内部质量评审程序.doc

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東莞XXXX有限公司

內部質量評審程序

文件編號:

P-0032

版本:

C/0

制作

審核

核准

東莞XXXX有限公司

編號

P-0032

內部質量評審程序

版本

C

頁次

版次

0

修 訂 履 曆 表

No:

日期

版次

內 容

修訂者

審核

核准

1

02.11.11

1

將原5.2.3主導評審員依《內部評審計划表》日期前二周填寫《內部質量評審通知》（附表二）,知會被評審部門及評審人員.更改為:

5.2.3.主導評審員依《內部評審計劃表》（附表二）的日期前一周知會被評審部門及評審人員.

2

02.12.11

2

將原文5.2.9評審報告﹕…修改為﹕

5.2.9評審報告﹕評審小組依評審結果發現之缺失撰寫內部質量評審報告書﹐其內容可包括內審的目的﹑范圍﹑標准﹑計划﹑實施的主要問題﹑基本評價﹑建議事項等﹐管理代表審查后依規定期限歸檔保存。

同時廢止F-0051-A:

《內部評審報告書》

3

04.8.4

3

刪除原5.2.9和5.2.10,將原5.2.11改為5.2.9

4

08.8.12

B/0

文件受控年前已久，更新新版本。

5

10/7/10

1

增加5.2.8.3、5.2.12的相關內容

6

17/8/10

C/0

将纠正与预防变更为纠正

表格編號：

F-0003-A

東莞XXXX有限公司

編號

P-0032

內部質量評審程序

版本

C

頁次

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版次

0

目 錄

1.目的…………………………………………………………2/4

2.范圍…………………………………………………………2/4

3.權責…………………………………………………………2/4

4.定義…………………………………………………………2/4

5.作業內容……………………………………………………2/4

5.1.流程圖……………………………………………………2/4

5.2.作業流程說明……………………………………………2/4

6.相關文件……………………………………………………4/4

7.附件…………………………………………………………4/4

制作日期

2017.08.10

制作部門

品管部

表格編號：

F-0011-A

東莞XXXX有限公司

編號

P-0032

內部質量評審程序

版本

C

頁次

2OF4

版次

0

1.目的：

驗証質量體系是否被正確實施,以及適時發掘問題,并釆取糾正措施,有效持續執行各項質量流程,促使品質體系持續改善.

2.範圍：

凡一切與質量體系有關之規定事項與實施部門皆屬之.

3.權責：

品管部:

評審計划的擬定.

評審小組:

評審之執行.

管理代表:

評審結果之審查.

4.定義：

4.1.內部質量評審：

是一項內部體系化及獨立性之查驗,查對各項質量活動與相關之成果是否與原計划一致,以及規划是否進行實施,且達到質量目標.

4.2.定期評審：

依年度計划表,對各部門進行定期評審.本公司定為一年一次.

4.3.不定期評審：

當質量體系發生重大變化、重大客訴、產品質量及可靠度重大異常實施不定期評審.

5.作業內容：

5.1.內部質量評審控制流程圖：

（附圖一）.

5.2.作業流程說明：

5.2.1.年度評審計划：

由品管部利用《年度評審計劃表》（附表一）,于每年12月底前擬定呈總經理審核,據以執行.

5.2.2.評審小組：

由管理代表負責籌建評審小組及一名主導評審員.

5.2.2.1.合格評審人員：

參照《人力資源管理程序》,要求學曆為高中或以上文化,有相關紙品印刷經驗一年以上,具有相關培訓合格証書.

表格編號：

F-0001-A

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P-0032

內部質量評審程序

版本

C

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3OF4

版次

0

5.2.2.2.被評審單位內,若有合格之評審員,不得參與對自己部門作內部評審.

5.2.3.主導評審員依《內部評審計劃表》（附表二）的日期前一周知會被評審部門及評審人員.

5.2.4.執行評審：

5.2.4.1.評審前,由主導評審員視需要召集評審員與被評審部門相關人員舉行起始會議,以確定評審範圍與時程.

5.2.4.2.評審員可參閱《內部評審查檢表》（附表三）作為評審指導或請被評審部門提供相關文件,如作業指導書、相關的質量記錄等.上一次評審報告文件中若有未結案之事項,亦于本次評審予以追蹤.執行評審作業時,對于評審結果必須加以說明,如合格、不合格、不適用或列入觀察事項等.

5.2.4.3.評審員發現不合格事項時,應填寫《糾正處理通知書》（附表四）,描述不合格事項與狀況.

5.2.5.評審行動完成后,主導評審員召集受稽人員及其部門最高主管人員舉行結束會議,說明評審結果與所有發現之缺失事項,并確定受評審人員對評審所發生的缺失皆已確切了解.

5.2.6.會議結束后,再將《糾正處理通知書》由受評審部門主任簽字并確認,完成日期與糾正措施,再影印一份交受評審單位.

5.2.7.被評審部門依《糾正處理通知書》進行糾正.

5.2.8.糾正措施驗証：

5.2.8.1.改善權責部門的糾正措施完成后,通知評審員及主導評審員.

5.2.8.2.評審員再次評審,并在原《糾正處理通知書》上簽字確認.

5.2.8.3.確保評審所采取的糾正措施的有效性。

表格編號：

F-0001-A

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編號

P-0032

內部質量評審程序

版本

C

頁次

4OF4

版次

0

5.2.9.評審報告：

評審小組應依評審結果發現之缺失撰寫內部質量評審報告書,其內容可包括內審的目的﹑范圍﹑標准﹑計划﹑實施主要問題﹑基本評價﹑建議理項等﹐管理代表審查后依規定期限歸檔保存.

5.2.10.內部質量評審總結報告,要在適當時機由主導評審員、管理代表審查后依規定期限歸檔保存.

5.2.11.內部質量評審結果需提交管理審查會議.

5.2.12.內部評審后，需對內審計劃表、首末次會議簽到表、內審總

結報告、查檢表、糾正報告等相關審核記錄進行保存。

6.相關文件：

6.1.糾正措施程序.

6.2.人力資源控制程序.

7.附件:

7.1.內部質量評審控制程序流程圖（附圖一）.

7.2.年度評審計劃表（附表一）.

7.3.內部評審計劃表（附表二）.

7.4.內部評審查檢表（附表三）.

7.5.糾正處理通知書（附表四）.

7.6.內部質量評審總結報告（附表五）.

表格編號：

F-0001-A

附圖一：

東莞XXXX有限公司

內部質量評審控制流程圖

（第C版）

流 程

權責單位

相關文件

使用表單

評審計划

評審小組組成

評審通知

現場評審

評審后會議

糾正措施通知

缺失改善

NG

跟蹤確認

品管部

管理代表

品管部

品管部

管理代表評審小組

相關部門

管理代表評審小組

相關部門

評審小組

相關部門

相關部門

評審小組

結案

管理代表

提交管理審查

相關人員

教育訓練

程序

糾正與預防措施程序

年度內部評審計划表

評審通知

內部評審查檢表

糾正處理通知書

糾正處理通知書

內部質量評審

報告

內部質量評審

報告