中医标书整理.docx
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中医标书整理
附件2
浙江省中医药科技方案
工程申请书
工程名称：
粗针膻中穴透刺改善慢性阻塞性肺疾病呼吸肌疲劳的疗效评价
工程技术负责人：
工程申请单位：
工程合作单位：
联系：
电子信箱：
填报日期：
研究周期：
浙江省卫生厅制
填表说明
一、?
申请书?
各项内容，应实事求是地逐项认真填写。
表达要明确、严谨，字迹要清晰。
外来语要同时用原文和中文表达。
第一次出现的缩写词须注出全称。
如无该项内容请填“无〞，各栏空格不够，均可加页。
二、简表内“曾被列为何种中医药人才培养方案〞栏目应详细注明人才培养方案的时间、公布单位及方案名称。
中医药人才培养方案包括国家、省级中医药重点学科、重点专科、学术经验继承工作等各项中医药人才培养工作，如没有那么填写“无〞，如有那么需详细填写，例“曾被列入某年度浙江省卫生厅公布的浙江省中医药中药重点学科人才培养方案〞。
三、汉字请用国家公布的标准简化汉字，数字请用阿拉伯数字。
研究经费以万元为单位，用阿拉伯数字表示，注意小数点。
四、?
申请书?
一式十份，请采用A4规格打印及装订。
一、申请书简表
工程名称
粗针膻中穴透刺改善慢性阻塞性肺疾病呼吸肌疲劳的疗效评价
方案类别
√科研基金方案
□青年基金方案
□软科学研究方案
□重点研发方案
□成果推广方案
资助类别
√立项并资助课题 □立项不资助课题
工程申请单位
法人代表
单位性质
□科研机构 □大专院校 √医疗单位 □企业□其它
工程技术
负责人
姓名
性别
出生年月
专业
学历
职务职称
曾被列为何种中医药人才培养方案
无
研究总经费
〔万元〕
申请资助金额
〔万元〕
自筹研究经费
〔万元〕
项
目
研
究
组
总人数
高级
中级
初级
辅助人员
博士后
博士
硕士
男
女
8
3
5
1
3
5
3
主
要
成
员
姓名
性别
出生年月
专业技术职务
工作单位
课题分工
签名
男
主治医师
临床观察
女
主任医师
临床观察
男
主任医师
临床观察
女
副主任医师
临床观察
男
主治医师
论文撰写
女
主治医师
统计处理
男
主治医师
临床观察
二、工程技术负责人情况表
姓名
性别
男
联系
学习及工作简历：
与工程相关的论著及科研成果：
三、工程研究前景分析〔包括国内外同类工程研究现状，市场需求情况，研究开发意义，可附主要参考文献〕
慢性阻塞性肺部疾病（chronicobstructivepulmonarydiseaseCOPD）是一种具有气流受限特征的疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性开展,与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反响有关。
据1965～1998年监测,美国冠心病、中风的病死率逐年下降（分别降低59%及64%）,但COPD的病死率却上升达163%,COPD已成为美国第4位的死亡原因。
在亚太地区,根据COPD发病率估计模型推算,30岁以上人口患病率为6.3%。
根据世界银行/世界卫生组织发表的研究,至2021年COPD将成为世界疾病经济负担的第五位。
在我国,COPD同样是严重危害人民群体健康的重要慢性呼吸系统疾病,近来对我国北部及中部地区农村102230成年人群调查,COPD约占15岁以上人口的3%,患病率之高是十分惊人的。
COPD由于其患病人数多,死亡率高,社会经济负担重,已成为一个重要的公共卫生问题。
COPD的发病机制尚未完全明了。
目前普遍认为COPD以气道、肺实质和肺血管的慢性炎症为特征,在肺的不同部位有肺泡巨噬细胞、Ｔ淋巴细胞（尤其是ＣＤ8+）和中性粒细胞增加。
激活的炎症细胞释放多种介质,包括白三烯Ｂ4（LTＢ4）、白介素8（IL-8）、肿瘤坏死因子α（TNFα）和其他介质。
这些介质能破坏肺的结构和（或）促进中性粒细胞炎症反响。
除炎症外,肺部的蛋白酶和抗蛋白酶失衡及氧化与抗氧化失衡也在COPD发病中起重要作用。
吸入有害颗粒或气体可导致肺部炎症;吸烟能诱导炎症并直接损害肺脏;COPD的各种危险因素都可产生类似的炎症过程,从而导致COPD的发生。
COPD常因各种原因诱发急性呼吸衰竭。
机械通气是COPD伴呼吸衰竭的重要治疗手段之一。
由于COPD患者本身存在不可逆的病理生理改变,实施机械通气缓解急性呼衰后,很容易产生对呼吸机的依赖。
近20年来,随着呼吸生理学及其实验手段的开展,人们已较清楚地认识到,作为呼吸运动动力泵的呼吸肌出现疲劳,特别是吸气肌疲劳,是呼吸衰竭发病过程中的重要环节。
因此,在COPD的治疗中,对呼吸肌肌肉功能的评价和治疗具有重要的理论及实践意义。
1972年RouSOS等首次在人体内证实呼吸肌疲劳后，近年来呼吸肌疲劳的研究受到了高度的重视。
在对呼吸肌疲劳发生机理的研究中，发现了能量代谢、呼吸肌肌纤维类型、肺过度充气、营养不良、酸中毒、低磷血症等和呼吸肌疲劳的关系。
在对呼吸肌疲劳的判断的研究中，发现了呼吸形态的监测、肺功能测定、用力吸气容积-时间曲线、最大吸气口腔压力、跨膈压测定、膈肌耐力时间等测定和评价呼吸肌疲劳的方法。
目前治疗呼吸肌疲劳的治疗方法主要有A、一般治疗包括防治呼吸道感染、纠正低氧血症，纠正水电解质紊乱、纠正酸中毒等。
B、增加呼吸肌收缩力的药物有茶碱类、咖啡因、地高辛、多巴胺、β2受体阻滞剂等。
C、膈肌休息通过机械间歇负压通气使膈肌得到休息。
D、功能锻炼。
呼吸肌疲劳的治疗方法很多，但疗效并不理想。
一般治疗只是改善呼吸肌疲劳的根底条件，并不能直接改善呼吸肌疲劳的病症。
药物治疗的疗效也不可靠，且有一定的危险性，所以其临床应用的可行性和平安性还有待进一步研究。
机械通气对解除呼吸肌疲劳有较好的效果，但持续机械通气可引起呼吸肌萎缩，可能引起呼吸机依赖并导致撤机困难。
功能锻炼必须在有适当休息的前提下进行，适应范围有限。
中医药在COPD的治疗中疗效是确定的。
由于中医讲究整体辨证，诸医家仁者见仁、智者见智，虽然使用的方剂有很多，但多照顾全身，一般不单独针对呼吸肌疲劳。
近年来，对单味中药及中成药的研究也很多，人参制剂、冬虫夏草制剂、丹参液、参麦液、刺五加液等对COPD及呼吸肌疲劳的治疗作用也有报道。
针灸在治疗COPD上已积累了较为丰富的经验，临床大量报道显示针灸治疗COPD的方法很多，疗效好，无毒副作用，主要的方法有毫针、耳针、化脓灸、间接灸、膏药穴位外敷、穴位埋线、穴位注射等。
随着社会老龄化的到来，COPD的发病率逐渐增加，因呼吸肌疲劳进而发生呼吸衰竭的情况也将大大增加，很多患者必须长期使用机械通气，对患者的生存质量有明显的影响，而目前的各种治疗方法并不能到达理想的治疗效果。
我们在临床上运用粗针治疗了局部COPD呼吸衰竭的患者，可以明显改善呼吸肌疲劳的病症，加快呼吸衰竭患者脱离机械通气的时间或提高呼吸衰竭患者脱机的成功率，本方法也不存在毒副作用，小样本对照也未发现穴位的耐受性及疲劳性，其疗效优于普通针刺法。
我们使用的膻中穴，是一个治疗呼吸系统疾病的良穴，?
千金方?
中就认为其可治疗“短气不得息…〞。
现今的大量的文献也证实了膻中穴对咳嗽、哮喘、气急、呃逆等病症的疗效。
粗针针刺少，仅刺一针却可透多个穴，减轻了患者普通针刺多针的痛苦，并且可以长时间留针以延长治疗的时间。
粗针的治疗方法简单易学，便于掌握，易于推广，经济适用，适合我国国情，具有较好的应用前景和价值。
参考文献
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43
22、?
粗针疗法?
李复峰黑龙江中医学院情报资料室1980年10月出版
〔可另行附页〕
四、工程研究内容〔包括方法、技术路线、拟解决的关键问题及预期研究目标等〕
一、研究方法：
（一）诊断标准：
COPD的诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组在2002年制定的?
慢性阻塞性肺疾病诊治指南?
所设定。
1、应有以下的某一病症：
慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、喘息胸闷。
2、患病过程应有以下特征史：
A、吸烟史 多有长期较大量吸烟史。
B、职业性或环境有害物质接触史 如较长期粉尘、烟雾、有害颗粒或有害气体接触史。
C、家族史 COPD有家族聚集倾向。
D、发病年龄及好发季节 多于中年以后发病,病症好发于秋冬寒冷季节,常有反复呼吸道感染及急性加重史。
随病情进展,急性加重愈渐频繁。
E、慢性肺原性心脏病史 COPD后期出现低氧血症和（或）高碳酸血症,可并发慢性肺原性心脏病和右心衰竭。
3、肺功能检测：
吸入支气管舒张剂后,FEV1<80%预计值且FEV1/FVC<70%者可确定为不完全可逆性气流受限
（二）分级标准：
0级：
（高危）具有罹患COPD的危险因素,肺功能在正常范围,有慢性咳嗽、咳痰病症
Ⅰ级：
（轻度）FEV1/FVC<70%，FEV1≥80%预计值，有或无慢性咳嗽、咳痰病症
Ⅱ级：
（中度）FEV1/FVC<70%，30%≤FEV1<80%预计值〔ⅡA级:
50%≤FEV1<80%预计值，ⅡB级:
30%≤FEV1<50%预计值〕，有或无慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难病症
Ⅲ级：
（重度）FEV1/FVC<70%，FEV1<30%预计值或FEV1<50%预计值伴呼吸衰竭或右心衰竭的临床征象
（三）纳入标准：
1．符合以上COPD诊断标准及分级标准Ⅲ级，急性生理学和慢性健康状况〔AcutePhysiologyandChronicHealthEvalution，APACHE
〕10-25分
2．所有病人均伴有呼吸衰竭并使用机械通气
3．年龄在40-80岁之间
4．签署知情同意书
（四）排除标准：
2.排除胸部外伤、肺及胸腔肿瘤、支气管哮喘、支气管扩张、气胸或其它的呼吸系统疾病，以及的药物和〔或〕化学毒物所引起
3.癌症、肾炎、血液病等疾病和精神病患者
4.不能坚持治疗者、出现严重不良反响者而未完成研究规定的观察疗程
（五）分组：
ICU患者随机分为粗针组、针刺组和空白对照组，每组样本20例，本课题共需病例样本数60例。
（六）对照：
所有的患者均使用常规的支持、对症治疗。
粗针组采用粗针治疗，针刺组采用传统毫针治疗，空白对照组不使用其他特殊治疗。
（七）治疗方法：
所有患者生命体征稳定后即可开始治疗
1．粗针组：
取穴：
膻中穴，在胸部,当前正中线上,平第4肋间隙,两乳头连线的中点。
mmcm于体外，留针。
针具：
江苏佳辰厂生产的长75mm、直径0.4mm的不锈钢针灸针。
观察疗程：
每周5次，每次留针4小时，中间休息两天，连续治疗两周。
2.针刺组：
取穴及操作同粗针组，针具使用常规的40mm长、直径的毫针。
观察疗程：
每周5次，每次留针半小时，治疗两周。
3.空白对照组：
除常规的支持、对症治疗外，不使用其他特殊治疗。
观察疗程：
观察两周。
〔八〕观察周期、病例来源及随访：
观察周期：
观察治疗后1周、2周、1月、2月的各项指标变化情况。
病例来源：
均为本院ICU病人。
〔九〕观察指标：
1.呼吸机撤机的时间
2.呼吸机撤机的成功率
3.最大吸气压（MIP）
4.呼吸肌持久力测定
〔十〕统计：
临床观察记录统一，临床试验资料和数据专人管理。
计量资料组内前后对照采用配对t检验、组间差异显著性采用单因素方差分析，两两比拟采用Newman-Keuls检验。
计数资料用X2检验，统计分析用SPSS统计软件包进行。
二、技术路线：
粗针组
粗针治疗
治疗一周检测观察指标
毫针治疗
治疗前测观察指标
针刺组
随机分组
病例选择
无附加治疗
对照组
两周后检测观察指标
一月后检测观察指标
两月后检测观察指标
临床资料整理、统计分析
临床疗效和平安性评价
三、拟解决的关键问题：
COPD患者呼吸肌疲劳的疗效，与普通针刺比拟的优势。
2．针刺激量大，留针时间长，留针的平安性。
四、预期研究目标
本课题通过运用粗针从膻中穴沿任脉透穴治疗COPD的呼吸肌疲劳的作用，观察机械通气患者治疗后对呼吸肌疲劳各项指标的改变及对撤机的影响，并与常规针刺和空白组作比拟，评价其近期及远期疗效，探讨其治疗优势，为临床治疗COPD呼吸肌疲劳寻找效佳、平安、无毒副作用、方便、痛苦小、经济负担轻的治疗方法，从而缩短病程，提高脱机的成功率，减轻患者痛苦与经济负担，提高患者生活质量。
并推广之。
〔可另行附页〕
五、年度研究方案及主要考核指标
时间安排研究内容考核指标
〔可另行附页〕
六、现有技术根底〔包括与本工程相关的已完成的研究工作情况、专利申请等〕
（1）课题组成员由对针灸及COPD有良好造诣和研究的人员组成，有较强的科研能力和临床经验。
（2）本院ICU有大量的COPD呼吸衰竭病人，有呼吸机8台，可以为课题提供准确的检测。
（3）本课题所用方法为黑龙江中医药大学李复峰老师收集于民间的治疗方法，主要用于治疗疔毒、疖肿、痈、急性乳腺炎、腮腺炎、甲状腺肿、臁疮、荨麻疹、带状疱疹、皮肤瘙痒症等，均取得了极佳的疗效，后又进行了治疗脑血管病后遗症、脑瘫、面神经麻痹、周围神经损伤、格林-巴利综合征、小儿麻痹后遗症、支气管哮喘等的观察，也有很好的疗效。
李复峰老师将此方法相授于我科后，我们在临床上试用于COPD呼吸肌疲劳的治疗，收效甚著，可以明显改善COPD患者的通气功能，减少COPD呼吸衰竭患者对机械通气的依赖，特申报予以肯定疗效，以便推广，并为进一步研究粗针治疗COPD的作用机理奠定前期根底。
（4）课题组成员对COPD、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等呼吸系统疾病及粗针治疗法均有常年的研究，并有大量的文献报道。
（相关文献详见“与工程相关的论著及科研成果〞一栏）
〔可另行附页〕
七、现有工作条件〔包括与本工程研究相关的研究设备、仪器情况等〕
仪器设备名称、规格
已有\租\借\协作
需购置〔经费〕
PB840呼吸机〔美国泰科〕
已有
〔可另行附页〕
八、课题检索证明〔由有关专业信息检索部门提供〕
见附件
九、经费预算〔包括详细开支方案及年度用款安排、自筹及要求资助的年度方案〕
1、详细开支方案及年度用款安排
2、自筹及要求资助经费的年度使用方案〔单位：
万元〕
年度
2005年
2006年
年
资助金额
自筹金额
十、工程技术负责人承诺
我保证上述填报内容的真实性。
如果获得资助，我与本工程组成人员将严格遵守浙江省中医药科研方案的有关管理规定，切实保证研究工作的时间及质量，按方案认真开展研究工作，按时报送有关材料。
工程技术负责人〔签名〕：
年 月 日
十一、合作单位承诺
同意参加合作研究，并保证对参加合作研究人员在时间及工作条件上给予的支持，催促其按方案完成所承当的任务并提交科学可靠的研究总结材料和原始实验记录。
合作内容：
技术合作负责人签名：
合作单位1〔公章〕
合作内容：
技术合作负责人签名：
合作单位2〔公章〕
十二、工程申请单位意见
1、申请单位学术委员会评议意见
该课题将通过运用粗针从膻中穴沿任脉透穴治疗COPD呼吸肌疲劳，观察其对呼吸肌肌力及机械通气时间的影响，并与常规针刺和空白组作比拟，评价其近期及远期疗效，探讨其治疗优势。
该工程的实施将为临床治疗COPD呼吸肌疲劳寻找效佳、平安、无毒副作用、方便、痛苦小、经济负担轻的治疗方法，减轻患者痛苦，提高患者生活质量。
课题设计合理，切实可行，具有推广价值。
工程负责人及组内成员均具有丰富的临床经验和较强的科研能力。
具备稳定的病人来源，开展科研的设备和场所，能够按期完成科研方案。
经院学术委员会讨论同意推荐！
学术委员会主任〔签章〕
年 月 日
2、申请单位审核意见
已对申请书内容进行审核，保证在工程获得立项后做到以下几点：
⑴保证对研究方案实施所需的人力、物力和时间等条件给予支持，严格遵守浙江省中医药科研基金的有关管理规定；
⑵保证所申请工程研究内容真实可靠；
⑶催促工程负责人和本单位工程管理部门按规定及时报送有关材料，并保证其科学性和真实可靠性。
需要说明的其他问题：
单位负责人〔签章〕：
单位〔公章〕
年 月 日
十三、上级主管部门审核意见：
负责人签名：
单位〔公章〕
负责人签名：
单位〔公章〕
负责人签名：
单位〔公章〕
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