RMA文件制作作业办法REVA.docx

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RMA文件制作作业办法REVA

工程变更通知单

ENGINEERINGCHANGENOTICE

ECN编号

EC-06-0072

文件名称

RMA文件制作作业办法

通知类别

▓初次发行□变更□作废

文件编号

QS-03-PR0068C

原

因

初版发行

版次

A

总页数

11

变更前说明（图示）:

无

变更後说明（图示）:

<>初版发行

以下空白

提案单位

HEPDRMA品管

主管签章

提案人签章

孙晓宇2006/04/05

会

签

与

分

发

会签方式:

□书面会签□会议研讨

▓无须会签（仅限於一般变更作业且无影响物料,生产作业状况）

会分发单位名称分发（项次）会分发单位名称分发（项次）

签web文本签web文本

□□▓RMA品保ALL□□□仓库

□□□PTH□□□人事

□□□工程□□□维修

□□□检测□□□资讯

□□□物流

□□□资材

教育训练:

□是▓否负责教育训练单位:

品质验证:

□是▓否通知客户:

□是▓否确认主管:

___________

核

定

□准予发行

□准予工程变更,旧版文件於__________起作废核定主管:

____________

□准予履行,有效日期:

_____________

*********目录********

项目（ITEM）内容（DESCRIPTION）页次（PAGE）

修订履历

2

1

目的

3

2

适用范围

3

3

参考文件

3

4

职责

3

5

相关术语解释

3~4

6

编码原则

4-5

7

一般文件（三阶文件﹐规定﹐办法及流程图）的制作

5-7

8

作业规范类文件的制作

7-8

9

操作手册﹑保养手册的制作

8

10

其它文件的制作

8-9

11

文件签核权限及会签分发

9

12

文件制作步骤

9

13

实施与修订

9

14

附表&附图

10~11

页次与版次对照表

页次

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

版次

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

核定

APR

审核

CHK

制作

PRE

孙晓宇

发行

年月日

年月日

06年04月05日

修订履历

版次

ECNNO

修订履历

制作/修订人

ECN日期

A

EC-06-0072

初版发行

孙晓宇

2006/04/05

1.目的

明订文件制作及修订时文件格式及其规定,籍以推展公司内部标准化工作,避免造成公司同仁在文件制作﹑修改﹑查阅及引用时﹐有用法不一致或错误的情况。

2.适用范围

凡本部门内部文件（含三阶文件﹑标准手册﹑﹑标准检测方法及辅助文件）之制作/修订及条文书写方式﹐皆参照本规定实施。

3.参考文件

3.1文件管制作业程序QS-02-0001

3.2工程图面/文件变更管制作业程序QS-02-0012

3.3文件/图面管理作业办法QS-03-P005C

3.4品质记录管制作业程序QS-02-0017

4.职责

4.1文件管制中心

4.1.1ECN﹐图面与文件等的编码.

4.1.2负责图面与文件发行.

4.2图面与文件制作单位.

4.2.1图面与文件原稿制作;

4.2.2变更申请及修订;

4.2.3作废通知.

4.3图面与文件应用单位.

负责对发行到该单位之图面与文件的接收与作废副本缴回.

5.相关术语解释

5.1SOP:

StandardOperationProcedure标准作业指导书

5.2POP:

PackageOperationProcedure包装作业规范

5.3ECN:

EngineeringChangeNotice工程变更通知,指图面与文件因应实际需求必须变更其内容、设计结构、尺寸、检测方法、规格等.

5.4BOM:

BillOfMaterial物料清单

5.5标准作业规范:

包含BOM表、SOP、POP等的复合文件.

5.6检验规格规范:

规定产品或零件检验项目,检验方法,规格尺寸等的文件.

5.7文件制作单位:

标准作业规范等文件/图面制作或修定单位,含工程、品保、客服、生管、交管、测试、维修、PTH、仓库、资讯等.

5.8应用单位:

由制作单位指定之图面与文件副本分发之所有单位,即所有使用文件单位.

5.9管制性表单﹕具有固定格式且需经文件管制中心予以编号的表单﹐一般与产品相关的品质记录﹑保养记录等需人工填写并需长期使用的表单。

如点检表﹐保养表等。

5.10非管制性表单﹕无需经文件管制中心编号﹐与产品关系不大且表单格式在使用时可能会有一些变化的表单﹔或作为短期内统计或管制使用的表单。

如文件格式﹐SWR等。

5.11文件分类

通常情况下﹐本部门文件分为产品类文件即标准作业规范类文件及非产品类文件。

非产品类文件又根据其文件格式的不同﹐又分为检验规格规范﹑通用文件﹑操作/保养手册﹑四阶表单。

6.文件编码原则

此编码原则仅适用於由本部门依此文件规定所制作之文件/图面,不适用於任何外来文件及非本制造处的文件.

6.1三阶文件编码原则

*S---**----##*****

6.1.1*S部分﹕若为品质保证作业系统则用QS表示;

6.1.2**表示系统文件级别:

03表示三阶文件。

6.1.3##*****表示文件序列号﹕

6.1.3.1对于三阶文件﹐用七位码表示。

第1~2码##为文件类别识别码﹐若为SR则表示标准作业/检验规范类﹔若为PR则表示通用性作业文件﹔若为MR则表示操作手册&保养办法;若不在以上类别则用OR表示。

第3~6码﹐用数字表示的文件流水码﹐从0001到9999﹐不够使用时从A001到CCCC﹐编码时依文件阶数从0001开始。

第7码﹐文件语言类别码﹕E为英文版文件﹐C为中文版文件﹐B为中英文版（即同一份文件中包含中文版本也包含英文版本）。

注﹕三阶的流水码从0001开始,不随文件类型而重新编码﹐即若上一份三阶为一般性作业文件其文件编号为QS-03-PR0211C,现新增一中文版操作手册需进行编号﹐则其编码的流水号应为0212﹐其完整文件编号为QS-03-MR0212C。

6.2四阶文件（表单）编码原则

本编码仅适用于用作点检﹐制程管制等需长期使用且需手工实时填写的管制性记录表

单﹐对于须经电脑协助制作完成的诸如文件格式﹐标签及短期统计或管制用的表单则不适用。

*S----***#

6.2.1RS表示RMA管制表单.

6.2.2***表示表单流水号﹐从000到999﹐不够使用时从A01到CCC。

6.2.3最后一码#表示表单版次,以A到Z表示（除I﹐O﹐X）之外

6.3ECN编码原则

EC----**--------****

6.3.1EC代表ECN编码

6.3.2**﹕年份的后两位﹐如2006年用06﹐2007年用07

6.3.3****﹕四位流水码﹐从0001到9999﹐每一年均从0001开始编码。

7.一般文件（三阶文件﹐规定﹐办法及流程图）的制作

7.1书写规定

7.1.1书写编排

每一份文件的制作格式均由会签单页（可选页,如该文件不需会签﹐则无该页）﹑ECN页﹑目录页（首页）、修订履历页（次页）、正文内容页（正文及附属流程﹐图示）等五大部分依序构成﹐其中后四部分不可或缺。

7.1.2「内容」之编写与说明

正文内容之组成需包含「目的」、「适用范围」、「参考文件」、「职责」、「相关术语定义」﹑「作业流程」、「作业（方法）说明」、「实施与修订」等,并依序书写排

列,但其中「目的」、「适用范围」﹑「参考文件」为固定书写部分,其它部分则视实际作业需要书写﹑各个项目说明如下。

7.1.2.1目的:

指订定文件其作业事项之主要用意及欲达到的结果.

7.1.2.2范围:

指订定文件所适用之人、单位、事、时、场所、物等。

7.1.2.3参考文件:

指文件内容参考引用之相关文件名称及编号﹐包含引用客户文件及业界标准。

7.1.2.4职责:

指订定文件作业内容方法有关之权责单位及其主要工作责任项的概括﹐以明了其责任。

7.1.2.5相关术语定义﹕对于在本文件中出现的专有名词﹐英文及英文缩写进行解释说明。

7.1.2.6作业流程:

指画出文件其作业顺序及方式之简要说明图。

7.1.2.7作业（方法）说明:

指订定文件之作业内容规定及其管理方法,方式以及表单填写说明等事项。

7.1.2.8实施与修订﹕指明该文件实施与修订方式及生效方式。

7.1.3文体与写法

7.1.3.1书写时要有层次地分项叙述说明,内容要通顺白话;并加适当标点符号。

7.1.3.2文体书写以中文由左至右横式书写﹐草稿可直接手写於「书写用纸」上,但正式发行之文件必须依本文件规定以电脑档案列印。

7.1.4文件内容的条文排列叙述方式

条文排列编码顺序:

文件之条文书写时,其排列编号由数字及点记号组成,依照如下方式编排﹕

所有项目序号均用阿拉伯数字依序表示﹔

第一层依左边界对齐顶格书写﹔

第二层为第二层的子项目﹐用於第一层之分项叙述时用﹐与第一层间距为5个字符,即距行首5个空格﹔

第三层为第二层的子项目﹐与第二层间距为5个字符﹐即距行首10个空格﹔以下依次类推。

如果子项目（第二层（含）以上）只有一个分项,则无需写编号,只需在编排时使其文字与上一排文字对齐即可。

7.1.5备注编码使用规定

在每一层下需作备注说明时,以‘备注’两个中文字配合数字依据7.1.4中正文

书写进行排列,整份文件备注之排序从数字1开始依次排列即可﹐例﹕备注1﹑备注2等等。

如只有单一项备注时﹐则以不编码为原则﹐表示方式为:

备注:

…

7.1.6附属图示﹑符号﹑流程图等编码使用规定

文件中若需使用图标﹑符号﹑流程图等用来辅助解释正文时﹐可分别使用‘附件’﹑‘附图’﹑‘附表’等两个中文字配合阿拉伯数字表示﹐全文表示方式应一致。

即若文件中有三个附图﹐则用附图1﹑附图2﹑附图3表示﹔不可用附图1﹑附图二﹑附件3来表示。

7.1.7数字使用规定

表示文件层别的数字一律使用阿拉伯数字,不允许使用其它方式;

正文文体使用数字可自定﹐但前后使用数字须一致﹐不可有两种不同的书写法（参考引用字或文件特别规定时则不在此限）。

7.1.8英文使用规定

一律使用印刷体大写,但属专有名词规定用字或文件特别规定,则不在此限。

7.1.9量值单位使用规定

单位之表示一律使用国际通用之记号﹐例:

mm、cm、km、m2、%、°C等。

7.1.10日期使用规定

一律以月-日-年西元年方式填写,但文件或客户特别规（指）定则不在此

限﹐例如:

NOV-03-1993、11-03–1993。

7.1.11外来语及缩写/简称使用规定

原则上所使用之名词应以中文表示﹐必要时在中文后面用小括号备注外来语或全称,对於缩写/简称可在正文开始之前给予定义。

7.1.12文件之引用参考规定

引用参考其它文件﹑客户文件或国际标准等内容时﹐除第一次引用该参考文件需以书名号标示文件之主题名称及小括号注明文件编号外﹐其余只需标示主题名称。

若本文件某一项内容需于其它文件中展开时﹐需以书名号标示文件之主题名称﹐并于本文件之末尾处给出所有附属文件的列表﹐该列表包含文件名及文件编号。

7.1.13条文之引用参考规定

引用参考本文件内其它项目或子项目条文内容时﹐要写明该条文之编码﹔

引用其它文件条文中内容只需写出参考文件即可。

7.1.14文件版次的规定

图面与文件版次以A到Z的大写字母（除I,O和X）表示﹐若版次已至Z版,则从A1……A9,B1……B9以此类推。

7.2流程图制作规定

一般作业流程由“流程线”及“流程作业符号”两类构成。

7.2.1“流程线”分类及使用说明

符号名称使用说明

流向线作为流程的顺序和方向的标示

跨线作为两流向线交错跨越时的标示

散流线指作业扩散时之流向线

汇流线指作业汇合时之流向线

7.2.2流程作业符号分类与使用说明

符号使用说明举例说明

指对一判断作出的决定,如YES/Y,NO/N,OK

或NG﹐可无外框线;或指流程图因纸张限制

而产生的分支或不同流程线的连接点

指对某一条件需作出最终判定的项目符号

执行动作如记录填写等

流程开始流程结束

8.作业规范类文件的制作

8.1标准作业规范的制作

当有新的产品或产品与制程部分条件﹑参数等变更时﹐制作单位需新增或变更标准作业规范。

一份完整的标准作业规范由会签单,ECN,目录页,履历页,SOP或RMAReworkList组成﹐RMAReworkList,SOP是分开进行制作及发行。

8.1.1制作:

依文件格式制作。

8.1.2标准作业规范类文件的页码用页码代号加阿拉伯数字表示﹐页码代号依英文字母顺序A-----Z排列,正文页次依其所属的页码由页码代号及数字组成。

如:

SOP的页码代号为C,总页数为20,则SOP的页码编号为C1~C20。

8.2SOP制作说明

8.2.1SOP制作时使用“SOP标准格式”﹐该表单内容包含适用产品﹑工站名﹑作业时需使用的工具/设备/仪器等﹐其正文内容需定义该工站的作业条件即使用的工具/设备/仪器及其相应参数设定﹔作业步骤﹔作业注意事项以及图片说明（如需清楚定义位置﹐形状等）。

8.2.2制作者:

制造SOP/通用SOP由工程负责﹔测试SOP由测试负责,其它各单位

的SOP由各小组负责人制作.

8.3检验规格/规范的制作

8.3.1产品检验规格/规范

8.3.1.1品保依据客户标准﹑业界标准或同行标准等制作﹐如有客户标准则以客户标准为第一位。

8.3.1.2其文件格式依实际状况进行定义﹐但需尽量避免多重格式。

8.3.1.3其正文需定义出检验所使用的抽样计划﹑仪器设备或工具﹑检验项目及判定标准。

9.操作手册﹑保养手册的制作

9.1操作手册正文需包含设备简单构造﹑操作面板说明﹑简单设置及或简单故障处理﹔如无单独的保养手册﹐则操作手册中需规定年﹑季﹑月﹑周﹑日的保养项目。

9.2保养手册正文规定年﹑季﹑月﹑周﹑日的保养项目﹐保养方法。

9.3操作或保养手册由工程或使用部门制作。

10.其它文件的制作

10.1英文版文件的制作

请比照本规定第7项实施,但文体之书写则采用每句字首以大写英文字母表示,其余

内容采用小写英文字母方式书写.

10.2空白表单的制作

10.2.1管制性空白表单单独制作并依6.2由文件管制中心进行编码发行。

10.2.2每一份文件初版制作时﹐制作人需同时制作本文件中提到需使用的表单（若从文件管制中心查证该表单已具有标准格式﹐可不制作）。

10.2.3为保证表单的适用性﹐管制性表单制作ok后需经使用部门确认OK后方可进行签核发行（如有必要,需会签使用部门）。

10.2.4对于较繁琐的表单,若作业人员无法从表单的文字描述中直接理解,则表单制作ok后﹐需在表单中规定表单填写说明及签核权限或作相应教育训练。

10.2.5表单如需变更﹐需填写申请单位经本部门主管同意后,向文件管制中心申请ECN进行变更。

文件管制中心在收到签核后的ECN及表单后﹐变更电子资料库中的表单﹐使用部门从电子资料库中下载使用。

10.3如另有文件不能参照本文所给出之格式及制作方法者,需另行规定或在此文中增添。

11.文件签核权限及会签分发

文件制作ok后﹐需依附表1所列项目经权责主管审核并会签/分发相应部门。

每一页的审核（如果需要）权限如与表单填写说明相冲突﹐则依表单填写说明为优先。

12.文件制作步骤

12.1文件制作（含变更时制作）时依附图2“文件制作流程”进行﹐并采用统一的格式。

12.2当新物料时﹐或制程发生变化致使原有文件与制程不符时﹐由相应单位（制作单位或应用单位）提出文件新增或变更申请,呈单位主管确认是否有必要变更文件。

12.3当确认需变更文件时﹐制作部门填写“文件编码申请单”呈部门主管审核后至文件管制中心申请文件编号和ECN编号﹔若为变更﹐则只需申请ECN编号即可。

12.4文件制作OK后﹐呈部门主管审核。

部门主管需确认该文件是否需会签相应部门﹐若需会签﹐则可据实际状况选择会议会签或书面会签。

若为会议会签﹐则文件审核时需附带签核后的会议记录。

12.5部门主管需确认文件是否需通知客户﹐若需要﹐则注明责任小组﹐以便由其通知。

12.6部门主管确认后﹐文件需呈送相应权责主管核定。

12.7文件签核完成后﹐送至文件管制中心发行。

文件管制中心有权对文件作再一次的审核.

12.8以上文件审核过程中若出现退件状况﹐则由制作人重新制作文件并再次送审。

13.实施与修订

本文件自发行之日起实施﹐修订亦同。

14.附表&附图

附表1:

附属表单列表

项目

表单名称

表单编号

1

ECN页

无

2

通用文件格式

无

3

标准作业规范目录页格式

无

4

SOP格式

无

5

会签单格式

无

6

编号申请单

无

7

产品检验规范格式

无

附表2﹕文件签核权限及会签分发部门一览表

序号

文件类别

会签状况

分发部门

审核人

确认人

核准人

1

设备SOP及制造作业SOP

正文签至工程﹑品保及制造﹐ECN页无需会签

制造部

部门主管

部门主管

制造处主管

2

测试及其它用SOP

正文签至测试﹐品保及工程﹐ECN页无需会签

检测及相关单位

部门主管

部门主管

制造处主管

3

通用三阶文件

如影响生产作业状况需会签制造/工程/检测/品保;如影响物料状况﹐需会签至制造/工程/检测/品保/生管

与文件作业相关的部门

部门主管

部门主管

制造处主管

4

四阶表单的ECN页

N/A

资料中心保管

部门主管

（会签）表单使用部门主管

部门主管

5

产品检验规格规范

正文签至部门主管

制造/品保/测试/维修

部门主管

部门主管

制造处主管

说明﹕本表内‘审核人’﹑‘确认人’及‘核定人’三栏指ECN页的审核权责。

其它部分的审核及核定依每个部门规定的权限进行。

附图1:

文件制作流程

制作单位品保单位应用单位文件管制中心