品管部门部门与合格供应商订立质量保证协议的基础上，采购部门按照核准、备案的采购计划，在合格供应商中选择高等级供应商签订采购合同，要求供应商按照规定的质量、价格、到货日期准时供货，并有财务部门核准备案。
３.３到货验收：
每一批原料到货后，仓库管理人员应将物料放置于待验区域（放置黄色待验标志），并按照查验程序查验。
３.４入库库房管理员根据查验结果对到货物料进行不同处理：
经核对物料品名、规格与采购合同或来票不符的，或属不合格供应商的，或经检验不合格的，移至退货区，准备退货；经核对物料批次、数量、价格等信息与采购合同不符的，及时与采购部门联系确认，并在修改补充采购合同后重新验收；经核对物料品名、规格、批次、数量、等级、生产厂家、价格等信息与来票相符或检验合格的，移至合格物料区，办理入库登记。
4．原料验收标准：
公司生产使用的每一种原料必须有技术部门制订质量验收标准，包含主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容，并经品管部门批准。
见附表1。
4.１原料卫生指标验收值应当符合有关法律法规和国家、行业标准的规定；有毒有害成分或有毒有害微生物超标、不符合国家卫生指标的原料不得接收使用。
4.２主成分含量指标不低于标准10%，其他项目指标不影响产品成品检验结果的的原料可以让步接收，但价格要重新签订，生产的产品要重点考察。
其他不合格情况的原料不予接收。
5．原料查验或检验：
每一批原料到货后，品管部门应立即查验，并建立查验记录（附表3）。
应当依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告；无质量检验报告的，企业应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或者具有质量认证的检验检测中心检验；不符合原料验收标准的，不得接收、使用；原料质量检验报告、自行检验结果、委托检验报告应当归档保存。
原料质量检验报告样本见附表4。
6进货台账：
查验或检验合格的原料由仓库管理员逐品种建立进货台账（见附表5），包括原料通用名称及商品名称、生产企业或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或者检验信息、进货日期、经办人等信息。
进货台账保存期限不得少于2年。
7.卫生指标检验：
公司质量部质检中心对购进的原料应定期抽查检验，每季度抽查不少于5个品种。
７.１确定卫生指标：
具有国家标准、行业标准、专业标准的原料，卫生指标按照其标准规定的项目和限值；对于实施登记或者注册管理的原料，卫生指标参考其登记或注册标准的项目和限值。
７.２检验计划安排：
检验品种批次一般每季度的3个月按安排，优先安排使用频次高、使用量大的品种，相同厂家、相同的品种尽量不重复安排，一年轮换一次。
７.３检验项目安排：
重点选择有代表性的项目指标。
但应避开相同厂家、相同品种检验合格的项目，避开多次检验无不良记录的厂家。
７.４原料的安全性评价：
选择物理化学性质不稳定、产品质量不稳定、产品风险性较高的主要原料，每年进行一次安全性评价。
具体参照各品种质量标准的卫生指标、风险控制指标和各品种质量标准进行检测指标和方法的选择。
评价内容包括目的、原料的选择方法，检测方法，检测产品的名称、数量，检测项目、检测结果，评估结果。
见附表6。
附表1：
原料验收标准
（原料的通用名称）的验收标准
主成份指标
项目
合同值
验收值
备注
---
---
卫生指标
项目
合同值
验收值
备注
（原料的通用名称）的验收标准
主成份指标
项目
合同值
验收值
备注
---
---
卫生指标
项目
合同值
验收值
备注
附表3：
原料查验记录
原料的通用名称
原料商品名称
生产日期及保质期
感官检查
生产企业名称
原料类别
口行政许可国产原料口进口原料口不需要行政许可原料
检验内容
许可证明文件号
产品质量检验合格证
包装完好程度
原料质量检验报告
产品标签
检验结果
检查日期
检验人
备注：
感官检查的项目包括色泽、气味、霉变、粒度、虫蛀和结块。
附表4：
原料自行检验报告
报告编号：
报告日期：
年月日
供货商名称
样品编号
原料通用名称
生产日期
取样部门
抽样人
抽样时间
取样地点
抽样数量
抽样基数
检测仪器
检验结果
检验项目
标准要求
实测值
单项判定
检验方法
检验结论
制表人：
复核人：
批准人：
附表5：
原料进货台账
原料通用名称
原料商品名称
生产企业/供货者名称
联系方式
产地
数量
（千克）
生产日期
保质期
车号
查验/检验信息
进货日期
经办人
附表6：
原料安全性评价报告
1、目的
2、原料的选择方法
3、检测方法
4、检测产品名称、数量
5、检测项目
6、评估结果
三、原料仓储管理制度
1．目的：
为保证原料储存期间的质量，维持仓储工作合理规范，制定本制度。
2．人员职责：
采购部门的仓库管理人员负责库房管理，填写并保存出入库记录。
见附表1。
3．库位规划：
公司按照需要规划出合格区、待验区（未检验、退货）、不合格区，并分别标记为绿色、黄色、红色色标。
4．原料垛位标识：
每一品种原料按照“一垛一卡”的原则实施垛位标识卡管理，垛位标识卡应当标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。
见附表2。
5．热敏物质储存：
对部分维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存，公司设置专用阴凉库，安装有空调器。
管理人员对其温度进行监控，填写并保存温度监控记录。
监控记录应当包括设定温度、实际温度、监控时间、记录入等信息。
见附表3。
监控中发现实际温度超出设定温度范围的，应当采取有效措施及时处置。
6．库房盘点：
一般库房每季度盘点一次。
但有账物不符等情况时随时盘点。
7．环境要求：
８.１防火：
仓储区域禁止携带火种、禁止吸烟，库房配制防爆灯具、开关，按要求配置干粉灭火器等防火器材。
８.２放水：
仓储地面必须高于历年防洪水位，屋面放水无漏点、渗湿，墙体防潮，空调具有除湿功能。
８.３防鼠防虫：
库房门口设置挡鼠板，窗户设置纱窗，库房内安装杀虫灯、捕鼠夹或电子灭鼠器。
８.４放置：
仓储地面光滑平整、防潮；地面原料不得直接接触地面，应放置于货物托架之上，距离地面不少于10cm，可码放于托架，也可摆放于货架之上。
8．原料记录：
原料验收、出入库、温湿度监控、设备运行等均需做好记录，应使用能长久保持字迹的书写工具，字体工整，清晰易辩，不可涂改；如需更改可用单短线或双短线划去错误部分，在旁边书写正确内容，并签字。
附表1：
原料出入库记录
原料的生产日期和批号：
包装规格：
原料名称
供应商简称
/代码
入库日期
入库数量（Kg）
出库日期
出库数量（Kg）
库存数量（Kg）
保管人
附表2：
原料垛位标示卡
原料的生产日期和批号：
原料名称
供应商简称或代码
主要检测指标及数值：
品管签字：
检验状态：
待检□；合格□；待用□：
不合格□：
退货□
垛位总量（千克或袋）
保质截止日期：
使用日期
已用数量（千克或袋）
剩余数量（千克或袋）
附表3：
温度监控记录
设定温度：
＜20℃
监控日期
监控时间
实际温度（℃）
记录人
异常情况及处置说明
四、长期库存原料质量监控制度
升级会员 