精品推荐糖尿病监测行业分析报告.docx
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精品推荐糖尿病监测行业分析报告
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2016年4月
1、糖尿病概述4
11、糖尿病简介4
12、糖尿病流行病学概述6
121、全球糖尿病患者持续增长6
122、诊断率和有效控制率偏低7
123、发展中国家形势严峻8
124、国内糖尿病现状9
2、血糖监测市场分析12
21、国际市场:
三大巨头垄断,发展中国家成为新的增长点12
22、国内市场:
市场需求空间大,国产品牌有望抢夺市场14
221、血糖仪市场增量空间广阔14
222、血糖试条市场存量与增量空间双提升14
223、外资主导,国产品牌抢滩基层市场零售终端16
224、国产品牌企业竞争力分析:
强者恒强18
23、新型血糖监测系统的影响:
仍处于开拓期,市场竞争较弱20
231、动态血糖监测系统20
232、无创血糖监测系统22
3、糖尿病移动医疗市场分析24
31、全球市场分析:
疾病管理类为主,线上线下资源整合是大趋势25
32、Welldoc:
糖尿病移动医疗垂直切入的代表29
33、糖尿病诊疗大数据平台:
血糖监测仍是最佳的入口31
34、国内市场分析:
功能偏基础化,手机血糖仪前景可期32
4、行业投资策略及主要公司分析36
41、行业投资策略36
42、重点公司分析38
421、三诺生物41
422、鱼跃医疗43
423、翰宇药业46
424、九安医疗47
1、糖尿病概述
11、糖尿病简介
WHO1999年定义,糖尿病(Diabetes)是由胰岛素分泌障碍、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征,临床上以高血糖为主要特点,典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等症状。
目前世界上绝大部分国家(包括中国)将糖尿病分为4类,分别为I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病和其他特殊类型糖尿病。
其中I型糖尿病多发于儿童和青少年;II型糖尿病可发生于任何年龄段,以中老年人居多,占当下糖尿病患者的绝大部分,2013年统计数据显示我国II型糖尿病患者占总糖尿病患者的95%。
现阶段国际上对糖尿病的临床诊断主要是通过检测静脉血浆葡萄糖水平来实现,我国现行2010年版的糖尿病诊断标准与WHO和国际糖尿病联盟(IDF)的标准一致。
近期科学研究表明,糖耐量降低(IGT)和空腹血糖异常(IFG)两种前糖尿病状态的患者年进展为确诊状态的几率高达10%左右,是已发糖尿病的主力后备人群。
2006年美国糖尿病协会的一项研究表明,全球IGT和IFG状态的人群比率分别为21%和11%,加上混合状态的03%,总前糖尿病状态的人群比例达到了36%,约2亿人口。
目前包括美国、法国在内的超过数十个国家已明确这两类人群需要进行必要的生活干预和药物干预措施。
糖尿病是一种慢性代谢异常疾病,患者体内血糖水平的持续偏高会引起包括神经系统、血管组织、肾脏等多种脏器的病变。
IDF数据显示,约70%的患者死于糖尿病并发症,其中最主要最致命是心血管风险。
因此对于糖尿病患者,一旦确诊就需要终生采取积极的治疗手段。
12、糖尿病流行病学概述
121、全球糖尿病患者持续增长
根据国际糖尿病联盟(IDF)报告显示,截至2014年底,全球糖尿病患者(20~79岁)已达387亿人,较2003年时的194亿已翻了一番,同时伴有前糖尿病状态的人群达到32亿。
目前糖尿病患者爆发性增长时代已经过去,但是伴随着人口老龄化的到来,稳定增长的势头不会改变,预计到2035年,全球糖尿病患者人数将达到592亿,前糖尿病状态人群将达到47亿,意味每10个人中就会有一名糖尿病患者。
从全球糖尿病患者的分布来看,东南亚和西太平洋地区由于主食结构(碳水化合物为主)的原因是糖尿病高发区。
图表5:
2003-2014年全球糖尿病患者数量及增长率
图表6:
2014年全球糖尿病患者分布
122、诊断率和有效控制率偏低
目前针对糖尿病的诊断和治疗技术虽然有了长足进步,但糖尿病的诊断知晓率和有效控制率仍然偏低。
据诺和诺德公司统计,2013年全球糖尿病患者的诊断知晓率仅为36%,而采取治疗后能有效控制血糖的比例仅为3%。
作为全球糖尿病诊断知晓率最高者的美国(735%),美国心脏协会(AHA)一项2013年的调查显示,其成人糖尿病患者达到有效控制血糖的比例仅为261%。
图表7:
全球糖尿病诊疗率和控制率偏低
图表8:
美国糖尿病诊疗率和控制率情况
123、发展中国家形势严峻
伴随着经济的增长但医疗健康水平的相应落后,目前以中国和印度为代表的发展中国家糖尿病状况逐年恶化。
IDF2014年数据显示,目前约77%的糖尿病患者分布在中低收入国家,排名前两位中国和印度患者合计占42%,而第三位美国仅占7%。
IDF预测,按照目前的发展状态,预计到2035年中国和印度的糖尿病患者将分别增加48%和63%。
图表9:
2014年全球十大糖尿病大国(百万人)
图表10:
IDF预测2035年糖尿病患者数量(百万)
124、国内糖尿病现状
中国人群主食摄入以碳水化合物为主,其血糖负担水平本身比以蛋白摄入为主的欧美国家较高,加之近几年随着国民收入的不断提高,高热食品的占比提高,以及人口老龄化因素,自上世纪80年代以来,我国糖尿病发病率和糖耐量异常者比例不断攀高。
IDF数据显示,2014年我国糖尿病患病率已达到932%。
患者已达9630万(20~79岁),较2000年已增长接近5倍,此外约有7000万的糖耐量异常(前糖尿病)者,预计每年将因此新增120-150万患者,到2035年,中国糖尿病患者人数预计将达到143亿人。
从国内糖尿病类型分布来看,根据2013年我国I型和II型糖尿病指南数据显示,我国是世界上I型糖尿病发病率较低的国家之一,仅048%,其患者仅占整个糖尿病患者的人群约5%,合计约500万人,多发于儿童和青少年,且一直处于较稳定的发病率水平。
但我国II型糖尿病发病率较高(约9%),目前国内约95%的患者属于II型糖尿病患者,且还保持每年超过100万人的增速。
图表11:
80年代以来我国糖尿病发病率情况
图表12:
2000年以来国内糖尿病人数量(百万)
目前我国糖尿病虽然发病率很高,但诊疗率较低,IDF统计数据显示,2014年我国未诊断的糖尿病患者高达5127万,占总糖尿病患者数的53%,还有约23%的患者虽诊断但未采取相应治疗,合计高达76%的患者处于糖尿病控制的盲区。
造成目前诊疗率偏低的原因主要还是由于医保覆盖较低以及社会整体健康意识偏低,据南京医科大学2013年一次对南京市糖尿病医保支出评价调查情况的数据,目前城镇职工医保对糖尿病医疗费用的支付比例仅达到70%,且患者自测血糖试条不在医保覆盖范围内,按照南京市当前平均居民收入计算,正常病程超过10年以上的城镇居民糖尿病患者家庭收入的约30%需要用于糖尿病治疗,负担很重,而且对于报销比例更低的城镇居民医保和新型农村合作医疗患者而言,其家庭医疗负担还将更加沉重。
相比国外,以美国为例,其国家肾病和糖尿病中心(NationalInstituteofDiabetesandKidneyDiseases)的一篇文章显示,18-64岁的糖尿病患者商业保险覆盖率已达到85%,65岁以上糖尿病患者的商业保险覆盖率已超过99%,而商业保险对治疗费用的承担往往超过95%,这是为何美国成为当今全球糖尿病诊疗率最高的国家之一。
图表13:
现阶段国内血糖监测医保报销情况
据IDF统计数据显示,2014年我国人均糖尿病患者治疗费用仅421美元,相比同期美国10902美元相差接近30倍,相比欧洲平均水平相差7倍,甚至远落后于俄罗斯等中等发达国家。
图表14:
2013年国内糖尿病诊疗率情况
图表15:
2014年国际上糖尿病人均治疗费用对比
2、血糖监测市场分析
血糖值是直接反应糖尿病患者体内胰岛素功能受损情况及治疗效果的最为直接和敏感的指标。
由于糖尿病属于慢性病种,患者一旦确诊基本需要终生对血糖浓度进行监控,主要是为了根据血糖控制效果采取不同的治疗对策,以防止血糖升高引起的各类并发症,同时,晚间睡前的血糖监控可以防止风险性极大夜间低血糖的发生。
由于目前依靠泪液、唾液等无创手段进行血糖监测还存在技术瓶颈,当前市场上的医用血糖监测仪都是采用有创或微创的血液血糖监测,采取血糖仪及相应的可抛式试纸的组成系统。
目前市面上传统血糖仪的原理主要分两种:
光化学法和电化学法。
光化学法的血糖仪类似CD机,有一个光电头。
这种血糖仪价格比较便宜,但探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,误差范围在正负08,因而必须经常清洁光孔,使用两年后需要到维修站做一次校准。
电化学法的血糖仪可以避免污染,误差范围在正负02,正常使用的情况下,不需要校准。
目前市面上超过90%以上的家庭血糖仪都是采用电化学方法。
21、国际市场:
三大巨头垄断,发展中国家成为新的增长点
据IDF2014年数据统计显示,2014年全球糖尿病患者已接近387亿人次,按照全球平均60%的血糖仪渗透率,人年均50美元监测费用来计算,目前全球血糖监测仪的市场需求空间已达到120亿美元左右,而且随着糖尿病人口的不断增加以及渗透率的不断深入,市场还将进一步的提升。
目前血糖监测仪在欧美发达国家已经达到约90%的渗透率,市场饱和度较高,且上述国家的糖尿病发病率及患者数量增长已明显低于以中国和印度为代表的发展中国家,因此预计未来全球血糖监测系统的主要增长点将转移到中国和印度等新兴发展中国家。
现今全球血糖监测仪市场主要被罗氏、强生和拜耳这三大巨头垄断,合计占比超过75%。
排名第一的罗氏公司2013年血糖检测仪销售收入227亿美元(试条收入约占75%),同比下降3%,可见随着技术的进步,传统血糖监测系统的门槛正在逐渐减低,越来越多的企业开始逐渐争夺该市场,市场集中度正在逐年下降。
图表16:
2013年全球血糖监测系统份额占比
图表17:
罗氏公司血糖监测系统销量逐年下滑(亿美元)
22、国内市场:
市场需求空间大,国产品牌有望抢夺市场
221、血糖仪市场增量空间广阔
我国目前已成为全球头号糖尿病大国,2014年糖尿病患者已达9630多万,但是与欧美国家90%以上的血糖仪渗透率相比,我国目前城市糖尿病患者血糖仪渗透率仅在20%左右,农村患者甚至不足5%,市场上仍有四倍到五倍的潜在需求市场空间。
按照上述渗透比例我们测算出目前血糖仪存量在1412万台,按照目前平均150元每台的价格,2014年我国血糖仪的市场约21亿,潜在市场需求空间在60-80亿元。
未来几年随着居民糖尿病认知水平和医疗支出水平的提高,我国血糖仪市场未来将有望迎来高速增长期,预计未来五年每年保持20%以上的增速。
图表18:
2014年国内血糖仪和血糖试条市场规模测算
222、血糖试条市场存量与增量空间双提升
由于血糖仪中的算法软件是针对特定试条专门编写的,因此各个厂家的血糖仪与试条是一一对应的封闭系统,所以血糖监测系统中的血糖试条是与血糖仪捆绑在一起的。
鉴于一台血糖仪的使用周期通常在3-5年,而血糖试条为一次性耗材,所以血糖试条费用才是整个血糖监测系统开销的大头,平均占比超过80%。
IDF糖尿病监测指南中规定,血糖控制差的病人或病情危重者应每天监测4-7次,直到病情稳定,血糖得到控制。
当病情稳定或已达血糖控制目标时可每周监测1-2天(一天早晚2次)。
使用胰岛素治疗者在治疗开始阶段每日至少监测血糖5次,达到治疗目标后每日监测2-4次;使用生活方式干预的患者达标后周监测血糖2-4次。
目前我国糖尿病患者人均试条使用量在100条/年左右,约平均每周