药品经营企业岗位职责.docx

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药品经营企业岗位职责

质量管理体系文件

岗位职责

批准人：

执行日期：

《岗位职责》目录

序号

文件编号

文件名称

页码

1

XXXX-XX-001-02

质管部职责

4

2

XXXX-XX-002-02

业务部职责

9

3

XXXX-XX-003-02

储运部职责

11

4

XXXX-XX-004-02

财务部职责

14

5

XXXX-XX-005-02

信息部职责

16

6

XXXX-XX-006-02

行政部职责

19

7

XXXX-XX-007-02

总经理岗位职责

21

8

XXXX-XX-008-02

质量副总岗位职责

23

9

XXXX-XX-009-02

质管部经理岗位职责

25

10

XXXX-XX-010-02

业务部经理岗位职责

27

11

XXXX-XX-011-02

储运部经理岗位职责

29

12

XXXX-XX-012-02

财务部经理岗位职责

31

13

XXXX-XX-013-02

行政部副总岗位职责

33

14

XXXX-XX-014-02

采购员岗位职责

35

15

XXXX-XX-015-02

收货员岗位职责

39

16

XXXX-XX-016-02

验收员岗位职责

41

17

XXXX-XX-017-02

保管员岗位职责

43

18

XXXX-XX-018-02

养护员岗位职责

45

19

XXXX-XX-019-02

销售开票员岗位职责

48

20

XXXX-XX-020-02

出库复核员岗位职责

50

21

XXXX-XX-021-02

配送员岗位职责

52

22

XXXX-XX-022-02

现金会计岗位职责

54

23

XXXX-XX-023-02

信息管理员岗位职责

56

24

XXXX-XX-024-02

设备管理员岗位职责

58

文件名称

质管部职责

页数

2

文件编号

XXXX-XX-001-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

建立质量管理部职责，保证其工作能正确和顺利进行。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》

3、适用范围:

适用于质管部的工作

4、责任人：

质管部

5、内容：

5.1贯彻执行国家药品管理的政策法规；

5.2督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》；

5.3负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

5.4负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

5.5负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

5.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

5.7负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

5.8负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

5.9负责假劣药品的报告；

5.10负责药品质量查询；

5.11负责指导设定计算机系统质量控制功能；

5.12负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

5.13组织验证、校准相关设施设备；

5.14负责药品召回、追回的管理；

5.15负责药品不良反应的报告；

5.16负责组织质量管理体系的内审和风险评估；

5.17组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

5.18组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

5.19协助行政部开展质量管理教育和培训；

5.20负责文件的发放与回收；

5.21负责其他应当由质管部门履行的职责。

文件名称

业务部职责

页数

2

文件编号

XXXX-XX-002-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

为明确业务部工作，特制定本岗位职责。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：

适用于业务部的工作

4、责任人：

业务部

5、内容：

5.1认真执行《药品管理法》及新版GSP的要求，坚持“质量第一，以人为本”的方针，依法开展业务往来；

5.2根据公司经营需求，采购需要履行的职责：

5.2.1负责起草药品采购相关的制度、操作规程；

5.2.2坚持“按需进货、择优采购”的原则，从具有合法资质的生产企业或经营企业购进药品；

5.2.3负责签定购货合同并明确质量条款；

5.2.4负责索取首营企业、首营品种的合法资质，并对供货企业的授权委托人合法身份进行审核；

5.2.5负责索取供货单位的合法票据，做到票、账、货相符；

5.2.6协助质管部做好质量信息的收集、传递、反馈等工。

5.2.7掌握购进过程的质量动态，积极向质管部反馈信息；

5.2.8每年定期会同质管部开展进货情况的质量评审；

5.3根据公司经营需求，销售需要履行的职责：

5.3.1药品销售应按“先进先出、近期先出”的原则进行；

5.3.2负责购货单位合法资质的审核，保证药品销售流向真实、合法；

5.3.3负责严格按照购货单位的经营范围或者诊疗范围销售药品；

5.3.4销售药品时，如实开具随货同行单，做到票、账、货、款一致，并做好销售记录；

5.3.5严格按照《GSP》要求销售含特殊药品复方制剂的药品；

5.3.6负责销售退回药品的申请；

5.3.7积极开展用户访问，做好信息服务工作，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，完善服务水平，落实相关质量改进措施，不断提高服务质量；

5.3.8配合质管部搞好质量查询，不良反应上报，药品质量信息收集、药品召回、追回工作；

5.4参与公司质量管理体系内审及风险管理工作；

5.5负责本部门相关的文件、记录整理保存。

文件名称

储运部职责

页数

1

文件编号

XXXX-XX-003-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

建立储运部职责，保证药品储运工作能正确和顺利进行。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：

适用于储运部的工作

4、责任人：

储运部

5、内容：

5.1负责起草与药品储运有关的质量管理制度、职责、操作规程；

5.2做好药品在库存储存期间的质量和安全工作；

5.3严格按照GSP的标准和本公司的规定做好药品收货、验收、储存、养护、出库复核工作；

5.4药品应按批号堆放，药品与非药品、内用药与外用药应分开存放，含特殊药品复方制剂的药品应设专区，保证入库药品数量准确、包装完整，手续齐全；

5.5严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的操作，对在库药品实行色标管理和效期管理；

5.6负责药品盘点工作，每季度对库存药品进行盘点，确保账、货相符；

5.7负责库房温湿度的管理及在库药品的养护工作，采取避光、遮光、通风、防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等有效措施，确保储运条件；

5.8发现质量有问题的药品，应暂停发货，在计算机系统中锁定，并立即通知质管部处理；

5.9坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，并做好出库复核工作；

5.10负责对仓库设施、设备、养护、检查、维护工作，确保其正常运行；

5.11协助质管部做好设施设备的验证、校准工作；

5.12负责运输设施设备的保管、养护工作；

5.13药品运输时应遵循及时、准确、安全、经济的原则；

5.14对药品在运输工作过程中的质量负责，发现质量问题及时上报质管部处理，

5.15参与公司质量管理体系内审及风险管理工作。

5.16负责本部门相关的文件、记录整理、保存。

文件名称

财务部职责

页数

2

文件编号

XXXX-XX-004-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

为确保公司资产完整，资金有效使用，实现企业价值最大化的财务管理目标，在

公司整体经营战略发展目标的指引下，开展公司财务投资，筹资，财务核算及有关资

金，资产的合理配置等财务管理工作。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：

适用于财务部的工作

4、责任人：

财务部

5、内容：

5.1负责财务预算的编制、执行、检查、分析；

5.2真实反映公司的财务状况和经营成果，监督财务收支，依法计算缴纳国家税费，并向有关单位报送财务报告；

5.3参与公司经营决策，统筹财务工作中出现的问题；

5.4做好财务管理的基础工作：

5.4.1明确各原始记录管理及填报要求；

5.4.2编制财务会计报表；

5.4.3编制财务年度预算；

5.4.4进行财务分析工作；

5.4.5对企业的财务经营活动，经营过程进行日常性的稽核工作。

5.5对购货单位提供的票据真实性、有效性负责；

5.6应对供货方索取发票；

5.7财务部有权对货票不符、账务不清、汇款单位与票据不符的供方拒付货款；

5.8妥善保管会计凭证、会计账簿、会计报表和其他会计资料；

5.9负责员工薪酬、福利的发放；

5.10负责政府财务有关事务的处理；

5.11负责资产的盘点，会同有关部门对固定资产、流动资产、专项资产进行管理，对各类资产的盘盈、盘亏、报废等情况进行核实、办理相关财务手续；

5.13参与公司质量管理体系内审及风险管理工作；

5.14严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格遵守各项财务制度和财经纪律；

5.15完成公司交办的其他临时工作。

文件名称

信息部职责

页数

1

文件编号

XXXX-XX-005-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

为了明确信息部工作，特制定本岗位职责。

2、依据：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规

3、适用范围：

适用于信息部工作

4、责任人：

信息部

5、内容：

5.1做好信息化建设规划，并具体执行；

5.2负责管理与维护公司计算机信息管理系统工作；

5.3参照GSP要求结合公司运营实际制定计算机系统管理制度，解决标准化、准确、及时、数据安全等系统问题；

5.4在质管部审批下对各岗位工作人员分配计算机系统操作权限；

5.5指导操作员工日常工作；

5.6每月与公司各部门进行沟通，了解公司信息化在实际应用中的具体需求以及不合理之处，并及时与主管领导或部门沟通解决；

5.7负责网络环境、硬件安装、调试与维护工作；

5.8加强网络硬件环境安全性、稳定性管理，强化病毒防治、数据输出；

5.9负责提供药品流通电子监管信息更新、上传、维护的环境；

5.10负责备份数据库，保证基础数据库的安全、有效；

5.11参与公司质量管理体系内审及风险管理工作；

5.12负责本部门相关文件、资料的整理、保存。

文件名称

行政部职责

页数

1

文件编号

XXXX-XX-006-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

为了明确行政部工作，特制定本岗位职责。

2、依据：

根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。

3、适应范围：

适用于行政部的工作

4、责任人：

行政部

5、内容：

5.1贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，执行公司的质量管理制度；

5.2负责起草本部门的质量管理制度；

5.3负责公司员工的质量教育与培训；

5.4负责登记员工外出、培训情况及相关证书复印件的保管工作；

5.5按有关规定组织公司员工定期进行健康查体，并建立员工健康档案；

5.6负责监督考核公司规章制度执行情况，严格按公司管理规章制度实施奖惩；

5.7负责公司全体员工考勤和工资总额预算与控制；

5.8负责人员的招聘；

5.9负责公司的安全保卫工作；

5.10负责公司设施设备的维修工作；

5.11负责公司办公场所、库房卫生工作的安排、布置和检查，出现问题及时治理整顿；

5.12配合质管部做好质量管理体系内审的工作；

5.13协助质管部做好设施设备的校准与发电机验证实施工作；

5.14负责本部门相关的文件、记录整理、保存。

文件名称

总经理岗位职责

页数

2

文件编号

XXXX-XX-007-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

建立总经理岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：

适用于总经理的工作

4、责任人：

总经理

5、内容：

5.1认真贯彻国家各项有关药品质量的政策、法规等有关规定，加强质量管理，对客户负责，对本公司的质量管理工作负全面领导责任；

5.2企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理；

5.3负责提供必要的条件，保证质管部有效履行职责，确保企业实现质量目标；

5.4主持制定本企业质量方针和质量目标，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实；

5.5建立健全公司统一、高效的组织体系和质量管理体系并保证其正常运行；

5.6负责召集和主持部门经理以上人员办公会议，决定各职能部门负责人以及其他高级管理人员的任免、奖惩等事宜；

5.7抓好公司日常各项经营管理工作，充分发挥总经理的作用，研究工作开展情况、存在的主要问题及解决措施；

5.8正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落实质量否决权；

5.9重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量改进；

5.10合理设置质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；

5.11负责质量管理体系文件的批准与发布执行；

5.12负责任命各级质量管理人员与小组，明确职责权限；

5.13按有关法律、法规，保证职工的合法权益，在提高经济效益的基础上，逐步改善职工的物质文化生活条件。

5.14担任公司应急小组组长，处理应急情况。

6、任职资格：

6.1具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称；

6.2熟悉有关药品管理的法律法规。

文件名称

质量副总岗位职责

页数

2

文件编号

XXXX-XX-008-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

建立质量副总岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：

适用于质量副总的工作

4、责任人：

质量副总

5、内容：

5.1全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；

5.2在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，组织贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章；

5.3根据公司质量方针和目标，组织编制质量管理体系文件，并指导、监督执行；

5.4具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核工作；

5.5协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议；

5.6负责首营企业、首营品种、首营客户的审核，对供货单位、购货单位、购进药品、供货单位的销售人员和购货单位的采购人员的相关资质进行动态管理；

5.7负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标；

5.8负责公司药品经营质量管理体系的完善及改进工作，担任质量内审小组组长，主持质量管理体系的审核活动。

负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

5.9担任风险小组组长，负责与各部门进行风险沟通，采取措施降低风险；

5.10负责召开药品质量分析会，找出影响药品质量的主要原因，并监督整改措施的落实；

5.11负责指导各部门的工作，协调各部门之间的关系；

5.12监督、检查公司各项质量管理制度、政策等在各部门的贯彻落实情况，对公司质量管理工作负责；

5.13在公司内部进行药品的进、销、存过程中,发现质量问题，行使质量否决权、裁决权；

5.14负责收集药品质量信息，准确、及时的传递与反馈，并对收集的各项质量信息进行分析和处理，并建立药品质量档案；

5.15负责药品不良反应的报告、收集、整理，并上报至国家药品不良反应监测系统；

5.16负责对药品内在质量发生疑问而本公司又无法断定的，送聊城市药检所检测；

5.17负责组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告；

5.18负责不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作，对处理过程实施监督，以及不合格药品归档管理工作；

5.19负责首营企业、首营品种和销售客户资质的归档管理工作；

5.20负责药品召回、追回档案的建立；

5.21负责药品质量的咨询，查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、任职资格：

6.1具有大学本科以上学历、执业药师资格；

6.2具有3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

文件名称

质量副总岗位职责

页数

2

文件编号

XXXX-XX-008-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

建立质量副总岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：

适用于质量副总的工作

4、责任人：

质量副总

5、内容：

5.1全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；

5.2在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，组织贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章；

5.3根据公司质量方针和目标，组织编制质量管理体系文件，并指导、监督执行；

5.4具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核工作；

5.5协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议；

5.6负责首营企业、首营品种、首营客户的审核，对供货单位、购货单位、购进药品、供货单位的销售人员和购货单位的采购人员的相关资质进行动态管理；

5.7负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标；

5.8负责公司药品经营质量管理体系的完善及改进工作，担任质量内审小组组长，主持质量管理体系的审核活动。

负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

5.9担任风险小组组长，负责与各部门进行风险沟通，采取措施降低风险；

5.10负责召开药品质量分析会，找出影响药品质量的主要原因，并监督整改措施的落实；

5.11负责指导各部门的工作，协调各部门之间的关系；

5.12监督、检查公司各项质量管理制度、政策等在各部门的贯彻落实情况，对公司质量管理工作负责；

5.13在公司内部进行药品的进、销、存过程中,发现质量问题，行使质量否决权、裁决权；

5.14负责收集药品质量信息，准确、及时的传递与反馈，并对收集的各项质量信息进行分析和处理，并建立药品质量档案；

5.15负责药品不良反应的报告、收集、整理，并上报至国家药品不良反应监测系统；

5.16负责对药品内在质量发生疑问而本公司又无法断定的，送聊城市药检所检测；

5.17负责组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告；

5.18负责不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作，对处理过程实施监督，以及不合格药品归档管理工作；

5.19负责首营企业、首营品种和销售客户资质的归档管理工作；

5.20负责药品召回、追回档案的建立；

5.21负责药品质量的咨询，查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。

文件名称

质管部经理岗位职责

页数

2

文件编号

XXXX-XX-009-02

版本号

02

起草人：

修订人：

审核人：

批准人：

起草日期：

修订日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

颁发部门：

质管部

1、目的：

建立质管部部长岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：

适用于质管部经理的工作

4、责任人：

质管部经理

5、内容：

5.1贯彻执行国家有关药品质量方面的方针、政策、法律、法规、行政规章，并提出贯彻落实措施的建议；

5.2依据《药品经营质量管理规范》，组织起草、制定、修订和完善企业质量管理制度,在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。

5.3负责GSP在本企业的实施，指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。

5.4负责首营企业、首营品种和首营客户的质量审核，了解供货单位和销售客户的质量保证体系，严把质量关，保证所购药品和销售客户的合法性。

对供货单位、购货单位、购进药品、供货单位的销售人员和购货单位的采购人员的相关资质进行动态管理；

5.5建立健全企业所经营药品和经营企业，销售客户的质量档案；收集药品质量信息，准确、及时的传递与反馈，并对收集的各项质量信息进行分析和处理，并建立药品质量档案。

5.6负责指导和监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节中的质量管理工作；

5.7负责不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作，对处理过程实施监督。

以及不合格药品归档管理工作；

5.8负责指导设定计算机系统质量控制功能以及系统操作权限的审核；

5.9质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；

5.10负责货款支付的审核工作；

5.11负责药品召回、追回的管理工作；

5.12负责组织相关人员进行岗前和质量教育培训；

5.13负责药品质量投诉和质量事故的调查，处理及报告；

5.14负责药品质量的咨询，查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告；

5.15负责假劣药品的报告；

5.16负责组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告；

5.17负责组织质量管理体系的内审和风险评估；

5.18负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

5.19负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

5.20负责药品不良反应的报告、收集、整理，并上报至国家药品不良反应监测系统；

5.21负责对药品内在质量发生疑问而本公司又无法断定的，送聊城市药检所检测；

5.22负责不合格药品归档管理工作；

5.23负责首营企业、首营品种和销售客户资质的归档管理工作。

6、任职资格：

6.